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Benefici dei Datteri per Trattare la Nausea Mattutina nel Primo Trimestre di Gravidanza

15 gennaio 2026 aggiornato da: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Valutazione dei Benefici del Frutto di Dattero nel Primo Trimestre di Gravidanza

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare il ruolo del frutto del dattero nell'alleviare la nausea mattutina della gravidanza nelle donne in gravidanza. La domanda/e principale/i a cui mira a rispondere [è/sono]:

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare il ruolo del frutto del dattero in

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare il ruolo del frutto del dattero nell'alleviare il vomito dovuto alla nausea mattutina della gravidanza e nel migliorare l'emoglobina materna nelle donne in gravidanza. La domanda/e principale/i a cui mira a rispondere [sono]:

  • Ruolo del frutto del dattero nell'alleviare la gravità e la frequenza del vomito dovuto alla nausea mattutina della gravidanza nelle donne in gravidanza.
  • Ruolo del frutto del dattero nel migliorare i livelli di emoglobina nelle donne in gravidanza.
  • Per valutare il miglioramento della gravità e della frequenza del vomito dovuto alla nausea mattutina della gravidanza e il miglioramento dei livelli di emoglobina nelle donne in gravidanza, i ricercatori confronteranno l'assunzione di frutto del dattero con il farmaco antiemetico succinato di doxilamina 10 mg + HCl di piridossina 10 e solo dieta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato per valutare i benefici del frutto di dattero nei sintomi della nausea mattutina della gravidanza, inclusi nausea e vomito, e per migliorare i livelli di emoglobina nelle donne in gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte nel gruppo di età da 18 a 45 anni

Criteri di esclusione:

  1. Donne nel gruppo di età da 18 a 45 anni che non sono incinte.
  2. Donne di età inferiore a 18 anni.
  3. Donne di età superiore a 45 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dattero
3 date dopo colazione
Altro: Dattero
3 volte dopo colazione
Altri nomi:
  • Assunzione di data al mattino
Comparatore attivo: Farmaco antiemetico
Succinato di doxilamina 10 mg + Cloridrato di piridossina 10 mg
Droga: Succinato di doxilamina 10 mg + Cloridrato di piridossina 10 mg
Succinato di doxilamina 10 mg + Cloridrato di piridossina 10 mg, Uno al giorno
Altri nomi:
  • Antiemetico una volta al giorno
Comparatore attivo: Dieta appropriata solo
Evitare cibi ad alto contenuto di grassi e aumentare l'assunzione di frutta e verdura idratanti
Altro: Dieta
Evitare cibi ad alto contenuto di grassi e aumentare l'assunzione di frutta e verdura idratanti
Altri nomi:
  • Dieta secondo consiglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: 12 Settimane
Emocromo completo (Esami diagnostici di laboratorio)
12 Settimane
Vomito
Lasso di tempo: 12 Settimane
PUQE-24 Score Unabbreviated scale title : La Quantificazione Unica della Gravidanza di Emesi e Nausea (PUQE-24) Minimum Value : 4-6 (Lieve) Maximum Value : ≥13 (Grave) Higher Scores mean worst outcome
12 Settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fatica
Lasso di tempo: 12 settimane

Titolo completo della scala FAS: Fatigue Assessment Scale (FAS)

Valore minimo: Inferiore a 22 Valore massimo: 35 o più indica affaticamento grave Punteggi più alti indicano un esito peggiore
12 settimane
Richiamo Dietetico
Lasso di tempo: 12 settimane
Conformità diretta richiesta tramite comunicazione telefonica su base regolare
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

25 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BUHS-IRB#163/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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