Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody datlí při léčbě ranní nevolnosti v prvním trimestru těhotenství

15. ledna 2026 aktualizováno: Major Gen (R) Prof Dr Shehla M Baqai, Bahria University

Hodnocení přínosů datlí v prvním trimestru těhotenství

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit roli datlového ovoce při zmírnění ranní nevolnosti v těhotenství u těhotných žen. Hlavní otázka[y], na které se zaměřuje, [je/jsou]:

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit roli datlového ovoce v

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit roli datlového ovoce při zmírnění zvracení způsobeného ranní nevolností v těhotenství a při zlepšení mateřského hemoglobinu u těhotných žen. Hlavní otázky, na které se zaměřuje, jsou:

  • Role datlového ovoce při zmírnění závažnosti a četnosti zvracení způsobeného ranní nevolností v těhotenství u těhotných žen.
  • Role datlového ovoce při zlepšení hladiny hemoglobinu u těhotných žen.
  • Pro posouzení zlepšení závažnosti a četnosti zvracení způsobeného ranní nevolností v těhotenství a zlepšení hladiny hemoglobinu u těhotných žen budou výzkumníci porovnávat příjem datlového ovoce s antiemetickým lékem doxylamin sukcinát 10 mg + pyridoxin HCl 10 a pouze dietou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení přínosů datlového ovoce při ranní nevolnosti v těhotenství, včetně nevolnosti a zvracení, a ke zlepšení hladiny hemoglobinu u těhotných žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • PNS SHIFA Hospital , Karachi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy ve věkové skupině 18 až 45 let

Kritéria pro vyloučení:

  1. Ženy ve věkové skupině 18 až 45 let, které nejsou těhotné.
  2. Ženy mladší 18 let.
  3. Ženy starší 45 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Datle
3 data po snídani
Jiný: Datle
3 termíny po snídani
Ostatní jména:
  • Datum přijetí ráno
Aktivní komparátor: Antiemetická medikace
Doxylamin sukcinát 10 mg + Pyridoxin HCl 10 mg
Lék: Doxylamin sukcinát 10 mg + Pyridoxin HCl 10 mg
Doxylamin sukcinát 10 mg + Pyridoxin HCl 10 mg, Jedna denně
Ostatní jména:
  • Antiemetikum jednou denně
Aktivní komparátor: Vhodná strava pouze
Vyhýbání se potravinám s vysokým obsahem tuku a zvýšený příjem hydratujícího ovoce a zeleniny
Jiný: Strava
Vyhýbání se potravinám s vysokým obsahem tuku a zvýšený příjem hydratujícího ovoce a zeleniny
Ostatní jména:
  • Dieta podle doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: 12 týdnů
Kompletní krevní obraz (Laboratorní diagnostické testy)
12 týdnů
Zvracení
Časové okno: 12 týdnů
PUQE-24 Skóre Nezkrácený název škály : Těhotenská specifická kvantifikace zvracení a nevolnosti (PUQE-24) Minimální hodnota : 4-6 (Mírná) Maximální hodnota : ≥13 (Těžká) Vyšší skóre znamená horší výsledek
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň únavy
Časové okno: 12 týdnů

FAS Úplný název škály: Škála hodnocení únavy (FAS)

Minimální hodnota: Méně než 22 Maximální hodnota: 35 nebo více ukazuje na silnou únavu Vyšší skóre znamená horší výsledek
12 týdnů
Dietární vzpomínka
Časové okno: 12 týdnů
Přímá shoda dotazována prostřednictvím telefonické komunikace na pravidelné bázi
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bahria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BUHS-IRB#163/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Datle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit