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Colaboración Interprofesional en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos (CICU): Un Proyecto de Formación en Investigación-Acción (COLLUTIC_25)

14 de enero de 2026 actualizado por: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Colaboración Interprofesional en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UCIC): Un Proyecto de Formación en Investigación-Acción

Este estudio evalúa el impacto de un programa estructurado de formación interprofesional sobre la colaboración diaria dentro de la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UCIC/UTIC) en el Hospital Universitario de Parma. En entornos clínicos de alta intensidad, la coordinación rápida y precisa entre médicos, enfermeros y asistentes de salud es vital. El trabajo en equipo ineficaz a menudo conduce a fallos de comunicación, lo que potencialmente compromete la seguridad del paciente y la calidad de la atención. Este proyecto investiga si un programa educativo interactivo basado en escenarios puede fortalecer la claridad de roles, la comunicación y la toma de decisiones compartida.

El estudio busca determinar si un programa de aprendizaje activo que utiliza escenarios interactivos de ramificación mejora la colaboración interprofesional de manera más efectiva que los métodos tradicionales. Los investigadores plantean la hipótesis de que este enfoque basado en simulación mejorará significativamente los resultados profesionales, incluida la autoeficacia, la toma de decisiones compartida y el compromiso tanto con el equipo como con la profesión.

El estudio utiliza una muestra de conveniencia (aproximadamente 5 médicos, 30 enfermeros, 8 asistentes de salud y 10 estudiantes). Los participantes elegibles incluyen personal y estudiantes que están actualmente o han estado recientemente activos en la UCIC de Parma y que proporcionan consentimiento informado.

La intervención se entrega a través de una plataforma basada en Moodle que presenta simulaciones basadas en casos. Estos escenarios replican vías clínicas complejas, tales como:

Procedimientos de Hemodinámica y Electrofisiología.

Manejo de la insuficiencia cardíaca.

Preparación para TAVI (Implante Percutáneo de Válvula Aórtica).

A medida que los participantes navegan por estos escenarios, deben tomar decisiones críticas y reciben retroalimentación inmediata diseñada para reforzar las mejores prácticas de colaboración.

Recopilación de Datos y Cronograma

Los datos se recopilan en tres intervalos: T0 (Línea de base), T1 (Post-formación) y T2 (Seguimiento a los 6 meses). Cuestionarios validados miden:

Actitudes hacia la colaboración médico-enfermero.

Colaboración diaria percibida y satisfacción en la toma de decisiones.

Compromiso profesional y autoeficacia relacionada con el trabajo.

La fase de formación abarca seis meses, con un seguimiento posterior de seis meses, totalizando una duración del proyecto de 24 meses.

Los Riesgos Éticos y de Privacidad son mínimos, principalmente relacionados con el tiempo requerido para la participación. El beneficio principal es el desarrollo de habilidades que fomentan una atención al paciente más segura y coordinada. La privacidad se mantiene estrictamente mediante pseudoanonimización, con acceso a los datos restringido al equipo de investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y justificación La colaboración interprofesional es fundamental para la seguridad del paciente y la eficiencia organizativa en entornos de alta complejidad como la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UCIC). A pesar de su importancia, existe una falta de modelos de formación estructurados y transferibles para la práctica clínica diaria. Una cooperación deficiente está relacionada con eventos adversos prevenibles y el agotamiento de los cuidadores. Este estudio, promovido por la Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, aborda esta brecha utilizando un enfoque de "investigación-acción" integrado con herramientas digitales para el aprendizaje situado.

Diseño del estudio e intervención Se trata de un estudio longitudinal y prospectivo. La intervención consiste en un programa de formación especializado que utiliza escenarios ramificados interactivos creados con el software H5P y alojados en una plataforma basada en Moodle. Estas simulaciones replican situaciones clínicas complejas en cuatro vías clave de la UCIC:

Hemodinámica. Electrofisiología. Insuficiencia cardíaca. Preparación para TAVI (Implante Percutáneo de Válvula Aórtica). El programa requiere que los alumnos tomen decisiones clínicas y colaborativas, recibiendo retroalimentación inmediata para mejorar el trabajo en equipo, la claridad de roles y la comunicación.

Recopilación y análisis de datos El estudio evalúa los resultados en tres intervalos específicos:

T0: Línea de base (pre-intervención). T1: Post-intervención (inmediatamente después de la formación). T2: Seguimiento a los seis meses para evaluar la sostenibilidad. Las herramientas de evaluación incluyen la Escala Jefferson de Actitudes hacia la Relación de Colaboración Médico-Enfermera (JSAPNC), la Escala de Colaboración Enfermera-Médico (NPCS) y el Inventario de Burnout de Maslach (MBI) para la autoeficacia. La evaluación estadística utilizará Modelos Lineales Mixtos (LMM) para analizar los cambios longitudinales y las trayectorias individuales. Ética y gestión de datos El estudio sigue un protocolo de datos pseudoanonimizados, con acceso restringido al equipo de investigación. Los participantes proporcionan un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. La duración del proyecto se estima en 24 meses.

Se prevé que el estudio comience el 15 de febrero de 2026.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Número de teléfono: +393388627901
  • Correo electrónico: sgavagni@ao.pr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Número de teléfono: +390521703180
  • Correo electrónico: asollami@ao.pr.it

Ubicaciones de estudio

    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Parma University Hospital
        • Contacto:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Número de teléfono: 3388627901
          • Correo electrónico: sgavagni@ao.pr.it
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales sanitarios (médicos, enfermeros y auxiliares de enfermería/OSS) empleados en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UTIC) del Hospital Universitario de Parma.
  • Profesionales sanitarios que hayan completado el itinerario formativo y sigan trabajando en la unidad en el momento del seguimiento a los seis meses.
  • Estudiantes de medicina y enfermería que hayan realizado o estén realizando prácticas clínicas dentro de la UTIC.
  • Capacidad para utilizar un ordenador o dispositivo móvil, esencial para participar en las actividades formativas en línea (p. ej. Moodle, H5P).
  • Provisión del consentimiento informado por escrito antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Profesionales sanitarios que no trabajen en el ámbito de la cardiología o que no estén empleados en la UTIC del AOU Parma.
  • Incapacidad para participar en las actividades formativas o sesiones de evaluación por razones logísticas, organizativas o clínicas (p. ej. ausencias prolongadas planificadas durante el período del estudio).
  • Negativa o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación
La fase de formación del proyecto consiste en un curso interactivo dirigido a profesionales de la salud (médicos, enfermeras y OSS) para mejorar su capacidad de reconocer y poner en práctica colaboraciones efectivas. El aprendizaje se basa en el uso de escenarios ramificados, creados con el software H5P. Este enfoque permite a los estudiantes distinguir las prácticas correctas y perfeccionar sus habilidades de trabajo en equipo. El curso también proporciona acceso a contenido adicional sobre técnicas y procedimientos específicos del contexto UTIC, seleccionado por profesionales expertos.
Los escenarios de ramificación replican situaciones clínicas complejas y comunes que requieren una colaboración interprofesional efectiva. Cada escenario está cuidadosamente diseñado con elementos clínicos y organizativos detallados, incluyendo el historial médico del paciente simulado y la vía de atención en el laboratorio de cateterismo y la unidad de electrofisiología antes de un procedimiento TAVI, signos vitales, pruebas diagnósticas, recursos disponibles, objetivos clínicos y posibles problemas críticos. Los escenarios se estructuran en torno a una trama definida y roles profesionales, y se dividen en fases clave con información, posibles acciones y consecuencias relacionadas. Los elementos interactivos permiten a los estudiantes tomar decisiones e interactuar con personajes u objetos, mientras que la retroalimentación significativa apoya el aprendizaje. Múltiples rutas garantizan una experiencia dinámica, respaldada por criterios de evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nombre de la medición: Cambio desde el inicio en la Puntuación Media de Actitudes hacia la Colaboración Interprofesional Médico-Enfermera a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después del entrenamiento (T1: aproximadamente 1 mes después de la línea de base) y en el seguimiento a los 6 meses (T2: 6 meses después de la intervención).
Herramienta de medición: Escala Jefferson de Actitudes hacia la Relación de Colaboración Médico-Enfermera (JSAPNC); Unidad de medida: Puntuación total media en la Escala Jefferson de Actitudes hacia la Colaboración Médico-Enfermera; Las actitudes hacia la colaboración interprofesional médico-enfermera se evaluarán utilizando JSAPNC, un cuestionario estructurado y autoadministrado diseñado para evaluar las actitudes hacia las relaciones de colaboración entre médicos y enfermeras. JSAPNC evalúa aspectos clave de la colaboración médico-enfermera, incluidos el respeto mutuo, la responsabilidad compartida, el trabajo en equipo y los roles profesionales. Los participantes responden a una serie de ítems utilizando una escala de respuesta estandarizada, y las respuestas a los ítems se combinan para generar una puntuación total que representa las actitudes generales hacia la colaboración interprofesional médico-enfermera. Las puntuaciones totales más altas indican actitudes más positivas hacia la colaboración. La medida de resultado se define como el cambio en la puntuación total media de JSAPNC desde el inicio hasta los 6 meses.
Línea de base (T0), inmediatamente después del entrenamiento (T1: aproximadamente 1 mes después de la línea de base) y en el seguimiento a los 6 meses (T2: 6 meses después de la intervención).
Nombre de la medición: Cambio desde el valor basal en la puntuación media de colaboración interprofesional percibida a los 6 meses, evaluado mediante la Escala de Colaboración Enfermera-Médico (NPCS)
Periodo de tiempo: T0 (Línea base): Antes del inicio de la intervención de entrenamiento. T1 (Post-intervención): Inmediatamente después de la finalización del programa de entrenamiento de 6 meses. T2 (Seguimiento): Seis meses después de la conclusión del entrenamiento para evaluar la sostenibilidad
Herramienta de medición: Escala de Colaboración Enfermera-Médico (NPCS). Unidad de medida: Puntuación total media en la Escala de Colaboración Enfermera-Médico (NPCS). La colaboración interprofesional percibida se evaluará mediante la Escala de Colaboración Enfermera-Médico (NPCS), un cuestionario estructurado y autoadministrado diseñado para evaluar las percepciones de enfermeras y médicos sobre la colaboración interprofesional. La NPCS evalúa dimensiones clave de la colaboración enfermera-médico, incluyendo comunicación, toma de decisiones compartida, coordinación de la atención y relaciones profesionales. Los participantes responden a una serie de ítems utilizando una escala de respuesta estandarizada, y las respuestas a los ítems se combinan para generar una puntuación total que representa el nivel general de colaboración interprofesional percibida. Puntuaciones totales más altas indican una mayor colaboración percibida. La medida de resultado se define como el cambio en la puntuación total media de la NPCS desde el inicio hasta los 6 meses.
T0 (Línea base): Antes del inicio de la intervención de entrenamiento. T1 (Post-intervención): Inmediatamente después de la finalización del programa de entrenamiento de 6 meses. T2 (Seguimiento): Seis meses después de la conclusión del entrenamiento para evaluar la sostenibilidad
Nombre de la medida: Cambio desde el valor inicial en la puntuación media de Colaboración y Satisfacción con las Decisiones de Atención (CSACD) a los 6 meses. Instrumento de medida: Escala de Colaboración y Satisfacción con las Decisiones de Atención (CSACD)
Periodo de tiempo: T0: Línea base (antes de la intervención de entrenamiento). T1: Posintervención (inmediatamente después del período de entrenamiento de 6 meses). T2: Seguimiento a largo plazo (6 meses después de completar el entrenamiento).

Unidad de medida: Puntuación total media en la escala de Colaboración y Satisfacción con las Decisiones de Atención (CSACD).

La colaboración percibida y la satisfacción con las decisiones de atención se evaluarán utilizando la Escala de Colaboración y Satisfacción con las Decisiones de Atención (CSACD), un cuestionario validado, estructurado y autoadministrado. La CSACD incluye 9 ítems, con una subescala de Colaboración (7 ítems) y una subescala de Satisfacción (2 ítems), evaluados en una escala Likert de 7 puntos. Las respuestas a los ítems se combinan para generar una puntuación total que representa la colaboración percibida general y la satisfacción con las decisiones de atención. La medida de resultado se define como el cambio en la puntuación total media de la CSACD desde el inicio hasta los 6 meses.

T0: Línea base (antes de la intervención de entrenamiento). T1: Posintervención (inmediatamente después del período de entrenamiento de 6 meses). T2: Seguimiento a largo plazo (6 meses después de completar el entrenamiento).
Nombre de la medición: Cambio desde el valor basal en las puntuaciones medias de compromiso profesional y de equipo a los 6 meses evaluado mediante el Cuestionario de Compromiso Profesional y de Equipo. Herramienta de medición: Cuestionario de Compromiso Profesional y de Equipo
Periodo de tiempo: T0: Línea de base (antes de la intervención de entrenamiento). T1: Post-intervención (inmediatamente después del período de entrenamiento de 6 meses). T2: Seguimiento (6 meses después de la finalización del entrenamiento).
Unidad de medida: Puntuaciones medias de las subescalas en la escala de Compromiso Profesional (12 ítems; rango 12-60) y en la escala de Compromiso de Equipo (5 ítems; rango 5-25). El compromiso profesional y de equipo se evaluará mediante el Cuestionario de Compromiso Profesional y de Equipo, un cuestionario estructurado y autoadministrado diseñado para evaluar los niveles de compromiso con la profesión y con el equipo interprofesional. El cuestionario evalúa dimensiones clave del compromiso profesional y de equipo, incluyendo la identificación con los roles profesionales, la participación en actividades de equipo y el compromiso con el trabajo colaborativo. Los participantes responden a una serie de ítems utilizando una escala de respuesta estandarizada, y las respuestas a los ítems se combinan para generar una puntuación total que representa el compromiso profesional y de equipo general. Las puntuaciones totales más altas indican mayores niveles de compromiso profesional y de equipo. La medida de resultado se define como el cambio en la puntuación total media de Compromiso Profesional y de Equipo desde el inicio hasta los 6 meses.
T0: Línea de base (antes de la intervención de entrenamiento). T1: Post-intervención (inmediatamente después del período de entrenamiento de 6 meses). T2: Seguimiento (6 meses después de la finalización del entrenamiento).
Nombre de la medición: Cambio desde la línea de base en la puntuación media de la autoeficacia laboral a los 6 meses, evaluado mediante la subescala de Realización Personal de la herramienta de medición MBI Herramienta de medición: Inventario de Burnout de Maslach (MBI) - Subescala de Realización Personal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), inmediatamente después del entrenamiento (T1: ~1 mes) y seguimiento a los 6 meses (T2).

Unidad de medida: Puntuación media en la subescala de Realización Personal del Inventario de Burnout de Maslach (MBI).

La autoeficacia relacionada con el trabajo se evaluará utilizando la Subescala de Realización Personal del Inventario de Burnout de Maslach (MBI), un cuestionario estructurado y autoadministrado diseñado para evaluar los sentimientos de competencia y logro de los individuos en su trabajo profesional. La Subescala de Realización Personal mide aspectos clave de la autoeficacia relacionada con el trabajo, incluida la efectividad percibida, los logros y la competencia en la realización de tareas laborales. Los participantes responden a una serie de ítems utilizando una escala de respuesta estandarizada, y las respuestas de los ítems se combinan para generar una puntuación total de la subescala que representa la autoeficacia general relacionada con el trabajo. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia relacionada con el trabajo. La medida de resultado se define como el cambio en la puntuación media de la subescala de Realización Personal desde el inicio hasta los 6 meses.

Línea de base (T0), inmediatamente después del entrenamiento (T1: ~1 mes) y seguimiento a los 6 meses (T2).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado crítico

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