- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344142
사우디아라비아 청소년의 디지털 웰빙 개선
사우디아라비아 청소년의 디지털 웰빙 향상: 군집 무작위 대조 시험
배경: 사우디아라비아에서는 특히 청소년들 사이에서 디지털 기술 사용의 급속한 확산으로 인해 인터넷 중독과 그것이 정신 건강 및 전반적인 웰빙에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다. 국가적 설문조사, 이해관계자 인터뷰, 파일럿 테스트를 포함한 기초 작업을 바탕으로, 이제 청소년들 사이에서 건강한 디지털 습관을 촉진할 수 있는 개입을 엄격하게 평가할 필요성이 시급합니다.
연구 목표: 이 연구는 학교 기반 디지털 웰빙 개입의 효과를, 보충적인 학부모 참여 구성요소를 포함하거나 포함하지 않고, 군집 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 학생 커리큘럼에만 노출되는 것 또는 부모 중심 개입과 결합된 것이 고등학생들의 디지털 리터러시, 기술 사용 행동 및 심리사회적 웰빙을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 부차적 목표로는 부모-자녀 간 의사소통 및 디지털 미디어 사용에 대한 부모의 태도 변화 평가가 포함됩니다.
방법: 사우디아라비아의 카심과 리야드 지역에 걸친 20개 고등학교가 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: (1) 일반 치료(TAU) 그룹은 교육부(MOE) 디지털 웰빙 유닛(디지털 시민권 커리큘럼의 일부로 12학년에 시행됨)과 간단한 자기 주도 온라인 교사 훈련을 받거나, (2) 강화 치료 그룹은 MOE 디지털 웰빙 유닛에 더해 학부모를 위한 WhatsApp 기반 개입과 간단한 자기 주도 온라인 교사 훈련을 포함합니다. 학교당 약 125명의 학생(총 약 2,500명)이 개입 기간 전후에 설문조사를 완료하여 디지털 미디어 습관, 웰빙 및 의사소통 패턴을 평가할 것입니다. 강화 그룹에서는 개입 참여 및 양육 관행을 평가하기 위해 학부모 설문조사가 실시될 것입니다. 교사 설문조사는 디지털 웰빙 유닛 제공 동기와 자기 효능감, 그리고 제공 충실도를 평가할 것입니다.
결과: 이 연구는 사우디아라비아 맥락에서 청소년 디지털 웰빙을 개선하기 위한 학교 및 가족 기반 전략의 효과에 대한 증거를 생성할 것입니다. 또한 청소년 디지털 습관 형성에 있어 부모 참여의 역할을 포함한 변화 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
결론: 이 군집 무작위 시험의 결과는 국가 디지털 웰빙 정책과 실행에 정보를 제공하여, 사우디아라비아 및 유사한 환경에서 청소년 대상 행동 건강 개입을 위한 확장 가능한 모델을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johannes Thrul
- 전화번호: +14433186633
- 이메일: jthrul@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nazmus Saquib
- 이메일: a.saquib@sr.edu.sa
연구 장소
-
-
-
Buraidah, 사우디 아라비아
- 모병
- Sulaiman Al Rahji University
-
연락하다:
- Nazmus Saquib
- 이메일: a.saquib@sr.edu.sa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 본 연구는 참여 고등학교 중 무작위로 선정된 연구 그룹에 배정된 12학년 학생들을 포함합니다.
- 또한, 학생이 강화된 교육과정 그룹에 배정된 경우, 이러한 학생들의 부모 또는 법적 보호자는 부모 대상 개입 구성 요소에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 윤리 지침에 따라 학생과 부모가 연구 참여에 대한 동의 또는 동의를 제공하지 않을 경우, 학생과 부모는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일반적인 치료
(1) 일반 치료(TAU)는 디지털 시민권 교육 과정의 일환으로 12학년에서 시행되는 교육부(MOE) 디지털 웰빙 유닛과 간단한 자기 주도형 온라인 교사 연수를 받게 됩니다
|
(1) 학생 구성 요소는 사우디 교육부가 시행하는 국가 디지털 시민권 교육과정 내에 포함된 기존 디지털 웰빙 단위를 활용합니다.
이 교육과정은 교실 교사에 의해 약 한 달 동안 진행되며, 일반적으로 학기 중 표준 수업의 일부로 제공됩니다.
콘텐츠는 책임감 있는 디지털 미디어 사용, 온라인 안전, 스크린 시간 인식 및 디지털 균형 달성을 위한 전략에 중점을 둡니다.
모든 교수 자료 및 제공 방법은 교육부 지침에 부합하며 정규 학교 일정에 통합됩니다.
(3) 양쪽 그룹의 교사들은 디지털 웰빙 단원을 가르치기 전에 간단한 자기 주도 온라인 훈련(총 약 45분)을 완료할 것입니다.
이 훈련은 주요 디지털 웰빙 개념을 소개하고, 교육부 커리큘럼에 맞춘 실행 지침을 제공하며, 교실 수업을 지원하기 위한 자료를 포함합니다.
완료 여부를 모니터링하여 학교 간 일관성을 보장할 것입니다.
|
|
실험적: 향상된 치료
(2) MOE 디지털 웰빙 유닛에 부모를 위한 WhatsApp 기반 개입과 간단한 자기 주도 온라인 교사 훈련을 포함하는 향상된 치료.
|
(1) 학생 구성 요소는 사우디 교육부가 시행하는 국가 디지털 시민권 교육과정 내에 포함된 기존 디지털 웰빙 단위를 활용합니다.
이 교육과정은 교실 교사에 의해 약 한 달 동안 진행되며, 일반적으로 학기 중 표준 수업의 일부로 제공됩니다.
콘텐츠는 책임감 있는 디지털 미디어 사용, 온라인 안전, 스크린 시간 인식 및 디지털 균형 달성을 위한 전략에 중점을 둡니다.
모든 교수 자료 및 제공 방법은 교육부 지침에 부합하며 정규 학교 일정에 통합됩니다.
(3) 양쪽 그룹의 교사들은 디지털 웰빙 단원을 가르치기 전에 간단한 자기 주도 온라인 훈련(총 약 45분)을 완료할 것입니다.
이 훈련은 주요 디지털 웰빙 개념을 소개하고, 교육부 커리큘럼에 맞춘 실행 지침을 제공하며, 교실 수업을 지원하기 위한 자료를 포함합니다.
완료 여부를 모니터링하여 학교 간 일관성을 보장할 것입니다.
(2) 연구팀이 개발한 부모 구성 요소는 향상된 개입 그룹에 포함됩니다.
이는 개입 학교에 등록한 학생들의 부모로 구성된 WhatsApp 그룹을 통해 구조화된 참여로 이루어집니다.
이 그룹의 부모들은 교육과정 제공 기간(약 4주) 동안 매일 메시지를 받게 됩니다.
이 메시지에는 학생 교육과정에서 가르친 개념을 강화하기 위해 설계된 인포그래픽, 짧은 전문가 비디오 강의 및 간단한 비디오가 포함됩니다.
콘텐츠는 건강한 디지털 습관 촉진, 기술 사용에 관한 부모와 자녀 간의 의사소통 개선, 가정에서 적절한 디지털 행동 모델링에 중점을 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문조사를 통해 평가된 평일 여가 스크린 시간
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
평일 (여가 시간 스크린 시간)
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소셜 미디어 중독 척도
기간: 베이스라인, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
소셜 미디어 장애 척도: 점수 범위는 9-45점이며, 점수가 높을수록 소셜 미디어 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
|
베이스라인, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
인터넷 게임 장애 척도-단축형 (IGDS9-SF)
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
인터넷 게임 장애 척도-단축형 (IGDS9-SF): 점수 범위는 9-45점이며, 점수가 높을수록 인터넷 게임 장애 정도가 높음을 나타냅니다
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
디지털 웰빙 지식 1, 설문조사로 평가됨
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
커리큘럼에서 다루는 디지털 웰빙 주제에 관한 지식; 항목들은 연구팀에 의해 개발됨: 점수 범위는 0-10점이며, 점수가 높을수록 더 많은 디지털 웰빙 지식을 나타냄
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
설문조사로 평가된 디지털 웰빙 지식 2
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
교육과정에서 다루는 디지털 웰빙 주제에 대한 지식; 항목은 연구팀에서 개발함: 점수 범위는 3~15점으로 높은 점수는 더 많은 디지털 웰빙 지식을 나타냄
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
설문으로 평가된 디지털 웰빙 태도
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
커리큘럼에서 다루는 디지털 웰빙 주제에 대한 태도; 연구팀에서 개발한 항목들: 점수 범위는 5-25점으로, 점수가 높을수록 디지털 균형과 건강한 기술 사용에 대한 태도가 긍정적임을 나타냅니다
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
설문을 통해 평가된 디지털 웰빙 자기효능감
기간: 베이스라인, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
커리큘럼에서 다루는 디지털 웰빙 주제에 대한 자기 효능감; 항목은 연구팀이 개발했습니다: 점수 범위는 5~25점으로, 높은 점수는 더 강한 디지털 웰빙 자기 효능감을 나타냅니다
|
베이스라인, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
디지털 웰빙 행동 변화 1 설문으로 평가: 알림 확인 빈도
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
개입으로 인한 디지털 미디어 습관 또는 웰빙 실천의 자가 보고된 변화; 항목은 연구팀에 의해 개발됨: 이 항목은 1-5점 범위의 불필요한 알림 확인 빈도를 포착하며, 높은 점수는 더 나쁜 디지털 웰빙 행동을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
설문조사로 평가한 디지털 웰빙 행동 변화 2: 수면 전 기기 사용
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
개입 결과로 인한 디지털 미디어 습관 또는 웰빙 실천의 자가 보고 변화; 항목은 연구팀에 의해 개발됨: 이 항목은 1-5점 범위의 수면 전 기기 사용 피하기를 포착하며, 높은 점수는 더 나은 디지털 웰빙 행동을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
디지털 웰빙 행동 변화 3 (설문조사로 평가됨): 비디지털 활동 참여
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
중재의 결과로 인한 디지털 미디어 습관 또는 웰빙 실천의 자가 보고 변화; 항목은 연구팀에 의해 개발됨: 이 항목은 1-5점 범위로 비디지털 활동 참여를 포착하며, 더 높은 점수는 더 나은 디지털 웰빙 행동을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
디지털 웰빙 행동 변화 4 설문조사로 평가: 디지털 습관을 모니터링하고 관리하기 위한 앱 또는 도구 사용
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
개입으로 인한 디지털 미디어 습관 또는 웰빙 실천 방식의 자가 보고 변화; 항목은 연구팀에 의해 개발됨: 이 항목은 디지털 습관을 모니터링하고 관리하기 위한 앱 또는 도구의 사용을 포착하며, 점수 범위는 1-5이고 더 높은 점수는 더 나은 디지털 웰빙 행동을 나타냅니다.
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
Screentime 앱의 휴대폰 화면 캡처를 업로드한 참가자 수
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
연구자들은 학생들로부터 Screentime 앱의 스크린샷을 포함한 객관적 데이터 수집의 가능성을 탐구할 것입니다.
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
설문조사로 평가된 주말 여가 스크린 시간
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
주말 (여가 시간 스크린 사용)
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
설문을 통해 평가된 평일 업무/학습 화면 사용 시간
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
평일 (업무/공부를 위한 화면 시간)
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
|
주말 근무/학습 스크린 시간 조사로 평가
기간: 기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
주말 (업무/학습을 위한 화면 시간)
|
기준선, 중재 전, 중재 후 (1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Thrul, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디지털 웰빙 유닛에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로