- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07354529
Datoers helsefordeler for å behandle morgenkvalme i første trimester av svangerskapet
Evaluering av fordelene med daddelfrukt i første trimester av svangerskapet
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere daddelfruktens rolle i å lindre morgenkvalme hos gravide kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare [er]:
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere daddelfruktens rolle i
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere daddelfruktens rolle i å lindre oppkast på grunn av morgenkvalme under svangerskapet og i å forbedre mors hemoglobin hos gravide kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare [er]:
- Daddelfruktens rolle i å redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av oppkast på grunn av morgenkvalme hos gravide kvinner.
- Daddelfruktens rolle i å forbedre hemoglobinverdiene hos gravide kvinner.
- For å vurdere forbedring av alvorlighetsgraden og hyppigheten av oppkast på grunn av morgenkvalme og forbedring av hemoglobinverdiene hos gravide kvinner, vil forskerne sammenligne inntak av daddelfrukt med antiemetisk medikament doxylaminsuksinat 10 mg + pyridoksin HCl 10 og kun kosthold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- PNS SHIFA Hospital , Karachi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i aldersgruppen 18 til 45 år
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner i aldersgruppen 18 til 45 år som ikke er gravide.
- Kvinner under 18 år.
- Kvinner over 45 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Daddel
3 dager etter frokost
|
3 dager etter frokost
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Antiemetisk medisin
Doxylamin sukcinat 10 mg + Pyridoksin HCl 10 mg
|
Doxylaminsuksinat 10 mg + Pyridoksin HCl 10 mg, En per dag
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kun passende diett
Unngå mat med høyt fettinnhold og øk inntaket av hydrerende frukt og grønnsaker
|
Unngå matvarer med høyt fettinnhold og øk inntaket av hydrerende frukt og grønnsaker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 12 uker
|
Komplett blodbildet (Laboratoriediagnostiske tester)
|
12 uker
|
|
Oppkast
Tidsramme: 12 uker
|
PUQE-24 Score Utvidet skala tittel: The Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE-24) Minimum verdi: 4-6 (Mild) Maksimum verdi: ≥13 (Alvorlig) Høyere poengsum betyr dårligere utfall
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trøtthetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
FAS Forkortet skalertittel: Fatigue Assessment Scale (FAS) Minimumverdi: Mindre enn 22 Maksimumverdi: 35 eller mer indikerer alvorlig utmattelse Høyere poengsummer betyr dårligere utfall |
12 uker
|
|
Kostholdsregistrering
Tidsramme: 12 uker
|
Direkte overholdelse forespurt via telefonisk kommunikasjon på regelmessig basis
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Graviditetskomplikasjoner
- Morgenkvalme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Oppkast
- Hyperemesis Gravidarum
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Fysiske fenomener
- Ernæringsfysiologiske fenomener
- Picolines
- Tid
- Vitamin B 6
- Kosthold
- Kronologi som tema
- doksylaminsuksinat
Andre studie-ID-numre
- BUHS-IRB#163/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Daddel
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAvanserte solide svulsterKina
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Prostatakreft | Livmorkreft | Avansert kreft | Metastatiske solide svulster | Solid kreft | HRD Kreft | BRCA-mutasjonKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Al-Mustansiriyah UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Florida State UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekrutteringHode- og nakkekreft | SmaksdysfunksjonForente stater
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong