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Verbesserung des digitalen Wohlbefindens bei saudischen Jugendlichen

13. März 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Verbesserung des digitalen Wohlbefindens bei saudi-arabischen Jugendlichen: Cluster-randomisierte Studie

Hintergrund: In Saudi-Arabien hat die rasche Ausweitung der Nutzung digitaler Technologien – insbesondere unter Jugendlichen – wachsende Besorgnis über Internetsucht und deren Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das allgemeine Wohlbefinden hervorgerufen. Aufbauend auf vorbereitenden Arbeiten, einschließlich nationaler Umfragen, Stakeholder-Interviews und Pilotversuchen, besteht nun ein dringender Bedarf, Interventionen rigoros zu evaluieren, die gesunde digitale Gewohnheiten bei Jugendlichen fördern können.

Studienziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer schulbasierten Intervention zur digitalen Gesundheit mit und ohne zusätzlicher Elternbeteiligungskomponente anhand eines cluster-randomisierten kontrollierten Studienansatzes zu bewerten. Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die Exposition gegenüber dem Schülerlehrplan allein oder in Kombination mit einer elternorientierten Intervention die digitale Kompetenz, Technologienutzungsverhalten und das psychosoziale Wohlbefinden von Highschool-Schülern verbessert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Veränderungen in der Eltern-Kind-Kommunikation und elterlichen Einstellungen zur Nutzung digitaler Medien.

Methoden: Zwanzig (20) Highschools in den Regionen Qassim und Riad in Saudi-Arabien werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: (1) Behandlung wie üblich (TAU) erhält die digitale Wohlfahrtseinheit des Bildungsministeriums (MOE), die in der 12. Klasse als Teil des Digital Citizenship Curriculum implementiert wird, sowie eine kurze selbstgesteuerte Online-Lehrerfortbildung, oder (2) erweiterte Behandlung, einschließlich der MOE-Digital-Wellbeing-Einheit plus einer WhatsApp-basierten Intervention für Eltern und einer kurzen selbstgesteuerten Online-Lehrerfortbildung. Etwa 125 Schüler pro Schule (~2.500 insgesamt) werden vor und nach der Interventionsperiode Umfragen ausfüllen, um digitale Mediengewohnheiten, Wohlbefinden und Kommunikationsmuster zu bewerten. Elternumfragen werden in der erweiterten Gruppe durchgeführt, um die Interventionsbeteiligung und Erziehungspraktiken zu bewerten. Umfragen mit Lehrern werden Motivation und Selbstwirksamkeit bei der Durchführung der digitalen Wohlfahrtseinheit sowie die Umsetzungstreue bewerten.

Ergebnisse: Die Studie wird Evidenz zur Wirksamkeit schul- und familienbasierter Strategien zur Verbesserung des digitalen Wohlbefindens von Jugendlichen im saudischen Kontext generieren. Sie wird auch Einblicke in Veränderungsmechanismen liefern, einschließlich der Rolle der elterlichen Beteiligung bei der Gestaltung digitaler Gewohnheiten von Jugendlichen.

Fazit: Die Ergebnisse dieser cluster-randomisierten Studie werden die nationale Politik und Praxis zur digitalen Gesundheit informieren und ein skalierbares Modell für verhaltensbezogene Gesundheitsinterventionen für Jugendliche in Saudi-Arabien und ähnlichen Umgebungen bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Johannes Thrul
  • Telefonnummer: +14433186633
  • E-Mail: jthrul@jhu.edu

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Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasst Schüler der 12. Klasse an teilnehmenden Gymnasien, die nach dem Zufallsprinzip einer der Studiengruppen zugewiesen werden.
  • Darüber hinaus sind Eltern oder gesetzliche Vertreter dieser Schüler für die elternzentrierte Komponente der Intervention berechtigt, wenn der Schüler der erweiterten Lehrplangruppe zugewiesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler und Eltern werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie keine Einwilligung oder Zustimmung zur Teilnahme gemäß ethischer Richtlinien geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung wie üblich
(1) treatment as usual (TAU) erhält die Digital Wellbeing Unit des Bildungsministeriums (MOE), die in der 12. Klasse als Teil des Digital Citizenship Curriculum implementiert wird, sowie eine kurze selbstgesteuerte Online-Lehrerschulung
Verhalten: Digitale Wohlempfinden-Einheit
(1) Die Schülerkomponente nutzt die vorhandene Digitale Wohlfahrtseinheit, die in den nationalen Digital Citizenship Curriculum eingebettet ist, wie er vom saudi-arabischen Bildungsministerium umgesetzt wird. Dieser Lehrplan wird von Klassenlehrern über einen Zeitraum von etwa einem Monat vermittelt, typischerweise als Teil des Standardunterrichts während des akademischen Semesters. Der Inhalt konzentriert sich auf verantwortungsvollen Umgang mit digitalen Medien, Online-Sicherheit, Bewusstsein für Bildschirmzeit und Strategien zur Erreichung eines digitalen Gleichgewichts. Alle Unterrichtsmaterialien und Vermittlungsmethoden entsprechen den Richtlinien des Ministeriums und sind in den regulären Schulplan integriert.
Verhalten: Online-Lehrerausbildung
(3) Lehrer in beiden Gruppen absolvieren vor der Durchführung der Digital-Wellbeing-Einheit eine kurze selbstgesteuerte Online-Schulung (insgesamt ~45 Minuten). Die Schulung führt in Schlüsselkonzepte des digitalen Wohlbefindens ein, bietet Implementierungsanleitungen, die mit dem Lehrplan des Bildungsministeriums abgestimmt sind, und enthält Ressourcen zur Unterstützung der Unterrichtsdurchführung. Die Absolvierung wird überwacht, um die Übereinstimmung zwischen den Schulen sicherzustellen.
Experimental: Verbesserte Behandlung
(2) verbesserte Behandlung, einschließlich der MOE Digital Wellbeing Unit, plus einer WhatsApp-basierten Intervention für Eltern und einer kurzen, selbstgesteuerten Online-Lehrerschulung.
Verhalten: Digitale Wohlempfinden-Einheit
(1) Die Schülerkomponente nutzt die vorhandene Digitale Wohlfahrtseinheit, die in den nationalen Digital Citizenship Curriculum eingebettet ist, wie er vom saudi-arabischen Bildungsministerium umgesetzt wird. Dieser Lehrplan wird von Klassenlehrern über einen Zeitraum von etwa einem Monat vermittelt, typischerweise als Teil des Standardunterrichts während des akademischen Semesters. Der Inhalt konzentriert sich auf verantwortungsvollen Umgang mit digitalen Medien, Online-Sicherheit, Bewusstsein für Bildschirmzeit und Strategien zur Erreichung eines digitalen Gleichgewichts. Alle Unterrichtsmaterialien und Vermittlungsmethoden entsprechen den Richtlinien des Ministeriums und sind in den regulären Schulplan integriert.
Verhalten: Online-Lehrerausbildung
(3) Lehrer in beiden Gruppen absolvieren vor der Durchführung der Digital-Wellbeing-Einheit eine kurze selbstgesteuerte Online-Schulung (insgesamt ~45 Minuten). Die Schulung führt in Schlüsselkonzepte des digitalen Wohlbefindens ein, bietet Implementierungsanleitungen, die mit dem Lehrplan des Bildungsministeriums abgestimmt sind, und enthält Ressourcen zur Unterstützung der Unterrichtsdurchführung. Die Absolvierung wird überwacht, um die Übereinstimmung zwischen den Schulen sicherzustellen.
Verhalten: Eltern-WhatsApp-Gruppen
(2) Die elterliche Komponente, die vom Forschungsteam entwickelt wurde, ist im erweiterten Interventionsarm enthalten. Sie besteht aus strukturierter Einbindung durch WhatsApp-Gruppen, die mit Eltern von Schülern gebildet werden, die an den Interventionsschulen eingeschrieben sind. Eltern in dieser Gruppe erhalten während der Dauer der Lehrplanvermittlung (etwa 4 Wochen) tägliche Nachrichten. Diese Nachrichten enthalten Infografiken, kurze Experten-Videovorträge und kurze Videos, die darauf ausgelegt sind, die im Schülerlehrplan vermittelten Konzepte zu verstärken. Der Inhalt konzentriert sich auf die Förderung gesunder digitaler Gewohnheiten, die Verbesserung der Kommunikation zwischen Eltern und Kindern über die Technologienutzung und die Modellierung angemessener digitaler Verhaltensweisen zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wochentägliche Freizeit-Bildschirmzeitstunden, per Umfrage bewertet
Zeitfenster: Baseline, präinterventionell, postinterventionell (1 Monat)
Wochentag (Bildschirmzeit für Freizeit)
Baseline, präinterventionell, postinterventionell (1 Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social-Media-Störungs-Skala
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Social Media Disorder Scale: Score-Bereich von 9-45, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad an Social Media Disorder hinweisen
Baseline, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF)
Zeitfenster: Baseline, vor Intervention, nach Intervention (1 Monat)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF): Der Punktbereich reicht von 9 bis 45, wobei höhere Werte einen höheren Grad an Internet Gaming Disorder anzeigen
Baseline, vor Intervention, nach Intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden Wissen 1 durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Baseline, Pre-Intervention, Post-Intervention (1 Monat)
Wissen zu den im Lehrplan enthaltenen Themen der digitalen Gesundheit; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Punktzahlbereich von 0-10, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Wissen zur digitalen Gesundheit hindeuten
Baseline, Pre-Intervention, Post-Intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden Wissen 2 durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Baseline, Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Monat)
Kenntnisse zu den im Lehrplan behandelten Themen der digitalen Wohlbefindens; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Der Score-Bereich liegt zwischen 3 und 15, wobei höhere Werte auf mehr Kenntnisse im Bereich digitales Wohlbefinden hinweisen
Baseline, Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Monat)
Digitale Wohlbefindens-Einstellungen durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, Vor der Intervention, Nach der Intervention (1 Monat)
Einstellungen zu digitalen Wohlbefindensthemen, die im Lehrplan behandelt werden; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Der Punktwert liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte positivere Einstellungen zu digitaler Balance und gesunder Technologienutzung anzeigen.
Ausgangswert, Vor der Intervention, Nach der Intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden-Selbstwirksamkeit durch Umfrage bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Selbstwirksamkeit in Bezug auf digitale Wohlbefindensthemen, die im Lehrplan behandelt werden; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Bewertungsskala von 5-25, wobei höhere Werte eine stärkere digitale Wohlbefindens-Selbstwirksamkeit anzeigen
Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden Verhaltensänderung 1 bewertet durch Umfrage: Benachrichtigungsprüfungshäufigkeit
Zeitfenster: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 Monat)
Selbstberichtete Veränderungen der digitalen Mediengewohnheiten oder Wohlbefindenspraktiken als Folge der Intervention; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Dieses Item erfasst die Häufigkeit unnötiger Benachrichtigungsüberprüfungen mit einem Punktbereich von 1-5, wobei höhere Punktzahlen auf ein schlechteres digitales Wohlbefinden hindeuten.
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden Verhaltensänderung 2 bewertet durch Umfrage: Gerätenutzung vor dem Schlaf
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Selbstberichtete Veränderungen in digitalen Mediengewohnheiten oder Wohlbefindenspraktiken als Folge der Intervention; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Dieses Item erfasst die Vermeidung von Gerätenutzung vor dem Schlafengehen mit einem Bewertungsbereich von 1-5, wobei höhere Werte ein besseres digitales Wohlbefindensverhalten anzeigen.
Baseline, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden Verhaltensänderung 3 bewertet durch Umfrage: Engagement in nicht-digitalen Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Selbstberichtete Veränderungen in digitalen Mediengewohnheiten oder Wohlbefindenspraktiken als Folge der Intervention; Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Dieser Item erfasst die Beteiligung an nicht-digitalen Aktivitäten mit einem Wertebereich von 1-5, wobei höhere Werte ein besseres digitales Wohlbefindensverhalten anzeigen.
Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Digitales Wohlbefinden Verhaltensänderung 4 bewertet durch Umfrage: Nutzung von Apps oder Tools zur Überwachung und Verwaltung digitaler Gewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Selbstberichtete Veränderungen in digitalen Mediengewohnheiten oder Wohlbefinden-Praktiken als Ergebnis der Intervention; die Items wurden vom Forschungsteam entwickelt: Dieses Item erfasst die Nutzung von Apps oder Tools zur Überwachung und Verwaltung digitaler Gewohnheiten mit einem Bewertungsbereich von 1-5 und höheren Werten, die ein besseres digitales Wohlbefinden-Verhalten anzeigen.
Baseline, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Anzahl der Teilnehmer, die Telefon-Screenshots der Screentime-App hochladen
Zeitfenster: Baseline, prä-interventionell, post-interventionell (1 Monat)
Die Untersucher werden die Machbarkeit der Erhebung objektiver Daten von Studierenden untersuchen, einschließlich Screenshots der Screentime-App
Baseline, prä-interventionell, post-interventionell (1 Monat)
Am Wochenende durch Umfrage bewertete Freizeit-Bildschirmzeitstunden
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Wochenendtag (Bildschirmzeit für Freizeit)
Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Unter der Woche durch Umfrage bewertete Bildschirmzeitstunden für Arbeit/Studium
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Wochentag (Bildschirmzeit für Arbeit/Studium)
Ausgangswert, vor der Intervention, nach der Intervention (1 Monat)
Durch Umfrage bewertete Bildschirmzeitstunden für Wochenendarbeit/-studium
Zeitfenster: Baseline, Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Monat)
Wochenendtag (Bildschirmzeit für Arbeit/Studium)
Baseline, Prä-Intervention, Post-Intervention (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Aramco Services Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Thrul, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00023832

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage hin geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Supporting information will be shared upon reasonable request.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unterstützende Informationen werden auf angemessene Anfrage hin geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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