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妊娠初期のつわりを和らげるデーツの効能

2026年1月15日 更新者:Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai、Bahria University

妊娠初期におけるナツメヤシの果実の効果評価

このランダム化臨床試験の目的は、妊娠中の女性におけるつわりの緩和におけるナツメヤシの実の役割を評価することです。 主な問いとして目指しているのは:

このランダム化臨床試験の目的は、ナツメヤシの実の役割を評価することです。

このランダム化臨床試験の目的は、妊娠中の女性におけるつわりによる嘔吐の緩和および母体ヘモグロビンの改善におけるナツメヤシの実の役割を評価することです。 主な問いとして目指しているのは:

  • 妊娠中の女性におけるつわりによる嘔吐の重症度と頻度の緩和におけるナツメヤシの実の役割。
  • 妊娠中の女性のヘモグロビンレベルの改善におけるナツメヤシの実の役割。
  • 妊娠中の女性におけるつわりによる嘔吐の重症度と頻度の改善およびヘモグロビンレベルの改善を評価するため、研究者はナツメヤシの実の摂取を、抗嘔吐薬ドキシラミンコハク酸塩10 mg + ピリドキシン塩酸塩10および食事のみと比較します。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中のつわりの症状(吐き気や嘔吐を含む)に対するデーツの効果と、妊婦のヘモグロビン値の改善を評価するためのランダム化比較試験。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳の年齢層の妊娠中の女性

除外基準:

  1. 18歳から45歳の年齢層で妊娠していない女性。
  2. 18歳未満の女性。
  3. 45歳を超える女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ナツメヤシの実
朝食後3日間
3 朝食後
他の名前:
  • 朝の日付摂取
アクティブコンパレータ:抗嘔吐薬
コハク酸ドキシラミン 10 mg + 塩酸ピリドキシン 10 mg
コハク酸ドキシラミン 10 mg + 塩酸ピリドキシン 10 mg、1日1回
他の名前:
  • 1日1回の制吐剤
アクティブコンパレータ:適切な食事のみ
高脂肪食品の回避と水分補給に役立つ果物や野菜の摂取強化
高脂肪食品の回避と水分補給に優れた果物や野菜の摂取増加
他の名前:
  • アドバイスに基づく食事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン
時間枠:12週間
全血球計算(臨床検査診断テスト)
12週間
嘔吐
時間枠:12週間
PUQE-24 スコア 正式名称:妊娠に特有の嘔吐と吐き気の定量化 (PUQE-24) 最小値:4-6(軽度) 最大値:≥13(重度) スコアが高いほど結果が悪いことを意味する
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労レベル
時間枠:12週間

FASの正式な尺度名:Fatigue Assessment Scale(疲労評価尺度)

最小値:22未満 最大値:35以上は重度の疲労を示します スコアが高いほど結果は悪化します

12週間
食事回想
時間枠:12週間
定期的な電話連絡による直接的な遵守確認
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS、Bahria University Health Sciences Campus Karachi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月15日

一次修了 (推定)

2026年1月25日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナツメヤシの実の臨床試験

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