- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07354529
Taatelehedon hyödyt ensimmäisen raskauskolmanneksen aamupahoinvoinnin hoitoon
Raskauden ensimmäisen kolmanneksen taatelien hyötyjen arviointi
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida taatelin hedelmän roolia raskausaamupahoinvoinnin lievittämisessä raskaana olevilla naisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida taatelin hedelmän roolia
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida taatelin hedelmän roolia raskausaamupahoinvoinnista johtuvan oksentamisen lievittämisessä ja äidin hemoglobiinin parantamisessa raskaana olevilla naisilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Taatelin hedelmän rooli raskausaamupahoinvoinnista johtuvan oksentamisen vakavuuden ja tiheyden lievittämisessä raskaana olevilla naisilla.
- Taatelin hedelmän rooli hemoglobiinitasojen parantamisessa raskaana olevilla naisilla.
- Arvioidakseen raskausaamupahoinvoinnista johtuvan oksentamisen vakavuuden ja tiheyden parantumista sekä hemoglobiinitasojen parantumista raskaana olevilla naisilla, tutkijat vertailevat taatelin hedelmän nauttimista antiemetiseen lääkkeeseen doksylamiinisuksinaatti 10 mg + pyridoksiini-HCl 10 sekä pelkkään ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- PNS SHIFA Hospital , Karachi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 18–45-vuotiaana ikäryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset 18–45-vuotiaana ikäryhmässä, jotka eivät ole raskaana.
- Alle 18-vuotiaat naiset.
- Yli 45-vuotiaat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Taatelimarja
3 päivämäärää aamiaisen jälkeen
|
3 päivää aamiaisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Antiemettinen lääke
Doksylamiinisuksinaatti 10 mg + Pyridoksiini-HCl 10 mg
|
Doksylamiinisuksinaatti 10 mg + Pyridoksiini-HCl 10 mg, yksi päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sopiva ruokavalio vain
Vältä rasvaisia ruokia ja lisää nesteyttävien hedelmien ja vihannesten nauttimista
|
Vältä rasvapitoisia ruokia ja lisää nesteyttävien hedelmien ja vihannesten nauttimista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Täydellinen verikuvaus (Laboratoriodiagnostiset testit)
|
12 viikkoa
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PUQE-24-pisteytys Lyhentämätön asteikon otsikko : Raskauskohtainen Oksentelun ja Pahoinvoinnin Kvantifiointi (PUQE-24) Vähimmäisarvo : 4-6 (Lievä) Enimmäisarvo : ≥13 (Vakava) Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymystaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FAS-lyhentämättömän asteikon otsikko: Fatigue Assessment Scale (FAS) Pienin arvo: Alle 22 Suurin arvo: 35 tai enemmän osoittaa vakavaa väsymystä Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
12 viikkoa
|
|
Ruokavaliomuistelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suora noudattamiskyky tiedusteltu säännöllisesti puhelimitse
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Raskauden komplikaatiot
- Aamupahoinvointi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Oksentelu
- Hyperemesis Gravidarum
- Pyridiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Fyysiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Pikoliinit
- Aika
- B6-vitamiini
- Ruokavalio
- Kronologia aiheena
- doksylamiinisuksiinatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUHS-IRB#163/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taateeli
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekrytointiPään ja kaulan syöpä | MakuhäiriötYhdysvallat
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiValmisDysgeusia | Maku, muutettu
-
Erzurum Technical UniversityValmis
-
Florida State UniversityValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisHypertensio | HyperlipidemiaHong Kong
-
BiomixKyunghee UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKorean tasavalta
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaValmisHypoglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Juul Labs, Inc.ValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Nikotiiniriippuvuus | Nikotiiniriippuvuus, savukkeetUusi Seelanti
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kanada, Ranska, Yhdysvallat, Kiina, Tanska, Suomi, Saksa, Italia, Malesia, Alankomaat, Uusi Seelanti, Filippiinit, Etelä-Afrikka, Ruotsi, Trinidad ja Tobago