Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z Daktyli w Leczeniu Porannych Mdłości w Pierwszym Trymestrze Ciąży

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Ocena Korzyści Płynących ze Spożycia Daktyli w Pierwszym Trymestrze Ciąży

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena roli owoców daktyli w łagodzeniu porannych nudności ciążowych u ciężarnych kobiet. Główne pytanie[a], na które ma odpowiedzieć [to/jest]:

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena roli owoców daktyli w

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena roli owoców daktyli w łagodzeniu wymiotów spowodowanych porannymi nudnościami ciążowymi oraz poprawie stężenia hemoglobiny u ciężarnych kobiet. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć [to]:

  • Rola owoców daktyli w łagodzeniu nasilenia i częstotliwości wymiotów spowodowanych porannymi nudnościami ciążowymi u ciężarnych kobiet.
  • Rola owoców daktyli w poprawie poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet.
  • Aby ocenić poprawę nasilenia i częstotliwości wymiotów spowodowanych porannymi nudnościami ciążowymi oraz poprawę poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet, badacze porównają spożycie owoców daktyli z lekiem przeciwwymiotnym doksylaminą bursztynian 10 mg + pirydoksyna HCl 10 oraz tylko dietą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę korzyści płynących ze spożywania daktyli w przypadku porannych nudności w ciąży, w tym nudności i wymiotów, oraz poprawę poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Cieżarne kobiety w grupie wiekowej od 18 do 45 lat

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety w grupie wiekowej od 18 do 45 lat, które nie są w ciąży.
  2. Kobiety poniżej 18 roku życia.
  3. Kobiety powyżej 45 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Daktyle
3 daty po śniadaniu
3 daty po śniadaniu
Inne nazwy:
  • Przyjmowanie daty rano
Aktywny komparator: Lek przeciwwymiotny
Doksylaminian bursztynianu 10 mg + Chlorowodorek pirydoksyny 10 mg
Doksylaminy sukcynian 10 mg + Pirydoksyny HCl 10 mg , Jedna na dzień
Inne nazwy:
  • Lek przeciwwymiotny raz dziennie
Aktywny komparator: Odpowiednia Dieta tylko
Unikanie produktów spożywczych o wysokiej zawartości tłuszczu oraz zwiększone spożycie nawadniających owoców i warzyw
Unikanie produktów bogatych w tłuszcz i zwiększenie spożycia nawadniających owoców i warzyw
Inne nazwy:
  • Dieta zgodnie z zaleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kompletna morfologia krwi (Laboratoryjne testy diagnostyczne)
12 tygodni
Wymioty
Ramy czasowe: 12 tygodni
PUQE-24 Score Unabbreviated scale title : Ciążowa specyficzna ocena wymiotów i nudności (PUQE-24) Minimum Value : 4-6 (Łagodne) Maximum Value : ≥13 (Ciężkie) Higher Scores mean worst outcome
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni

Pełna nazwa skali FAS: Skala Oceny Zmęczenia (FAS)

Wartość minimalna: Mniej niż 22 Wartość maksymalna: 35 lub więcej wskazuje na ciężkie zmęczenie Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik

12 tygodni
Przypomnienie o diecie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Bezpośrednie monitorowanie zgodności przeprowadzane regularnie za pomocą komunikacji telefonicznej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Daktyle

Subskrybuj