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AtWork: La relazione tra funzionamento cognitivo, disturbi mentali comuni e funzionamento lavorativo (AtWork)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

AtWork: La Relazione tra Funzionamento Cognitivo, Disturbi Mentali Comuni e Funzionamento Lavorativo

La depressione e l'ansia influenzano i livelli di funzionamento in diversi ambiti come il lavoro, aumentando i livelli di assenza per malattia e influendo anche sul funzionamento cognitivo. Nello studio attuale, i pazienti a rischio di assenza per malattia con depressione e ansia ricevono terapia metacognitiva e un focus sul lavoro in una clinica ambulatoriale ordinaria. Il funzionamento cognitivo compromesso può essere importante anche nel processo di ritorno al lavoro e nel grado di assenza per malattia. È importante ottenere una migliore comprensione di come il funzionamento cognitivo sia correlato all'assenza per malattia e se predice il ritorno al lavoro, e se il funzionamento cognitivo cambia a seguito di un trattamento psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio Lo studio è uno studio naturalistico con 200 partecipanti, dove tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening e diagnosi da uno psicologo clinico prima dell'inclusione. Solo i partecipanti con un disturbo d'ansia o un disturbo depressivo secondo i criteri ICD-10 saranno inclusi.

I partecipanti saranno trattati utilizzando la terapia metacognitiva e interventi focalizzati sul lavoro, come descritto in precedenza.

Inclusione dei pazienti nello studio: Circa 200 pazienti saranno inclusi nello studio. I partecipanti sono reclutati dal pool ordinario di pazienti della clinica, inviati dai medici di base.

I criteri di inclusione sono pazienti adulti (18 anni o più) che hanno almeno il 50% di occupazione, che sono in congedo per malattia o a rischio di congedo per malattia al momento dell'inclusione, con livelli clinicamente rilevanti di depressione o ansia. Pazienti con disturbi di personalità del cluster A o B, abuso di sostanze in corso, sintomi di psicosi, suicidarietà acuta, insieme a gravi disturbi somatici saranno esclusi. Strumenti di valutazione standardizzati e clinicamente validati sono utilizzati per lo screening diagnostico: l'intervista neuropsichiatrica M.I.N.I. e il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).

Domande di ricerca C'è poca conoscenza riguardo alle relazioni tra funzione neuropsicologica, sintomi di CMD e funzionamento lavorativo. Studi precedenti hanno indagato le funzioni neuropsicologiche in relazione allo stress lavorativo e all'esaurimento correlato allo stress, e hanno trovato prestazioni peggiori nei compiti cognitivi rispetto ai controlli sani. Sebbene l'esaurimento correlato allo stress possa essere considerato un fenomeno correlato al CMD, non ci sono studi di cui gli investigatori siano a conoscenza che indaghino predittori neuropsicologici specificamente correlati al CMD e al funzionamento lavorativo. Una revisione del 2022 mirava specificamente a identificare predittori neuropsicologici degli esiti della riabilitazione professionale negli individui con MDD in particolare, e non ha trovato studi. Ciò dimostra chiaramente un divario di conoscenza che questo progetto colmerebbe. Come precedentemente menzionato, un funzionamento cognitivo inferiore dopo un trattamento di successo del CMD è correlato a un aumento del rischio di ulteriore congedo per malattia. Con questo in mente, aumentare la nostra conoscenza di queste variabili può aiutare i clinici a identificare i pazienti a rischio di ulteriore congedo per malattia, anche dopo un trattamento di successo. Uno studio precedente nella stessa clinica ha identificato sottogruppi che rispondono in modo diverso dai gruppi principali. Per comprendere meglio le caratteristiche di tali sottogruppi è rilevante esplorare le informazioni cliniche standard fornite nella cartella clinica del paziente. Questo progetto è principalmente ma non esclusivamente un progetto di dottorato. Il programma temporale del progetto andrà oltre il tempo del dottorato, specialmente il follow-up a lungo termine.

  1. Nel primo articolo, gli investigatori esploreranno come le variabili descrittive, i sintomi di CMD e il funzionamento neuropsicologico siano associati al funzionamento lavorativo (congedo per malattia o rischio di congedo per malattia) prima del trattamento.
  2. Nel secondo articolo gli investigatori utilizzeranno un'analisi di rete per mappare l'interazione complessa tra sintomi, profili neuropsicologici e congedo per malattia.
  3. Il terzo articolo indagherà se il funzionamento neuropsicologico possa predire gli esiti sia dei sintomi di CMD che del grado di congedo per malattia, nonché se il funzionamento neuropsicologico cambi attraverso MCT e interventi focalizzati sul lavoro.
  4. È anche importante valutare l'effetto a lungo termine di MCT e focus sul lavoro in base alla ricaduta dei sintomi di CMD o congedo per malattia dopo la fine del trattamento e se i test neuropsicologici possano predire la ricaduta.
  5. Gli investigatori pianificano anche di eseguire analisi esplorative del bisogno e dell'effetto delle sessioni di richiamo dopo la fine del trattamento. Alla fine del trattamento, ai pazienti viene comunicato che, se necessario, possono essere rinviati alla clinica, dal medico di base, per sessioni di richiamo.
  6. Il gruppo di progetto può anche eseguire analisi esplorative della correlazione tra dati clinici dalla cartella clinica del paziente (come diagnosi ed esami del sangue standard) e sintomi, stato lavorativo, prestazioni lavorative, effetti del trattamento, risultati dei test neuropsicologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti inviati con depressione e/o disturbi d'ansia a rischio di malattia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di depressione e/o ansia,
  • a rischio di malattia

Criteri di esclusione:

  • disturbi di personalità del cluster A o B,
  • abuso di sostanze in corso,
  • sintomi di psicosi,
  • suicidarietà acuta,
  • gravi disturbi somatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti indirizzati con depressione e/o ansia e a rischio di congedo per malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento, al termine della terapia (in media 10 sedute settimanali), e ai controlli di follow-up a 6 e 12 mesi
Misura dei sintomi depressivi (PHQ-9) intervallo 0-27 punteggi più alti indicano un grado maggiore di sintomi depressivi
Misurato prima del trattamento, al termine della terapia (in media 10 sedute settimanali), e ai controlli di follow-up a 6 e 12 mesi
Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento e al completamento della terapia, in media 10 sessioni settimanali, e a 6 e 12 mesi di follow-up
I sintomi di ansia (GAD-7) variano da 0 a 21, punteggi più alti indicano un grado maggiore di sintomi d'ansia
Misurato prima del trattamento e al completamento della terapia, in media 10 sessioni settimanali, e a 6 e 12 mesi di follow-up
Cambiamenti nei permessi per malattia
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento e al completamento della terapia, in media 10 sedute settimanali, e a 6 e 12 mesi di follow-up
L'assenza per malattia viene raccolta dai dati del registro nazionale misurata in numero di giorni di assenza per malattia.
Misurato prima del trattamento e al completamento della terapia, in media 10 sedute settimanali, e a 6 e 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AtWork

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per considerazioni etiche, trattandosi di uno studio clinico che include pazienti con depressione e/o ansia a rischio di assenza per malattia, le informazioni non verranno condivise

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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