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Miglioramento del Benessere Digitale negli Adolescenti Sauditi

13 marzo 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Miglioramento del Benessere Digitale negli Adolescenti Sauditi: Studio a Cluster Randomizzato

Background: In Arabia Saudita, la rapida espansione dell'uso della tecnologia digitale, in particolare tra gli adolescenti, ha sollevato crescenti preoccupazioni riguardo alla dipendenza da internet e al suo impatto sulla salute mentale e sul benessere generale. Sulla base di lavori formativi che includono sondaggi nazionali, interviste con gli stakeholder e test pilota, vi è ora un'urgente necessità di valutare rigorosamente gli interventi che possono promuovere abitudini digitali sane tra i giovani.

Study aims/objective: Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento scolastico sul benessere digitale, con e senza un componente supplementare di coinvolgimento dei genitori, utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato a cluster. L'obiettivo primario è determinare se l'esposizione al solo curriculum per studenti o in combinazione con un intervento focalizzato sui genitori migliori l'alfabetizzazione digitale, i comportamenti di utilizzo della tecnologia e il benessere psicosociale tra gli studenti delle scuole superiori. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei cambiamenti nella comunicazione genitore-figlio e negli atteggiamenti dei genitori verso l'uso dei media digitali.

Methods: Venti (20) scuole superiori nelle regioni di Qassim e Riyadh in Arabia Saudita saranno assegnate casualmente a uno dei due bracci di studio: (1) trattamento abituale (TAU) riceverà l'Unità di Benessere Digitale del Ministero dell'Educazione (MOE) che viene implementata nel 12° grado come parte del Curriculum di Cittadinanza Digitale e una breve formazione online autogestita per insegnanti, o (2) trattamento potenziato che include l'Unità di Benessere Digitale del MOE più un intervento basato su WhatsApp per i genitori e una breve formazione online autogestita per insegnanti. Circa 125 studenti per scuola (~2.500 in totale) completeranno sondaggi prima e dopo il periodo di intervento, valutando le abitudini dei media digitali, il benessere e i modelli di comunicazione. I sondaggi per i genitori saranno somministrati nel braccio potenziato per valutare il coinvolgimento nell'intervento e le pratiche genitoriali. I sondaggi con gli insegnanti valuteranno la motivazione e l'auto-efficacia nell'erogare l'unità di benessere digitale e la fedeltà di erogazione.

Results: Lo studio genererà evidenze sull'efficacia delle strategie scolastiche e familiari per migliorare il benessere digitale degli adolescenti nel contesto saudita. Fornirà anche approfondimenti sui meccanismi di cambiamento, incluso il ruolo del coinvolgimento dei genitori nel plasmare le abitudini digitali degli adolescenti.

Conclusion: I risultati di questo studio randomizzato a cluster informeranno la politica e la pratica nazionale sul benessere digitale, offrendo un modello scalabile per interventi di salute comportamentale rivolti ai giovani in Arabia Saudita e in contesti simili.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Johannes Thrul
  • Numero di telefono: +14433186633
  • Email: jthrul@jhu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio includerà studenti iscritti al 12° grado nelle scuole superiori partecipanti che vengono assegnati casualmente a uno dei bracci dello studio.
  • Inoltre, i genitori o i tutori legali di questi studenti saranno idonei a partecipare alla componente incentrata sui genitori dell'intervento se lo studente è assegnato al gruppo con curriculum potenziato.

Criteri di esclusione:

  • Gli studenti e i genitori saranno esclusi dallo studio se non forniscono l'assenso o il consenso a partecipare, in conformità con le linee guida etiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento abituale
(1) il trattamento abituale (TAU) riceverà l'Unità di Benessere Digitale del Ministero dell'Istruzione (MOE) che viene implementata nel 12° anno come parte del Curriculum di Cittadinanza Digitale e una breve formazione online autogestita per insegnanti
Comportamentale: Unità di Benessere Digitale
(1) Il componente studente utilizza l'Unità di Benessere Digitale esistente integrata nel Curriculum Nazionale di Cittadinanza Digitale, come implementato dal Ministero dell'Istruzione Saudita. Questo curriculum viene erogato dagli insegnanti di classe nel corso di circa un mese, tipicamente come parte dell'istruzione standard durante il periodo accademico. Il contenuto si concentra sull'uso responsabile dei media digitali, sulla sicurezza online, sulla consapevolezza del tempo di schermo e sulle strategie per raggiungere l'equilibrio digitale. Tutti i materiali didattici e i metodi di erogazione si allineano alle linee guida ministeriali e sono integrati nel normale orario scolastico.
Comportamentale: Formazione Online per Insegnanti
(3) Gli insegnanti in entrambi i gruppi completeranno una breve formazione online autogestita (~45 minuti totali) prima di erogare l'Unità di Benessere Digitale. La formazione introduce i concetti chiave del benessere digitale, fornisce indicazioni per l'implementazione allineate al curriculum del Ministero dell'Istruzione e include risorse per supportare la consegna in classe. Il completamento sarà monitorato per garantire la fedeltà tra le scuole.
Sperimentale: Trattamento potenziato
(2) trattamento potenziato che include l'Unità di Benessere Digitale MOE più un intervento basato su WhatsApp per i genitori e una breve formazione online autogestita per gli insegnanti.
Comportamentale: Unità di Benessere Digitale
(1) Il componente studente utilizza l'Unità di Benessere Digitale esistente integrata nel Curriculum Nazionale di Cittadinanza Digitale, come implementato dal Ministero dell'Istruzione Saudita. Questo curriculum viene erogato dagli insegnanti di classe nel corso di circa un mese, tipicamente come parte dell'istruzione standard durante il periodo accademico. Il contenuto si concentra sull'uso responsabile dei media digitali, sulla sicurezza online, sulla consapevolezza del tempo di schermo e sulle strategie per raggiungere l'equilibrio digitale. Tutti i materiali didattici e i metodi di erogazione si allineano alle linee guida ministeriali e sono integrati nel normale orario scolastico.
Comportamentale: Formazione Online per Insegnanti
(3) Gli insegnanti in entrambi i gruppi completeranno una breve formazione online autogestita (~45 minuti totali) prima di erogare l'Unità di Benessere Digitale. La formazione introduce i concetti chiave del benessere digitale, fornisce indicazioni per l'implementazione allineate al curriculum del Ministero dell'Istruzione e include risorse per supportare la consegna in classe. Il completamento sarà monitorato per garantire la fedeltà tra le scuole.
Comportamentale: Gruppi WhatsApp per Genitori
(2) Il componente genitoriale, sviluppato dal team di ricerca, è incluso nel braccio di intervento potenziato. Consiste in un coinvolgimento strutturato attraverso gruppi WhatsApp formati con i genitori degli studenti iscritti alle scuole di intervento. I genitori in questo gruppo riceveranno messaggi giornalieri per la durata della consegna del curriculum (circa 4 settimane). Questi messaggi includeranno infografiche, brevi lezioni video di esperti e brevi video progettati per rafforzare i concetti insegnati nel curriculum studentesco. Il contenuto si concentrerà sulla promozione di abitudini digitali sane, sul miglioramento della comunicazione tra genitori e figli riguardo all'uso della tecnologia e sulla modellazione di comportamenti digitali appropriati a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di tempo libero trascorse davanti allo schermo nei giorni feriali valutate tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Giorno feriale (tempo di schermo per il tempo libero)
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del Disturbo da Social Media
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Social Media Disorder Scale: Punteggio compreso tra 9 e 45, dove punteggi più alti indicano un grado maggiore di Social Media Disorder
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF)
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF): Punteggio compreso tra 9 e 45, con punteggi più alti che indicano un grado maggiore di disturbo da gioco su Internet
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Conoscenza del benessere digitale 1 valutata tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Conoscenza riguardo agli argomenti di benessere digitale trattati nel curriculum; gli elementi sono stati sviluppati dal team di ricerca: Punteggio compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza del benessere digitale
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Conoscenza del benessere digitale 2 valutata tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Conoscenza riguardante i temi di benessere digitale trattati nel curriculum; gli elementi sono stati sviluppati dal team di ricerca: Il punteggio varia da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza del benessere digitale
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Atteggiamenti sul benessere digitale valutati tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Atteggiamenti riguardo ai temi di benessere digitale trattati nel curriculum; gli item sono stati sviluppati dal team di ricerca: Punteggio compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più favorevoli verso l'equilibrio digitale e un uso sano della tecnologia
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Benessere digitale autoefficacia valutato tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Autoefficacia riguardo ai temi di benessere digitale trattati nel curriculum; gli elementi sono stati sviluppati dal team di ricerca: Punteggio compreso tra 5 e 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel benessere digitale
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Comportamento di benessere digitale 1 valutato tramite sondaggio: frequenza di controllo delle notifiche
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Autovalutazione dei cambiamenti nelle abitudini digitali o nelle pratiche di benessere a seguito dell'intervento; gli elementi sono stati sviluppati dal team di ricerca: Questo elemento cattura la frequenza del controllo inutile delle notifiche con un intervallo di punteggio da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano un comportamento peggiore nel benessere digitale.
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Comportamento di benessere digitale 2 valutato tramite sondaggio: utilizzo del dispositivo prima di dormire
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Auto-riferiti cambiamenti nelle abitudini dei media digitali o nelle pratiche di benessere a seguito dell'intervento; gli item sono stati sviluppati dal team di ricerca: Questo item cattura l'evitare l'uso di dispositivi prima di dormire con un intervallo di punteggio 1-5 e punteggi più alti che indicano un comportamento migliore di benessere digitale.
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Digital well-being behavior change 3 assessed by survey: engagement in non-digital activities
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Modifiche auto-riferite nelle abitudini dei media digitali o nelle pratiche di benessere come risultato dell'intervento; gli item sono stati sviluppati dal team di ricerca: Questo item cattura l'impegno in attività non digitali con un intervallo di punteggio 1-5 e punteggi più alti che indicano un comportamento migliore nel benessere digitale.
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Cambiamento comportamentale del benessere digitale 4 valutato tramite sondaggio: utilizzo di app o strumenti per monitorare e gestire le abitudini digitali
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Cambiamenti auto-riferiti nelle abitudini relative ai media digitali o nelle pratiche di benessere a seguito dell'intervento; gli elementi sono stati sviluppati dal team di ricerca: Questo elemento cattura l'uso di app o strumenti per monitorare e gestire le abitudini digitali con un intervallo di punteggio 1-5 e punteggi più alti che indicano un comportamento migliore di benessere digitale.
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Numero di partecipanti che caricano screenshot del telefono dell'app Screentime
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
I ricercatori esploreranno la fattibilità della raccolta di dati oggettivi dagli studenti, inclusi screenshot dell'app Screentime
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Ore di tempo trascorso davanti allo schermo durante il fine settimana valutate tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Giorno del fine settimana (tempo di schermo per il tempo libero)
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Ore di tempo davanti allo schermo per lavoro/studio nei giorni feriali valutate tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Giorno feriale (tempo di schermo per lavoro/studio)
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Ore di tempo trascorso davanti allo schermo per lavoro/studio durante il weekend valutate tramite sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)
Giorno del fine settimana (tempo di schermo per lavoro/studio)
Baseline, pre-intervento, post-intervento (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Aramco Services Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Thrul, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00023832

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

Le informazioni di supporto saranno condivise su richiesta ragionevole.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni di supporto saranno condivise su richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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