- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07354529
Польза фиников для лечения утренней тошноты в первом триместре беременности
Оценка пользы фиников в первом триместре беременности
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка роли фиников в облегчении утренней тошноты беременных у беременных женщин. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка роли фиников в
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка роли фиников в облегчении рвоты, вызванной утренней тошнотой беременных, и в улучшении уровня гемоглобина у беременных женщин. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Роль фиников в облегчении тяжести и частоты рвоты, вызванной утренней тошнотой беременных, у беременных женщин.
- Роль фиников в улучшении уровня гемоглобина у беременных женщин.
- Для оценки улучшения тяжести и частоты рвоты, вызванной утренней тошнотой беременных, и улучшения уровня гемоглобина у беременных женщин, исследователи сравнят потребление фиников с противорвотным препаратом доксиламина сукцинат 10 мг + пиридоксина гидрохлорид 10 и только диетой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- PNS SHIFA Hospital , Karachi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет
Критерии исключения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет, не являющиеся беременными.
- Женщины моложе 18 лет.
- Женщины старше 45 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Финик
3 раза после завтрака
|
3 раза после завтрака
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Противорвотное лекарство
Доксиламин сукцинат 10 мг + Пиридоксин HCl 10 мг
|
Доксиламин сукцинат 10 мг + Пиридоксин HCl 10 мг, один раз в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только соответствующая диета
Избегание продуктов с высоким содержанием жира и увеличение потребления увлажняющих фруктов и овощей
|
Избегание продуктов с высоким содержанием жира и увеличение потребления увлажняющих фруктов и овощей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий анализ крови (Лабораторные диагностические тесты)
|
12 недель
|
|
Рвота
Временное ограничение: 12 недель
|
PUQE-24 Полное название шкалы: Беременность-Уникальная Количественная Оценка Рвоты и Тошноты (PUQE-24) Минимальное значение: 4-6 (Легкая степень) Максимальное значение: ≥13 (Тяжелая степень) Более высокие баллы означают худший исход
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень усталости
Временное ограничение: 12 недель
|
Название полной шкалы FAS: Шкала оценки усталости (FAS) Минимальное значение: Менее 22. Максимальное значение: 35 или более указывает на сильную усталость. Более высокие баллы означают худший исход |
12 недель
|
|
Диетический Опрос
Временное ограничение: 12 недель
|
Прямое соблюдение требований уточняется посредством телефонной связи на регулярной основе
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Осложнения беременности
- Утреннее недомогание
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Рвота
- Гиперемезис беременных
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Физические явления
- Пищевые физиологические явления
- Пиколины
- Время
- Витамин В 6
- Диета
- Хронология как тема
- сукцинат доксиламина
Другие идентификационные номера исследования
- BUHS-IRB#163/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Финик
-
Florida State UniversityЗавершенный
-
Juul Labs, Inc.ЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Никотиновая зависимость | Никотиновая зависимость, сигаретыНовая Зеландия