Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AtWork: Związek między funkcjonowaniem poznawczym, powszechnymi zaburzeniami psychicznymi a funkcjonowaniem w pracy (AtWork)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Depresja i lęk wpływają na poziom funkcjonowania w różnych obszarach, takich jak praca, zwiększając liczbę zwolnień lekarskich, a także wpływając na funkcjonowanie poznawcze. W obecnym badaniu pacjenci zagrożeni zwolnieniem lekarskim z powodu depresji i lęku otrzymują terapię metapoznawczą oraz wsparcie w zakresie pracy w zwykłej poradni ambulatoryjnej. Zaburzone funkcjonowanie poznawcze może również odgrywać ważną rolę w procesie powrotu do pracy i w zakresie zwolnień lekarskich. Ważne jest lepsze zrozumienie, jak funkcjonowanie poznawcze jest powiązane ze zwolnieniami lekarskimi, czy przewiduje powrót do pracy oraz czy funkcjonowanie poznawcze zmienia się w wyniku leczenia psychologicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Projekt Badanie ma charakter naturalistyczny i obejmuje 200 uczestników, przy czym wszyscy uczestnicy zostaną poddani przesiewowi i diagnozie przez psychologa klinicznego przed włączeniem do badania.
Do badania zostaną włączeni wyłącznie uczestnicy z zaburzeniami lękowymi lub depresyjnymi zgodnie z kryteriami ICD-10.

Uczestnicy będą leczeni przy użyciu terapii metapoznawczej oraz interwencji skupionych na pracy, jak opisano wcześniej.

Włączenie pacjentów do badania: Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów.
Uczestnicy są rekrutowani z ogólnej puli pacjentów kliniki, skierowani przez lekarzy rodzinnych.

Kryteria włączenia to dorośli (18 lat lub starsi) pacjenci, którzy mają co najmniej 50% zatrudnienia, są na zwolnieniu lekarskim lub zagrożeni zwolnieniem lekarskim w momencie włączenia, z klinicznie istotnym poziomem depresji lub lęku.
Pacjenci z zaburzeniami osobowości z klastra A lub B, aktualnym nadużywaniem substancji, objawami psychozy, ostrą myślą samobójczą, a także poważnymi zaburzeniami somatycznymi zostaną wykluczeni.
Do diagnostycznego przesiewu stosuje się standaryzowane i klinicznie walidowane narzędzia oceny: wywiad neuropsychiatryczny M.I.N.I. oraz Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT).

Pytania badawcze Istnieje niewielka wiedza na temat relacji między funkcjonowaniem neuropsychologicznym, objawami CMD a funkcjonowaniem w pracy.
Poprzednie badania badały funkcje neuropsychologiczne w odniesieniu do stresu związanego z pracą i wyczerpania związanego ze stresem, stwierdzając gorsze wyniki w zadaniach poznawczych w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi.
Chociaż wyczerpanie związane ze stresem można uznać za zjawisko związane z CMD, nie ma badań, o których wiedzą badacze, które badałyby specyficzne neuropsychologiczne predyktory związane z CMD i funkcjonowaniem w pracy.
Przegląd z 2022 roku miał na celu konkretnie zidentyfikowanie neuropsychologicznych predyktorów wyników rehabilitacji zawodowej u osób z MDD i nie znalazł żadnych badań.
To wyraźnie pokazuje lukę w wiedzy, którą ten projekt mógłby wypełnić.
Jak wspomniano wcześniej, niższe funkcjonowanie poznawcze po skutecznym leczeniu CMD wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dodatkowego zwolnienia lekarskiego.
Mając to na uwadze, zwiększenie naszej wiedzy na temat tych zmiennych może pomóc klinicystom w identyfikacji pacjentów zagrożonych dodatkowym zwolnieniem lekarskim, nawet po skutecznym leczeniu.
Poprzednie badanie w tej samej klinice zidentyfikowało podgrupy, które reagują inaczej niż główne grupy.
Aby lepiej zrozumieć charakterystykę takich podgrup, istotne jest zbadanie standardowych informacji klinicznych zawartych w dokumentacji pacjenta.
Ten projekt jest głównie, ale nie wyłącznie, projektem doktoranckim.
Harmonogram projektu wykracza poza czas trwania doktoratu, szczególnie w zakresie długoterminowej obserwacji.

  1. W pierwszym artykule badacze zbadają, jak zmienne opisowe, objawy CMD i funkcjonowanie neuropsychologiczne są powiązane z funkcjonowaniem w pracy (zwolnieniem lekarskim lub ryzykiem zwolnienia lekarskiego) przed leczeniem.
  2. W drugim artykule badacze wykorzystają analizę sieciową, aby zmapować złożoną interakcję między objawami, profilami neuropsychologicznymi a zwolnieniem lekarskim.
  3. Trzeci artykuł będzie badał, czy funkcjonowanie neuropsychologiczne może przewidywać wyniki zarówno objawów CMD, jak i stopnia zwolnienia lekarskiego, a także czy funkcjonowanie neuropsychologiczne zmienia się poprzez MCT i interwencje skupione na pracy.
  4. Ważne jest również ocenienie długoterminowego efektu MCT i skupienia na pracy pod względem nawrotu objawów CMD lub zwolnienia lekarskiego po zakończeniu leczenia oraz czy testy neuropsychologiczne mogą przewidywać nawrót.
  5. Badacze planują również przeprowadzić analizy eksploracyjne dotyczące potrzeby i efektu sesji przypominających po zakończeniu leczenia.
    Pod koniec leczenia pacjenci są informowani, że w razie potrzeby mogą zostać skierowani z powrotem do kliniki przez lekarza rodzinnego na sesje przypominające.
  6. Grupa projektowa może również przeprowadzić analizy eksploracyjne korelacji między danymi klinicznymi z dokumentacji pacjenta (takimi jak diagnozy i standardowe badania krwi) a objawami, statusem zawodowym, wydajnością w pracy, efektami leczenia, wynikami testów neuropsychologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani z depresją i/lub zaburzeniami lękowymi, narażeni na zwolnienie lekarskie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza depresji i/lub lęku,
  • zagrożenie zwolnieniem chorobowym

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia osobowości z klastra A lub B,
  • trwające nadużywanie substancji,
  • objawy psychozy,
  • ostra skłonność samobójcza,
  • poważne zaburzenia somatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci skierowani z depresją i/lub lękiem oraz zagrożeni zwolnieniem lekarskim
Pacjenci skierowani z powodu depresji i/lub lęku, zagrożeni zwolnieniem lekarskim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem, po zakończeniu terapii (średnio 10 sesji tygodniowo) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Skala objawów depresyjnych (PHQ-9) zakres 0-27 wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień objawów depresyjnych
Mierzone przed leczeniem, po zakończeniu terapii (średnio 10 sesji tygodniowo) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7)
Ramy czasowe: Mierzono przed leczeniem i po jego zakończeniu, średnio 10 sesji tygodniowo, oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Objawy lękowe (GAD-7) w zakresie 0-21, wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych
Mierzono przed leczeniem i po jego zakończeniu, średnio 10 sesji tygodniowo, oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zmiany w zwolnieniach lekarskich
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem, po zakończeniu terapii (średnio 10 sesji tygodniowo) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji
Zwolnienie chorobowe jest zbierane z danych rejestru krajowego mierzone w liczbie dni zwolnienia chorobowego.
Mierzone przed leczeniem, po zakończeniu terapii (średnio 10 sesji tygodniowo) oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AtWork

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na względy etyczne, ponieważ jest to badanie kliniczne obejmujące pacjentów z depresją i/lub lękiem zagrożonych zwolnieniem chorobowym, informacje nie zostaną udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Subskrybuj