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Beneficios del Dátil para Tratar las Náuseas Matutinas en el Primer Trimestre del Embarazo

15 de enero de 2026 actualizado por: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Evaluación de los Beneficios del Dátil en el Primer Trimestre del Embarazo

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el papel de los dátiles en aliviar las náuseas matutinas del embarazo en mujeres embarazadas. La[s] pregunta[s] principal[es] que pretende responder [es/son]:

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el papel de los dátiles en

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar el papel de los dátiles en aliviar los vómitos debidos a las náuseas matutinas del embarazo y en mejorar la hemoglobina materna en mujeres embarazadas. La[s] pregunta[s] principal[es] que pretende responder [son]:

  • Papel de los dátiles en aliviar la gravedad y frecuencia de los vómitos debidos a las náuseas matutinas del embarazo en mujeres embarazadas.
  • Papel de los dátiles en mejorar los niveles de hemoglobina en mujeres embarazadas.
  • Para evaluar la mejora de la gravedad y frecuencia de los vómitos debidos a las náuseas matutinas del embarazo y la mejora de los niveles de hemoglobina en mujeres embarazadas, los investigadores compararán la ingesta de dátiles con la medicación antiemética succinato de doxilamina 10 mg + clorhidrato de piridoxina 10 y solo dieta.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar los beneficios del dátil en las náuseas matutinas del embarazo, incluyendo náuseas y vómitos, y para mejorar los niveles de hemoglobina en mujeres embarazadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas del grupo de edad de 18 a 45 años

Criterios de exclusión:

  1. Mujeres del grupo de edad de 18 a 45 años que no están embarazadas.
  2. Mujeres menores de 18 años.
  3. Mujeres mayores de 45 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dátil
3 fechas después del desayuno
Otro: Dátil
3 Fechas después del desayuno
Otros nombres:
  • Ingesta de fecha por la mañana
Comparador activo: Medicación antiemética
Succinato de doxilamina 10 mg + Clorhidrato de piridoxina 10 mg
Droga: Succinato de doxilamina 10 mg + Clorhidrato de piridoxina 10 mg
Succinato de doxilamina 10 mg + Clorhidrato de piridoxina 10 mg, una al día
Otros nombres:
  • Antiemético una vez al día
Comparador activo: Dieta adecuada únicamente
Evitar alimentos altos en grasas y aumentar la ingesta de frutas y verduras hidratantes
Otro: Dieta
Evitar alimentos altos en grasas y aumentar la ingesta de frutas y verduras hidratantes
Otros nombres:
  • Dieta según indicaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Hemograma completo (Pruebas de diagnóstico de laboratorio)
12 semanas
Vómitos
Periodo de tiempo: 12 semanas
PUQE-24 Puntuación Título completo de la escala: La Cuantificación Única del Embarazo de Vómitos y Náuseas (PUQE-24) Valor Mínimo: 4-6 (Leve) Valor Máximo: ≥13 (Severo) Puntuaciones más altas significan peor resultado
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas

Título completo de la escala FAS: Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)

Valor mínimo: Menos de 22. Valor máximo: 35 o más indica fatiga severa. Puntuaciones más altas significan peor resultado
12 semanas
Registro Dietético
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cumplimiento directo consultado mediante comunicación telefónica de forma regular
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bahria University

Investigadores

  • Investigador principal: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BUHS-IRB#163/25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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