心臓集中治療室（CICU）における専門職間連携：アクションリサーチ研修プロジェクト (COLLUTIC_25)
心臓集中治療部（CICU）における専門職連携：アクション・リサーチ研修プロジェクト
この研究は、パルマ大学病院の心臓集中治療室（CICU/UTIC）において、構造化された専門職間連携トレーニングプログラムが日常的な協働に与える影響を評価します。 高強度の臨床環境では、医師、看護師、医療補助員の間での迅速かつ正確な調整が不可欠です。 効果的なチームワークが欠如すると、コミュニケーションの断絶が生じ、患者の安全性とケアの質が損なわれる可能性があります。 このプロジェクトは、インタラクティブでシナリオベースの教育プログラムが、役割の明確化、コミュニケーション、および共有意思決定を強化できるかどうかを調査します。
この研究は、インタラクティブな分岐シナリオを用いたアクティブラーニングプログラムが、従来の方法よりも効果的に専門職間連携を改善するかどうかを明らかにすることを目指しています。 研究者は、このシミュレーションベースのアプローチが、自己効力感、共有意思決定、チームおよび専門職へのコミットメントを含む専門的な成果を大幅に向上させると仮定しています。
この研究では、便宜サンプル（医師約5名、看護師約30名、医療補助員約8名、学生約10名）を使用します。 適格参加者には、パルマCICUで現在または最近活動し、インフォームドコンセントを提供するスタッフおよび学生が含まれます。
介入は、ケースベースのシミュレーションを特徴とするMoodleベースのプラットフォームを介して提供されます。 これらのシナリオは、以下のような複雑な臨床経路を再現します：
カテーテル検査室および電気生理学的処置。
心不全管理。
TAVI（経カテーテル大動脈弁植込み術）の準備。
参加者がこれらのシナリオを進めるとき、重要な決定を行い、協働のベストプラクティスを強化するように設計された即時のフィードバックを受け取ります。
データ収集とタイムライン
データは、T0（ベースライン）、T1（トレーニング後）、およびT2（6か月後の追跡調査）の3つの時点で収集されます。 検証済みの質問紙を用いて以下を測定します：
医師と看護師の連携に対する態度。
日常的な協働と意思決定の満足度の認識。
専門職へのコミットメントおよび仕事関連の自己効力感。
トレーニング期間は6か月間で、その後6か月間の追跡調査を行い、プロジェクト全体の期間は24か月です。
倫理とプライバシーリスクは最小限であり、主に参加に必要な時間が関わります。 主な利点は、より安全で調整された患者ケアを促進するスキルの開発です。 プライバシーは、研究チームにデータアクセスを制限し、擬似匿名化を通じて厳密に維持されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景と理論的根拠 心臓集中治療室（CICU）のような高度複雑環境では、患者の安全性と組織効率のために専門職間連携が不可欠です。 その重要性にもかかわらず、日常臨床実践のための体系化された移転可能なトレーニングモデルが不足しています。 協力関係の不備は予防可能な有害事象と医療従事者の燃え尽き症候群に関連しています。 この研究は、パルマ大学病院が推進し、状況学習のためのデジタルツールと統合された「アクションリサーチ」アプローチを用いてこのギャップに対処します。
研究デザインと介入 これは縦断的前向き研究です。 介入は、H5Pソフトウェアで作成されMoodleベースのプラットフォームでホストされる対話型分岐シナリオを使用した専門トレーニングプログラムで構成されます。 これらのシミュレーションは、4つの主要なCICU経路における複雑な臨床状況を再現します：
血液力学。 電気生理学。 心不全。 経カテーテル大動脈弁植え込み術（TAVI）準備。 このプログラムは、学習者が臨床的および協力的な意思決定を行い、チームワーク、役割の明確さ、コミュニケーションを改善するための即時フィードバックを受け取ることを求めます。
データ収集と分析 この研究は、3つの特定の時点で結果を評価します：
T0：ベースライン（介入前）。 T1：介入後（トレーニング直後）。 T2：持続可能性を評価するための6か月後のフォローアップ。評価ツールには、医師-看護師協働関係に対する態度のジェファーソンスケール（JSAPNC）、看護師-医師協働スケール（NPCS）、自己効力感のためのマスラック燃え尽き症候群目録（MBI）が含まれます。 統計評価は、縦断的変化と個人の軌跡を分析するために線形混合モデル（LMM）を利用します。倫理とデータ管理 この研究は、研究チームにアクセスを制限した擬似匿名化データプロトコルに従います。 参加者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 プロジェクト期間は24か月と推定されています。
この研究は2026年2月15日に開始される予定です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Santina Gavagni Principal Investigator
- 電話番号：+393388627901
- メール：sgavagni@ao.pr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alfonso Sollami Co - Investigator
- 電話番号：+390521703180
- メール：asollami@ao.pr.it
研究場所
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Emilia-Romagna
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Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43126
- Parma University Hospital
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コンタクト：
- Santina Gavagni Principal Investigator
- 電話番号：3388627901
- メール：sgavagni@ao.pr.it
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コンタクト：
- Alfonso Sollami Co-investigator
- メール：asollami@ao.pr.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- パルマ大学病院の心臓集中治療室（UTIC）に勤務する医療専門家（医師、看護師、医療補助員／OSS）。
- 研修コースを修了し、6か月後の追跡調査時点で当該ユニットに引き続き勤務している医療専門家。
- UTIC内で臨床実習を実施した、または実施中の医学生および看護学生。
- オンライン研修活動（例：Moodle、H5P）への参加に必須となる、コンピューターまたはモバイル端末の使用能力。
- 研究手順開始前の書面によるインフォームド・コンセントの提供。
除外基準：
- 心臓医療現場で勤務していない、またはAOUパルマのUTICに雇用されていない医療専門家。
- ロジスティック、組織的、または臨床的な理由により研修活動または評価セッションに参加できない場合（例：研究期間中に計画された長期不在）。
- インフォームド・コンセントの拒否または提供不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレーニング
プロジェクトのトレーニングフェーズは、医療専門家（医師、看護師、OSS）を対象としたインタラクティブコースで構成され、効果的な協働実践の認識と実施能力を向上させることを目的としています。
学習は、H5Pソフトウェアで作成された分岐シナリオの使用に基づいています。
このアプローチにより、学習者は正しい実践を区別し、チームワークスキルを磨くことができます。
また、コースでは、専門家によって厳選されたUTICコンテキスト固有の技術と手順に関する追加コンテンツへのアクセスも提供されます。
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分岐シナリオは、効果的な専門職間連携を必要とする複雑で一般的な臨床状況を再現します。
各シナリオは、TAVI手術前のカテーテル室や電気生理学ユニットにおける模擬患者の病歴とケア経路、バイタルサイン、診断テスト、利用可能なリソース、臨床目標、および潜在的な重要な問題を含む、詳細な臨床的および組織的要素を慎重に設計しています。
シナリオは、定義されたストーリーラインと専門職の役割を中心に構成され、情報、可能な行動、および関連する結果を含む主要な段階に分かれています。
インタラクティブ要素により、学習者は意思決定を行い、キャラクターやオブジェクトと関わることができ、意味のあるフィードバックが学習を支援します。
複数の経路により、評価基準に支えられたダイナミックな体験が保証されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定項目名：ベースラインからの平均医師・看護師間連携スコアの6か月時点における変化
時間枠：ベースライン（T0）、トレーニング直後（T1：ベースラインから約1ヶ月後）、および6ヶ月後のフォローアップ時（T2：介入から6ヶ月後）。
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測定ツール：ジェファーソン医師-看護師協働関係態度尺度（JSAPNC）；測定単位：ジェファーソン医師-看護師協働態度尺度の平均総合スコア；医師-看護師間の専門職間協働に対する態度は、JSAPNCを使用して評価されます。これは、医師と看護師の協働関係に対する態度を評価するために設計された、構造化された自己記入式質問票です。
JSAPNCは、相互尊重、共有責任、チームワーク、専門的役割など、医師-看護師協働の主要な側面を評価します。
参加者は標準化された回答尺度を使用して一連の項目に回答し、項目の回答を組み合わせて、医師-看護師間の専門職間協働に対する全体的な態度を表す総合スコアを生成します。
総合スコアが高いほど、協働に対する態度がより肯定的であることを示します。
アウトカム指標は、ベースラインから6か月までの平均JSAPNC総合スコアの変化として定義されます。
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ベースライン（T0）、トレーニング直後（T1：ベースラインから約1ヶ月後）、および6ヶ月後のフォローアップ時（T2：介入から6ヶ月後）。
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測定項目名：ナース・フィジシャン・コラボレーション・スケール（NPCS）により評価された、6か月時点における平均認知された専門職間連携スコアのベースラインからの変化
時間枠：T0（ベースライン）：トレーニング介入開始前。T1（介入後）：6か月間のトレーニングプログラム完了直後。T2（フォローアップ）：トレーニング終了から6か月後、持続性を評価するため
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測定ツール：看護師-医師協働尺度（NPCS）。測定単位：看護師-医師協働尺度（NPCS）の平均総得点。
専門職間協働の認識は、看護師と医師の専門職間協働に関する認識を評価するために設計された構造化された自己記入式質問票である看護師-医師協働尺度（NPCS）を用いて評価されます。
NPCSは、コミュニケーション、共有意思決定、ケアの調整、専門的関係を含む、看護師-医師協働の主要な側面を評価します。
参加者は標準化された回答尺度を使用して一連の項目に回答し、項目の回答は組み合わされて、認識された専門職間協働の全体的なレベルを表す総得点が生成されます。
総得点が高いほど、認識された協働が大きいことを示します。
結果指標は、ベースラインから6か月までの平均NPCS総得点の変化として定義されます。
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T0（ベースライン）：トレーニング介入開始前。T1（介入後）：6か月間のトレーニングプログラム完了直後。T2（フォローアップ）：トレーニング終了から6か月後、持続性を評価するため
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測定項目名：ベースラインからの平均共同意思決定とケア決定満足度（CSACD）スコアの6か月時点での変化。測定ツール：共同意思決定とケア決定満足度（CSACD）尺度
時間枠：T0：ベースライン（トレーニング介入前）。T1：介入後（6か月のトレーニング期間終了直後）。T2：長期フォローアップ（トレーニング終了後6か月）。
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測定単位：Collaboration and Satisfaction with Care Decisions（CSACD）スケールの平均総合スコア。 ケアの決定に関する認識された協力と満足度は、Collaboration and Satisfaction with Care Decisions（CSACD）スケールを用いて評価されます。これは、検証済みの構造化された自己記入式質問票です。 CSACDは9項目からなり、協力サブスケール（7項目）と満足サブスケール（2項目）があり、7段階のリッカート尺度で評価されます。 項目の回答を組み合わせて、ケアの決定に関する全体的な認識された協力と満足度を表す総合スコアを生成します。 アウトカム指標は、ベースラインから6か月までの平均CSACD総合スコアの変化として定義されます。 |
T0：ベースライン（トレーニング介入前）。T1：介入後（6か月のトレーニング期間終了直後）。T2：長期フォローアップ（トレーニング終了後6か月）。
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測定項目名: 専門職およびチームコミットメント質問票で評価された、6か月時点での専門職およびチームコミットメント平均スコアのベースラインからの変化。測定ツール: 専門職およびチームコミットメント質問票
時間枠：T0：ベースライン（トレーニング介入前）。 T1：介入後（6か月間のトレーニング期間直後）。 T2：フォローアップ（トレーニング終了後6か月）。
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測定単位：専門的コミットメント尺度（12項目；範囲12〜60）およびチームコミットメント尺度（5項目；範囲5〜25）の平均サブスケールスコア。
専門的およびチームコミットメントは、専門的およびチームコミットメント質問票（Professional and Team Commitment Questionnaire）を使用して評価されます。これは、自身の専門職および多職種チームへのコミットメントレベルを評価するために設計された、構造化された自己記入式質問票です。
この質問票は、専門的役割への同一視、チーム活動への参加、協働作業へのコミットメントなど、専門的およびチームコミットメントの主要な次元を評価します。
参加者は標準化された回答尺度を使用して一連の項目に回答し、項目の回答を組み合わせて、全体的な専門的およびチームコミットメントを表す総合スコアを生成します。
総合スコアが高いほど、専門的およびチームコミットメントのレベルが高いことを示します。
結果指標は、ベースラインから6か月までの平均専門的およびチームコミットメント総合スコアの変化として定義されます。
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T0：ベースライン（トレーニング介入前）。 T1：介入後（6か月間のトレーニング期間直後）。 T2：フォローアップ（トレーニング終了後6か月）。
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測定項目名：ベースラインからの平均仕事関連自己効力感スコアの変化（6ヶ月時点） MBI測定ツールの個人的達成感サブスケールにより評価 Maslach Burnout Inventory (MBI) - 個人的達成感サブスケール
時間枠：ベースライン（T0）、トレーニング直後（T1：〜1か月）、および6か月後のフォローアップ（T2）。
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測定単位：マスラック・バーンアウト・インベントリー（MBI）の個人的達成感サブスケールの平均スコア。 仕事に関連した自己効力感は、マスラック・バーンアウト・インベントリー（MBI）の個人的達成感サブスケールを用いて評価されます。これは、個人の専門的な仕事における有能さと達成感を評価するために設計された、構造化された自己記入式質問票です。 個人的達成感サブスケールは、仕事に関連した自己効力感の主要な側面を測定します。これには、仕事に関連する課題を遂行する際の認識された有効性、達成感、および有能さが含まれます。 参加者は標準化された回答尺度を用いて一連の項目に回答し、項目の回答を組み合わせて、全体的な仕事に関連した自己効力感を表すサブスケールの総合スコアを生成します。 スコアが高いほど、仕事に関連した自己効力感が高いことを示します。 アウトカム指標は、ベースラインから6ヶ月までの個人的達成感サブスケールの平均スコアの変化として定義されます。 |
ベースライン（T0）、トレーニング直後（T1：〜1か月）、および6か月後のフォローアップ（T2）。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Santina Gavagni Principal Investigator、Parma University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502/2025/OSS /AOUPR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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