Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AtWork: Forholdet mellom kognitiv funksjon, vanlige psykiske lidelser og arbeidsfunksjon (AtWork)

Depresjon og angst påvirker funksjonsnivåer på ulike områder som arbeid, med økende sykefravær og også kognitiv funksjon. I denne studien mottar pasienter med risiko for sykefravær på grunn av depresjon og angst metakognitiv terapi og arbeidsfokus i en vanlig poliklinikk. Nedsatt kognitiv funksjon kan også være viktig i tilbakeføringsprosessen til arbeid og graden av sykefravær. Det er viktig å få en bedre forståelse av hvordan kognitiv funksjon er relatert til sykefravær og om det predikerer tilbakeføring til arbeid, og om kognitiv funksjon endres som følge av psykologisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Design Studien er en naturalistisk studie med 200 deltakere der alle deltakere vil bli screenet og diagnostisert av en klinisk psykolog før inkludering. Kun deltakere med en angstlidelse eller depressiv lidelse i henhold til ICD-10-kriterier vil bli inkludert.

Deltakerne vil bli behandlet ved hjelp av metakognitiv terapi og arbeidsfokuserte intervensjoner, som beskrevet tidligere.

Inkludering av pasienter i studien: Omtrent 200 pasienter vil bli inkludert i studien. Deltakerne rekrutteres fra klinikkens ordinære pasientgruppe, henvist av fastleger.

Inklusjonskriterier er voksne (18 år eller eldre) pasienter som har minst 50 % stilling, som er på eller i fare for sykmelding ved inkluderingstidspunktet, med klinisk relevante nivåer av depresjon eller angst. Pasienter med personlighetsforstyrrelser klynge A eller B, pågående substansmisbruk, symptomer på psykose, akutt suicidalitet, sammen med alvorlige somatiske lidelser vil bli ekskludert. Standardiserte og klinisk validerte vurderingsverktøy brukes for diagnostisk screening: den M.I.N.I. nevropsykiatriske intervjuen og Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).

Forskningsspørsmål Det er lite kunnskap om sammenhengene mellom nevropsykologisk funksjon, symptomer på CMD og arbeidsfunksjon. Tidligere studier har undersøkt nevropsykologiske funksjoner i forhold til arbeidsrelatert stress og stressrelatert utmattelse, og funnet dårligere ytelse på kognitive oppgaver sammenlignet med friske kontroller. Selv om stressrelatert utmattelse kan betraktes som et fenomen relatert til CMD, er det ingen studier forskerne er kjent med som undersøker nevropsykologiske prediktorer spesifikt relatert til CMD og arbeidsfunksjon. En gjennomgang fra 2022 hadde spesifikt som mål å identifisere nevropsykologiske prediktorer for yrkesrettet rehabiliteringsutfall hos individer med MDD spesifikt, og fant ingen studier. Dette viser tydelig et kunnskapshull som dette prosjektet vil fylle. Som tidligere nevnt er lavere kognitiv funksjon etter vellykket behandling av CMD relatert til økt risiko for ytterligere sykmelding. Med dette i tankene kan økt kunnskap om disse variablene hjelpe klinikere med å identifisere pasienter i fare for ytterligere sykmelding, selv etter vellykket behandling. En tidligere studie ved samme klinikk har identifisert undergrupper som responderer annerledes enn hovedgruppene. For å bedre forstå egenskapene til slike undergrupper er det relevant å utforske standard klinisk informasjon gitt i pasientens journal. Dette prosjektet er hovedsakelig, men ikke utelukkende, et PhD-prosjekt. Tidsplanen for prosjektet vil gå utover tiden for PhD-en, spesielt oppfølging på lang sikt.

  1. I den første artikkelen vil forskerne undersøke hvordan beskrivende variabler, CMD-symptomer og nevropsykologisk funksjon er assosiert med arbeidsfunksjon (sykmelding eller risiko for sykmelding) før behandling.
  2. I den andre artikkelen vil forskerne bruke en nettverksanalyse for å kartlegge det komplekse samspillet mellom symptomer, nevropsykologiske profiler og sykmelding.
  3. Den tredje artikkelen vil undersøke om nevropsykologisk funksjon kan forutsi utfall av både symptomer på CMD og grad av sykmelding, samt om nevropsykologisk funksjon endres gjennom MCT og arbeidsfokuserte intervensjoner.
  4. Det er også viktig å evaluere den langsiktige effekten av MCT og arbeidsfokus i henhold til tilbakefall av symptomer på CMD eller sykmelding etter behandlingsslutt og om nevropsykologiske tester kan forutsi tilbakefall.
  5. Forskerne planlegger også å utføre eksplorative analyser av behovet for og effekten av booster-sesjoner etter behandlingsslutt. Ved behandlingsslutt informeres pasientene om at de om nødvendig kan henvises tilbake til klinikken, av fastlegen, for booster-sesjoner.
  6. Prosjektgruppen kan også utføre eksplorative analyser av korrelasjonen mellom kliniske data fra pasientjournalen (som diagnoser og standard blodprøver) og symptomer, arbeidsstatus, arbeidsprestasjon, behandlingseffekter, resultater av de nevropsykologiske testene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist med depresjon og/eller angstlidelser i risiko for sykmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose depresjon og/eller angst,
  • i risiko for sykefravær

Eksklusjonskriterier:

  • personlighetsforstyrrelser klynge A eller B,
  • pågående substansmisbruk,
  • symptomer på psykose,
  • akutt suicidalitet,
  • alvorlige somatiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter henvist med depresjon og/eller angst og i fare for sykemelding
Pasienter henvist med depresjon og/eller angst og i risiko for sykemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Målt før behandling og ved behandlingsfullføring, gjennomsnittlig 10 ukentlige økter, og ved 6 og 12 måneders oppfølging
Mål for depressive symptomer (PHQ-9) område 0-27 høyere skår indikerer høyere grad av depressive symptomer
Målt før behandling og ved behandlingsfullføring, gjennomsnittlig 10 ukentlige økter, og ved 6 og 12 måneders oppfølging
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Målt før behandling og ved fullført terapi, i gjennomsnitt 10 ukentlige sesjoner, og ved 6 og 12 måneders oppfølging
Angstsymptomer (GAD-7) område 0-21, høyere poengsummer indikerer høyere grad av angstsymptomer
Målt før behandling og ved fullført terapi, i gjennomsnitt 10 ukentlige sesjoner, og ved 6 og 12 måneders oppfølging
Endringer i sykefravær
Tidsramme: Målt før behandling og ved behandlingsfullføring, gjennomsnittlig 10 ukentlige økter, og ved 6 og 12 måneders oppfølging
Sykefravær hentes fra nasjonale registerdata målt i antall dager med sykefravær.
Målt før behandling og ved behandlingsfullføring, gjennomsnittlig 10 ukentlige økter, og ved 6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AtWork

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av etiske hensyn, da dette er en klinisk studie som inkluderer pasienter med depresjon og/eller angst i risiko for sykefravær, vil informasjon ikke deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere