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AtWork: 認知機能、一般的な精神障害、および仕事の機能の関係 (AtWork)

AtWork: 認知機能、一般的な精神障害、および職務遂行能力の関係

うつ病と不安は、仕事などのさまざまなレベルでの機能水準に影響を与え、病気休暇の増加や認知機能にも影響を及ぼします。 本研究では、うつ病と不安により病気休暇のリスクがある患者が、通常の外来診療所でメタ認知療法と仕事への焦点化を受けています。 認知機能の障害は、職場復帰プロセスや病気休暇の程度においても重要である可能性があります。 認知機能が病気休暇とどのように関連しているか、職場復帰を予測するか、そして心理的治療により認知機能が変化するかどうかをよりよく理解することが重要です。

調査の概要

詳細な説明

デザイン この研究は200名の参加者を対象とした自然研究であり、すべての参加者は参加前に臨床心理学者によるスクリーニングと診断を受けます。 ICD-10基準に基づく不安障害またはうつ病性障害を持つ参加者のみが含まれます。

参加者は、前述のメタ認知療法と仕事に焦点を当てた介入を用いて治療されます。

研究への患者の組み込み:約200名の患者が研究に組み込まれます。 参加者は、一般開業医から紹介された診療所の通常の患者プールから募集されます。

組み込み基準は、少なくとも50%の雇用があり、組み込み時に病気休暇中またはそのリスクがあり、臨床的に有意なレベルのうつ病または不安を有する成人(18歳以上)の患者です。 人格障害クラスターAまたはB、進行中の薬物乱用、精神病症状、急性自殺傾向、および重篤な身体疾患を有する患者は除外されます。 診断スクリーニングには標準化された臨床的に検証された評価ツールが使用されます:M.I.N.I.神経精神医学的インタビューとアルコール使用障害同定テスト(AUDIT)。

研究課題 神経心理学的機能、CMD症状、および仕事の機能との関係に関する知識はほとんどありません。 以前の研究では、仕事関連ストレスとストレス関連疲弊に関連する神経心理学的機能を調査し、健康な対照群と比較して認知課題のパフォーマンスが悪いことを発見しました。 ストレス関連疲弊はCMDに関連する現象と見なすことができますが、研究者が知る限り、CMDと仕事の機能に特に関連する神経心理学的予測因子を調査する研究はありません。 2022年のレビューでは、特にMDDを持つ個人の職業リハビリテーション成果の神経心理学的予測因子を特定することを目的としましたが、研究は見つかりませんでした。 これは、このプロジェクトが埋める知識のギャップを明確に示しています。 前述のように、CMDの成功した治療後の低い認知機能は、追加の病気休暇のリスク増加に関連しています。 これを考慮して、これらの変数に関する知識を増やすことは、臨床医が成功した治療後でも追加の病気休暇のリスクがある患者を特定するのに役立ちます。 同じ診療所での以前の研究では、主要なグループとは異なる反応を示すサブグループが特定されています。 そのようなサブグループの特性をよりよく理解するために、患者の診療記録に記載された標準的な臨床情報を探索することが関連しています。 このプロジェクトは主に博士課程のプロジェクトですが、それに限定されません。 プロジェクトのスケジュールは、特に長期的な追跡調査において、博士課程の期間を超えます。

  1. 最初の論文では、研究者は、記述変数、CMD症状、および神経心理学的機能が、治療前の仕事の機能(病気休暇または病気休暇のリスク)とどのように関連しているかを探索します。
  2. 2番目の論文では、研究者はネットワーク分析を使用して、症状、神経心理学的プロファイル、および病気休暇の間の複雑な相互作用をマッピングします。
  3. 3番目の論文では、神経心理学的機能がCMD症状と病気休暇の程度の両方の結果を予測できるかどうか、および神経心理学的機能がMCTと仕事に焦点を当てた介入を通じて変化するかどうかを調査します。
  4. また、治療終了後のCMD症状または病気休暇の再発に関するMCTと仕事への焦点の長期的効果を評価し、神経心理学的テストが再発を予測できるかどうかを評価することも重要です。
  5. 研究者はまた、治療終了後のブースターセッションの必要性と効果について探索的分析を実施する計画です。 治療終了時、患者は必要に応じて一般開業医を通じて診療所に戻され、ブースターセッションを受けることができることを知らされます。
  6. プロジェクトグループはまた、患者の診療記録からの臨床データ(診断や標準血液検査など)と症状、仕事の状況、仕事のパフォーマンス、治療効果、神経心理学的テストの結果との相関関係について探索的分析を実施する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

休職リスクのあるうつ病および/または不安障害を有する紹介患者。

説明

参加基準:

  • うつ病および/または不安障害の診断、
  • 病気休暇のリスクがある

除外基準:

  • クラスターAまたはBの人格障害、
  • 進行中の薬物乱用、
  • 精神病症状、
  • 急性の自殺念慮、
  • 重篤な身体疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
うつ病および/または不安症を抱え、病欠のリスクがある患者
抑うつおよび/または不安を抱え、病気休暇のリスクがある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康問診票-9(PHQ-9)
時間枠:治療前、治療完了時(平均10回の週次セッション)、および6か月後、12か月後の追跡調査時に測定
うつ症状の測定尺度(PHQ-9) 範囲0~27 高いスコアはより高い程度のうつ症状を示す
治療前、治療完了時(平均10回の週次セッション)、および6か月後、12か月後の追跡調査時に測定
全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠:治療前、治療完了時(平均10回の週次セッション)、および6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時に測定
不安症状(GAD-7)は0〜21の範囲で、スコアが高いほど不安症状の程度が高いことを示します
治療前、治療完了時(平均10回の週次セッション)、および6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時に測定
病気休暇の変更
時間枠:治療前、治療終了時(平均10回の週次セッション)、および6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時に測定
病気休暇は、病気休暇の日数で測定された国民登録データから収集されます。
治療前、治療終了時(平均10回の週次セッション)、および6ヶ月、12ヶ月の追跡調査時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2032年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AtWork

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

うつ病および/または不安症を患い、病気休暇のリスクがある患者を含む臨床試験であるため、倫理的配慮から情報は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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