Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van dadels bij de behandeling van ochtendmisselijkheid in het eerste trimester van de zwangerschap

15 januari 2026 bijgewerkt door: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Evaluatie van de voordelen van dadels in het eerste trimester van de zwangerschap

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de rol van dadels bij het verlichten van ochtendmisselijkheid tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen te evalueren. De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden [is/zijn]:

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de rol van dadels bij

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de rol van dadels bij het verlichten van braken door ochtendmisselijkheid tijdens de zwangerschap en bij het verbeteren van het hemoglobinegehalte bij zwangere vrouwen te evalueren. De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden [zijn]:

  • Rol van dadels bij het verlichten van de ernst en frequentie van braken door ochtendmisselijkheid tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen.
  • Rol van dadels bij het verbeteren van de hemoglobinewaarden bij zwangere vrouwen.
  • Om de verbetering van de ernst en frequentie van braken door ochtendmisselijkheid tijdens de zwangerschap en de verbetering van hemoglobinewaarden bij zwangere vrouwen te beoordelen, zullen onderzoekers de inname van dadels vergelijken met het anti-emeticum doxylaminesuccinaat 10 mg + pyridoxine HCl 10 en alleen dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de voordelen van dadels bij ochtendmisselijkheid van zwangerschapssymptomen te beoordelen, inclusief misselijkheid en braken, en om het hemoglobinegehalte bij zwangere vrouwen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen in de leeftijdsgroep van 18 tot 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen in de leeftijdsgroep van 18 tot 45 jaar die niet zwanger zijn.
  2. Vrouwen jonger dan 18 jaar.
  3. Vrouwen ouder dan 45 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dadel
3 data na het ontbijt
Ander: Dadel
3 keer na het ontbijt
Andere namen:
  • Datum inname in de ochtend
Actieve vergelijker: Antiemetische medicatie
Doxylamine succinaat 10 mg + Pyridoxine HCl 10 mg
Geneesmiddel: Doxylaminesuccinaat 10 mg + Pyridoxine HCl 10 mg
Doxylaminesuccinaat 10 mg + Pyridoxine HCl 10 mg, één per dag
Andere namen:
  • Antiemeticum eenmaal per dag
Actieve vergelijker: Alleen geschikt dieet
Vermijden van vetrijke voedingsmiddelen en verhoogde inname van hydraterende groenten en fruit
Ander: Dieet
Vermijden van vetrijke voedingsmiddelen en verhoogde inname van hydraterend fruit en groenten
Andere namen:
  • Dieet volgens advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine
Tijdsspanne: 12 weken
Volledig bloedbeeld (Laboratorium diagnostische testen)
12 weken
Braken
Tijdsspanne: 12 weken
PUQE-24 Score Onafgekorte schaaltitel: De Zwangerschaps-Unieke Kwantificering van Emesis en Misselijkheid (PUQE-24) Minimumwaarde: 4-6 (Mild) Maximumwaarde: ≥13 (Ernstig) Hogere scores betekenen slechtere uitkomst
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: 12 weken

FAS Onafgekorte schaal titel: Vermoeidheids Beoordelingsschaal (FAS)

Minimale waarde: Minder dan 22 Maximale waarde: 35 of meer duidt op ernstige vermoeidheid Hogere scores betekenen slechtere uitkomst
12 weken
Dieetrecall
Tijdsspanne: 12 weken
Directe naleving wordt op regelmatige basis telefonisch opgevraagd
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bahria University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUHS-IRB#163/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dadel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren