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Interprofessionelle Zusammenarbeit auf der kardiologischen Intensivstation (CICU): Ein Aktionsforschungs-Schulungsprojekt (COLLUTIC_25)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Diese Studie bewertet die Auswirkungen eines strukturierten interprofessionellen Schulungsprogramms auf die tägliche Zusammenarbeit in der Herzintensivstation (CICU/UTIC) des Universitätsklinikums Parma. In hochintensiven klinischen Umgebungen ist eine schnelle und präzise Koordination zwischen Ärzten, Pflegekräften und Gesundheitsassistenten entscheidend. Ineffektive Teamarbeit führt oft zu Kommunikationsproblemen, die möglicherweise die Patientensicherheit und Versorgungsqualität beeinträchtigen. Dieses Projekt untersucht, ob ein interaktives, szenariobasiertes Bildungsprogramm die Rollenklarheit, Kommunikation und gemeinsame Entscheidungsfindung stärken kann.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ein aktives Lernprogramm mit interaktiven Verzweigungsszenarien die interprofessionelle Zusammenarbeit effektiver verbessert als traditionelle Methoden. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser simulationsbasierte Ansatz die beruflichen Ergebnisse, einschließlich Selbstwirksamkeit, gemeinsamer Entscheidungsfindung und Engagement für das Team und den Beruf, erheblich verbessern wird.

Die Studie nutzt eine Gelegenheitsstichprobe (ca. 5 Ärzte, 30 Pflegekräfte, 8 Gesundheitsassistenten und 10 Studierende). Teilnahmeberechtigt sind Mitarbeiter und Studierende, die derzeit oder kürzlich in der Parma CICU tätig sind und eine informierte Einwilligung geben.

Die Intervention wird über eine Moodle-basierte Plattform mit fallbasierten Simulationen durchgeführt. Diese Szenarien replizieren komplexe klinische Abläufe, wie zum Beispiel:

Katheterlabor- und Elektrophysiologie-Verfahren.

Herzinsuffizienz-Management.

TAVI-Vorbereitung (Transkatheter-Aortenklappenimplantation).

Während die Teilnehmer diese Szenarien durchlaufen, müssen sie kritische Entscheidungen treffen und erhalten sofortiges Feedback, das darauf ausgelegt ist, bewährte kollaborative Praktiken zu verstärken.

Datenerhebung und Zeitplan

Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: T0 (Baseline), T1 (Nach der Schulung) und T2 (6-Monats-Follow-up). Validierte Fragebögen messen:

Einstellungen zur Arzt-Pflegekraft-Zusammenarbeit.

Wahrgenommene tägliche Zusammenarbeit und Zufriedenheit mit der Entscheidungsfindung.

Berufliches Engagement und arbeitsbezogene Selbstwirksamkeit.

Die Schulungsphase erstreckt sich über sechs Monate, gefolgt von einem sechsmonatigen Follow-up, was eine Gesamtprojektdauer von 24 Monaten ergibt.

Ethische und Datenschutzrisiken sind minimal und betreffen hauptsächlich den für die Teilnahme erforderlichen Zeitaufwand. Der Hauptvorteil ist die Entwicklung von Fähigkeiten, die eine sicherere und besser koordinierte Patientenversorgung fördern. Der Datenschutz wird streng durch Pseudonymisierung gewahrt, wobei der Datenzugriff auf das Forschungsteam beschränkt ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung Interprofessionelle Zusammenarbeit ist entscheidend für die Patientensicherheit und die organisatorische Effizienz in hochkomplexen Umgebungen wie der Herzintensivstation (CICU). Trotz ihrer Bedeutung fehlen strukturierte, übertragbare Trainingsmodelle für die tägliche klinische Praxis. Mangelnde Zusammenarbeit wird mit vermeidbaren unerwünschten Ereignissen und Burnout bei Pflegekräften in Verbindung gebracht. Diese Studie, gefördert von der Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, schließt diese Lücke mit einem "Aktionsforschungs"-Ansatz, der mit digitalen Werkzeugen für situiertes Lernen integriert ist.

Studiendesign und Intervention Dies ist eine longitudinale, prospektive Studie. Die Intervention besteht aus einem spezialisierten Trainingsprogramm, das interaktive Verzweigungsszenarien nutzt, erstellt mit H5P-Software und gehostet auf einer Moodle-basierten Plattform. Diese Simulationen replizieren komplexe klinische Situationen über vier wichtige CICU-Pfade:

Hämodynamik. Elektrophysiologie. Herzinsuffizienz. TAVI (Transkatheter-Aortenklappenimplantation) Vorbereitung. Das Programm erfordert von den Lernenden klinische und kooperative Entscheidungen zu treffen, wobei sie unmittelbares Feedback erhalten, um Teamarbeit, Rollenklarheit und Kommunikation zu verbessern.

Datenerhebung und Analyse Die Studie bewertet Ergebnisse zu drei spezifischen Zeitpunkten:

T0: Ausgangswert (vor der Intervention). T1: Nach der Intervention (unmittelbar nach dem Training). T2: Nachuntersuchung nach sechs Monaten zur Bewertung der Nachhaltigkeit Bewertungsinstrumente umfassen die Jefferson-Skala der Einstellungen zur Arzt-Pflege-Kooperationsbeziehung (JSAPNC), die Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) und das Maslach Burnout Inventory (MBI) für Selbstwirksamkeit. Die statistische Auswertung wird Lineare Gemischte Modelle (LMM) verwenden, um longitudinale Veränderungen und individuelle Verläufe zu analysieren. Ethik und Datenmanagement Die Studie folgt einem pseudo-anonymisierten Datenprotokoll, wobei der Zugriff auf das Forschungsteam beschränkt ist. Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Die Projektdauer wird auf 24 Monate geschätzt.

Die Studie soll am 15. Februar 2026 beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Telefonnummer: +393388627901
  • E-Mail: sgavagni@ao.pr.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Telefonnummer: +390521703180
  • E-Mail: asollami@ao.pr.it

Studienorte

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • Parma University Hospital
        • Kontakt:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Telefonnummer: 3388627901
          • E-Mail: sgavagni@ao.pr.it
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsfachkräfte (Ärzte, Pflegekräfte und Gesundheitsassistenten/OSS), die in der kardiologischen Intensivstation (UTIC) des Universitätsklinikums Parma beschäftigt sind.
  • Gesundheitsfachkräfte, die den Schulungsweg abgeschlossen haben und zum Zeitpunkt der sechsmonatigen Nachuntersuchung noch in der Einheit arbeiten.
  • Medizin- und Pflegestudenten, die ein klinisches Praktikum in der UTIC absolviert haben oder derzeit absolvieren.
  • Fähigkeit zur Nutzung eines Computers oder Mobilgeräts, was für die Teilnahme an den Online-Schulungsaktivitäten (z.B. Moodle, H5P) unerlässlich ist.
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung vor Beginn jeglicher Studienprozeduren.

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsfachkräfte, die nicht im kardiologischen Bereich arbeiten oder nicht in der UTIC der AOU Parma angestellt sind.
  • Unfähigkeit zur Teilnahme an Schulungsaktivitäten oder Bewertungssitzungen aus logistischen, organisatorischen oder klinischen Gründen (z.B. geplante längere Abwesenheiten während des Studienzeitraums).
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung
Die Trainingsphase des Projekts besteht aus einem interaktiven Kurs für medizinisches Fachpersonal (Ärzte, Krankenschwestern und OSS), um ihre Fähigkeit zu verbessern, effektive kollaborative Praktiken zu erkennen und umzusetzen. Das Lernen basiert auf der Verwendung von verzweigten Szenarien, die mit der H5P-Software erstellt wurden. Dieser Ansatz ermöglicht es den Lernenden, korrekte Praktiken zu unterscheiden und ihre Teamfähigkeiten zu verfeinern. Der Kurs bietet auch Zugang zu zusätzlichen Inhalten über Techniken und Verfahren, die spezifisch für den UTIC-Kontext sind, kuratiert von erfahrenen Fachleuten.
Sonstiges: Die Trainingsphase des Projekts besteht aus einem interaktiven Kurs für medizinisches Fachpersonal (Ärzte, Pflegekräfte und OSS), um ihre Fähigkeit zur Erkennung und Umsetzung einer effektiven Zusammenarbeit zu verbessern.
Die verzweigten Szenarien bilden komplexe und häufige klinische Situationen nach, die eine effektive interprofessionelle Zusammenarbeit erfordern. Jedes Szenario ist sorgfältig mit detaillierten klinischen und organisatorischen Elementen gestaltet, einschließlich der Krankengeschichte des simulierten Patienten und des Versorgungsweges im Herzkatheterlabor und in der Elektrophysiologie-Abteilung vor einem TAVI-Eingriff, Vitalzeichen, diagnostischen Tests, verfügbaren Ressourcen, klinischen Zielen und potenziellen kritischen Problemen. Die Szenarien sind um eine definierte Handlung und professionelle Rollen strukturiert und in Schlüsselphasen mit Informationen, möglichen Aktionen und zugehörigen Konsequenzen unterteilt. Interaktive Elemente ermöglichen es den Lernenden, Entscheidungen zu treffen und mit Charakteren oder Objekten zu interagieren, während sinnvolles Feedback das Lernen unterstützt. Mehrere Pfade gewährleisten ein dynamisches Erlebnis, unterstützt durch Bewertungskriterien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Name der Messung: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im mittleren Einstellungswert zur interprofessionellen Zusammenarbeit zwischen Arzt und Pflegekraft nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Training (T1: ca. 1 Monat nach der Baseline) und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T2: 6 Monate nach der Intervention).
Messinstrument: Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC); Maßeinheit: Mittlerer Gesamtpunktwert auf der Jefferson Scale of Attitudes toward Physician-Nurse Collaboration; Die Einstellungen zur interprofessionellen Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Pflegekräften werden mit JSAPNC bewertet, einem strukturierten, selbstverwalteten Fragebogen, der entwickelt wurde, um Einstellungen zu kooperativen Beziehungen zwischen Ärzten und Pflegekräften zu bewerten. JSAPNC bewertet Schlüsselaspekte der Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Pflegekräften, einschließlich gegenseitigem Respekt, gemeinsamer Verantwortung, Teamarbeit und beruflichen Rollen. Teilnehmer beantworten eine Reihe von Items mithilfe einer standardisierten Antwortskala, und die Item-Antworten werden kombiniert, um einen Gesamtpunktwert zu generieren, der die allgemeine Einstellung zur interprofessionellen Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Pflegekräften darstellt. Höhere Gesamtpunktwerte weisen auf positivere Einstellungen zur Zusammenarbeit hin. Das Ergebnis Maß ist definiert als die Veränderung des mittleren JSAPNC-Gesamtpunktwerts von der Basislinie bis zu 6 Monaten.
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Training (T1: ca. 1 Monat nach der Baseline) und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung (T2: 6 Monate nach der Intervention).
Name der Messung: Veränderung vom Ausgangswert im durchschnittlichen wahrgenommenen interprofessionellen Kooperationswert nach 6 Monaten, bewertet durch die Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS)
Zeitfenster: T0 (Baseline): Vor Beginn der Trainingsintervention. T1 (Post-Intervention): Unmittelbar nach Abschluss des 6-monatigen Trainingsprogramms. T2 (Follow-up): Sechs Monate nach Abschluss des Trainings, um die Nachhaltigkeit zu bewerten
Messinstrument: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS).
Maßeinheit: Durchschnittlicher Gesamtscore auf der Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS).
Die wahrgenommene interprofessionelle Zusammenarbeit wird mithilfe der Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) bewertet, eines strukturierten, selbstauszufüllenden Fragebogens, der entwickelt wurde, um die Wahrnehmung der interprofessionellen Zusammenarbeit von Pflegekräften und Ärzten zu bewerten.
Die NPCS bewertet Schlüsseldimensionen der Zusammenarbeit zwischen Pflegekräften und Ärzten, einschließlich Kommunikation, gemeinsamer Entscheidungsfindung, Koordination der Versorgung und beruflicher Beziehungen.
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Items mithilfe einer standardisierten Antwortskala, und die Item-Antworten werden kombiniert, um einen Gesamtscore zu generieren, der das allgemeine Niveau der wahrgenommenen interprofessionellen Zusammenarbeit darstellt.
Höhere Gesamtscores weisen auf eine stärker wahrgenommene Zusammenarbeit hin.
Das Ergebnisziel ist definiert als die Veränderung des durchschnittlichen NPCS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten.
T0 (Baseline): Vor Beginn der Trainingsintervention. T1 (Post-Intervention): Unmittelbar nach Abschluss des 6-monatigen Trainingsprogramms. T2 (Follow-up): Sechs Monate nach Abschluss des Trainings, um die Nachhaltigkeit zu bewerten
Name der Messung: Veränderung vom Ausgangswert des mittleren Zusammenarbeits- und Zufriedenheitswerts mit Pflegeentscheidungen (CSACD) nach 6 Monaten. Messinstrument: Zusammenarbeits- und Zufriedenheitsskala mit Pflegeentscheidungen (CSACD)
Zeitfenster: T0: Ausgangswert (vor der Trainingsintervention). T1: Nach der Intervention (direkt im Anschluss an die 6-monatige Trainingsphase). T2: Langzeit-Nachbeobachtung (6 Monate nach Abschluss des Trainings).

Maßeinheit: Mittlerer Gesamtscore auf der Skala für Zusammenarbeit und Zufriedenheit mit Pflegeentscheidungen (CSACD).

Die wahrgenommene Zusammenarbeit und Zufriedenheit mit Pflegeentscheidungen wird mit der Skala für Zusammenarbeit und Zufriedenheit mit Pflegeentscheidungen (CSACD) bewertet, einem validierten, strukturierten, selbstverwalteten Fragebogen. Die CSACD umfasst 9 Items mit einer Zusammenarbeitssubskala (7 Items) und einer Zufriedenheitssubskala (2 Items), bewertet auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Die Itemantworten werden kombiniert, um einen Gesamtscore zu generieren, der die allgemein wahrgenommene Zusammenarbeit und Zufriedenheit mit Pflegeentscheidungen darstellt. Das Ergebnis wird als Veränderung des mittleren CSACD-Gesamtscores vom Ausgangswert bis 6 Monate definiert.
T0: Ausgangswert (vor der Trainingsintervention). T1: Nach der Intervention (direkt im Anschluss an die 6-monatige Trainingsphase). T2: Langzeit-Nachbeobachtung (6 Monate nach Abschluss des Trainings).
Name der Messung: Veränderung vom Ausgangswert in den durchschnittlichen professionellen und Team-Verpflichtungswerten nach 6 Monaten, bewertet durch den Professional and Team Commitment Questionnaire. Tool-Messung: Professional and Team Commitment Questionnaire
Zeitfenster: T0: Baseline (vor der Trainingsintervention). T1: Post-Intervention (unmittelbar nach der 6-monatigen Trainingsphase). T2: Follow-up (6 Monate nach Abschluss des Trainings).
Maßeinheit: Durchschnittliche Subskalenwerte auf der Professional-Commitment-Skala (12 Items; Bereich 12–60) und der Team-Commitment-Skala (5 Items; Bereich 5–25).
Berufliches und Team-Commitment werden mit dem Professional and Team Commitment Questionnaire bewertet, einem strukturierten, selbstauszufüllenden Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Verpflichtung zum eigenen Beruf und zum interprofessionellen Team zu bewerten.
Der Fragebogen bewertet Schlüsseldimensionen von beruflichem und Team-Commitment, einschließlich Identifikation mit beruflichen Rollen, Engagement in Teamaktivitäten und Verpflichtung zu kollaborativer Arbeit.
Teilnehmer beantworten eine Reihe von Items mithilfe einer standardisierten Antwortskala, und Itemantworten werden kombiniert, um einen Gesamtscore zu generieren, der das gesamte berufliche und Team-Commitment darstellt.
Höhere Gesamtscores zeigen größere Werte von beruflichem und Team-Commitment an.
Der Ergebnisparameter ist definiert als die Veränderung des durchschnittlichen Professional- und Team-Commitment-Gesamtscores von der Basislinie bis zu 6 Monaten.
T0: Baseline (vor der Trainingsintervention). T1: Post-Intervention (unmittelbar nach der 6-monatigen Trainingsphase). T2: Follow-up (6 Monate nach Abschluss des Trainings).
Name der Messung: Veränderung vom Ausgangswert im durchschnittlichen arbeitsbezogenen Selbstwirksamkeitswert nach 6 Monaten, bewertet durch die Subskala für persönliche Erfüllung des MBI-Messinstruments: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Subskala für persönliche Erfüllung
Zeitfenster: Baseline (T0), unmittelbar nach dem Training (T1: ~1 Monat) und 6-Monats-Follow-up (T2).

Maßeinheit: Mittelwert der Subskala Persönliche Erfüllung des Maslach-Burnout-Inventars (MBI).

Die arbeitsbezogene Selbstwirksamkeit wird mithilfe der Subskala Persönliche Erfüllung des Maslach-Burnout-Inventars (MBI) bewertet, einem strukturierten, selbstadministrierten Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Kompetenz- und Leistungsgefühl von Personen in ihrer beruflichen Tätigkeit zu bewerten. Die Subskala Persönliche Erfüllung misst Schlüsselaspekte der arbeitsbezogenen Selbstwirksamkeit, einschließlich wahrgenommener Effektivität, Leistungserbringung und Kompetenz bei der Ausführung arbeitsbezogener Aufgaben. Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Items mithilfe einer standardisierten Antwortskala, und die Itemantworten werden kombiniert, um einen Gesamtsubskalenwert zu generieren, der die allgemeine arbeitsbezogene Selbstwirksamkeit darstellt. Höhere Werte zeigen eine größere arbeitsbezogene Selbstwirksamkeit an. Das Ergebnisziel wird definiert als die Veränderung des Mittelwerts der Subskala Persönliche Erfüllung von der Basislinie bis zu 6 Monaten.
Baseline (T0), unmittelbar nach dem Training (T1: ~1 Monat) und 6-Monats-Follow-up (T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Ermittler

  • Hauptermittler: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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