Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af digitalt velvære blandt saudiarabiske unge

13. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Forbedring af digitalt velbefindende blandt saudi-arabiske unge: Klynge-randomiseret forsøg

Baggrund: I Saudi-Arabien har den hurtige udbredelse af digital teknologi - især blandt unge - skabt stigende bekymring om internetafhængighed og dens indvirkning på mental sundhed og generel trivsel. Baseret på forberedende arbejde, herunder nationale undersøgelser, interessentinterviews og pilotafprøvning, er der nu et presserende behov for at vurdere interventioner, der kan fremme sunde digitale vaner blandt unge.

Studiets formål/mål: Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en skolebaseret digital trivselsintervention med og uden en supplerende forældreinddragelseskomponent ved hjælp af et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Det primære mål er at afgøre, om eksponering for elevpensummet alene eller i kombination med en forældrefokuseret intervention forbedrer digital læsefærdighed, teknologibrugsadfærd og psykosocial trivsel blandt gymnasieelever. Sekundære mål inkluderer vurdering af ændringer i forældre-barn-kommunikation og forældreholdninger til digital mediebrug.

Metoder: Tyve (20) gymnasier i Qassim- og Riyadh-regionerne i Saudi-Arabien vil blive tilfældigt tildelt en af to studiearme: (1) sædvanlig behandling (TAU) vil modtage Undervisningsministeriets (MOE) digitale trivselsenhed, der implementeres i 12. klasse som en del af Digitalt Medborgerskabs Pensum og en kort selvstyret online lærertræning, eller (2) forbedret behandling inklusive MOE's digitale trivselsenhed plus en WhatsApp-baseret intervention for forældre og en kort selvstyret online lærertræning. Cirka 125 elever per skole (~2.500 i alt) vil udfylde spørgeskemaer før og efter interventionsperioden, der vurderer digitale medievaner, trivsel og kommunikationsmønstre. Forældrespørgeskemaer vil blive gennemført i den forbedrede arm for at vurdere interventionsdeltagelse og forældrepraksis. Spørgeskemaer med lærere vil vurdere motivation og selvtillid i leveringen af den digitale trivselsenhed og leveringsfidelitet.

Resultater: Studiet vil generere bevis for effektiviteten af skole- og familiebaserede strategier til at forbedre unges digitale trivsel i den saudiarabiske kontekst. Det vil også give indsigt i forandringsmekanismer, herunder forældreinvolverings rolle i at forme unges digitale vaner.

Konklusion: Resultaterne fra dette klynge-randomiserede forsøg vil informere den nationale digitale trivselspolitik og praksis og tilbyde en skalerbar model for ungdomsrettede adfærdsmæssige sundhedsinterventioner i Saudi-Arabien og lignende miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Johannes Thrul
  • Telefonnummer: +14433186633
  • E-mail: jthrul@jhu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet vil inkludere elever, der er tilmeldt 3. klasse på deltagende gymnasier, som er tilfældigt tildelt en af studiernes grupper.
  • Derudover vil forældre eller værger for disse elever være berettigede til at deltage i den forældrefokuserede del af interventionen, hvis eleven er tildelt den forbedrede pensumgruppe.

Eksklusionskriterier:

  • Elever og forældre vil blive udelukket fra studiet, hvis eleverne og forældrene ikke giver samtykke eller tilladelse til at deltage, i overensstemmelse med etiske retningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
(1) sædvanlig behandling (TAU) vil modtage Undervisningsministeriets (UM) digitale trivselsenhed, som implementeres i 12. klasse som en del af læreplanen for digitalt medborgerskab, og en kort selvstyret online lærertræning
Adfærdsmæssigt: Digitalt Velvære Enhed
(1) Studenterkomponenten anvender den eksisterende digitale velbefindende-enhed indlejret i den nationale digitale medborgerskabsplan, som implementeret af det saudiarabiske undervisningsministerium. Denne læreplan leveres af klasseundervisere over en periode på cirka en måned, typisk som en del af standardundervisningen i løbet af akademisk semester. Indholdet fokuserer på ansvarlig brug af digitale medier, onlinesikkerhed, bevidsthed om skærmtid og strategier for at opnå digital balance. Alle undervisningsmaterialer og leveringsmetoder er i overensstemmelse med ministeriets retningslinjer og er integreret i den regulære skoleskema.
Adfærdsmæssigt: Online Lærertræning
(3) Lærere i begge grupper vil gennemføre en kort selvstyret online-uddannelse (~45 minutter i alt) inden de afleverer Digitalt Trivselsenheden. Uddannelsen introducerer nøglebegreber inden for digitalt trivsel, giver implementeringsvejledning i overensstemmelse med Undervisningsministeriets læseplan og indeholder ressourcer til at støtte undervisningen i klasseværelset. Gennemførelsen vil blive overvåget for at sikre ensartethed på tværs af skolerne.
Eksperimentel: Forbedret behandling
(2) forbedret behandling inklusive MOE Digitalt Trivselsenhed samt en WhatsApp-baseret intervention for forældre og en kort, selvstyret online lærertræning.
Adfærdsmæssigt: Digitalt Velvære Enhed
(1) Studenterkomponenten anvender den eksisterende digitale velbefindende-enhed indlejret i den nationale digitale medborgerskabsplan, som implementeret af det saudiarabiske undervisningsministerium. Denne læreplan leveres af klasseundervisere over en periode på cirka en måned, typisk som en del af standardundervisningen i løbet af akademisk semester. Indholdet fokuserer på ansvarlig brug af digitale medier, onlinesikkerhed, bevidsthed om skærmtid og strategier for at opnå digital balance. Alle undervisningsmaterialer og leveringsmetoder er i overensstemmelse med ministeriets retningslinjer og er integreret i den regulære skoleskema.
Adfærdsmæssigt: Online Lærertræning
(3) Lærere i begge grupper vil gennemføre en kort selvstyret online-uddannelse (~45 minutter i alt) inden de afleverer Digitalt Trivselsenheden. Uddannelsen introducerer nøglebegreber inden for digitalt trivsel, giver implementeringsvejledning i overensstemmelse med Undervisningsministeriets læseplan og indeholder ressourcer til at støtte undervisningen i klasseværelset. Gennemførelsen vil blive overvåget for at sikre ensartethed på tværs af skolerne.
Adfærdsmæssigt: Forældre WhatsApp-grupper
(2) Forældrekomponenten, udviklet af forskningsteamet, er inkluderet i den forbedrede interventionsarm. Den består af struktureret engagement gennem WhatsApp-grupper dannet med forældre til elever indskrevet i interventionskolerne. Forældre i denne gruppe vil modtage daglige beskeder i løbet af curriculum-leveringen (ca. 4 uger). Disse beskeder vil inkludere infografik, korte ekspertvideoforedrag og korte videoer designet til at forstærke de begreber, der undervises i elevens curriculum. Indholdet vil fokusere på at fremme sunde digitale vaner, forbedre kommunikationen mellem forældre og børn om teknologibrug og modellere passende digitale adfærdsmønstre derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig fritidsskærmtidstimer vurderet via undersøgelse
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Ugedag (skærmtid til fritid)
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale Medier Forstyrrelses Skala
Tidsramme: Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Social Media Disorder Scale: Scorerækkevidde fra 9-45, hvor højere score indikerer højere grad af Social Media Disorder
Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF)
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF): Scoreinterval fra 9-45 med højere score indikerende højere grad af Internet Gaming Disorder
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Digital trivsel viden 1 vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Viden om digitale trivselsemner dækket i læreplanen; emner blev udviklet af forskningsteamet: Scoreinterval fra 0-10, hvor højere scorer indikerer mere viden om digital trivsel
Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Digital velvære-viden 2 vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Viden om digitale trivselsemner, der er dækket i læreplanen; emnerne blev udviklet af forskerholdet: Scoreinterval fra 3-15, hvor højere score indikerer større viden om digital trivsel
Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Digitalt velbefindende holdninger vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Holdninger til digitale trivselsemner dækket i læreplanen; emner blev udviklet af forskningsteamet: Scoreinterval fra 5-25 med højere score, der indikerer mere positive holdninger til digital balance og sund teknologi-brug
Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Digital trivselsselvtillid vurderet via spørgeskema
Tidsramme: Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Selv-eficacy vedrørende digitale trivselsemner dækket i læseplanen; elementer blev udviklet af forskningsteamet: Scoreinterval fra 5-25, hvor højere scorer indikerer stærkere digital trivsels selv-eficacy
Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Digital trivsel adfærdsændring 1 vurderet via spørgeskema: notifikations-tjekfrekvens
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Selvrapporterede ændringer i digitale medievæner eller trivselspraksisser som følge af interventionen; emnerne blev udviklet af forskningsteamet: Dette emne fanger hyppigheden af unødvendig kontrol af notifikationer med en score på 1-5, hvor højere score angiver dårligere digital trivsel.
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Digital velvære-adfærdsændring 2 vurderet ved undersøgelse: enhedsforbrug før søvn
Tidsramme: Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Selvrapporterede ændringer i digitale medievaner eller trivselspraksisser som følge af interventionen; punkterne blev udviklet af forskningsteamet: Dette punkt måler undgåelse af enhedsbrug før søvn med scoringsinterval 1-5 og højere scorer indikerer bedre digital trivsel adfærd.
Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Digitalt velvære-adfærdsændring 3 vurderet via spørgeskema: engagement i ikke-digitale aktiviteter
Tidsramme: Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Selvrapporterede ændringer i digitale medievaner eller trivselsvaner som følge af interventionen; posterne blev udviklet af forskningsteamet: Denne post måler engagement i ikke-digitale aktiviteter med en score på 1-5, hvor højere score indikerer bedre digitalt trivsel-adfærd.
Baseline, før intervention, efter intervention (1 måned)
Digitalt velvære adfærdsændring 4 vurderet ved spørgeskema: brug af apps eller værktøjer til at overvåge og administrere digitale vaner
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Selvrapporterede ændringer i digitale medievaner eller trivselspraksisser som følge af interventionen; punkterne blev udviklet af forskningsteamet: Dette punkt registrerer brug af apps eller værktøjer til at overvåge og styre digitale vaner med en score på 1-5, hvor højere score indikerer bedre digital trivselsadfærd.
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Antal deltagere, der uploader telefon-skærmbilleder af Screentime-appen
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Forskerne vil undersøge muligheden for at indsamle objektive data fra studerende, herunder skærmbilleder af Screentime-appen
Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Weekend fritid skærmtid timer vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Weekenddag (skærmtid til fritid)
Baseline, præ-intervention, post-intervention (1 måned)
Arbejds-/studie-skærmtidstimer på hverdage vurderet via spørgeskema
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Hverdag (skærmtid til arbejde/studier)
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Weekendarbejde/studie skærmtidstimer vurderet via undersøgelse
Tidsramme: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)
Weekenddag (skærmtid til arbejde/studie)
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Aramco Services Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Thrul, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00023832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt ved rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Supplerende oplysninger deles ved rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Yderligere oplysninger vil blive delt ved rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet Gaming Disorder

Kliniske forsøg med Digitalt Velvære Enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner