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AtWork: La relación entre el funcionamiento cognitivo, los trastornos mentales comunes y el funcionamiento laboral (AtWork)

16 de enero de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La depresión y la ansiedad afectan los niveles de funcionamiento en diferentes ámbitos, como el trabajo, incrementando los niveles de baja por enfermedad, así como el funcionamiento cognitivo. En el presente estudio, los pacientes con riesgo de baja por enfermedad debido a depresión y ansiedad reciben terapia metacognitiva y enfoque laboral en una clínica ambulatoria ordinaria. El deterioro del funcionamiento cognitivo también puede ser importante en el proceso de regreso al trabajo y en el grado de baja por enfermedad. Es importante comprender mejor cómo el funcionamiento cognitivo se relaciona con la baja por enfermedad y si predice el regreso al trabajo, y si el funcionamiento cognitivo cambia debido al tratamiento psicológico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Diseño El estudio es un estudio naturalista con 200 participantes donde todos los participantes serán evaluados y diagnosticados por un psicólogo clínico antes de la inclusión. Solo se incluirán participantes con un trastorno de ansiedad o un trastorno depresivo según los criterios de la CIE-10.

Los participantes serán tratados utilizando terapia metacognitiva e intervenciones centradas en el trabajo, como se describió anteriormente.

Inclusión de pacientes en el estudio: Aproximadamente 200 pacientes serán incluidos en el estudio. Los participantes son reclutados del grupo habitual de pacientes de la clínica, referidos por médicos de cabecera.

Los criterios de inclusión son pacientes adultos (18 años o más) que tengan al menos un 50 % de empleo, que estén de baja médica o en riesgo de baja médica en el momento de la inclusión, con niveles clínicamente relevantes de depresión o ansiedad. Se excluirán a pacientes con trastornos de personalidad del grupo A o B, abuso de sustancias en curso, síntomas de psicosis, suicidabilidad aguda, junto con trastornos somáticos graves. Se utilizan herramientas de evaluación estandarizadas y clínicamente validadas para el cribado diagnóstico: la entrevista neuropsiquiátrica M.I.N.I. y el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).

Preguntas de investigación Hay poco conocimiento sobre las relaciones entre la función neuropsicológica, los síntomas de CMD y el funcionamiento laboral. Estudios previos han investigado las funciones neuropsicológicas en relación con el estrés laboral y el agotamiento relacionado con el estrés, y han encontrado un peor rendimiento en las tareas cognitivas en comparación con los controles sanos. Aunque el agotamiento relacionado con el estrés puede considerarse un fenómeno relacionado con la CMD, no hay estudios que los investigadores conozcan que investiguen predictores neuropsicológicos específicamente relacionados con la CMD y el funcionamiento laboral. Una revisión de 2022 específicamente pretendía identificar predictores neuropsicológicos de los resultados de la rehabilitación vocacional en individuos con TDM específicamente, y no encontró estudios. Esto demuestra claramente un vacío de conocimiento que este proyecto llenaría. Como se mencionó anteriormente, un menor funcionamiento cognitivo después del tratamiento exitoso de la CMD está relacionado con un mayor riesgo de baja médica adicional. Con esto en mente, aumentar nuestro conocimiento de estas variables puede ayudar a los médicos a identificar a los pacientes en riesgo de baja médica adicional, incluso después de un tratamiento exitoso. Un estudio previo en la misma clínica ha identificado subgrupos que responden de manera diferente a los grupos principales. Para comprender mejor las características de dichos subgrupos, es relevante explorar la información clínica estándar proporcionada en el historial del paciente. Este proyecto es principalmente, pero no exclusivamente, un proyecto de doctorado. El cronograma del proyecto irá más allá del tiempo del doctorado, especialmente el seguimiento a largo plazo.

  1. En el primer artículo, los investigadores explorarán cómo las variables descriptivas, los síntomas de CMD y el funcionamiento neuropsicológico se asocian con el funcionamiento laboral (baja médica o riesgo de baja médica) antes del tratamiento.
  2. En el segundo artículo, los investigadores utilizarán un análisis de redes para mapear la compleja interacción entre síntomas, perfiles neuropsicológicos y baja médica.
  3. El tercer artículo investigará si el funcionamiento neuropsicológico puede predecir los resultados tanto de los síntomas de CMD como del grado de baja médica, así como si el funcionamiento neuropsicológico cambia a través de la TMC y las intervenciones centradas en el trabajo.
  4. También es importante evaluar el efecto a largo plazo de la TMC y el enfoque laboral de acuerdo con la recaída de los síntomas de CMD o la baja médica después del final del tratamiento y si las pruebas neuropsicológicas pueden predecir la recaída.
  5. Los investigadores también planean realizar análisis exploratorios de la necesidad y el efecto de las sesiones de refuerzo después del final del tratamiento. Al final del tratamiento, se informa a los pacientes que, si es necesario, pueden ser remitidos nuevamente a la clínica, por el médico de cabecera, para sesiones de refuerzo.
  6. El grupo del proyecto también puede realizar análisis exploratorios de la correlación entre los datos clínicos del historial del paciente (como diagnósticos y análisis de sangre estándar) y los síntomas, el estado laboral, el rendimiento laboral, los efectos del tratamiento, los resultados de las pruebas neuropsicológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Odin Hjemdal, PhD
  • Número de teléfono: +4773597889
  • Correo electrónico: odin.hjemdal@ntnu.no

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Reclutamiento
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados con depresión y/o trastornos de ansiedad en riesgo de baja por enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de depresión y/o ansiedad,
  • en riesgo de baja por enfermedad

Criterios de exclusión:

  • trastornos de personalidad del grupo A o B,
  • abuso de sustancias en curso,
  • síntomas de psicosis,
  • suicidialidad aguda,
  • trastornos somáticos graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes derivados con depresión y/o ansiedad y en riesgo de baja por enfermedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento y al finalizar la terapia, con un promedio de 10 sesiones semanales, y a los 6 y 12 meses de seguimiento
Medida de síntomas depresivos (PHQ-9) rango 0-27, puntuaciones más altas indican mayor grado de síntomas depresivos
Medido antes del tratamiento y al finalizar la terapia, con un promedio de 10 sesiones semanales, y a los 6 y 12 meses de seguimiento
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento y al finalizar la terapia, con un promedio de 10 sesiones semanales, y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Los síntomas de ansiedad (GAD-7) rango 0-21, puntuaciones más altas indican un mayor grado de síntomas de ansiedad
Medido antes del tratamiento y al finalizar la terapia, con un promedio de 10 sesiones semanales, y en los seguimientos a los 6 y 12 meses
Cambios en la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Medido antes del tratamiento, al finalizar la terapia (promedio de 10 sesiones semanales), y en el seguimiento a los 6 y 12 meses
La baja por enfermedad se recoge de los datos del registro nacional, medidos en número de días de baja por enfermedad.
Medido antes del tratamiento, al finalizar la terapia (promedio de 10 sesiones semanales), y en el seguimiento a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AtWork

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a consideraciones éticas, ya que se trata de un estudio clínico que incluye pacientes con depresión y/o ansiedad en riesgo de baja por enfermedad, la información no se compartirá

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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