- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07354529
Korzyści z Daktyli w Leczeniu Porannych Mdłości w Pierwszym Trymestrze Ciąży
Ocena Korzyści Płynących ze Spożycia Daktyli w Pierwszym Trymestrze Ciąży
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena roli owoców daktyli w łagodzeniu porannych nudności ciążowych u ciężarnych kobiet. Główne pytanie[a], na które ma odpowiedzieć [to/jest]:
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena roli owoców daktyli w
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena roli owoców daktyli w łagodzeniu wymiotów spowodowanych porannymi nudnościami ciążowymi oraz poprawie stężenia hemoglobiny u ciężarnych kobiet. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć [to]:
- Rola owoców daktyli w łagodzeniu nasilenia i częstotliwości wymiotów spowodowanych porannymi nudnościami ciążowymi u ciężarnych kobiet.
- Rola owoców daktyli w poprawie poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet.
- Aby ocenić poprawę nasilenia i częstotliwości wymiotów spowodowanych porannymi nudnościami ciążowymi oraz poprawę poziomu hemoglobiny u ciężarnych kobiet, badacze porównają spożycie owoców daktyli z lekiem przeciwwymiotnym doksylaminą bursztynian 10 mg + pirydoksyna HCl 10 oraz tylko dietą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- PNS SHIFA Hospital , Karachi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cieżarne kobiety w grupie wiekowej od 18 do 45 lat
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w grupie wiekowej od 18 do 45 lat, które nie są w ciąży.
- Kobiety poniżej 18 roku życia.
- Kobiety powyżej 45 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Daktyle
3 daty po śniadaniu
|
3 daty po śniadaniu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lek przeciwwymiotny
Doksylaminian bursztynianu 10 mg + Chlorowodorek pirydoksyny 10 mg
|
Doksylaminy sukcynian 10 mg + Pirydoksyny HCl 10 mg , Jedna na dzień
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Odpowiednia Dieta tylko
Unikanie produktów spożywczych o wysokiej zawartości tłuszczu oraz zwiększone spożycie nawadniających owoców i warzyw
|
Unikanie produktów bogatych w tłuszcz i zwiększenie spożycia nawadniających owoców i warzyw
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kompletna morfologia krwi (Laboratoryjne testy diagnostyczne)
|
12 tygodni
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PUQE-24 Score Unabbreviated scale title : Ciążowa specyficzna ocena wymiotów i nudności (PUQE-24) Minimum Value : 4-6 (Łagodne) Maximum Value : ≥13 (Ciężkie) Higher Scores mean worst outcome
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pełna nazwa skali FAS: Skala Oceny Zmęczenia (FAS) Wartość minimalna: Mniej niż 22 Wartość maksymalna: 35 lub więcej wskazuje na ciężkie zmęczenie Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik |
12 tygodni
|
|
Przypomnienie o diecie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Bezpośrednie monitorowanie zgodności przeprowadzane regularnie za pomocą komunikacji telefonicznej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Powikłania ciąży
- Poranne mdłości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Wymioty
- Niepowściągliwe wymioty ciężarnych
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Zjawiska fizyczne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Picolines
- Czas
- Witamina B6
- Dieta
- Chronologia jako temat
- doksylamina bursztynian
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUHS-IRB#163/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Daktyle
-
Erzurum Technical UniversityZakończonyPorażenie mózgoweIndyk
-
Aga Khan UniversityNieznanyHiperglikemia | Niedokrwistość | Dyslipidemie | Stres oksydacyjny | Dysfunkcja wątroby | Hemoglobina SCPakistan
-
Al-Mustansiriyah UniversityJeszcze nie rekrutacjaAktywna próchnicaIrak
-
Florida State UniversityZakończony
-
KU LeuvenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie kardiometaboliczneUganda
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Beth Israel Medical CenterZakończony