Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AtWork: Forholdet mellem kognitiv funktion, almindelige psykiske lidelser og arbejdsfunktion (AtWork)

AtWork: Sammenhængen mellem kognitiv funktion, almindelige psykiske lidelser og arbejdsfunktion

Depression og angst påvirker funktionsniveauer på forskellige niveauer som arbejde, øger sygefraværet og også kognitiv funktionsevne. I det aktuelle studie modtager patienter med risiko for sygefravær med depression og angst metakognitiv terapi og arbejdsfokus på en almindelig ambulatorisk klinik. Nedsat kognitiv funktionsevne kan også være vigtig i processen med at vende tilbage til arbejdet og omfanget af sygefravær. Det er vigtigt at få en bedre forståelse af, hvordan kognitiv funktionsevne er relateret til sygefravær og om det forudsiger tilbagevenden til arbejdet, og om kognitiv funktionsevne ændres som følge af psykologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Design Studiet er et naturalistisk studie med 200 deltagere, hvor alle deltagere vil blive screenet og diagnosticeret af en klinisk psykolog før inklusion. Kun deltagere med en angstlidelse eller depressiv lidelse i henhold til ICD-10-kriterier vil blive inkluderet.

Deltagerne vil blive behandlet ved hjælp af metakognitiv terapi og arbejdsfokuserede interventioner, som beskrevet tidligere.

Inklusion af patienter i studiet: Cirka 200 patienter vil blive inkluderet i studiet. Deltagerne rekrutteres fra klinikkens almindelige patientgruppe, henvist af praktiserende læger.

Inklusionskriterier er voksne (18 år eller ældre) patienter, der har mindst 50 % beskæftigelse, som er på eller i risiko for sygemelding på inklusionstidspunktet, med klinisk relevante niveauer af depression eller angst. Patienter med personlighedsforstyrrelser klynge A eller B, igangværende stofmisbrug, symptomer på psykose, akut selvmordstanker, sammen med alvorlige somatiske lidelser vil blive udelukket. Standardiserede og klinisk validerede vurderingsværktøjer bruges til diagnostisk screening: den neuropsykiatriske M.I.N.I.-interview og Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).

Forskningsspørgsmål Der er ringe viden om relationerne mellem neuropsykologisk funktion, symptomer på CMD og arbejdsfunktion. Tidligere studier har undersøgt neuropsykologiske funktioner i forhold til arbejdsrelateret stress og stressrelateret udmattelse, og fundet dårligere præstation på kognitive opgaver sammenlignet med sunde kontroller. Selvom stressrelateret udmattelse kan betragtes som et fænomen relateret til CMD, er der ingen studier, som forskerne kender til, der undersøger neuropsykologiske prædiktorer specifikt relateret til CMD og arbejdsfunktion. En oversigt fra 2022 havde specifikt til formål at identificere neuropsykologiske prædiktorer for erhvervsrehabiliteringsresultater specifikt hos personer med MDD, og fandt ingen studier. Dette viser tydeligt et videnshul, som dette projekt ville udfylde. Som tidligere nævnt er lavere kognitiv funktion efter succesfuld behandling af CMD relateret til øget risiko for yderligere sygemelding. Med dette i tankerne kan øget viden om disse variabler hjælpe klinikere med at identificere patienter i risiko for yderligere sygemelding, selv efter succesfuld behandling. Et tidligere studie på samme klinik har identificeret undergrupper, der reagerer forskelligt fra hovedgrupperne. For bedre at forstå karakteristika ved sådanne undergrupper er det relevant at udforske standard klinisk information givet i patientens journal. Dette projekt er hovedsageligt, men ikke udelukkende, et ph.d.-projekt. Tidsplanen for projektet vil strække sig ud over tiden for ph.d.-en, især opfølgning på lang sigt.

  1. I den første artikel vil forskerne undersøge, hvordan beskrivende variabler, CMD-symptomer og neuropsykologisk funktion er forbundet med arbejdsfunktion (sygemelding eller risiko for sygemelding) før behandling.
  2. I den anden artikel vil forskerne bruge en netværksanalyse for at kortlægge det komplekse samspil mellem symptomer, neuropsykologiske profiler og sygemelding.
  3. Den tredje artikel vil undersøge, om neuropsykologisk funktion kan forudsige resultater af både symptomer på CMD og grad af sygemelding, samt om neuropsykologisk funktion ændrer sig gennem MCT og arbejdsfokuserede interventioner.
  4. Det er også vigtigt at evaluere den langsigtede effekt af MCT og arbejdsfokus i forhold til tilbagefald af symptomer på CMD eller sygemelding efter behandlingens afslutning, og om neuropsykologisk test kan forudsige tilbagefald.
  5. Forskerne planlægger også at udføre eksplorative analyser af behovet for og effekten af booster-sessioner efter behandlingens afslutning. Ved behandlingens afslutning informeres patienterne om, at de om nødvendigt kan blive henvist tilbage til klinikken af deres praktiserende læge for booster-sessioner.
  6. Projektgruppen kan også udføre eksplorative analyser af korrelationen mellem kliniske data fra patientjournalen (som diagnoser og standard blodprøver) og symptomer, arbejdsstatus, arbejdspræstation, behandlingseffekter, resultater af de neuropsykologiske tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist med depression og/eller angstlidelser i risiko for sygemelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose for depression og/eller angst,
  • risiko for sygemelding

Eksklusionskriterier:

  • personlighedsforstyrrelser klynge A eller B,
  • igangværende stofmisbrug,
  • symptomer på psykose,
  • akut selvmordstanker,
  • alvorlige somatiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter henvist med depression og/eller angst og i risiko for sygemelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Målt før behandling og ved afslutning af terapien, i gennemsnit 10 ugentlige sessioner, samt ved 6 og 12 måneders opfølgning
Måling af depressive symptomer (PHQ-9) interval 0-27 højere score indikerer højere grad af depressive symptomer
Målt før behandling og ved afslutning af terapien, i gennemsnit 10 ugentlige sessioner, samt ved 6 og 12 måneders opfølgning
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Målt før behandling og ved behandlingsafslutning, i gennemsnit 10 ugentlige sessioner, og ved opfølgning efter 6 og 12 måneder
Angstsymptomer (GAD-7) spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer højere grad af angstsymptomer
Målt før behandling og ved behandlingsafslutning, i gennemsnit 10 ugentlige sessioner, og ved opfølgning efter 6 og 12 måneder
Ændringer i sygefravær
Tidsramme: Målt før behandling og ved behandlingsafslutning, i gennemsnit 10 ugentlige sessioner, samt ved 6 og 12 måneders opfølgning
Sygemelding indsamles fra nationale registerdata målt i antal dage med sygemelding.
Målt før behandling og ved behandlingsafslutning, i gennemsnit 10 ugentlige sessioner, samt ved 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtWork

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske overvejelser, da dette er en klinisk undersøgelse, der inkluderer patienter med depression og/eller angst, der er i risiko for sygemelding, vil information ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner