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Collaboration interprofessionnelle en Unité de soins intensifs cardiologiques (CICU) : Un projet de formation en recherche-action (COLLUTIC_25)

14 janvier 2026 mis à jour par: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Collaboration interprofessionnelle dans l'Unité de Soins Intensifs Cardiologiques (USIC) : Un projet de formation par la recherche-action

Cette étude évalue l'impact d'un programme de formation interprofessionnelle structuré sur la collaboration quotidienne au sein de l'Unité de Soins Intensifs Cardiologiques (CICU/UTIC) de l'Hôpital Universitaire de Parme. Dans les environnements cliniques à haute intensité, une coordination rapide et précise entre médecins, infirmiers et assistants de soins est essentielle. Un travail d'équipe inefficace entraîne souvent des ruptures de communication, pouvant compromettre la sécurité des patients et la qualité des soins. Ce projet examine si un programme éducatif interactif basé sur des scénarios peut renforcer la clarté des rôles, la communication et la prise de décision partagée.

L'étude cherche à déterminer si un programme d'apprentissage actif utilisant des scénarios interactifs à embranchements améliore la collaboration interprofessionnelle plus efficacement que les méthodes traditionnelles. Les chercheurs émettent l'hypothèse que cette approche basée sur la simulation améliorera significativement les résultats professionnels, notamment l'auto-efficacité, la prise de décision partagée et l'engagement envers l'équipe et la profession.

L'étude utilise un échantillon de convenance (environ 5 médecins, 30 infirmiers, 8 assistants de soins et 10 étudiants). Les participants éligibles incluent le personnel et les étudiants actuellement ou récemment actifs dans la CICU de Parme qui fournissent un consentement éclairé.

L'intervention est délivrée via une plateforme basée sur Moodle proposant des simulations basées sur des cas. Ces scénarios reproduisent des parcours cliniques complexes, tels que :

Procédures de cath-lab et d'électrophysiologie.

Gestion de l'insuffisance cardiaque.

Préparation à l'Implantation Valvulaire Aortique par Cathéter (TAVI).

Alors que les participants naviguent dans ces scénarios, ils doivent prendre des décisions critiques et reçoivent un retour immédiat conçu pour renforcer les meilleures pratiques collaboratives.

Collecte de données et calendrier

Les données sont recueillies à trois intervalles : T0 (Ligne de base), T1 (Post-formation) et T2 (Suivi à 6 mois). Des questionnaires validés mesurent :

Attitudes envers la collaboration médecin-infirmier.

Collaboration quotidienne perçue et satisfaction dans la prise de décision.

Engagement professionnel et auto-efficacité liée au travail.

La phase de formation s'étend sur six mois, avec un suivi ultérieur de six mois, pour une durée totale du projet de 24 mois.

Les risques éthiques et de confidentialité sont minimes, impliquant principalement le temps nécessaire à la participation. Le bénéfice principal est le développement de compétences favorisant des soins aux patients plus sûrs et mieux coordonnés. La confidentialité est strictement maintenue par pseudo-anonymisation, avec un accès aux données limité à l'équipe de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et justification La collaboration interprofessionnelle est essentielle pour la sécurité des patients et l'efficacité organisationnelle dans des environnements à haute complexité comme l'Unité de Soins Intensifs Cardiologiques (USIC). Malgré son importance, il existe un manque de modèles de formation structurés et transférables pour la pratique clinique quotidienne. Une mauvaise coopération est liée à des événements indésirables évitables et à l'épuisement professionnel des soignants. Cette étude, promue par l'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, aborde cette lacune en utilisant une approche de "recherche-action" intégrée à des outils numériques pour un apprentissage situé.

Conception de l'étude et intervention Il s'agit d'une étude longitudinale prospective. L'intervention consiste en un programme de formation spécialisé utilisant des scénarios interactifs à embranchements créés avec le logiciel H5P et hébergés sur une plateforme basée sur Moodle. Ces simulations reproduisent des situations cliniques complexes selon quatre parcours clés de l'USIC :

Hémodynamique. Électrophysiologie. Insuffisance cardiaque. Préparation TAVI (implantation valvulaire aortique par cathéter). Le programme demande aux apprenants de prendre des décisions cliniques et collaboratives, en recevant un retour immédiat pour améliorer le travail d'équipe, la clarté des rôles et la communication.

Collecte et analyse des données L'étude évalue les résultats à trois moments spécifiques :

T0 : Valeur de base (pré-intervention). T1 : Post-intervention (immédiatement après la formation). T2 : Suivi à six mois pour évaluer la durabilité Les outils d'évaluation incluent l'échelle de Jefferson des attitudes envers la relation de collaboration médecin-infirmier (JSAPNC), l'échelle de collaboration infirmier-médecin (NPCS) et l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI) pour l'auto-efficacité. L'évaluation statistique utilisera des modèles mixtes linéaires (LMM) pour analyser les changements longitudinaux et les trajectoires individuelles.Éthique et gestion des données L'étude suit un protocole de données pseudo-anonymisées, avec un accès restreint à l'équipe de recherche. Les participants fournissent un consentement éclairé écrit avant l'inclusion. La durée du projet est estimée à 24 mois.

L'étude devrait commencer le 15 février 2026.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Numéro de téléphone: +393388627901
  • E-mail: sgavagni@ao.pr.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Numéro de téléphone: +390521703180
  • E-mail: asollami@ao.pr.it

Lieux d'étude

  • Italie
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43126
        • Parma University Hospital
        • Contact:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Numéro de téléphone: 3388627901
          • E-mail: sgavagni@ao.pr.it
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Professionnels de santé (médecins, infirmiers et assistants de soins/OSS) employés dans l'Unité de Soins Intensifs Cardiologiques (UTIC) de l'Hôpital Universitaire de Parme.
  • Professionnels de santé ayant terminé le parcours de formation et travaillant toujours dans l'unité au moment du suivi à six mois.
  • Étudiants en médecine et en soins infirmiers ayant effectué ou effectuant un stage clinique au sein de l'UTIC.
  • Capacité à utiliser un ordinateur ou un appareil mobile, essentielle pour participer aux activités de formation en ligne (par ex. Moodle, H5P).
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit avant le début de toute procédure de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Professionnels de santé ne travaillant pas en cardiologie ou n'étant pas employés dans l'UTIC de l'AOU de Parme.
  • Incapacité à participer aux activités de formation ou aux sessions d'évaluation pour des raisons logistiques, organisationnelles ou cliniques (par ex. absences prolongées prévues pendant la période de l'étude).
  • Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation
La phase de formation du projet consiste en un cours interactif destiné aux professionnels de la santé (médecins, infirmiers et AS) pour améliorer leur capacité à reconnaître et à mettre en œuvre des pratiques collaboratives efficaces. L'apprentissage repose sur l'utilisation de scénarios à embranchements, créés avec le logiciel H5P. Cette approche permet aux apprenants de distinguer les bonnes pratiques et d'affiner leurs compétences en travail d'équipe. Le cours donne également accès à des contenus supplémentaires sur les techniques et procédures spécifiques au contexte UTIC, sélectionnés par des professionnels experts.
Autre: La phase de formation du projet consiste en un cours interactif destiné aux professionnels de santé (médecins, infirmiers et AS) pour améliorer leur capacité à reconnaître et à mettre en œuvre une collaboration efficace.
Les scénarios de branchement reproduisent des situations cliniques complexes et courantes qui nécessitent une collaboration interprofessionnelle efficace. Chaque scénario est soigneusement conçu avec des éléments cliniques et organisationnels détaillés, y compris les antécédents médicaux du patient simulé et son parcours de soins dans la salle de cathétérisme et l'unité d'électrophysiologie avant une procédure TAVI, les signes vitaux, les tests diagnostiques, les ressources disponibles, les objectifs cliniques et les problèmes critiques potentiels. Les scénarios sont structurés autour d'une intrigue définie et de rôles professionnels, et sont divisés en phases clés avec des informations, des actions possibles et des conséquences associées. Des éléments interactifs permettent aux apprenants de prendre des décisions et d'interagir avec des personnages ou des objets, tandis qu'un retour d'information significatif soutient l'apprentissage. Des parcours multiples garantissent une expérience dynamique, soutenue par des critères d'évaluation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nom de la mesure : Variation par rapport à la valeur initiale du score moyen des attitudes envers la collaboration interprofessionnelle médecin-infirmier à 6 mois
Délai: Ligne de base (T0), immédiatement après l'entraînement (T1 : environ 1 mois après la ligne de base) et au suivi de 6 mois (T2 : 6 mois après l'intervention).
Outil de mesure : Échelle de Jefferson des attitudes envers la relation collaborative médecin-infirmier (JSAPNC) ; Unité de mesure : Score total moyen sur l'Échelle de Jefferson des attitudes envers la collaboration médecin-infirmier ; Les attitudes envers la collaboration interprofessionnelle médecin-infirmier seront évaluées à l'aide du JSAPNC, un questionnaire structuré auto-administré conçu pour évaluer les attitudes envers les relations collaboratives entre médecins et infirmiers. Le JSAPNC évalue les aspects clés de la collaboration médecin-infirmier, notamment le respect mutuel, la responsabilité partagée, le travail d'équipe et les rôles professionnels. Les participants répondent à une série d'items en utilisant une échelle de réponse standardisée, et les réponses aux items sont combinées pour générer un score total représentant les attitudes globales envers la collaboration interprofessionnelle médecin-infirmier. Des scores totaux plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers la collaboration. La mesure de résultat est définie comme le changement du score total moyen du JSAPNC entre le début de l'étude et 6 mois.
Ligne de base (T0), immédiatement après l'entraînement (T1 : environ 1 mois après la ligne de base) et au suivi de 6 mois (T2 : 6 mois après l'intervention).
Nom de la mesure : Variation par rapport à la valeur initiale du score moyen perçu de collaboration interprofessionnelle à 6 mois évalué par l'échelle de collaboration infirmier-médecin (NPCS)
Délai: T0 (Ligne de base) : Avant le début de l'intervention de formation. T1 (Post-intervention) : Immédiatement après la fin du programme de formation de 6 mois. T2 (Suivi) : Six mois après la fin de la formation pour évaluer la durabilité
Outil de mesure : Échelle de collaboration infirmière-médecin (NPCS). Unité de mesure : Score total moyen sur l'Échelle de collaboration infirmière-médecin (NPCS). La collaboration interprofessionnelle perçue sera évaluée à l'aide de l'Échelle de collaboration infirmière-médecin (NPCS), un questionnaire structuré et auto-administré conçu pour évaluer les perceptions des infirmières et des médecins concernant la collaboration interprofessionnelle. Le NPCS évalue les dimensions clés de la collaboration infirmière-médecin, notamment la communication, la prise de décision partagée, la coordination des soins et les relations professionnelles. Les participants répondent à une série d'items en utilisant une échelle de réponse standardisée, et les réponses aux items sont combinées pour générer un score total représentant le niveau global de collaboration interprofessionnelle perçue. Des scores totaux plus élevés indiquent une collaboration perçue plus importante. La mesure de résultat est définie comme le changement du score total moyen du NPCS entre le début de l'étude et 6 mois.
T0 (Ligne de base) : Avant le début de l'intervention de formation. T1 (Post-intervention) : Immédiatement après la fin du programme de formation de 6 mois. T2 (Suivi) : Six mois après la fin de la formation pour évaluer la durabilité
Nom de la mesure : Évolution par rapport à la valeur de base du score moyen de Collaboration et de satisfaction avec les décisions de soins (CSACD) à 6 mois. Outil de mesure : Échelle de Collaboration et de satisfaction avec les décisions de soins (CSACD)
Délai: T0 : Ligne de base (avant l'intervention de formation). T1 : Post-intervention (immédiatement après la période de formation de 6 mois). T2 : Suivi à long terme (6 mois après avoir terminé la formation).

Unité de mesure : Score total moyen sur l'échelle de Collaboration et Satisfaction avec les Décisions de Soins (CSACD).

La collaboration perçue et la satisfaction avec les décisions de soins seront évaluées à l'aide de l'échelle de Collaboration et Satisfaction avec les Décisions de Soins (CSACD), un questionnaire auto-administré structuré et validé. La CSACD comprend 9 items, avec une sous-échelle de Collaboration (7 items) et une sous-échelle de Satisfaction (2 items), notées sur une échelle de Likert à 7 points. Les réponses aux items sont combinées pour générer un score total représentant la collaboration perçue globale et la satisfaction avec les décisions de soins. La mesure de résultat est définie comme le changement du score total moyen CSACD entre le début de l'étude et 6 mois.
T0 : Ligne de base (avant l'intervention de formation). T1 : Post-intervention (immédiatement après la période de formation de 6 mois). T2 : Suivi à long terme (6 mois après avoir terminé la formation).
Nom de la mesure : Changement par rapport à la valeur de référence des scores moyens d'engagement professionnel et d'équipe à 6 mois, évalués par le Questionnaire d'engagement professionnel et d'équipe. Outil de mesure : Questionnaire d'engagement professionnel et d'équipe
Délai: T0 : État initial (avant l'intervention de formation). T1 : Post-intervention (immédiatement après la période de formation de 6 mois). T2 : Suivi (6 mois après la fin de la formation).
Unité de mesure : Scores moyens des sous-échelles de l'échelle d'Engagement Professionnel (12 items ; plage 12-60) et de l'échelle d'Engagement d'Équipe (5 items ; plage 5-25). L'engagement professionnel et d'équipe sera évalué à l'aide du Questionnaire d'Engagement Professionnel et d'Équipe, un questionnaire structuré auto-administré conçu pour évaluer les niveaux d'engagement envers sa profession et envers l'équipe interprofessionnelle. Le questionnaire évalue les dimensions clés de l'engagement professionnel et d'équipe, notamment l'identification aux rôles professionnels, l'engagement dans les activités d'équipe et l'engagement envers le travail collaboratif. Les participants répondent à une série d'items à l'aide d'une échelle de réponse standardisée, et les réponses aux items sont combinées pour générer un score total représentant l'engagement professionnel et d'équipe global. Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'engagement professionnel et d'équipe. La mesure de résultat est définie comme le changement du score total moyen d'Engagement Professionnel et d'Équipe entre la valeur de base et 6 mois.
T0 : État initial (avant l'intervention de formation). T1 : Post-intervention (immédiatement après la période de formation de 6 mois). T2 : Suivi (6 mois après la fin de la formation).
Nom de la mesure : Évolution par rapport à la valeur de référence du score moyen d'auto-efficacité liée au travail à 6 mois, évaluée par la sous-échelle de l'accomplissement personnel du MBI Outil de mesure : Maslach Burnout Inventory (MBI) - Sous-échelle de l'accomplissement personnel
Délai: Ligne de base (T0), immédiatement après la formation (T1 : ~1 mois) et suivi à 6 mois (T2).

Unité de mesure : Score moyen sur la sous-échelle de l'accomplissement personnel de l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI).

L'auto-efficacité liée au travail sera évaluée en utilisant la sous-échelle de l'accomplissement personnel de l'inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI), un questionnaire structuré auto-administré conçu pour évaluer les sentiments de compétence et de réussite des individus dans leur travail professionnel. La sous-échelle de l'accomplissement personnel mesure des aspects clés de l'auto-efficacité liée au travail, y compris l'efficacité perçue, l'accomplissement et la compétence dans l'exécution des tâches liées au travail. Les participants répondent à une série d'items en utilisant une échelle de réponse standardisée, et les réponses aux items sont combinées pour générer un score total de sous-échelle représentant l'auto-efficacité liée au travail globale. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité liée au travail plus grande. La mesure de résultat est définie comme le changement du score moyen de la sous-échelle de l'accomplissement personnel entre la ligne de base et 6 mois.
Ligne de base (T0), immédiatement après la formation (T1 : ~1 mois) et suivi à 6 mois (T2).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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