- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07354529
Daddelfrugters fordele til behandling af morgenkvalme i første trimester af graviditet
Evaluering af fordele ved daddelfrugt i første trimester af graviditet
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere daddelfrugtens rolle i at lindre morgenkvalme under graviditet hos gravide kvinder. Det primære spørgsmål/spørgsmål, den har til formål at besvare, er/er:
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere daddelfrugtens rolle i
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere daddelfrugtens rolle i at lindre opkastning som følge af morgenkvalme under graviditet og i at forbedre moderenes hæmoglobin hos gravide kvinder. Det primære spørgsmål/spørgsmål, den har til formål at besvare, er:
- Daddelfrugtens rolle i at lindre sværhedsgraden og hyppigheden af opkastning som følge af morgenkvalme under graviditet hos gravide kvinder.
- Daddelfrugtens rolle i at forbedre hæmoglobin-niveauerne hos gravide kvinder.
- For at vurdere forbedringen af sværhedsgraden og hyppigheden af opkastning som følge af morgenkvalme under graviditet og forbedringen af hæmoglobin-niveauerne hos gravide kvinder, vil forskerne sammenligne indtag af daddelfrugt med antiemetisk medicin doxylaminsuccinat 10 mg + pyridoxinhydrochlorid 10 og kun kost.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- PNS SHIFA Hospital , Karachi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i aldersgruppen 18 til 45 år
Eksklusionskriterier:
- Kvinder i aldersgruppen 18 til 45 år, der ikke er gravide.
- Kvinder under 18 år.
- Kvinder over 45 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Daddelfrugt
3 gange efter morgenmad
|
3 gange efter morgenmad
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Antiemetisk medicin
Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxinhydrochlorid 10 mg
|
Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxinhydrochlorid 10 mg , En pr. dag
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Passende Kost alene
Undgåelse af fedtholdige fødevarer og øget indtag af hydrerende frugter og grøntsager
|
Undgåelse af fødevarer med højt fedtindhold og øget indtag af hydrerende frugter og grøntsager
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
|
Komplet blodbillede (Laboratoriediagnostiske prøver)
|
12 uger
|
|
Opkastning
Tidsramme: 12 uger
|
PUQE-24 Score Unabbreviated scale title : Graviditets-unik Kvantificering af Opkast og Kvalme (PUQE-24) Minimum Værdi : 4-6 (Mild) Maksimum Værdi : ≥13 (Svær) Højere Score betyder værre udfald
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
FAS fuldt udskrevet skala titel: Fatigue Assessment Scale (FAS) Minimum værdi: Mindre end 22 Maksimum værdi: 35 eller mere indikerer alvorlig træthed Højere score betyder dårligere udfald |
12 uger
|
|
Diætgenkaldelse
Tidsramme: 12 uger
|
Direkte overholdelse efterspurgt via telefonisk kommunikation på regelmæssig basis
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Graviditetskomplikationer
- Morgen kvalme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Opkastning
- Hyperemesis Gravidarum
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Fysiske fænomener
- Ernæringsfysiologiske fænomener
- Picolines
- Tid
- Vitamin B 6
- Kost
- Kronologi som emne
- doxylamin succinat
Andre undersøgelses-id-numre
- BUHS-IRB#163/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Daddelfrugt
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdIkke rekrutterer endnu
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Mavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Prostatakræft | Endometriecancer | Avanceret kræft | Metastatiske faste tumorer | Solid kræft | HRD Kræft | BRCA mutationKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiHong Kong
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-valvulær atrieflimren (NVAF) | Akut koronarsyndrom (ACS)Kina
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Parkinsonisme
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetes mellitusCanada