Interprofessionele Samenwerking in de Cardiale Intensive Care Unit (CICU): Een Actie-Onderzoek Opleidingsproject (COLLUTIC_25)
Interprofessionele Samenwerking op de Cardiale Intensive Care (CICU): Een Actie-Onderzoek Trainingsproject
Deze studie evalueert de impact van een gestructureerd interprofessioneel trainingsprogramma op de dagelijkse samenwerking binnen de Hartbewaking (CICU/UTIC) van het Universitair Ziekenhuis van Parma. In klinische settings met hoge intensiteit is snelle en nauwkeurige coördinatie tussen artsen, verpleegkundigen en zorgassistenten van vitaal belang. Ineffectieve teamwork leidt vaak tot communicatiestoornissen, wat de patiëntveiligheid en zorgkwaliteit in gevaar kan brengen. Dit project onderzoekt of een interactief, scenario-gebaseerd educatieprogramma de rolduidelijkheid, communicatie en gedeelde besluitvorming kan versterken.
De studie probeert vast te stellen of een actief-leerprogramma met interactieve vertakkende scenario's de interprofessionele samenwerking effectiever verbetert dan traditionele methoden. De onderzoekers veronderstellen dat deze simulatie-gebaseerde aanpak professionele resultaten aanzienlijk zal verbeteren, waaronder zelfeffectiviteit, gedeelde besluitvorming en betrokkenheid bij zowel het team als het beroep.
De studie maakt gebruik van een gemakssample (ongeveer 5 artsen, 30 verpleegkundigen, 8 zorgassistenten en 10 studenten). In aanmerking komende deelnemers zijn personeelsleden en studenten die momenteel of recent actief zijn in de Parma CICU en die geïnformeerde toestemming verlenen.
De interventie wordt geleverd via een Moodle-gebaseerd platform met casus-gebaseerde simulaties. Deze scenario's repliceren complexe klinische trajecten, zoals:
Cath-lab en elektrofysiologie procedures.
Hartfalenbeheer.
TAVI (Transcatheter Aortaklepimplantatie) voorbereiding.
Terwijl deelnemers door deze scenario's navigeren, moeten ze kritische beslissingen nemen en krijgen ze directe feedback die is ontworpen om collaboratieve best practices te versterken.
Gegevensverzameling en tijdlijn
Gegevens worden verzameld op drie momenten: T0 (baseline), T1 (na de training) en T2 (6-maanden follow-up). Geldigheidsonderzochte vragenlijsten meten:
Attitudes ten opzichte van arts-verpleegkundige samenwerking.
Waargenomen dagelijkse samenwerking en besluitvormingstevredenheid.
Professionele betrokkenheid en werkgerelateerde zelfeffectiviteit.
De trainingsfase duurt zes maanden, met een daaropvolgende zes-maanden follow-up, wat resulteert in een totale projectduur van 24 maanden.
Ethische en privacyrisico's zijn minimaal, voornamelijk beperkt tot de benodigde tijd voor deelname. Het primaire voordeel is de ontwikkeling van vaardigheden die veiligere, beter gecoördineerde patiëntenzorg bevorderen. Privacy wordt strikt gehandhaafd door pseudo-anonimisering, met gegeventoegang beperkt tot het onderzoeksteam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en motivatie Interprofessionele samenwerking is cruciaal voor patiëntveiligheid en organisatorische efficiëntie in hoogcomplexe omgevingen zoals de Cardiale Intensive Care Unit (CICU). Ondanks het belang ervan is er een gebrek aan gestructureerde, overdraagbare trainingsmodellen voor de dagelijkse klinische praktijk. Slechte samenwerking wordt in verband gebracht met vermijdbare ongewenste gebeurtenissen en burn-out bij zorgverleners. Deze studie, gepromoot door de Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, behandelt deze kloof door gebruik te maken van een "actie-onderzoek"-benadering geïntegreerd met digitale tools voor gesitueerd leren.
Studieopzet en interventie Dit is een longitudinale, prospectieve studie. De interventie bestaat uit een gespecialiseerd trainingsprogramma dat gebruik maakt van interactieve vertakkende scenario's gemaakt met H5P-software en gehost op een Moodle-gebaseerd platform. Deze simulaties repliceren complexe klinische situaties in vier belangrijke CICU-trajecten:
Hemodynamiek. Elektrofysiologie. Hartfalen. TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) voorbereiding. Het programma vereist dat deelnemers klinische en samenwerkingsbeslissingen nemen, waarbij ze onmiddellijke feedback ontvangen om teamwork, rolhelderheid en communicatie te verbeteren.
Gegevensverzameling en analyse De studie evalueert resultaten op drie specifieke intervallen:
T0: Baseline (pre-interventie). T1: Post-interventie (onmiddellijk na de training). T2: Follow-up na zes maanden om duurzaamheid te evalueren. Beoordelingsinstrumenten omvatten de Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC), de Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) en de Maslach Burnout Inventory (MBI) voor zelfeffectiviteit. Statistische evaluatie maakt gebruik van Lineaire Gemengde Modellen (LMM) om longitudinale veranderingen en individuele trajecten te analyseren. Ethiek en gegevensbeheer De studie volgt een pseudo-geanonimiseerd gegevensprotocol, met toegang beperkt tot het onderzoeksteam. Deelnemers geven voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming. De projectduur wordt geschat op 24 maanden.
De studie is gepland om te starten op 15 februari 2026.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Santina Gavagni Principal Investigator
- Telefoonnummer: +393388627901
- E-mail: sgavagni@ao.pr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Alfonso Sollami Co - Investigator
- Telefoonnummer: +390521703180
- E-mail: asollami@ao.pr.it
Studie Locaties
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43126
- Parma University Hospital
-
Contact:
- Santina Gavagni Principal Investigator
- Telefoonnummer: 3388627901
- E-mail: sgavagni@ao.pr.it
-
Contact:
- Alfonso Sollami Co-investigator
- E-mail: asollami@ao.pr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers (artsen, verpleegkundigen en zorgassistenten/OSS) werkzaam op de Hartbewaking (UTIC) van het Universitair Ziekenhuis van Parma.
- Gezondheidswerkers die het opleidingstraject hebben afgerond en nog steeds in de afdeling werken ten tijde van de follow-up na zes maanden.
- Medische en verpleegkundige studenten die een klinische stage hebben uitgevoerd of uitvoeren binnen de UTIC.
- Vaardigheid in het gebruik van een computer of mobiel apparaat, essentieel voor deelname aan de online opleidingsactiviteiten (bijv. Moodle, H5P).
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor aanvang van enige studieprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers die niet in de cardiologiesetting werken of niet werkzaam zijn in de UTIC van het AOU Parma.
- Onvermogen om deel te nemen aan de opleidingsactiviteiten of beoordelingssessies om logistieke, organisatorische of klinische redenen (bijv. geplande langdurige afwezigheid tijdens de studieperiode).
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding
De trainingsfase van het project bestaat uit een interactieve cursus gericht op zorgprofessionals (artsen, verpleegkundigen en OSS) om hun vermogen te verbeteren om effectieve samenwerkingspraktijken te herkennen en uit te voeren.
Leren is gebaseerd op het gebruik van vertakkende scenario's, gemaakt met de H5P-software.
Deze aanpak stelt cursisten in staat om correcte praktijken te onderscheiden en hun teamworkvaardigheden te verfijnen.
De cursus biedt ook toegang tot aanvullende inhoud over technieken en procedures specifiek voor de UTIC-context, samengesteld door deskundige professionals.
|
De vertakkende scenario's repliceren complexe en veelvoorkomende klinische situaties die effectieve interprofessionele samenwerking vereisen.
Elk scenario is zorgvuldig ontworpen met gedetailleerde klinische en organisatorische elementen, waaronder de medische geschiedenis van de gesimuleerde patiënt en het zorgpad op de cath-lab en elektrofysiologie-afdeling vóór een TAVI-procedure, vitale functies, diagnostische tests, beschikbare middelen, klinische doelstellingen en potentiële kritieke kwesties.
Scenario's zijn gestructureerd rond een gedefinieerd verhaallijn en professionele rollen, en zijn verdeeld in belangrijke fasen met informatie, mogelijke acties en gerelateerde consequenties.
Interactieve elementen stellen cursisten in staat om beslissingen te nemen en te communiceren met personages of objecten, terwijl betekenisvolle feedback het leren ondersteunt.
Meerdere paden zorgen voor een dynamische ervaring, ondersteund door beoordelingscriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naam van de meting: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde Attitudes ten aanzien van Arts-Verpleegkundige Interprofessionele Samenwerking Score na 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline (T0), direct na de training (T1: ongeveer 1 maand na baseline), en bij de 6-maanden follow-up (T2: 6 maanden na de interventie).
|
Meetinstrument: Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC); Meeteenheid: Gemiddelde totaalscore op de Jefferson Scale of Attitudes toward Physician-Nurse Collaboration; Attitudes ten aanzien van interprofessionele samenwerking tussen artsen en verpleegkundigen worden beoordeeld met behulp van JSAPNC, een gestructureerde, zelf-in te vullen vragenlijst die is ontworpen om attitudes ten aanzien van samenwerkingsrelaties tussen artsen en verpleegkundigen te evalueren.
JSAPNC beoordeelt belangrijke aspecten van arts-verpleegkundige samenwerking, waaronder wederzijds respect, gedeelde verantwoordelijkheid, teamwork en professionele rollen.
Deelnemers reageren op een reeks items met behulp van een gestandaardiseerde antwoordschaal, en de itemresponsen worden gecombineerd om een totaalscore te genereren die de algemene attitudes ten aanzien van interprofessionele samenwerking tussen artsen en verpleegkundigen weergeeft.
Hogere totaalscores duiden op positievere attitudes ten aanzien van samenwerking.
De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in gemiddelde JSAPNC-totaalscore van baseline tot 6 maanden.
|
Baseline (T0), direct na de training (T1: ongeveer 1 maand na baseline), en bij de 6-maanden follow-up (T2: 6 maanden na de interventie).
|
|
Naam van de meting: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde waargenomen interprofessionele samenwerkingsscore na 6 maanden zoals beoordeeld door de Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS)
Tijdsspanne: T0 (Baseline): Voor de start van de trainingsinterventie. T1 (Na de interventie): Direct na voltooiing van het 6-maanden trainingsprogramma. T2 (Follow-up): Zes maanden na afronding van de training om de duurzaamheid te evalueren
|
Meetinstrument: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS).
Meeteenheid: Gemiddelde totale score op de Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS).
Ervaren interprofessionele samenwerking wordt beoordeeld met de Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS), een gestructureerde, zelfinvulbare vragenlijst ontworpen om de percepties van verpleegkundigen en artsen over interprofessionele samenwerking te evalueren.
De NPCS beoordeelt belangrijke dimensies van verpleegkundige-artssamenwerking, waaronder communicatie, gezamenlijke besluitvorming, coördinatie van zorg en professionele relaties.
Deelnemers reageren op een reeks items met behulp van een gestandaardiseerde antwoordschaal, en itemantwoorden worden gecombineerd om een totale score te genereren die het algemene niveau van ervaren interprofessionele samenwerking vertegenwoordigt.
Hogere totale scores wijzen op een grotere ervaren samenwerking.
De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in de gemiddelde NPCS-totale score van baseline tot 6 maanden.
|
T0 (Baseline): Voor de start van de trainingsinterventie. T1 (Na de interventie): Direct na voltooiing van het 6-maanden trainingsprogramma. T2 (Follow-up): Zes maanden na afronding van de training om de duurzaamheid te evalueren
|
|
Naam van de meting: Verandering ten opzichte van de baseline in de gemiddelde Samenwerking en Tevredenheid met Zorgbeslissingen (CSACD) score na 6 maanden. Meetinstrument: Samenwerking en Tevredenheid met Zorgbeslissingen (CSACD) Schaal
Tijdsspanne: T0: Baseline (voor de trainingsinterventie). T1: Post-interventie (direct na de 6-maanden trainingsperiode). T2: Lange-termijn follow-up (6 maanden na het voltooien van de training).
|
Meetunit: Gemiddelde totaalscore op de Collaboratie en Tevredenheid met Zorgbeslissingen (CSACD) schaal. Waargenomen collaboratie en tevredenheid met zorgbeslissingen zal worden beoordeeld met behulp van de Collaboratie en Tevredenheid met Zorgbeslissingen (CSACD) Schaal, een gevalideerde, gestructureerde, zelf-afgenomen vragenlijst. De CSACD omvat 9 items, met een Collaboratie subschaal (7 items) en een Tevredenheid subschaal (2 items), beoordeeld op een 7-punts Likert schaal. Itemresponsen worden gecombineerd om een totaalscore te genereren die de algehele waargenomen collaboratie en tevredenheid met zorgbeslissingen vertegenwoordigt. De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in gemiddelde CSACD totaalscore van baseline tot 6 maanden. |
T0: Baseline (voor de trainingsinterventie). T1: Post-interventie (direct na de 6-maanden trainingsperiode). T2: Lange-termijn follow-up (6 maanden na het voltooien van de training).
|
|
Naam van de meting: Verandering vanaf baseline in gemiddelde professionele en teamtoewijdingsscores na 6 maanden zoals beoordeeld door de Professional and Team Commitment Questionnaire. Meetinstrument: Professional and Team Commitment Questionnaire
Tijdsspanne: T0: Baseline (vóór de traininginterventie). T1: Na de interventie (direct na de 6-maanden durende trainingsperiode). T2: Follow-up (6 maanden na voltooiing van de training).
|
Maateenheid: Gemiddelde subscores op de Professionele Betrokkenheidsschaal (12 items; bereik 12-60) en de Team Betrokkenheidsschaal (5 items; bereik 5-25).
Professionele en team betrokkenheid worden beoordeeld met behulp van de Professionele en Team Betrokkenheidsvragenlijst, een gestructureerde, zelf ingevulde vragenlijst die is ontworpen om de niveaus van betrokkenheid bij iemands beroep en bij het interprofessionele team te evalueren.
De vragenlijst beoordeelt belangrijke dimensies van professionele en team betrokkenheid, waaronder identificatie met professionele rollen, betrokkenheid bij teamactiviteiten en toewijding aan samenwerkend werk.
Deelnemers reageren op een reeks items met behulp van een gestandaardiseerde antwoordschaal, en itemresponsen worden gecombineerd om een totaalscore te genereren die de algehele professionele en team betrokkenheid vertegenwoordigt.
Hogere totaalscores duiden op hogere niveaus van professionele en team betrokkenheid.
De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in de gemiddelde Professionele en Team Betrokkenheid totaalscore van baseline tot 6 maanden.
|
T0: Baseline (vóór de traininginterventie). T1: Na de interventie (direct na de 6-maanden durende trainingsperiode). T2: Follow-up (6 maanden na voltooiing van de training).
|
|
Naam van de meting: Verandering vanaf de basislijn in de gemiddelde werkgerelateerde zelfeffectiviteitsscore na 6 maanden, zoals beoordeeld door de Persoonlijke Prestatie subschaal van de MBI Meetinstrument: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Persoonlijke Prestatie subschaal
Tijdsspanne: Baseline (T0), direct na de training (T1: ~1 maand), en follow-up na 6 maanden (T2).
|
Meeteenheid: Gemiddelde score op de Persoonlijke Prestatie subschaal van de Maslach Burnout Inventory (MBI). Werkgerelateerde zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Persoonlijke Prestatie Subschaal van de Maslach Burnout Inventory (MBI), een gestructureerde, zelfinvulbare vragenlijst die is ontworpen om de gevoelens van bekwaamheid en prestatie van individuen in hun professionele werk te evalueren. De Persoonlijke Prestatie Subschaal meet belangrijke aspecten van werkgerelateerde zelfeffectiviteit, waaronder waargenomen effectiviteit, prestatie en bekwaamheid bij het uitvoeren van werkgerelateerde taken. Deelnemers reageren op een reeks items met behulp van een gestandaardiseerde antwoordschaal, en itemresponsen worden gecombineerd om een totale subschaal score te genereren die de algehele werkgerelateerde zelfeffectiviteit vertegenwoordigt. Hogere scores duiden op een grotere werkgerelateerde zelfeffectiviteit. De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in de gemiddelde Persoonlijke Prestatie subschaal score van baseline tot 6 maanden. |
Baseline (T0), direct na de training (T1: ~1 maand), en follow-up na 6 maanden (T2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502/2025/OSS /AOUPR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke zorg
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel