- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07360366
Colaboração Interprofissional na Unidade de Cuidados Intensivos Cardíacos (UCIC): Um Projeto de Formação em Investigação-Ação (COLLUTIC_25)
Colaboração Interprofissional na Unidade de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UCIC): Um Projeto de Formação em Investigação-Ação
Este estudo avalia o impacto de um programa estruturado de formação interprofissional na colaboração diária na Unidade de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UCIC/UTIC) do Hospital Universitário de Parma. Em contextos clínicos de alta intensidade, a coordenação rápida e precisa entre médicos, enfermeiros e assistentes de saúde é vital. O trabalho de equipa ineficaz frequentemente leva a falhas de comunicação, potencialmente comprometendo a segurança do paciente e a qualidade dos cuidados. Este projeto investiga se um programa educativo interativo, baseado em cenários, pode fortalecer a clareza de papéis, a comunicação e a tomada de decisão partilhada.
O estudo procura determinar se um programa de aprendizagem ativa, utilizando cenários interativos ramificados, melhora a colaboração interprofissional de forma mais eficaz do que os métodos tradicionais. Os investigadores hipotetizam que esta abordagem baseada em simulação melhorará significativamente os resultados profissionais, incluindo a autoeficácia, a tomada de decisão partilhada e o compromisso tanto com a equipa como com a profissão.
O estudo utiliza uma amostra de conveniência (aproximadamente 5 médicos, 30 enfermeiros, 8 assistentes de saúde e 10 estudantes). Os participantes elegíveis incluem funcionários e estudantes atualmente ou recentemente ativos na UCIC de Parma que fornecem consentimento informado.
A intervenção é realizada através de uma plataforma baseada no Moodle, com simulações baseadas em casos. Estes cenários replicam percursos clínicos complexos, tais como:
Procedimentos de Hemodinâmica e Eletrofisiologia.
Gestão da insuficiência cardíaca.
Preparação para TAVI (Implante Percutâneo de Válvula Aórtica).
À medida que os participantes navegam por estes cenários, devem tomar decisões críticas e receber feedback imediato concebido para reforçar as melhores práticas de colaboração.
Recolha de Dados e Cronograma
Os dados são recolhidos em três intervalos: T0 (Linha de Base), T1 (Pós-formação) e T2 (seguimento de 6 meses). Questionários validados medem:
Atitudes em relação à colaboração médico-enfermeiro.
Colaboração diária percebida e satisfação com a tomada de decisão.
Compromisso profissional e autoeficácia relacionada com o trabalho.
A fase de formação tem a duração de seis meses, com um seguimento subsequente de seis meses, totalizando uma duração do projeto de 24 meses.
Os Riscos Éticos e de Privacidade são mínimos, envolvendo principalmente o tempo necessário para participação. O principal benefício é o desenvolvimento de competências que promovem cuidados ao paciente mais seguros e coordenados. A privacidade é estritamente mantida através de pseudo-anonimização, com o acesso aos dados restrito à equipa de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto e Fundamentação A colaboração interprofissional é fundamental para a segurança do doente e a eficiência organizacional em ambientes de alta complexidade, como a Unidade de Cuidados Intensivos Cardiológicos (UCIC). Apesar da sua importância, existe uma falta de modelos de formação estruturados e transferíveis para a prática clínica diária. A fraca cooperação está associada a eventos adversos evitáveis e ao esgotamento dos cuidadores. Este estudo, promovido pela Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, aborda esta lacuna utilizando uma abordagem de "investigação-ação" integrada com ferramentas digitais para aprendizagem situada.
Desenho do Estudo e Intervenção Este é um estudo longitudinal e prospetivo. A intervenção consiste num programa de formação especializado utilizando cenários interativos de ramificação criados com o software H5P e alojados numa plataforma baseada no Moodle. Estas simulações replicam situações clínicas complexas em quatro vias principais da UCIC:
Hemodinâmica. Eletrofisiologia. Insuficiência Cardíaca. Preparação para TAVI (Implantação Percutânea de Válvula Aórtica). O programa exige que os formandos tomem decisões clínicas e colaborativas, recebendo feedback imediato para melhorar o trabalho em equipa, a clareza de funções e a comunicação.
Recolha e Análise de Dados O estudo avalia os resultados em três intervalos específicos:
T0: Linha de base (pré-intervenção). T1: Pós-intervenção (imediatamente após a formação). T2: Acompanhamento aos seis meses para avaliar a sustentabilidade. Os instrumentos de avaliação incluem a Escala de Jefferson de Atitudes em relação à Relação de Colaboração Médico-Enfermeiro (JSAPNC), a Escala de Colaboração Enfermeiro-Médico (NPCS) e o Inventário de Burnout de Maslach (MBI) para autoeficácia. A avaliação estatística utilizará Modelos Lineares Mistos (LMM) para analisar mudanças longitudinais e trajetórias individuais. Ética e Gestão de Dados O estudo segue um protocolo de dados pseudo-anonimizados, com acesso restrito à equipa de investigação. Os participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inclusão. A duração do projeto está estimada em 24 meses.
Está previsto que o estudo tenha início a 15 de fevereiro de 2026.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Santina Gavagni Principal Investigator
- Número de telefone: +393388627901
- E-mail: sgavagni@ao.pr.it
Estude backup de contato
- Nome: Alfonso Sollami Co - Investigator
- Número de telefone: +390521703180
- E-mail: asollami@ao.pr.it
Locais de estudo
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
- Parma University Hospital
-
Contato:
- Santina Gavagni Principal Investigator
- Número de telefone: 3388627901
- E-mail: sgavagni@ao.pr.it
-
Contato:
- Alfonso Sollami Co-investigator
- E-mail: asollami@ao.pr.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e assistentes operacionais de saúde/AOS) empregados na Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca (UTIC) do Hospital Universitário de Parma.
- Profissionais de saúde que tenham concluído o percurso formativo e que ainda trabalhem na unidade na altura do follow-up aos seis meses.
- Estudantes de medicina e enfermagem que tenham realizado ou estejam a realizar um estágio clínico na UTIC.
- Capacidade de utilizar um computador ou dispositivo móvel, essencial para participar nas atividades de formação online (ex. Moodle, H5P).
- Fornecimento de consentimento informado escrito antes do início de qualquer procedimento do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais de saúde que não trabalhem em contexto de cardiologia ou que não estejam empregados na UTIC do AOU Parma.
- Incapacidade de participar nas atividades de formação ou sessões de avaliação por motivos logísticos, organizacionais ou clínicos (ex. ausências prolongadas planeadas durante o período do estudo).
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Formação
A fase de formação do projeto consiste num curso interativo destinado a profissionais de saúde (médicos, enfermeiros e OSS) para melhorar a sua capacidade de reconhecer e implementar práticas colaborativas eficazes.
A aprendizagem baseia-se na utilização de cenários ramificados, criados com o software H5P.
Esta abordagem permite que os formandos distingam práticas corretas e aperfeiçoem as suas competências de trabalho em equipa.
O curso também fornece acesso a conteúdos adicionais sobre técnicas e procedimentos específicos do contexto da UTIC, curados por profissionais especializados.
|
Os cenários de ramificação replicam situações clínicas complexas e comuns que exigem uma colaboração interprofissional eficaz.
Cada cenário é cuidadosamente concebido com elementos clínicos e organizacionais detalhados, incluindo o historial médico do paciente simulado e o percurso de cuidados na sala de cateterismo e na unidade de electrofisiologia antes de um procedimento TAVI, sinais vitais, testes de diagnóstico, recursos disponíveis, objetivos clínicos e potenciais problemas críticos.
Os cenários são estruturados em torno de uma narrativa definida e de papéis profissionais, e são divididos em fases-chave com informação, ações possíveis e consequências relacionadas.
Elementos interativos permitem que os aprendizes tomem decisões e interajam com personagens ou objetos, enquanto um feedback significativo apoia a aprendizagem.
Múltiplos percursos garantem uma experiência dinâmica, apoiada por critérios de avaliação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nome da medição: Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Média das Atitudes em relação à Colaboração Interprofissional Médico-Enfermeiro aos 6 Meses
Prazo: Baseline (T0), imediatamente após o treino (T1: aproximadamente 1 mês após a baseline), e no seguimento de 6 meses (T2: 6 meses após a intervenção).
|
Ferramenta de medição: Escala de Atitudes de Jefferson em relação à Colaboração Médico-Enfermeiro (JSAPNC); Unidade de medida: Pontuação total média na Escala de Atitudes de Jefferson em relação à Colaboração Médico-Enfermeiro; As atitudes em relação à colaboração interprofissional médico-enfermeiro serão avaliadas utilizando a JSAPNC, um questionário estruturado e autoaplicável concebido para avaliar atitudes em relação às relações colaborativas entre médicos e enfermeiros.
A JSAPNC avalia aspetos-chave da colaboração médico-enfermeiro, incluindo respeito mútuo, responsabilidade partilhada, trabalho em equipa e funções profissionais.
Os participantes respondem a uma série de itens utilizando uma escala de resposta padronizada, e as respostas aos itens são combinadas para gerar uma pontuação total que representa as atitudes globais em relação à colaboração interprofissional médico-enfermeiro.
Pontuações totais mais elevadas indicam atitudes mais positivas em relação à colaboração.
A medida de resultado é definida como a alteração na pontuação total média da JSAPNC desde a linha de base até aos 6 meses.
|
Baseline (T0), imediatamente após o treino (T1: aproximadamente 1 mês após a baseline), e no seguimento de 6 meses (T2: 6 meses após a intervenção).
|
|
Nome da medição: Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Média Percebida de Colaboração Interprofissional aos 6 Meses, conforme Avaliado pela Escala de Colaboração Enfermeiro-Médico (NPCS)
Prazo: T0 (Linha de Base): Antes do início da intervenção de treino. T1 (Pós-intervenção): Imediatamente após a conclusão do programa de treino de 6 meses. T2 (Acompanhamento): Seis meses após a conclusão do treino para avaliar a sustentabilidade
|
Instrumento de medição: Escala de Colaboração Enfermeiro-Médico (NPCS).
Unidade de medida: Pontuação total média na Escala de Colaboração Enfermeiro-Médico (NPCS).
A colaboração interprofissional percebida será avaliada utilizando a Escala de Colaboração Enfermeiro-Médico (NPCS), um questionário estruturado e autoaplicado concebido para avaliar as perceções de enfermeiros e médicos sobre a colaboração interprofissional.
A NPCS avalia dimensões-chave da colaboração enfermeiro-médico, incluindo comunicação, tomada de decisão partilhada, coordenação de cuidados e relações profissionais.
Os participantes respondem a uma série de itens utilizando uma escala de resposta padronizada, e as respostas aos itens são combinadas para gerar uma pontuação total que representa o nível global de colaboração interprofissional percebida.
Pontuações totais mais elevadas indicam uma maior perceção de colaboração.
A medida de resultado é definida como a alteração na pontuação total média da NPCS desde a linha de base até aos 6 meses.
|
T0 (Linha de Base): Antes do início da intervenção de treino. T1 (Pós-intervenção): Imediatamente após a conclusão do programa de treino de 6 meses. T2 (Acompanhamento): Seis meses após a conclusão do treino para avaliar a sustentabilidade
|
|
Nome da medição: Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Média de Colaboração e Satisfação com as Decisões de Cuidados (CSACD) aos 6 Meses. Ferramenta de medição: Escala de Colaboração e Satisfação com as Decisões de Cuidados (CSACD)
Prazo: T0: Linha de base (antes da intervenção de formação). T1: Pós-intervenção (imediatamente após o período de formação de 6 meses). T2: Acompanhamento a longo prazo (6 meses após a conclusão da formação).
|
Unidade de medida: Pontuação total média na escala de Colaboração e Satisfação com as Decisões de Cuidados (CSACD). A colaboração percebida e a satisfação com as decisões de cuidados serão avaliadas através da Escala de Colaboração e Satisfação com as Decisões de Cuidados (CSACD), um questionário validado, estruturado e autoadministrado. A CSACD inclui 9 itens, com uma subescala de Colaboração (7 itens) e uma subescala de Satisfação (2 itens), avaliados numa escala de Likert de 7 pontos. As respostas aos itens são combinadas para gerar uma pontuação total que representa a colaboração percebida e a satisfação geral com as decisões de cuidados. A medida de resultado é definida como a alteração na pontuação total média da CSACD desde a linha de base até aos 6 meses. |
T0: Linha de base (antes da intervenção de formação). T1: Pós-intervenção (imediatamente após o período de formação de 6 meses). T2: Acompanhamento a longo prazo (6 meses após a conclusão da formação).
|
|
Nome da medição: Alteração em relação à Linha de Base nas Pontuações Médias de Compromisso Profissional e de Equipa aos 6 Meses, avaliadas pelo Questionário de Compromisso Profissional e de Equipa. Ferramenta de medição: Questionário de Compromisso Profissional e de Equipa
Prazo: T0: Linha de base (antes da intervenção de treino). T1: Pós-intervenção (imediatamente após o período de treino de 6 meses). T2: Acompanhamento (6 meses após a conclusão do treino).
|
Unidade de medida: Pontuações médias das subescalas na escala de Compromisso Profissional (12 itens; intervalo 12-60) e na escala de Compromisso de Equipa (5 itens; intervalo 5-25).
O compromisso profissional e de equipa será avaliado através do Questionário de Compromisso Profissional e de Equipa, um questionário estruturado e autoaplicado concebido para avaliar os níveis de compromisso com a profissão e com a equipa interprofissional. O questionário avalia dimensões-chave do compromisso profissional e de equipa, incluindo a identificação com as funções profissionais, o envolvimento em atividades de equipa e o compromisso com o trabalho colaborativo. Os participantes respondem a uma série de itens utilizando uma escala de resposta padronizada, e as respostas aos itens são combinadas para gerar uma pontuação total que representa o compromisso profissional e de equipa global. Pontuações totais mais elevadas indicam níveis mais elevados de compromisso profissional e de equipa. A medida de resultado é definida como a alteração na pontuação total média de Compromisso Profissional e de Equipa desde a linha de base até aos 6 meses. |
T0: Linha de base (antes da intervenção de treino). T1: Pós-intervenção (imediatamente após o período de treino de 6 meses). T2: Acompanhamento (6 meses após a conclusão do treino).
|
|
Nome da medição: Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação Média da Autoeficácia Relacionada com o Trabalho aos 6 Meses, Avaliada pela Subescala de Realização Pessoal do MBI Ferramenta de medição: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Subescala de Realização Pessoal
Prazo: Baseline (T0), imediatamente após o treino (T1: ~1 mês), e follow-up aos 6 meses (T2).
|
Unidade de medida: Pontuação média na subescala Realização Pessoal do Inventário de Burnout de Maslach (MBI). A autoeficácia relacionada com o trabalho será avaliada através da Subescala de Realização Pessoal do Inventário de Burnout de Maslach (MBI), um questionário estruturado e autoaplicado concebido para avaliar os sentimentos de competência e realização dos indivíduos no seu trabalho profissional. A Subescala de Realização Pessoal mede aspetos-chave da autoeficácia relacionada com o trabalho, incluindo a eficácia percecionada, a realização e a competência na execução de tarefas relacionadas com o trabalho. Os participantes respondem a uma série de itens utilizando uma escala de resposta padronizada, e as respostas aos itens são combinadas para gerar uma pontuação total da subescala que representa a autoeficácia geral relacionada com o trabalho. Pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia relacionada com o trabalho. A medida de resultado é definida como a alteração na pontuação média da subescala de Realização Pessoal desde a linha de base até aos 6 meses. |
Baseline (T0), imediatamente após o treino (T1: ~1 mês), e follow-up aos 6 meses (T2).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 502/2025/OSS /AOUPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidados intensivos
-
Indiana UniversityRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS)Estados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoUltrassonografia Point of Care (POCUS)Dinamarca
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalConcluídoUltrassom Point of CareUruguai
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão
-
Medical University of WarsawRecrutamentoUltrassom Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolônia
-
University of BolognaRecrutamentoHemodiálise | Avaliação de Volume | Ultrassom Point of Care (POCUS)Itália
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ConcluídoGravidez relacionada | Cuidados pré-natais | Doula Care | Saúde materna e infantil negraEstados Unidos
-
Tanta UniversityDesconhecidoDiâmetro da bainha do nervo óptico | Ultrassom Point of CareEgito
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoPeptídeo 1 semelhante ao glucagon | Ultrassom Gástrico | Ultrassom Point of CareEstados Unidos, Canadá
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...ConcluídoTransgênero, HIV Continuum of CareEstados Unidos