Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení digitální pohody u saúdských dospívajících

13. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zlepšení digitální pohody u saúdských adolescentů: Klastrově randomizovaná studie

Pozadí: V Saúdské Arábii rychlé rozšíření využívání digitálních technologií – zejména mezi adolescenty – vyvolává rostoucí obavy ohledně závislosti na internetu a jejího dopadu na duševní zdraví a celkovou pohodu. Na základě formativní práce zahrnující národní průzkumy, rozhovory se zainteresovanými stranami a pilotní testování je nyní naléhavě potřeba důsledně vyhodnotit intervence, které mohou podporovat zdravé digitální návyky u mládeže.

Cíle studie: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost školní intervence zaměřené na digitální pohodu, s doplňkovou složkou zapojení rodičů i bez ní, pomocí klastrového randomizovaného kontrolovaného pokusu. Primárním cílem je zjistit, zda expozice pouze učebnímu plánu pro studenty nebo v kombinaci s intervencí zaměřenou na rodiče zlepšuje digitální gramotnost, chování při používání technologií a psychosociální pohodu u studentů středních škol. Vedlejší cíle zahrnují posouzení změn v komunikaci mezi rodiči a dětmi a rodičovských postojů k používání digitálních médií.

Metody: Dvacet (20) středních škol v regionech Qassim a Rijád v Saúdské Arábii bude náhodně přiřazeno do jedné ze dvou studijních větví: (1) běžná léčba (TAU) obdrží Jednotku digitální pohody Ministerstva školství (MOE), která je implementována v 12. ročníku jako součást učebního plánu digitálního občanství a krátký online samostudijní výcvik pro učitele, nebo (2) rozšířená léčba zahrnující Jednotku digitální pohody MOE plus intervenci pro rodiče založenou na WhatsApp a krátký online samostudijní výcvik pro učitele. Přibližně 125 studentů na školu (~2 500 celkem) vyplní dotazníky před a po období intervence, posuzující návyky v používání digitálních médií, pohodu a komunikační vzorce. V rozšířené větvi budou provedeny dotazníky pro rodiče, aby se posoudilo zapojení do intervence a rodičovské postupy. Dotazníky s učiteli posoudí motivaci a sebeúčinnost při realizaci jednotky digitální pohody a věrnost realizace.

Výsledky: Studie přinese důkazy o účinnosti školních a rodinných strategií pro zlepšení digitální pohody adolescentů v saúdskoarabském kontextu. Také poskytne vhled do mechanismů změny, včetně role zapojení rodičů při formování digitálních návyků adolescentů.

Závěr: Zjištění z tohoto klastrového randomizovaného pokusu budou informovat národní politiku a praxi v oblasti digitální pohody a nabídnou škálovatelný model pro behaviorální zdravotní intervence zaměřené na mládež v Saúdské Arábii a podobných prostředích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Johannes Thrul
  • Telefonní číslo: +14433186633
  • E-mail: jthrul@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrne studenty zapsané do 12. ročníku na zapojených středních školách, kteří budou náhodně přiřazeni k jedné ze studijních skupin.
  • Dále budou rodiče nebo zákonní zástupci těchto studentů způsobilí účastnit se rodičovské složky intervence, pokud bude student zařazen do skupiny s rozšířeným kurikulem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti a rodiče budou ze studie vyloučeni, pokud studenti a rodiče neposkytnou souhlas k účasti v souladu s etickými pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba
(1) obvyklá léčba (TAU) obdrží Digitální jednotku Ministerstva školství (MOE) pro duševní pohodu, která je implementována ve 12. ročníku jako součást osnov digitálního občanství, a krátké online školení pro učitele, které si mohou projít vlastním tempem
Behaviorální: Digitální jednotka wellbeing
(1) Studentská složka využívá existující Jednotku digitální pohody zabudovanou v rámci národního Kurikula digitálního občanství, jak je implementováno Saúdským ministerstvem školství. Toto kurikulum je vyučováno třídními učiteli v průběhu přibližně jednoho měsíce, obvykle jako součást standardní výuky během akademického období. Obsah se zaměřuje na odpovědné používání digitálních médií, online bezpečnost, povědomí o čase stráveném před obrazovkou a strategie pro dosažení digitální rovnováhy. Všechny výukové materiály a metody výuky jsou v souladu s pokyny ministerstva a jsou integrovány do pravidelného školního rozvrhu.
Behaviorální: Online školení učitelů
(3) Učitelé v obou ramenech studie absolvují krátký samostatný online výcvik (~45 minut celkem) před realizací jednotky digitální pohody. Výcvik představuje klíčové koncepty digitální pohody, poskytuje implementační pokyny v souladu s kurikulem Ministerstva školství a zahrnuje zdroje na podporu výuky ve třídě. Absolvování bude monitorováno, aby byla zajištěna shoda napříč školami.
Experimentální: Vylepšená léčba
(2) vylepšená léčba zahrnující MOE Digital Wellbeing Unit, WhatsAppovou intervenci pro rodiče a krátký online samostatný výcvik pro učitele.
Behaviorální: Digitální jednotka wellbeing
(1) Studentská složka využívá existující Jednotku digitální pohody zabudovanou v rámci národního Kurikula digitálního občanství, jak je implementováno Saúdským ministerstvem školství. Toto kurikulum je vyučováno třídními učiteli v průběhu přibližně jednoho měsíce, obvykle jako součást standardní výuky během akademického období. Obsah se zaměřuje na odpovědné používání digitálních médií, online bezpečnost, povědomí o čase stráveném před obrazovkou a strategie pro dosažení digitální rovnováhy. Všechny výukové materiály a metody výuky jsou v souladu s pokyny ministerstva a jsou integrovány do pravidelného školního rozvrhu.
Behaviorální: Online školení učitelů
(3) Učitelé v obou ramenech studie absolvují krátký samostatný online výcvik (~45 minut celkem) před realizací jednotky digitální pohody. Výcvik představuje klíčové koncepty digitální pohody, poskytuje implementační pokyny v souladu s kurikulem Ministerstva školství a zahrnuje zdroje na podporu výuky ve třídě. Absolvování bude monitorováno, aby byla zajištěna shoda napříč školami.
Behaviorální: Rodičovské skupiny WhatsApp
(2) Rodičovská složka, vyvinutá výzkumným týmem, je součástí rozšířené intervenční větve. Skládá se ze strukturované spolupráce prostřednictvím WhatsApp skupin vytvořených s rodiči studentů zapsaných v intervenčních školách. Rodiče v této skupině budou po dobu trvání výuky kurikula (přibližně 4 týdny) dostávat denní zprávy. Tyto zprávy budou obsahovat infografiky, krátké odborné video přednášky a krátká videa navržená k posílení konceptů vyučovaných ve studentském kurikulu. Obsah se zaměří na podporu zdravých digitálních návyků, zlepšení komunikace mezi rodiči a dětmi o používání technologií a modelování vhodného digitálního chování doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hodin trávených u obrazovky ve volném čase v pracovních dnech, zjištěný průzkumem
Časové okno: Výchozí hodnota, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Všední den (čas u obrazovky pro volný čas)
Výchozí hodnota, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála poruchy sociálních médií
Časové okno: Výchozí hodnoty, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Škála poruchy sociálních médií: Skóre se pohybuje v rozmezí 9–45, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru poruchy sociálních médií
Výchozí hodnoty, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Krátká forma škály poruchy internetového hraní her (IGDS9-SF)
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Internet Gaming Disorder Scale-ShortForm (IGDS9-SF): Rozsah skóre od 9 do 45, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší stupeň poruchy internetového hraní
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Digitální pohoda znalost 1 hodnocená průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Znalosti týkající se témat digitální pohody zahrnutých v učebním plánu; položky byly vypracovány výzkumným týmem: Skóre se pohybuje v rozmezí 0-10, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí o digitální pohodě
Výchozí stav, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Digitální pohoda znalosti 2 hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Znalosti týkající se témat digitální pohody zahrnutých v učebních osnovách; položky byly vypracovány výzkumným týmem: Skóre v rozmezí 3–15, přičemž vyšší skóre znamená větší znalost digitální pohody
Výchozí stav, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Přístupy k digitální pohodě hodnocené průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Postoje k tématům digitální pohody zahrnutým v učebních osnovách; položky byly vytvořeny výzkumným týmem: Skóre se pohybuje v rozmezí 5–25, přičemž vyšší skóre indikuje příznivější postoje k digitální rovnováze a zdravému používání technologií
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Digitální pohoda - sebeúčinnost hodnocená dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Sebeefficacy týkající se témat digitální pohody pokrytých v kurikulu; položky byly vyvinuty výzkumným týmem: Skóre v rozsahu 5–25, přičemž vyšší skóre indikuje silnější sebeefficacitu v oblasti digitální pohody
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Digitální well-being změna chování 1 hodnocená průzkumem: frekvence kontrolování oznámení
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Sebehodnocené změny v digitálních návycích nebo postupech pro zlepšení pohody v důsledku intervence; položky byly vytvořeny výzkumným týmem: Tato položka zachycuje četnost zbytečného kontrolování notifikací s rozsahem skóre 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje horší chování v oblasti digitální pohody.
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Digitální well-being změna chování 2 hodnocená průzkumem: používání zařízení před spaním
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Sebeuvědoměné změny v digitálních návycích nebo postupech pro zlepšení pohody v důsledku intervence; položky byly vypracovány výzkumným týmem: Tato položka zachycuje vyhýbání se používání zařízení před spaním s rozsahem skóre 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší chování v oblasti digitální pohody.
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Digitální well-being změna chování 3 hodnocená dotazníkem: zapojení do nedigitálních aktivit
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Sebehodnocené změny v digitálních návycích nebo postupech pro zlepšení pohody v důsledku intervence; položky byly vypracovány výzkumným týmem: Tato položka zachycuje zapojení do nedigitálních aktivit s rozsahem skóre 1–5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší chování v oblasti digitální pohody.
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Digitální well-being změna chování 4 hodnocena průzkumem: využívání aplikací nebo nástrojů pro sledování a řízení digitálních návyků
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Samohodnocené změny v digitálních návycích nebo postupech pro zlepšení pohody v důsledku intervence; položky byly vytvořeny výzkumným týmem: Tato položka zachycuje používání aplikací nebo nástrojů ke sledování a řízení digitálních návyků s rozsahem skóre 1–5, přičemž vyšší skóre indikuje lepší chování v oblasti digitální pohody.
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Počet účastníků, kteří nahrávají snímky obrazovky telefonu z aplikace Screentime
Časové okno: Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 měsíc)
Výzkumníci prozkoumají proveditelnost sběru objektivních dat od studentů včetně snímků obrazovky z aplikace Screentime
Baseline, pre-intervention, post-intervention (1 měsíc)
Hodiny strávené u obrazovek během víkendového volného času hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Víkendový den (čas u obrazovky pro volný čas)
Výchozí stav, před intervencí, po intervenci (1 měsíc)
Pracovní/studijní hodiny strávené u obrazovky během pracovních dnů hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Všední den (čas u obrazovky pro práci/studium)
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Hodiny strávené před obrazovkou o víkendech při práci/studiu hodnocené průzkumem
Časové okno: Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)
Víkendový den (čas u obrazovky pro práci/studium)
Výchozí stav, před zásahem, po zásahu (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Aramco Services Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Thrul, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00023832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na základě rozumné žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné informace budou sdíleny na základě odůvodněné žádosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace budou sdíleny na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální jednotka wellbeing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit