Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AtWork: Взаимосвязь между когнитивными функциями, распространенными психическими расстройствами и работоспособностью (AtWork)

16 января 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

AtWork: Взаимосвязь между когнитивным функционированием, распространёнными психическими расстройствами и работоспособностью

Депрессия и тревога влияют на уровень функционирования в различных сферах, таких как работа, увеличивая количество больничных, а также влияя на когнитивное функционирование. В текущем исследовании пациенты с риском получения больничного из-за депрессии и тревоги получают метакогнитивную терапию и акцент на работе в обычной амбулаторной клинике. Нарушенное когнитивное функционирование также может иметь значение в процессе возвращения к работе и степени использования больничного. Важно лучше понять, как когнитивное функционирование связано с больничным, и может ли оно предсказать возвращение к работе, а также изменяется ли когнитивное функционирование в результате психологического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн Исследование является натуралистическим исследованием с участием 200 участников, где все участники будут проходить скрининг и диагностику клиническим психологом перед включением. В исследование будут включены только участники с тревожным расстройством или депрессивным расстройством согласно критериям МКБ-10.

Участники будут получать лечение с использованием метакогнитивной терапии и интервенций, сфокусированных на работе, как описано ранее.

Включение пациентов в исследование: Приблизительно 200 пациентов будут включены в исследование. Участники набираются из обычного пула пациентов клиники, направляются врачами общей практики.

Критерии включения: взрослые пациенты (18 лет и старше), имеющие как минимум 50% занятости, находящиеся на больничном или подверженные риску больничного на момент включения, с клинически значимыми уровнями депрессии или тревоги. Пациенты с расстройствами личности кластера A или B, текущим злоупотреблением психоактивными веществами, симптомами психоза, острой суицидальностью, а также с серьезными соматическими расстройствами будут исключены. Для диагностического скрининга используются стандартизированные и клинически валидированные инструменты оценки: нейропсихиатрическое интервью M.I.N.I. и Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).

Исследовательские вопросы Существует мало знаний о взаимосвязях между нейропсихологической функцией, симптомами CMD и работоспособностью. Предыдущие исследования изучали нейропсихологические функции в связи с рабочим стрессом и стрессовым истощением и обнаружили худшие результаты в когнитивных задачах по сравнению со здоровыми контрольными группами. Хотя стрессовое истощение можно рассматривать как явление, связанное с CMD, исследователям не известно ни одного исследования, которое бы изучало нейропсихологические предикторы, специфически связанные с CMD и работоспособностью. Обзор 2022 года, специально направленный на выявление нейропсихологических предикторов результатов профессиональной реабилитации у лиц с MDD в частности, не обнаружил исследований. Это явно демонстрирует пробел в знаниях, который заполнит данный проект. Как упоминалось ранее, более низкая когнитивная функция после успешного лечения CMD связана с повышенным риском дополнительного больничного. Имея это в виду, увеличение наших знаний об этих переменных может помочь клиницистам выявлять пациентов, подверженных риску дополнительного больничного, даже после успешного лечения. Предыдущее исследование в той же клинике выявило подгруппы, которые реагируют иначе, чем основные группы. Для лучшего понимания характеристик таких подгрупп актуально изучить стандартную клиническую информацию, представленную в журнале пациента. Этот проект в основном, но не исключительно, является проектом PhD. График проекта выйдет за рамки времени PhD, особенно долгосрочное наблюдение.

  1. В первой статье исследователи изучат, как описательные переменные, симптомы CMD и нейропсихологическое функционирование связаны с работоспособностью (больничный или риск больничного) до лечения.
  2. Во второй статье исследователи будут использовать сетевой анализ для отображения сложного взаимодействия между симптомами, нейропсихологическими профилями и больничным.
  3. Третья статья будет исследовать, может ли нейропсихологическое функционирование предсказывать исходы как симптомов CMD, так и степень больничного, а также изменяется ли нейропсихологическое функционирование в ходе MCT и интервенций, сфокусированных на работе.
  4. Также важно оценить долгосрочный эффект MCT и фокуса на работе в отношении рецидива симптомов CMD или больничного после окончания лечения, а также могут ли нейропсихологические тесты предсказывать рецидив.
  5. Исследователи также планируют провести разведочные анализы потребности и эффекта бустерных сессий после окончания лечения. По окончании лечения пациентов информируют, что при необходимости они могут быть повторно направлены в клинику врачом общей практики для бустерных сессий.
  6. Группа проекта также может провести разведочные анализы корреляции между клиническими данными из журнала пациента (такими как диагнозы и стандартные анализы крови) и симптомами, рабочим статусом, рабочей производительностью, эффектами лечения, результатами нейропсихологических тестов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Odin Hjemdal, PhD
  • Номер телефона: +4773597889
  • Электронная почта: odin.hjemdal@ntnu.no

Места учебы

      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Контакт:
          • Odin Hjemdal, PhD
          • Номер телефона: +4773597889
          • Электронная почта: odin.hjemdal@ntnu.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с депрессией и/или тревожными расстройствами, направленные в связи с риском получения больничного листа.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз депрессии и/или тревожного расстройства,
  • риск ухода на больничный

Критерии исключения:

  • расстройства личности кластера A или B,
  • текущее злоупотребление психоактивными веществами,
  • симптомы психоза,
  • острая суицидальность,
  • серьёзные соматические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с направлением по поводу депрессии и/или тревоги, подверженные риску ухода на больничный
Пациенты, направленные с депрессией и/или тревогой и находящиеся в группе риска по оформлению больничного листа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Измерения проводились до начала лечения, по завершении терапии (в среднем 10 еженедельных сеансов), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
Измерение симптомов депрессии (PHQ-9) диапазон 0-27, более высокие баллы указывают на более высокую степень депрессивных симптомов
Измерения проводились до начала лечения, по завершении терапии (в среднем 10 еженедельных сеансов), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: Измерения проводились до начала лечения, по завершении терапии (в среднем 10 еженедельных сеансов), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
Симптомы тревоги (GAD-7) диапазон 0-21, более высокие баллы указывают на более высокую степень симптомов тревоги
Измерения проводились до начала лечения, по завершении терапии (в среднем 10 еженедельных сеансов), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
Изменения в больничных листах
Временное ограничение: Измерялось до начала лечения, после завершения терапии (в среднем 10 еженедельных сеансов), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения
Больничный лист собирается из данных национального реестра, измеряемых в количестве дней больничного листа.
Измерялось до начала лечения, после завершения терапии (в среднем 10 еженедельных сеансов), а также через 6 и 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AtWork

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за этических соображений, поскольку это клиническое исследование, включающее пациентов с депрессией и/или тревогой, подверженных риску больничного листа, информация не будет распространяться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться