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Benefícios da Tâmara no Tratamento das Náuseas Matinais no Primeiro Trimestre da Gravidez

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Avaliação dos Benefícios da Tâmara no Primeiro Trimestre da Gravidez

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o papel da tâmara no alívio dos enjoos matinais da gravidez em mulheres grávidas. A(s) principal(is) pergunta(s) que pretende responder [é/são]:

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o papel da tâmara em

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar o papel da tâmara no alívio dos vómitos devido aos enjoos matinais da gravidez e na melhoria da hemoglobina materna em mulheres grávidas. As principais perguntas que pretende responder são:

  • Papel da tâmara no alívio da gravidade e frequência dos vómitos devido aos enjoos matinais da gravidez em mulheres grávidas.
  • Papel da tâmara na melhoria dos níveis de hemoglobina em mulheres grávidas.
  • Para avaliar a melhoria da gravidade e frequência dos vómitos devido aos enjoos matinais da gravidez e a melhoria dos níveis de hemoglobina em mulheres grávidas, os investigadores compararão a ingestão de tâmara com a medicação antiemética succinato de doxilamina 10 mg + HCl de piridoxina 10 e apenas dieta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado para avaliar os benefícios do fruto da tâmara na doença matinal da gravidez, incluindo náuseas e vómitos, e para melhorar os níveis de hemoglobina em mulheres grávidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres grávidas no grupo etário dos 18 aos 45 anos

Critérios de Exclusão:

  1. Mulheres no grupo etário dos 18 aos 45 anos que não estejam grávidas.
  2. Mulheres com menos de 18 anos.
  3. Mulheres com mais de 45 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tâmara
3 Datas após o pequeno-almoço
3 Datas depois do pequeno-almoço
Outros nomes:
  • Data de ingestão pela manhã
Comparador Ativo: Medicação antiemética
Succinato de doxilamina 10 mg + Cloridrato de piridoxina 10 mg
Succinato de doxilamina 10 mg + Cloridrato de piridoxina 10 mg, Um por dia
Outros nomes:
  • Antiemético uma vez por dia
Comparador Ativo: Dieta Apropriada Apenas
Evitar alimentos ricos em gordura e aumentar a ingestão de frutas e vegetais hidratantes
Evitar alimentos ricos em gordura e aumentar a ingestão de frutas e vegetais hidratantes
Outros nomes:
  • Dieta conforme aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: 12 Semanas
Hemograma completo (Testes de diagnóstico laboratorial)
12 Semanas
Vómitos
Prazo: 12 Semanas
Pontuação PUQE-24 Título completo da escala: Quantificação Única da Gravidez para Vómitos e Náuseas (PUQE-24) Valor Mínimo: 4-6 (Leve) Valor Máximo: ≥13 (Severo) Pontuações mais altas significam pior resultado
12 Semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de fadiga
Prazo: 12 semanas

Título completo da escala FAS: Escala de Avaliação da Fadiga (FAS)

Valor Mínimo: Menos de 22 Valor Máximo: 35 ou mais indica fadiga grave Pontuações mais altas significam pior resultado

12 semanas
Registo Alimentar
Prazo: 12 semanas
Conformidade direta solicitada através de comunicação telefónica em base regular
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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