Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datoers helsefordeler for å behandle morgenkvalme i første trimester av svangerskapet

15. januar 2026 oppdatert av: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Evaluering av fordelene med daddelfrukt i første trimester av svangerskapet

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere daddelfruktens rolle i å lindre morgenkvalme hos gravide kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare [er]:

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere daddelfruktens rolle i

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere daddelfruktens rolle i å lindre oppkast på grunn av morgenkvalme under svangerskapet og i å forbedre mors hemoglobin hos gravide kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare [er]:

  • Daddelfruktens rolle i å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av oppkast på grunn av morgenkvalme hos gravide kvinner.
  • Daddelfruktens rolle i å forbedre hemoglobinverdiene hos gravide kvinner.
  • For å vurdere forbedring av alvorlighetsgraden og hyppigheten av oppkast på grunn av morgenkvalme og forbedring av hemoglobinverdiene hos gravide kvinner, vil forskerne sammenligne inntak av daddelfrukt med antiemetisk medikament doxylaminsuksinat 10 mg + pyridoksin HCl 10 og kun kosthold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie for å vurdere fordelene med dadelfrukt ved svangerskapskvalme, inkludert kvalme og oppkast, og for å forbedre hemoglobin-nivåene hos gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i aldersgruppen 18 til 45 år

Eksklusjonskriterier:

  1. Kvinner i aldersgruppen 18 til 45 år som ikke er gravide.
  2. Kvinner under 18 år.
  3. Kvinner over 45 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Daddel
3 dager etter frokost
3 dager etter frokost
Andre navn:
  • Datoinntak om morgenen
Aktiv komparator: Antiemetisk medisin
Doxylamin sukcinat 10 mg + Pyridoksin HCl 10 mg
Doxylaminsuksinat 10 mg + Pyridoksin HCl 10 mg, En per dag
Andre navn:
  • Antiemetikum en gang per dag
Aktiv komparator: Kun passende diett
Unngå mat med høyt fettinnhold og øk inntaket av hydrerende frukt og grønnsaker
Unngå matvarer med høyt fettinnhold og øk inntaket av hydrerende frukt og grønnsaker
Andre navn:
  • Kosthold etter råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
Komplett blodbildet (Laboratoriediagnostiske tester)
12 uker
Oppkast
Tidsramme: 12 uker
PUQE-24 Score Utvidet skala tittel: The Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE-24) Minimum verdi: 4-6 (Mild) Maksimum verdi: ≥13 (Alvorlig) Høyere poengsum betyr dårligere utfall
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trøtthetsnivå
Tidsramme: 12 uker

FAS Forkortet skalertittel: Fatigue Assessment Scale (FAS)

Minimumverdi: Mindre enn 22 Maksimumverdi: 35 eller mer indikerer alvorlig utmattelse Høyere poengsummer betyr dårligere utfall

12 uker
Kostholdsregistrering
Tidsramme: 12 uker
Direkte overholdelse forespurt via telefonisk kommunikasjon på regelmessig basis
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Daddel

Abonnere