- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07360366
Interprofessionelt samarbejde på Hjertemedicinsk Intensiv Afdeling (HIA): Et aktionsforskningsuddannelsesprojekt (COLLUTIC_25)
Interprofessionelt samarbejde på Hjertemedicinsk Intensiv Afdeling (CICU): Et aktionsforsknings-træningsprojekt
Denne undersøgelse evaluerer effekten af et struktureret interprofessionelt træningsprogram på det daglige samarbejde inden for Hjerteintensivafdelingen (CICU/UTIC) på Parma Universitetshospital.
I kliniske miljøer med høj intensitet er hurtig og præcis koordinering mellem læger, sygeplejersker og sundhedsassistenter afgørende.
Ineffektivt teamwork fører ofte til kommunikationsbrud, som potentielt kan kompromittere patientsikkerheden og plejekvaliteten.
Dette projekt undersøger, om et interaktivt, scenariebaseret uddannelsesprogram kan styrke rolleklarhed, kommunikation og delt beslutningstagning.
Undersøgelsen søger at afgøre, om et aktivt læringsprogram, der bruger interaktive forgreningsscenarier, forbedrer interprofessionelt samarbejde mere effektivt end traditionelle metoder.
Forskerne formoder, at denne simuleringsbaserede tilgang vil forbedre de professionelle resultater markant, herunder selv-effektivitet, delt beslutningstagning og engagement over for både teamet og professionen.
Undersøgelsen anvender et bekvemmelighedsprøve (ca.
5 læger, 30 sygeplejersker, 8 sundhedsassistenter og 10 studerende).
Berettigede deltagere omfatter personale og studerende, der i øjeblikket eller for nylig har været aktive i Parma CICU og som giver informeret samtykke.
Interventionen leveres via en Moodle-baseret platform med casesimuleringer.
Disse scenarier gengiver komplekse kliniske forløb, såsom:
Kateterlaboratorie- og elektrofysiologiprocedurer.
Hjertesvigtmanagement.
TAVI (Transkateter Aortaklappeimplantation) forberedelse.
Når deltagerne navigerer gennem disse scenarier, skal de træffe kritiske beslutninger og modtage øjeblikkelig feedback, der er designet til at forstærke kollaborative bedste praksisser.
Dataindsamling og tidsplan
Data indsamles ved tre tidspunkter: T0 (baseline), T1 (efter træning) og T2 (6-måneders opfølgning).
Validerede spørgeskemaer måler:
Holdninger til læge-sygeplejerske samarbejde.
Opfattet dagligt samarbejde og beslutningstilfredshed.
Professionelt engagement og arbejdsrelateret selv-effektivitet.
Træningsfasen varer seks måneder, med en efterfølgende seks måneders opfølgning, hvilket giver en samlet projektvarighed på 24 måneder.
Etik og privatlivsrisici er minimale og omfatter primært den tid, der kræves for deltagelse.
Den primære fordel er udviklingen af færdigheder, der fremmer mere sikker og bedre koordineret patientpleje.
Privatlivet opretholdes strengt gennem pseudo-anonymisering, med dataadgang begrænset til forskningsteamet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og Rationale Tvaerfagligt samarbejde er afgørende for patientsikkerhed og organisatorisk effektivitet i højkomplekse miljøer som Cardiac Intensive Care Unit (CICU). På trods af dets betydning mangler der struktureret, overførbar træningsmodeller til daglig klinisk praksis. Dårligt samarbejde er forbundet med forhindrelige uønskede hændelser og omsorgspersoners udbrændthed. Denne undersøgelse, fremmet af Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, adresserer denne mangel ved at anvende en "aktionsforsknings" tilgang integreret med digitale værktøjer til situeret læring.
Studiedesign og Intervention Dette er en longitudinel, prospektiv undersøgelse. Interventionen består af et specialiseret træningsprogram, der anvender interaktive forgreningsscenarier skabt med H5P-software og hostet på en Moodle-baseret platform. Disse simuleringer genskaber komplekse kliniske situationer på tværs af fire nøgle-CICU-stier:
Hæmodynamik. Elektrofysiologi. Hjertesvigt. TAVI (Transkateter Aortaklappeimplantation) forberedelse. Programmet kræver, at lærende træffer kliniske og samarbejdsmæssige beslutninger, og modtager øjeblikkelig feedback for at forbedre teamwork, rolleklarhed og kommunikation.
Dataindsamling og Analyse Undersøgelsen evaluerer resultater ved tre specifikke intervaller:
T0: Baseline (pre-intervention). T1: Post-intervention (umiddelbart efter træning). T2: Opfølgning efter seks måneder for at evaluere bæredygtighed Vurderingsværktøjer omfatter Jefferson-skalaen for holdninger til læge-sygeplejerske samarbejdsforhold (JSAPNC), Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) og Maslach Burnout Inventory (MBI) for selvtillid. Statistisk evaluering vil anvende Lineare Blandede Modeller (LMM) til at analysere longitudinelle ændringer og individuelle trajektorier.Etik og Datahåndtering Undersøgelsen følger en pseudo-anonymiseret dataprotokol, med adgang begrænset til forskningsteamet. Deltagere giver skriftligt informeret samtykke før tilmelding. Projektets varighed er anslået til 24 måneder.
Undersøgelsen forventes at påbegyndes den 15. februar 2026.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Santina Gavagni Principal Investigator
- Telefonnummer: +393388627901
- E-mail: sgavagni@ao.pr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alfonso Sollami Co - Investigator
- Telefonnummer: +390521703180
- E-mail: asollami@ao.pr.it
Studiesteder
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
- Parma University Hospital
-
Kontakt:
- Santina Gavagni Principal Investigator
- Telefonnummer: 3388627901
- E-mail: sgavagni@ao.pr.it
-
Kontakt:
- Alfonso Sollami Co-investigator
- E-mail: asollami@ao.pr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale (læger, sygeplejersker og sundhedsassistenter/OSS) ansat på Hjertemedicinsk Intensiv Afdeling (UTIC) på Parma Universitetshospital.
- Sundhedspersonale, der har gennemført uddannelsesforløbet og stadig arbejder på afdelingen ved seksmåneders opfølgningen.
- Medicinske og sygeplejerske studerende, der har gennemført eller gennemfører en klinisk praktik i UTIC.
- Evne til at bruge en computer eller mobilenhed, som er essentiel for at deltage i de online uddannelsesaktiviteter (f.eks. Moodle, H5P).
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke inden påbegyndelse af nogen studierelateret procedure.
Eksklusionskriterier:
- Sundhedspersonale, der ikke arbejder i hjerteområdet eller som ikke er ansat i UTIC på AOU Parma.
- Manglende mulighed for at deltage i uddannelsesaktiviteter eller vurderingssessioner af logistiske, organisatoriske eller kliniske årsager (f.eks. planlagte længerevarende fravær i studieperioden).
- Afvisning af eller manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning
Projektets træningsfase består af et interaktivt kursus rettet mod sundhedsprofessionelle (læger, sygeplejersker og OSS) for at forbedre deres evne til at genkende og implementere effektive samarbejdspraksisser.
Læring er baseret på brugen af forgreningsscenarier, skabt med H5P-softwaren.
Denne tilgang gør det muligt for lærende at skelne korrekte praksisser og forfine deres teamwork-færdigheder.
Kurset giver også adgang til yderligere indhold om teknikker og procedurer specifikke for UTIC-konteksten, kurateret af ekspertprofessionelle.
|
De forgrenede scenarier genskaber komplekse og almindelige kliniske situationer, der kræver effektiv tværfagligt samarbejde.
Hvert scenario er omhyggeligt udformet med detaljerede kliniske og organisatoriske elementer, herunder den simulerede patients sygehistorie og behandlingsforløb i kateterlaboratoriet og elektrofysiologiafdelingen før en TAVI-procedure, vitale tegn, diagnostiske test, tilgængelige ressourcer, kliniske mål og potentielle kritiske problemer.
Scenarier er struktureret omkring en defineret historie og professionelle roller og er opdelt i nøglefaser med information, mulige handlinger og relaterede konsekvenser.
Interaktive elementer gør det muligt for deltagerne at træffe beslutninger og interagere med personer eller objekter, mens meningsfuld feedback understøtter læringen.
Flere forløb sikrer en dynamisk oplevelse, understøttet af vurderingskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navnet på målingen: Ændring fra baseline i gennemsnitlig score for holdninger til læge-sygeplejerske interprofessionelt samarbejde efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart efter træningen (T1: cirka 1 måned efter baseline) og ved 6-måneders opfølgning (T2: 6 måneder efter interventionen).
|
Måleværktøj: Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC); Måleenhed: Gennemsnitlig totalscore på Jefferson Scale of Attitudes toward Physician-Nurse Collaboration;Holdninger til læge-sygeplejerske samarbejde på tværs af professioner vil blive vurderet ved hjælp af JSAPNC, et struktureret, selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere holdninger til samarbejdsrelationer mellem læger og sygeplejersker.
JSAPNC vurderer nøgleaspekter af læge-sygeplejerske samarbejde, herunder gensidig respekt, delt ansvar, teamwork og professionelle roller.
Deltagere svarer på en række punkter ved hjælp af en standardiseret svarskala, og punktsvar kombineres for at generere en totalscore, der repræsenterer overordnede holdninger til læge-sygeplejerske samarbejde på tværs af professioner.
Højere totalscore indikerer mere positive holdninger til samarbejde.
Resultatmålet er defineret som ændringen i den gennemsnitlige JSAPNC totalscore fra baseline til 6 måneder.
|
Baseline (T0), umiddelbart efter træningen (T1: cirka 1 måned efter baseline) og ved 6-måneders opfølgning (T2: 6 måneder efter interventionen).
|
|
Målingsnavn: Ændring fra baseline i gennemsnitlig opfattet interprofessionelt samarbejdsscore efter 6 måneder målt med Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS)
Tidsramme: T0 (Baseline): Før starten af træningsinterventionen. T1 (Efter intervention): Umiddelbart efter afslutningen af det 6-måneders træningsprogram. T2 (Opfølgning): Seks måneder efter afslutningen af træningen for at evaluere bæredygtigheden
|
Måleværktøj: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Måleenhed: Gennemsnitlig totalscore på Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS).
Oplevet tverrfagligt samarbejde vil blive vurderet ved hjælp af Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS), et struktureret, selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere sygeplejerskers og lægers opfattelse af tverrfagligt samarbejde.
NPCS vurderer nøgledimensioner af sygeplejerske-læge-samarbejde, herunder kommunikation, fælles beslutningstagning, koordinering af pleje og faglige relationer.
Deltagerne besvarer en række punkter ved hjælp af en standardiseret svarskala, og punktbesvarelserne kombineres for at generere en totalscore, der repræsenterer det samlede niveau af oplevet tverrfagligt samarbejde.
Højere totalscore indikerer større oplevet samarbejde.
Resultatmålet er defineret som ændringen i gennemsnitlig NPCS-totalscore fra baseline til 6 måneder.
|
T0 (Baseline): Før starten af træningsinterventionen. T1 (Efter intervention): Umiddelbart efter afslutningen af det 6-måneders træningsprogram. T2 (Opfølgning): Seks måneder efter afslutningen af træningen for at evaluere bæredygtigheden
|
|
Navn på målingen: Ændring fra baseline i gennemsnitlig samarbejds- og tilfredshedsscore for plejebeslutninger (CSACD) efter 6 måneder. Måleværktøj: Samarbejds- og tilfredshedsskala for plejebeslutninger (CSACD-skalaen)
Tidsramme: T0: Baseline (før træningsinterventionen). T1: Efter interventionen (umiddelbart efter den 6-måneders træningsperiode). T2: Langtidsopfølgning (6 måneder efter afslutning af træningen).
|
Måleenhed: Gennemsnitlig totalscore på Collaboration and Satisfaction with Care Decisions (CSACD) skalaen. Oplevet samarbejde og tilfredshed med plejebeslutninger vil blive vurderet ved hjælp af Collaboration and Satisfaction with Care Decisions (CSACD) skalaen, et valideret, struktureret, selvadministreret spørgeskema. CSACD omfatter 9 spørgsmål, med en Samarbejdssubskala (7 spørgsmål) og en Tilfredshedssubskala (2 spørgsmål), vurderet på en 7-punkts Likert-skala. Spørgsmålssvar kombineres for at generere en totalscore, der repræsenterer den samlede oplevede samarbejde og tilfredshed med plejebeslutninger. Resultatmålet er defineret som ændringen i gennemsnitlig CSACD totalscore fra baseline til 6 måneder. |
T0: Baseline (før træningsinterventionen). T1: Efter interventionen (umiddelbart efter den 6-måneders træningsperiode). T2: Langtidsopfølgning (6 måneder efter afslutning af træningen).
|
|
Navn på målingen: Ændring fra udgangspunkt i gennemsnitlige professionelle og teamforpligtelsesscore efter 6 måneder vurderet ved Professional and Team Commitment Questionnaire. Værktøjsmåling: Professional and Team Commitment Questionnaire
Tidsramme: T0: Baseline (før træningsinterventionen). T1: Efter intervention (umiddelbart efter den 6-måneders træningsperiode). T2: Opfølgning (6 måneder efter afslutningen af træningen).
|
Måleenhed: Gennemsnitlige subskala-scorer på Professional Commitment-skalaen (12 emner; interval 12-60) og Team Commitment-skalaen (5 emner; interval 5-25).
Professionelt og teamforpligtelse vil blive vurderet ved hjælp af Professional and Team Commitment Questionnaire, et struktureret, selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere niveauer af forpligtelse til ens profession og til det interprofessionelle team.
Spørgeskemaet vurderer nøgledimensioner af professionel og teamforpligtelse, herunder identifikation med professionelle roller, engagement i teamaktiviteter og forpligtelse til samarbejdsarbejde.
Deltagere besvarer en række emner ved hjælp af en standardiseret svarskala, og emnesvar kombineres for at generere en totalscore, der repræsenterer den samlede professionelle og teamforpligtelse.
Højere totalscorer indikerer højere niveauer af professionel og teamforpligtelse.
Resultatmålet er defineret som ændringen i den gennemsnitlige Professional and Team Commitment totalscore fra baseline til 6 måneder.
|
T0: Baseline (før træningsinterventionen). T1: Efter intervention (umiddelbart efter den 6-måneders træningsperiode). T2: Opfølgning (6 måneder efter afslutningen af træningen).
|
|
Navn på målingen: Ændring fra baseline i gennemsnitlig arbejdsrelateret selvopfattelsesscore efter 6 måneder målt ved Personal Accomplishment-subskalaen af MBI Måleværktøj: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personal Accomplishment-subskala
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart efter træning (T1: ~1 måned) og 6-måneders opfølgning (T2).
|
Måleenhed: Gennemsnitlig score på Personal Accomplishment-subskalaen i Maslach Burnout Inventory (MBI). Arbejdsrelateret selveffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Personal Accomplishment-subskalaen i Maslach Burnout Inventory (MBI), som er et struktureret, selvadministreret spørgeskema designet til at evaluere individers følelser af kompetence og præstation i deres professionelle arbejde. Personal Accomplishment-subskalaen måler centrale aspekter af arbejdsrelateret selveffektivitet, herunder opfattet effektivitet, præstation og kompetence i udførelsen af jobrelaterede opgaver. Deltagerne besvarer en række punkter ved hjælp af en standardiseret svarskala, og punktsvar kombineres for at generere en samlet subskala-score, der repræsenterer den overordnede arbejdsrelaterede selveffektivitet. Højere score indikerer større arbejdsrelateret selveffektivitet. Resultatmålet er defineret som ændringen i gennemsnitlig Personal Accomplishment-subskala-score fra baseline til 6 måneder. |
Baseline (T0), umiddelbart efter træning (T1: ~1 måned) og 6-måneders opfølgning (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502/2025/OSS /AOUPR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk pleje
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien