- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07349550
AtWork: 인지 기능, 일반 정신 장애 및 직무 기능 간의 관계 (AtWork)
AtWork: 인지 기능, 일반 정신 장애 및 업무 기능 간의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 디자인 이 연구는 200명의 참가자를 대상으로 하는 자연주의적 연구로, 모든 참가자는 포함 전에 임상 심리학자에 의해 선별 및 진단을 받을 것입니다. ICD-10 기준에 따른 불안 장애 또는 우울 장애를 가진 참가자만 포함될 것입니다.
참가자는 이전에 설명된 바와 같이 메타인지 치료 및 업무 중심 중재를 사용하여 치료받을 것입니다.
연구에 환자 포함: 약 200명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 일반의에 의해 의뢰된 클리닉의 일반 환자 풀에서 모집됩니다.
포함 기준은 최소 50%의 고용률을 가진 성인(18세 이상) 환자로, 포함 시점에 병가 중이거나 병가 위험에 처해 있으며, 임상적으로 관련된 수준의 우울증 또는 불안을 가지고 있어야 합니다. A군 또는 B군 성격 장애, 지속적인 약물 남용, 정신병적 증상, 급성 자살 위험성, 심각한 신체적 장애를 가진 환자는 제외됩니다. 표준화되고 임상적으로 검증된 평가 도구가 진단 선별에 사용됩니다: M.I.N.I. 신경정신과적 인터뷰 및 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT).
연구 질문 신경심리적 기능, CMD 증상 및 업무 기능 간의 관계에 대한 지식은 거의 없습니다. 이전 연구들은 업무 관련 스트레스 및 스트레스 관련 탈진과 관련된 신경심리적 기능을 조사했으며, 건강한 대조군에 비해 인지 과제에서 더 나쁜 수행을 발견했습니다. 스트레스 관련 탈진이 CMD와 관련된 현상으로 간주될 수 있지만, 연구진이 알고 있는 한 CMD 및 업무 기능과 특별히 관련된 신경심리적 예측인자를 조사한 연구는 없습니다. 2022년의 한 리뷰는 특히 MDD를 가진 개인의 직업 재활 결과에 대한 신경심리적 예측인자를 식별하는 것을 목표로 했으며, 연구를 찾지 못했습니다. 이는 이 프로젝트가 채울 지식 격차를 분명히 보여줍니다. 앞서 언급한 바와 같이, CMD의 성공적인 치료 후 낮은 인지 기능은 추가 병가 위험 증가와 관련이 있습니다. 이를 염두에 두고, 이러한 변수에 대한 지식을 증가시키는 것은 임상의들이 성공적인 치료 후에도 추가 병가 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 동일한 클리닉의 이전 연구는 주요 그룹과 다르게 반응하는 하위 그룹을 식별했습니다. 이러한 하위 그룹의 특성을 더 잘 이해하기 위해 환자의 의무 기록에 제공된 표준 임상 정보를 탐색하는 것이 관련이 있습니다. 이 프로젝트는 주로 박사 프로젝트이지만 독점적으로는 아닙니다. 프로젝트의 시간 계획은 박사 과정 시간을 초과할 것이며, 특히 장기 추적 관찰이 그러합니다.
- 첫 번째 논문에서 연구진은 치료 전에 기술적 변수, CMD 증상 및 신경심리적 기능이 업무 기능(병가 또는 병가 위험)과 어떻게 연관되는지 탐색할 것입니다.
- 두 번째 논문에서 연구진은 증상, 신경심리적 프로파일 및 병가 간의 복잡한 상호작용을 매핑하기 위해 네트워크 분석을 사용할 것입니다.
- 세 번째 논문은 신경심리적 기능이 CMD 증상 및 병가 정도의 결과를 예측할 수 있는지, 그리고 신경심리적 기능이 MCT 및 업무 중심 중재를 통해 변화하는지 여부를 조사할 것입니다.
- 또한 치료 종료 후 CMD 증상 재발 또는 병가에 따른 MCT 및 업무 초점의 장기적 효과를 평가하고, 신경심리적 검사가 재발을 예측할 수 있는지 여부를 평가하는 것도 중요합니다.
- 연구진은 또한 치료 종료 후 부스터 세션의 필요성과 효과에 대한 탐색적 분석을 수행할 계획입니다. 치료 종료 시, 환자들은 필요한 경우 일반의에 의해 클리닉으로 다시 의뢰되어 부스터 세션을 받을 수 있음을 알립니다.
- 프로젝트 그룹은 또한 환자 의무 기록의 임상 데이터(진단 및 표준 혈액 검사)와 증상, 업무 상태, 업무 수행, 치료 효과, 신경심리적 검사 결과 간의 상관관계에 대한 탐색적 분석을 수행할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Odin Hjemdal, PhD
- 전화번호: +4773597889
- 이메일: odin.hjemdal@ntnu.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Diakonhjemmet Hospital
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연락하다:
- Odin Hjemdal, PhD
- 전화번호: +4773597889
- 이메일: odin.hjemdal@ntnu.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우울증 및/또는 불안 장애 진단,
- 병가 위험에 처한 경우
제외 기준:
- A군 또는 B군 성격 장애,
- 진행 중인 약물 남용,
- 정신병적 증상,
- 급성 자살 위험,
- 중증 신체 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자들은 우울증 및/또는 불안으로 인해 병가 위험이 있는 상태로 의뢰되었습니다
우울증 및/또는 불안증으로 의뢰되어 병가 위험이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 치료 전, 치료 완료 시(평균 10회의 주간 세션), 그리고 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에 측정
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우울 증상 척도(PHQ-9) 범위 0-27, 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높음을 나타냅니다
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치료 전, 치료 완료 시(평균 10회의 주간 세션), 그리고 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에 측정
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일반화된 불안 장애(GAD-7)
기간: 치료 전, 평균 10주간의 주간 세션으로 이루어진 치료 완료 시점, 그리고 치료 후 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에서 측정됨
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불안 증상 (GAD-7) 점수 범위 0-21, 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높음을 나타냄
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치료 전, 평균 10주간의 주간 세션으로 이루어진 치료 완료 시점, 그리고 치료 후 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에서 측정됨
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병가 변화
기간: 치료 전, 평균 10주간의 주간 세션으로 구성된 치료 완료 시점, 그리고 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에 측정
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병가는 국가 등록 데이터에서 수집되며, 병가 일수로 측정됩니다.
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치료 전, 평균 10주간의 주간 세션으로 구성된 치료 완료 시점, 그리고 6개월 및 12개월 추적 관찰 시점에 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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