Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AtWork: Vztah mezi kognitivním fungováním, běžnými duševními poruchami a pracovním fungováním (AtWork)

16. ledna 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Deprese a úzkost ovlivňují úroveň funkčnosti na různých úrovních, jako je práce, zvyšují míru nemocenské a také ovlivňují kognitivní fungování. V této studii pacienti ohrožení nemocenskou s depresí a úzkostí dostávají metakognitivní terapii a zaměření na práci v běžné ambulantní klinice. Narušené kognitivní fungování může být také důležité pro proces návratu do práce a míru nemocenské. Je důležité lépe porozumět tomu, jak je kognitivní fungování spojeno s nemocenskou, zda předpovídá návrat do práce a zda se kognitivní fungování mění v důsledku psychologické léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Design Studie je naturalistická studie s 200 účastníky, kde všichni účastníci budou před zařazením vyšetřeni a diagnostikováni klinickým psychologem. Do studie budou zařazeni pouze účastníci s úzkostnou poruchou nebo depresivní poruchou podle kritérií MKN-10.

Účastníci budou léčeni pomocí metakognitivní terapie a intervencí zaměřených na práci, jak bylo popsáno dříve.

Zařazení pacientů do studie: Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Účastníci jsou rekrutováni z běžného souboru pacientů kliniky, odesíláni praktickými lékaři.

Kritéria zařazení jsou dospělí pacienti (18 let a starší), kteří mají alespoň 50 % zaměstnání, kteří jsou v době zařazení na nemocenské nebo jsou ohroženi nemocenskou, s klinicky relevantními hladinami deprese nebo úzkosti. Pacienti s poruchami osobnosti klastru A nebo B, probíhající zneužíváním návykových látek, příznaky psychózy, akutní sebevražedností spolu s vážnými somatickými poruchami budou vyloučeni. Pro diagnostický screening se používají standardizované a klinicky ověřené hodnoticí nástroje: neuropsychiatrický rozhovor M.I.N.I. a test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT).

Výzkumné otázky Existuje málo poznatků o vztazích mezi neuropsychologickou funkcí, příznaky CMD a pracovním fungováním. Předchozí studie zkoumaly neuropsychologické funkce ve vztahu k pracovnímu stresu a stresem vyvolanému vyčerpání a zjistily horší výkon v kognitivních úkolech ve srovnání se zdravými kontrolami. Ačkoli stresem vyvolané vyčerpání lze považovat za jev související s CMD, neexistují studie, o kterých by výzkumníci věděli, které by zkoumaly neuropsychologické prediktory specificky související s CMD a pracovním fungováním. Přehled z roku 2022 konkrétně zaměřený na identifikaci neuropsychologických prediktorů výsledků profesní rehabilitace u jedinců s MDD konkrétně nenašel žádné studie. To jasně ukazuje mezeru ve znalostech, kterou by tento projekt zaplnil. Jak již bylo zmíněno, nižší kognitivní fungování po úspěšné léčbě CMD souvisí se zvýšeným rizikem další nemocenské. S ohledem na to může zvýšení našich znalostí o těchto proměnných pomoci klinickým pracovníkům identifikovat pacienty ohrožené další nemocenskou, i po úspěšné léčbě. Předchozí studie na stejné klinice identifikovala podskupiny, které reagují odlišně od hlavních skupin. Pro lepší pochopení charakteristik takových podskupin je relevantní prozkoumat standardní klinické informace uvedené v pacientově záznamu. Tento projekt je hlavně, ale ne výhradně, projektem PhD. Časový harmonogram projektu přesáhne čas na PhD, zejména dlouhodobé sledování.

  1. V prvním článku výzkumníci prozkoumají, jak jsou popisné proměnné, příznaky CMD a neuropsychologické fungování spojeny s pracovním fungováním (nemocenská nebo riziko nemocenské) před léčbou.
  2. Ve druhém článku výzkumníci použijí síťovou analýzu, aby zmapovali složitou interakci mezi příznaky, neuropsychologickými profily a nemocenskou.
  3. Třetí článek bude zkoumat, zda neuropsychologické fungování může předpovědět výsledky příznaků CMD i míru nemocenské, stejně jako to, zda se neuropsychologické fungování mění prostřednictvím MCT a intervencí zaměřených na práci.
  4. Je také důležité vyhodnotit dlouhodobý účinek MCT a zaměření na práci podle relapsu příznaků CMD nebo nemocenské po ukončení léčby a zda neuropsychologický test může předpovědět relaps.
  5. Výzkumníci také plánují provést průzkumné analýzy potřeby a účinku posilujících sezení po ukončení léčby. Na konci léčby jsou pacienti informováni, že v případě potřeby mohou být praktickým lékařem odesláni zpět na kliniku na posilující sezení.
  6. Projektová skupina může také provést průzkumné analýzy korelace mezi klinickými údaji z pacientova záznamu (jako diagnózy a standardní krevní testy) a příznaky, pracovním statusem, pracovním výkonem, léčebnými účinky, výsledky neuropsychologických testů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Diakonhjemmet Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odesíláni s depresí a/nebo úzkostnými poruchami ohroženi pracovní neschopností.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • diagnóza deprese a/nebo úzkosti,
  • riziko nemocenské

Exkluzní kritéria:

  • poruchy osobnosti cluster A nebo B,
  • probíhající zneužívání návykových látek,
  • příznaky psychózy,
  • akutní suicidální tendence,
  • vážná somatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti odeslaní s depresí a/nebo úzkostí a ohrožení pracovní neschopností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro pacienty o zdraví-9 (PHQ-9)
Časové okno: Měření před léčbou, při dokončení léčby, v průměru 10 týdenních sezení, a při 6měsíční a 12měsíční kontrole
Měření příznaků deprese (PHQ-9) rozsah 0-27 vyšší skóre znamená vyšší stupeň depresivních příznaků
Měření před léčbou, při dokončení léčby, v průměru 10 týdenních sezení, a při 6měsíční a 12měsíční kontrole
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Měřeno před léčbou, při ukončení terapie, v průměru 10 týdenních sezení, a při následném sledování po 6 a 12 měsících
Příznaky úzkosti (GAD-7) v rozsahu 0-21, vyšší skóre znamená vyšší míru příznaků úzkosti
Měřeno před léčbou, při ukončení terapie, v průměru 10 týdenních sezení, a při následném sledování po 6 a 12 měsících
Změny v nemocenské
Časové okno: Měřeno před léčbou a po ukončení léčby, v průměru 10 týdenních sezení, a při 6 a 12 měsíčním sledování
Nemocenská je shromažďována z dat národního registru měřených v počtu dní nemocenské.
Měřeno před léčbou a po ukončení léčby, v průměru 10 týdenních sezení, a při 6 a 12 měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AtWork

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli etickým důvodům, protože se jedná o klinickou studii zahrnující pacienty s depresí a/nebo úzkostí ohrožené pracovní neschopností, informace nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit