- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07354529
Dadelns fördelar för att behandla morgonillamående under första trimestern av graviditet
Utvärdering av fördelarna med dadelfrukt under första trimestern av graviditeten
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera dadelns roll i att lindra morgonillamående under graviditet hos gravida kvinnor. De främsta frågorna den syftar till att besvara [är]:
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera dadelns roll i
Målet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera dadelns roll i att lindra kräkningar på grund av morgonillamående under graviditet och att förbättra modernt hemoglobin hos gravida kvinnor. De främsta frågorna den syftar till att besvara [är]:
- Dadelns roll i att lindra svårighetsgrad och frekvens av kräkningar på grund av morgonillamående under graviditet hos gravida kvinnor.
- Dadelns roll i att förbättra hemoglobinnivåer hos gravida kvinnor.
- För att bedöma förbättring av svårighetsgrad och frekvens av kräkningar på grund av morgonillamående under graviditet och förbättring av hemoglobinnivåer hos gravida kvinnor kommer forskarna att jämföra dadelintag med antiemetisk medicin doxylaminsukcinat 10 mg + pyridoxin HCl 10 och endast kost.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- PNS SHIFA Hospital , Karachi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldersgruppen 18 till 45 år
Exklusionskriterier:
- Kvinnor i åldersgruppen 18 till 45 år som inte är gravida.
- Kvinnor under 18 år.
- Kvinnor över 45 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dadel
3 datum efter frukost
|
3 gånger efter frukost
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Antiemetisk medicin
Doxylaminsukcinat 10 mg + Pyridoxinhydroklorid 10 mg
|
Doxylaminsuccinat 10 mg + Pyridoxinhydroklorid 10 mg, en per dag
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Lämplig kost endast
Undvikande av fetthaltiga livsmedel och ökad intag av vätskerika frukter och grönsaker
|
Undvikande av livsmedel med högt fettinnehåll och ökad intag av hydrerande frukter och grönsaker
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: 12 veckor
|
Komplett blodstatus (Laboratoriediagnostiska tester)
|
12 veckor
|
|
Kräkning
Tidsram: 12 veckor
|
PUQE-24-poäng Fullständigt skaltitel: Graviditetsunik kvantifiering av kräkningar och illamående (PUQE-24) Lägsta värde: 4-6 (Lätt) Högsta värde: ≥13 (Svår) Högre poäng betyder sämre utfall
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetsnivå
Tidsram: 12 veckor
|
FAS oförkortad skaltitel: Fatigue Assessment Scale (FAS) Minsta värde: Mindre än 22. Högsta värde: 35 eller mer indikerar svår trötthet. Högre poäng betyder sämre utfall. |
12 veckor
|
|
Kostregistrering
Tidsram: 12 veckor
|
Direkt efterlevnad efterfrågas via telefonkommunikation på regelbunden basis
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shehla M Baqai, MBBS, FCPS, FICS, Bahria University Health Sciences Campus Karachi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Graviditetskomplikationer
- Morgonillamående
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kräkningar
- Hyperemesis Gravidarum
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Fysiska fenomen
- Näringsfysiologiska fenomen
- Picoliner
- Tid
- Vitamin B 6
- Diet
- Kronologi som ämne
- doxylaminsukcinat
Andra studie-ID-nummer
- BUHS-IRB#163/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Dadel
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Magcancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Prostatacancer | Endometriecancer | Avancerad cancer | Metastaserande fasta tumörer | Fasta cancer | HRD Cancer | BRCA-mutationKina
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmAktiv, inte rekryterandeHuvud- och halscancer | Smak dysfunktionFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadHypertoni | HyperlipidemiHong Kong
-
Florida State UniversityAvslutad
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringIcke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) | Akut kranskärlssyndrom (ACS)Kina