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Bienfaits des dattes pour traiter les nausées matinales au premier trimestre de la grossesse

15 janvier 2026 mis à jour par: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Évaluation des bienfaits des dattes au premier trimestre de la grossesse

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer le rôle des dattes dans l'atténuation des nausées matinales de la grossesse chez les femmes enceintes. La ou les principale(s) question(s) qu'il vise à répondre [est/sont] :

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer le rôle des dattes dans

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer le rôle des dattes dans l'atténuation des vomissements dus aux nausées matinales de la grossesse et dans l'amélioration de l'hémoglobine maternelle chez les femmes enceintes. La ou les principale(s) question(s) qu'il vise à répondre [sont] :

  • Rôle des dattes dans l'atténuation de la gravité et de la fréquence des vomissements dus aux nausées matinales de la grossesse chez les femmes enceintes.
  • Rôle des dattes dans l'amélioration des taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes.
  • Pour évaluer l'amélioration de la gravité et de la fréquence des vomissements dus aux nausées matinales de la grossesse et l'amélioration des taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes, les chercheurs compareront la consommation de dattes avec le médicament antiémétique succinate de doxylamine 10 mg + HCl de pyridoxine 10 et le régime alimentaire seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer les bénéfices des dattes dans les nausées matinales de la grossesse, incluant les nausées et les vomissements, et pour améliorer les taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans

Critères d'exclusion :

  1. Femmes âgées de 18 à 45 ans qui ne sont pas enceintes.
  2. Femmes de moins de 18 ans.
  3. Femmes de plus de 45 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fruit du dattier
3 Dates après le petit-déjeuner
Autre: Datte
3 dates après le petit-déjeuner
Autres noms:
  • Prise de date le matin
Comparateur actif: Médicament antiémétique
Succinate de doxylamine 10 mg + Chlorhydrate de pyridoxine 10 mg
Médicament: Succinate de doxylamine 10 mg + Chlorhydrate de pyridoxine 10 mg
Succinate de doxylamine 10 mg + Chlorhydrate de pyridoxine 10 mg, Un par jour
Autres noms:
  • Antémétique une fois par jour
Comparateur actif: Régime alimentaire approprié uniquement
Éviter les aliments riches en matières grasses et augmenter la consommation de fruits et légumes hydratants
Autre: Régime
Éviter les aliments riches en graisses et augmenter la consommation de fruits et légumes hydratants
Autres noms:
  • Régime alimentaire selon les conseils

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 12 semaines
Hémogramme complet (Tests de diagnostic de laboratoire)
12 semaines
Vomissements
Délai: 12 semaines
PUQE-24 Score Unabbreviated scale title : La quantification unique de l'émèse et des nausées pendant la grossesse (PUQE-24) Minimum Value : 4-6 (Léger) Maximum Value : ≥13 (Sévère) Higher Scores mean worst outcome
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fatigue
Délai: 12 semaines

Titre complet de l'échelle FAS : Fatigue Assessment Scale (FAS)

Valeur minimale : Moins de 22 Valeur maximale : 35 ou plus indique une fatigue sévère Des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines
Rappel Alimentaire
Délai: 12 semaines
Conformité directe vérifiée via communication téléphonique sur une base régulière
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bahria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BUHS-IRB#163/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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