Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współpraca międzyprofesjonalna na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (OITK): Projekt szkoleniowy oparty na badaniach w działaniu (COLLUTIC_25)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Współpraca międzyzawodowa na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (OITK): Projekt szkoleniowy w ramach badań w działaniu

To badanie ocenia wpływ ustrukturyzowanego programu szkoleniowego międzyzawodowego na codzienną współpracę w Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (CICU/UTIC) w Szpitalu Uniwersyteckim w Parmie. W środowiskach klinicznych o wysokiej intensywności, szybka i precyzyjna koordynacja między lekarzami, pielęgniarkami i asystentami medycznymi ma kluczowe znaczenie. Nieskuteczna praca zespołowa często prowadzi do załamań komunikacyjnych, potencjalnie zagrażając bezpieczeństwu pacjentów i jakości opieki. Projekt ten bada, czy interaktywny, oparty na scenariuszach program edukacyjny może wzmocnić jasność ról, komunikację i wspólne podejmowanie decyzji.

Badanie ma na celu ustalenie, czy program aktywnego uczenia wykorzystujący interaktywne scenariusze rozgałęzione poprawia współpracę międzyzawodową skuteczniej niż tradycyjne metody. Badacze zakładają, że to podejście oparte na symulacji znacząco poprawi wyniki zawodowe, w tym poczucie własnej skuteczności, wspólne podejmowanie decyzji oraz zaangażowanie zarówno w zespół, jak i w zawód.

Badanie wykorzystuje próbę wygodną (ok. 5 lekarzy, 30 pielęgniarek, 8 asystentów medycznych i 10 studentów). Kwalifikujący się uczestnicy obejmują personel i studentów obecnie lub niedawno aktywnych w CICU w Parmie, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Interwencja jest realizowana za pośrednictwem platformy opartej na Moodle, zawierającej symulacje oparte na przypadkach. Scenariusze te odtwarzają złożone ścieżki kliniczne, takie jak:

Procedury w pracowni hemodynamiki i elektrofizjologii.

Postępowanie w niewydolności serca.

Przygotowanie do TAVI (przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej).

Podczas gdy uczestnicy przechodzą przez te scenariusze, muszą podejmować kluczowe decyzje i otrzymują natychmiastową informację zwrotną zaprojektowaną, aby wzmocnić najlepsze praktyki współpracy.

Gromadzenie danych i harmonogram

Dane są zbierane w trzech odstępach czasu: T0 (linia bazowa), T1 (po szkoleniu) i T2 (6-miesięczna obserwacja). Zweryfikowane kwestionariusze mierzą:

Postawy wobec współpracy lekarz-pielęgniarka.

Postrzeganą codzienną współpracę i satysfakcję z podejmowania decyzji.

Zaangażowanie zawodowe i zawodową samoocenę skuteczności.

Faza szkoleniowa trwa sześć miesięcy, z kolejną sześciomiesięczną obserwacją, co daje łączny czas trwania projektu wynoszący 24 miesiące.

Kwestie etyczne i ryzyko dla prywatności są minimalne, obejmując głównie czas wymagany do uczestnictwa. Główną korzyścią jest rozwój umiejętności sprzyjających bezpieczniejszej, lepiej skoordynowanej opiece nad pacjentem. Prywatność jest ściśle utrzymywana poprzez pseudonimizację, z dostępem do danych ograniczonym do zespołu badawczego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie Współpraca międzyprofesjonalna ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów i efektywności organizacyjnej w środowiskach o wysokim stopniu złożoności, takich jak Oddział Intensywnej Opieki Kardiologicznej (CICU). Pomimo jej znaczenia, brakuje ustrukturyzowanych, przenośnych modeli szkoleniowych do codziennej praktyki klinicznej. Słaba współpraca jest powiązana z możliwymi do uniknięcia zdarzeniami niepożądanymi oraz wypaleniem zawodowym opiekunów. Niniejsze badanie, promowane przez Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, wypełnia tę lukę, wykorzystując podejście "badania w działaniu" zintegrowane z narzędziami cyfrowymi do uczenia się w kontekście sytuacyjnym.

Projekt badania i interwencja Jest to badanie podłużne, prospektywne. Interwencja polega na specjalistycznym programie szkoleniowym wykorzystującym interaktywne scenariusze rozgałęzione stworzone w oprogramowaniu H5P i hostowane na platformie opartej na Moodle. Symulacje te odtwarzają złożone sytuacje kliniczne w czterech kluczowych ścieżkach CICU:

Hemodynamika. Elektrofizjologia. Niewydolność serca. Przygotowanie do TAVI (przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej). Program wymaga od uczestników podejmowania decyzji klinicznych i współpracy, otrzymując natychmiastową informację zwrotną w celu poprawy pracy zespołowej, jasności ról i komunikacji.

Gromadzenie i analiza danych Badanie ocenia wyniki w trzech określonych przedziałach czasowych:

T0: Punkt wyjściowy (przed interwencją). T1: Po interwencji (bezpośrednio po szkoleniu). T2: Kontrola po sześciu miesiącach w celu oceny trwałości. Narzędzia oceny obejmują Skalę Postaw Jeffersona wobec Współpracy Lekarza i Pielęgniarki (JSAPNC), Skalę Współpracy Pielęgniarka-Lekarz (NPCS) oraz Inwentarz Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI) do oceny poczucia własnej skuteczności. Ocena statystyczna wykorzysta modele liniowe mieszane (LMM) do analizy zmian podłużnych i trajektorii indywidualnych. Etyka i zarządzanie danymi Badanie stosuje protokół danych pseudoanonimizowanych, z dostępem ograniczonym do zespołu badawczego. Uczestnicy wyrażają pisemną świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania. Szacowany czas trwania projektu wynosi 24 miesiące.

Przewiduje się, że badanie rozpocznie się 15 lutego 2026 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Numer telefonu: +393388627901
  • E-mail: sgavagni@ao.pr.it

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Numer telefonu: +390521703180
  • E-mail: asollami@ao.pr.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43126
        • Parma University Hospital
        • Kontakt:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Numer telefonu: 3388627901
          • E-mail: sgavagni@ao.pr.it
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki i asystenci medyczni/OSS) zatrudnieni na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (UTIC) Szpitala Uniwersyteckiego w Parmie.
  • Pracownicy służby zdrowia, którzy ukończyli ścieżkę szkoleniową i nadal pracują w jednostce w momencie półrocznej obserwacji.
  • Studenci medycyny i pielęgniarstwa, którzy odbyli lub odbywają praktyki kliniczne w ramach UTIC.
  • Umiejętność korzystania z komputera lub urządzenia mobilnego, niezbędna do udziału w internetowych zajęciach szkoleniowych (np. Moodle, H5P).
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia, którzy nie pracują w obszarze kardiologii lub nie są zatrudnieni w UTIC AOU Parma.
  • Niezdolność do udziału w zajęciach szkoleniowych lub sesjach oceny z przyczyn logistycznych, organizacyjnych lub klinicznych (np. planowane długotrwałe nieobecności w okresie badania).
  • Odmowa lub niezdolność do udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie
Faza szkoleniowa projektu obejmuje interaktywny kurs skierowany do pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarek i OSS) w celu poprawy ich umiejętności rozpoznawania i wdrażania skutecznych praktyk współpracy. Nauka opiera się na wykorzystaniu rozgałęzionych scenariuszy, stworzonych za pomocą oprogramowania H5P. To podejście umożliwia uczącym się odróżnianie prawidłowych praktyk i doskonalenie umiejętności pracy zespołowej. Kurs zapewnia również dostęp do dodatkowych treści na temat technik i procedur specyficznych dla kontekstu UTIC, opracowanych przez ekspertów branżowych.
Inny: Faza szkoleniowa projektu składa się z interaktywnego kursu skierowanego do pracowników ochrony zdrowia (lekarzy, pielęgniarek i OSS) w celu poprawy ich umiejętności rozpoznawania i wdrażania skutecznej współpracy.
Scenariusze rozgałęzione odtwarzają złożone i powszechne sytuacje kliniczne, które wymagają efektywnej współpracy międzyprofesjonalnej. Każdy scenariusz jest starannie zaprojektowany ze szczegółowymi elementami klinicznymi i organizacyjnymi, w tym symulowaną historią medyczną pacjenta oraz ścieżką opieki w laboratorium cewnikowania serca i jednostce elektrofizjologii przed procedurą TAVI, parametrami życiowymi, badaniami diagnostycznymi, dostępnymi zasobami, celami klinicznymi i potencjalnymi problemami krytycznymi. Scenariusze są zbudowane wokół określonej fabuły i ról zawodowych, podzielone na kluczowe fazy z informacjami, możliwymi działaniami i powiązanymi konsekwencjami. Elementy interaktywne pozwalają uczącym się podejmować decyzje i angażować się z postaciami lub przedmiotami, podczas gdy znaczące informacje zwrotne wspierają naukę. Wielokrotne ścieżki zapewniają dynamiczne doświadczenie, wspierane przez kryteria oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nazwa pomiaru: Zmiana od wartości wyjściowej w średnim wyniku postaw wobec współpracy interdyscyplinarnej lekarz-pielęgniarka po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po treningu (T1: około 1 miesiąc po punkcie wyjściowym) oraz po 6-miesięcznej obserwacji (T2: 6 miesięcy po interwencji).
Narzędzie pomiarowe: Skala Jeffersona Postaw Wobec Współpracy Lekarza z Pielęgniarką (JSAPNC); Jednostka miary: Średnia suma punktów w Skali Jeffersona Postaw Wobec Współpracy Lekarza z Pielęgniarką; Postawy wobec międzyprofesjonalnej współpracy lekarza z pielęgniarką będą oceniane przy użyciu JSAPNC, ustrukturyzowanego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza zaprojektowanego do oceny postaw wobec relacji współpracy między lekarzami a pielęgniarkami. JSAPNC ocenia kluczowe aspekty współpracy lekarza z pielęgniarką, w tym wzajemny szacunek, wspólną odpowiedzialność, pracę zespołową i role zawodowe. Uczestnicy odpowiadają na serię pozycji, stosując ustandaryzowaną skalę odpowiedzi, a odpowiedzi na pozycje są łączone, aby wygenerować sumę punktów reprezentującą ogólne postawy wobec międzyprofesjonalnej współpracy lekarza z pielęgniarką. Wyższe sumy punktów wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec współpracy. Miarą wyniku jest zmiana średniej sumy punktów JSAPNC od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po treningu (T1: około 1 miesiąc po punkcie wyjściowym) oraz po 6-miesięcznej obserwacji (T2: 6 miesięcy po interwencji).
Nazwa pomiaru: Zmiana od wartości wyjściowej w średnim postrzeganym wyniku współpracy międzyprofesjonalnej po 6 miesiącach oceniana za pomocą Skali Współpracy Pielęgniarka–Lekarz (NPCS)
Ramy czasowe: T0 (Linia bazowa): Przed rozpoczęciem interwencji treningowej. T1 (Po interwencji): Bezpośrednio po zakończeniu 6-miesięcznego programu treningowego. T2 (Kontrola): Sześć miesięcy po zakończeniu treningu w celu oceny trwałości
Narzędzie pomiarowe: Skala Współpracy Pielęgniarka-Lekarz (NPCS). Jednostka miary: Średnia suma punktów w Skali Współpracy Pielęgniarka-Lekarz (NPCS). Postrzeganą współpracę międzyprofesjonalną oceni się przy użyciu Skali Współpracy Pielęgniarka-Lekarz (NPCS), czyli ustrukturyzowanego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza zaprojektowanego do oceny postrzegania współpracy międzyprofesjonalnej przez pielęgniarki i lekarzy. NPCS ocenia kluczowe wymiary współpracy pielęgniarka-lekarz, w tym komunikację, wspólne podejmowanie decyzji, koordynację opieki i relacje zawodowe. Uczestnicy odpowiadają na serię pozycji przy użyciu standaryzowanej skali odpowiedzi, a odpowiedzi na poszczególne pozycje są łączone w celu wygenerowania sumy punktów reprezentującej ogólny poziom postrzeganej współpracy międzyprofesjonalnej. Wyższe sumy punktów wskazują na większe postrzeganie współpracy. Miarą wyniku jest zmiana średniej sumy punktów NPCS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
T0 (Linia bazowa): Przed rozpoczęciem interwencji treningowej. T1 (Po interwencji): Bezpośrednio po zakończeniu 6-miesięcznego programu treningowego. T2 (Kontrola): Sześć miesięcy po zakończeniu treningu w celu oceny trwałości
Nazwa pomiaru: Zmiana od wartości początkowej w średnim wyniku współpracy i satysfakcji z decyzji opiekuńczych (CSACD) po 6 miesiącach. Narzędzie pomiarowe: Skala współpracy i satysfakcji z decyzji opiekuńczych (CSACD)
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa (przed interwencją szkoleniową). T1: Po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie szkolenia). T2: Długoterminowa obserwacja (6 miesięcy po zakończeniu szkolenia).

Jednostka miary: Średni łączny wynik w skali Współpracy i Satysfakcji z Decyzjami Opiekuńczymi (CSACD).

Postrzeganą współpracę i satysfakcję z decyzjami opiekuńczymi ocenia się za pomocą Skali Współpracy i Satysfakcji z Decyzjami Opiekuńczymi (CSACD), zwalidowanego, ustrukturyzowanego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza. Skala CSACD zawiera 9 pozycji, z podskalą Współpracy (7 pozycji) i podskalą Satysfakcji (2 pozycje), ocenianych w 7-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi na pozycje są łączone, aby wygenerować łączny wynik reprezentujący ogólną postrzeganą współpracę i satysfakcję z decyzji opiekuńczych. Miarę wyniku definiuje się jako zmianę średniego łącznego wyniku CSACD od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
T0: Linia bazowa (przed interwencją szkoleniową). T1: Po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie szkolenia). T2: Długoterminowa obserwacja (6 miesięcy po zakończeniu szkolenia).
Nazwa pomiaru: Zmiana względem wartości wyjściowej w średnich wynikach zaangażowania zawodowego i zespołowego po 6 miesiącach, ocenianych za pomocą Kwestionariusza Zaangażowania Zawodowego i Zespołowego. Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusza Zaangażowania Zawodowego i Zespołowego
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa (przed interwencją treningową). T1: Po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie treningu). T2: Kontrola (6 miesięcy po zakończeniu treningu).
Jednostka miary: Średnie wyniki podskal w skali Zaangażowania Profesjonalnego (12 pozycji; zakres 12-60) oraz w skali Zaangażowania w Zespół (5 pozycji; zakres 5-25). Zaangażowanie profesjonalne i zespołowe będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Zaangażowania Profesjonalnego i Zespołowego, ustrukturyzowanego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza zaprojektowanego do oceny poziomu zaangażowania w swoją profesję i w zespół interdyscyplinarny. Kwestionariusz ocenia kluczowe wymiary zaangażowania profesjonalnego i zespołowego, w tym identyfikację z rolami zawodowymi, zaangażowanie w działania zespołowe oraz przywiązanie do pracy zespołowej. Uczestnicy odpowiadają na serię pozycji przy użyciu ustandaryzowanej skali odpowiedzi, a odpowiedzi na pozycje są łączone, aby wygenerować łączny wynik reprezentujący ogólne zaangażowanie profesjonalne i zespołowe. Wyższe łączne wyniki wskazują na większy poziom zaangażowania profesjonalnego i zespołowego. Miarą wyniku jest zdefiniowana jako zmiana średniego łącznego wyniku Zaangażowania Profesjonalnego i Zespołowego od punktu wyjściowego do 6 miesięcy.
T0: Linia bazowa (przed interwencją treningową). T1: Po interwencji (bezpośrednio po 6-miesięcznym okresie treningu). T2: Kontrola (6 miesięcy po zakończeniu treningu).
Nazwa pomiaru: Zmiana względem wartości wyjściowej w średnim wyniku samooceny zawodowej po 6 miesiącach, ocenianym za pomocą podskali Osiągnięć Osobistych narzędzia MBI Narzędzie pomiarowe: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Podskala Osiągnięć Osobistych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po szkoleniu (T1: ~1 miesiąc) oraz po 6 miesiącach obserwacji (T2).

Jednostka miary: Średni wynik w podskali Osiągnięć Osobistych w Inwentarzu Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI).

Skuteczność zawodowa będzie oceniana przy użyciu Podskali Osiągnięć Osobistych w Inwentarzu Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI), czyli ustrukturyzowanego, samodzielnie wypełnianego kwestionariusza zaprojektowanego do oceny odczuć osób badanych dotyczących kompetencji i osiągnięć w ich pracy zawodowej. Podskala Osiągnięć Osobistych mierzy kluczowe aspekty skuteczności zawodowej, w tym postrzeganą efektywność, osiągnięcia i kompetencje w wykonywaniu zadań związanych z pracą. Uczestnicy odpowiadają na szereg pozycji, korzystając ze standaryzowanej skali odpowiedzi, a odpowiedzi na poszczególne pozycje są łączone w celu wygenerowania łącznego wyniku podskali, reprezentującego ogólną skuteczność zawodową. Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność zawodową. Miarę wyniku definiuje się jako zmianę średniego wyniku w podskali Osiągnięć Osobistych od wartości wyjściowej (baseline) do 6 miesiąca.
Punkt wyjściowy (T0), bezpośrednio po szkoleniu (T1: ~1 miesiąc) oraz po 6 miesiącach obserwacji (T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Śledczy

  • Główny śledczy: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj