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Dattelfrucht-Vorteile zur Behandlung von morgendlicher Übelkeit im ersten Schwangerschaftstrimester

15. Januar 2026 aktualisiert von: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Bewertung der Vorteile von Datteln im ersten Schwangerschaftstrimester

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Rolle von Datteln bei der Linderung der morgendlichen Übelkeit in der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen zu bewerten. Die Hauptfrage[n], die sie beantworten soll [ist/sind]:

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Rolle von Datteln bei

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Rolle von Datteln bei der Linderung von Erbrechen aufgrund morgendlicher Schwangerschaftsübelkeit und bei der Verbesserung des mütterlichen Hämoglobins bei schwangeren Frauen zu bewerten. Die Hauptfrage[n], die sie beantworten soll [sind]:

  • Rolle von Datteln bei der Linderung der Schwere und Häufigkeit von Erbrechen aufgrund morgendlicher Schwangerschaftsübelkeit bei schwangeren Frauen.
  • Rolle von Datteln bei der Verbesserung der Hämoglobinwerte bei schwangeren Frauen.
  • Um die Verbesserung der Schwere und Häufigkeit von Erbrechen aufgrund morgendlicher Schwangerschaftsübelkeit und die Verbesserung der Hämoglobinwerte bei schwangeren Frauen zu bewerten, werden die Forscher den Dattelkonsum mit dem Antiemetikum Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxin-HCl 10 und nur mit Diät vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Vorteile von Dattelfrüchten bei morgendlicher Übelkeit in der Schwangerschaft, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, und zur Verbesserung des Hämoglobinspiegels bei schwangeren Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen in der Altersgruppe von 18 bis 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen in der Altersgruppe von 18 bis 45 Jahren, die nicht schwanger sind.
  2. Frauen unter 18 Jahren.
  3. Frauen über 45 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dattel
3 Daten nach dem Frühstück
Sonstiges: Dattel
3 Mal nach dem Frühstück
Andere Namen:
  • Einnahmedatum am Morgen
Aktiver Komparator: Antiemetische Medikation
Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxinhydrochlorid 10 mg
Arzneimittel: Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxinhydrochlorid 10 mg
Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxin HCl 10 mg, einmal täglich
Andere Namen:
  • Antiemetikum einmal täglich
Aktiver Komparator: Angemessene Ernährung allein
Vermeidung von fettreichen Lebensmitteln und erhöhte Aufnahme von wasserhaltigem Obst und Gemüse
Sonstiges: Diät
Vermeidung von fettreichen Lebensmitteln und erhöhte Aufnahme von wasserhaltigem Obst und Gemüse
Andere Namen:
  • Ernährung gemäß ärztlichem Rat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Wochen
Vollständiges Blutbild (Laboratoriumsdiagnostische Tests)
12 Wochen
Erbrechen
Zeitfenster: 12 Wochen
PUQE-24 Score Unabbreviated scale title : Die Schwangerschaftsspezifische Quantifizierung von Emesis und Nausea (PUQE-24) Minimum Value : 4-6 (Leicht) Maximum Value : ≥13 (Schwer) Higher Scores mean worst outcome
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen

FAS Unabbreviated scale title: Fatigue Assessment Scale (FAS)

Mindestwert: Weniger als 22 Maximalwert: 35 oder mehr deutet auf schwere Erschöpfung hin Höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis
12 Wochen
Ernährungsprotokoll
Zeitfenster: 12 Wochen
Direkte Compliance-Anfragen werden regelmäßig telefonisch durchgeführt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bahria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUHS-IRB#163/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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