- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07360366
Interprofessionellt samarbete på Hjärtintensivvårdsavdelningen (HIA): Ett handlingsforskningsutbildningsprojekt (COLLUTIC_25)
Interprofessionellt samarbete på hjärtintensivvårdsavdelningen (CICU): Ett aktionsforskningsutbildningsprojekt
Denna studie utvärderar effekten av ett strukturerat interprofessionellt utbildningsprogram på det dagliga samarbetet på Hjärtintensivvårdsavdelningen (CICU/UTIC) vid Universitetssjukhuset i Parma. I kliniska miljöer med hög intensitet är snabb och korrekt samordning mellan läkare, sjuksköterskor och vårdassistenter avgörande. Ineffektivt teamarbete leder ofta till kommunikationsproblem, vilket kan äventyra patientsäkerheten och vårdkvaliteten. Detta projekt undersöker om ett interaktivt, scenariobaserat utbildningsprogram kan stärka rollklarhet, kommunikation och delat beslutsfattande.
Studien syftar till att fastställa om ett aktivt lärande-program med interaktiva förgreningsscenarier förbättrar interprofessionellt samarbete mer effektivt än traditionella metoder. Forskarna antar att denna simuleringsbaserade metod kommer att förbättra professionella resultat avsevärt, inklusive självtillit, delat beslutsfattande och engagemang för både teamet och yrket.
Studien använder ett bekvämlighetsurval (ca. 5 läkare, 30 sjuksköterskor, 8 vårdassistenter och 10 studenter). Berättigade deltagare inkluderar personal och studenter som för närvarande eller nyligen varit aktiva på Parmas CICU och som lämnar informerat samtycke.
Interventionen levereras via en Moodle-baserad plattform med fallbaserade simuleringar. Dessa scenarier återskapar komplexa kliniska vägar, såsom:
Kateterlaboratorie- och elektrofysiologiprocedurer.
Hjärtsviktbehandling.
TAVI (Transkateter Aortaklaffimplantation) förberedelse.
När deltagarna navigerar genom dessa scenarier måste de fatta kritiska beslut och får omedelbar feedback som är utformad för att förstärka samarbetsbästa praxis.
Datainsamling och tidsplan
Data samlas in vid tre tillfällen: T0 (baslinje), T1 (efter utbildning) och T2 (6-månaders uppföljning). Validerade enkäter mäter:
Attityder till läkare-sjuksköterskesamarbete.
Upplevt dagligt samarbete och tillfredsställelse med beslutsfattande.
Professionellt engagemang och arbetsrelaterad självtillit.
Utbildningsfasen sträcker sig över sex månader, med en efterföljande sexmånadersuppföljning, vilket totalt sett blir en projektlängd på 24 månader.
Etik och integritetsrisker är minimala, främst gällande den tid som krävs för deltagande. Den främsta fördelen är utvecklingen av färdigheter som främjar säkrare och mer samordnad patientvård. Integriteten upprätthålls strikt genom pseudo-anonymisering, med datatillgång begränsad till forskningsteamet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering Interprofessionellt samarbete är avgörande för patientsäkerhet och organisatorisk effektivitet i högkomplexa miljöer som Hjärtintensivvårdsavdelningen (CICU). Trots dess betydelse saknas strukturerade, överförbara träningsmodeller för daglig klinisk praktik. Dåligt samarbete är kopplat till förebyggbara oönskade händelser och vårdgivarutbrändhet. Denna studie, främjad av Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, adresserar denna klyfta genom att använda ett "aktionsforsknings"-tillvägagångssätt integrerat med digitala verktyg för situerat lärande.
Studiedesign och intervention Detta är en longitudinell, prospektiv studie. Interventionen består av ett specialiserat utbildningsprogram som använder interaktiva förgreningsscenarier skapade med H5P-programvara och värdbaserade på en Moodle-baserad plattform. Dessa simuleringar replikerar komplexa kliniska situationer över fyra nyckelvägar inom CICU:
Hemodynamik. Elektrofysiologi. Hjärtsvikt. TAVI (Transkateter Aortaklaffimplantation) förberedelse. Programmet kräver att deltagare fattar kliniska och samarbetsbeslut, och får omedelbar återkoppling för att förbättra teamarbete, rollklarhet och kommunikation.
Datainsamling och analys Studien utvärderar resultat vid tre specifika intervall:
T0: Baslinje (före intervention). T1: Post-intervention (omedelbart efter utbildning). T2: Uppföljning efter sex månader för att utvärdera hållbarhet Bedömningsverktyg inkluderar Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC), Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) och Maslach Burnout Inventory (MBI) för själveffektivitet. Statistisk utvärdering kommer att använda Linear Mixed Models (LMM) för att analysera longitudinella förändringar och individuella trajektorier.Etik och datahantering Studien följer ett pseudo-anonymiserat dataprotokoll, med åtkomst begränsad till forskningsteamet. Deltagare ger skriftligt informerat samtycke före inkludering. Projektets varaktighet beräknas till 24 månader.
Studien beräknas påbörjas den 15 februari 2026.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Santina Gavagni Principal Investigator
- Telefonnummer: +393388627901
- E-post: sgavagni@ao.pr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alfonso Sollami Co - Investigator
- Telefonnummer: +390521703180
- E-post: asollami@ao.pr.it
Studieorter
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
- Parma University Hospital
-
Kontakt:
- Santina Gavagni Principal Investigator
- Telefonnummer: 3388627901
- E-post: sgavagni@ao.pr.it
-
Kontakt:
- Alfonso Sollami Co-investigator
- E-post: asollami@ao.pr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor och vårdassistenter/OSS) anställda på Hjärtintensivvårdsavdelningen (UTIC) vid Universitetssjukhuset i Parma.
- Hälso- och sjukvårdspersonal som har genomfört utbildningsvägen och fortfarande arbetar på avdelningen vid tiden för sexmånadersuppföljningen.
- Medicin- och omvårdnadsstudenter som har genomfört eller genomför en klinisk praktik inom UTIC.
- Förmåga att använda dator eller mobil enhet, vilket är nödvändigt för att delta i de onlineutbildningsaktiviteter (t.ex. Moodle, H5P).
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke innan påbörjande av något studieprocedur.
Exklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal som inte arbetar inom kardiologin eller som inte är anställda på UTIC vid AOU Parma.
- Oförmåga att delta i utbildningsaktiviteter eller utvärderingssessioner av logistiska, organisatoriska eller kliniska skäl (t.ex. planerade långvariga frånvaron under studieperioden).
- Vägran eller oförmåga att lämna informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning
Projektets utbildningsfas består av en interaktiv kurs riktad till hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor och OSS) för att förbättra deras förmåga att känna igen och genomföra effektiva samarbetspraxis.
Lärandet baseras på användningen av förgreningsscenarier, skapade med H5P-programvaran.
Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för deltagarna att särskilja korrekta praxis och förfina sina teamarbetsfärdigheter.
Kursen ger också tillgång till ytterligare innehåll om tekniker och procedurer specifika för UTIC-sammanhanget, sammanställt av expertprofessionella.
|
De förgrenade scenarierna återskapar komplexa och vanliga kliniska situationer som kräver effektivt interprofessionellt samarbete.
Varje scenario är noggrant utformat med detaljerade kliniska och organisatoriska element, inklusive den simulerade patientens medicinska historia och vårdväg på kateterlaboratoriet och elektrofysiologienheten före en TAVI-procedur, vitala tecken, diagnostiska tester, tillgängliga resurser, kliniska mål och potentiella kritiska frågor.
Scenarierna är strukturerade kring en definierad berättelse och professionella roller, och är uppdelade i nyckelfaser med information, möjliga åtgärder och relaterade konsekvenser.
Interaktiva element gör det möjligt för deltagarna att fatta beslut och interagera med karaktärer eller objekt, medan meningsfull feedback stöder lärandet.
Flera vägar säkerställer en dynamisk upplevelse, stödd av bedömningskriterier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Namn på måttet: Förändring från baslinjen i genomsnittlig inställning till läkare-sjuksköterska interprofessionellt samarbete poäng vid 6 månader
Tidsram: Baslinje (T0), omedelbart efter träningen (T1: ungefär 1 månad efter baslinjen) och vid 6-månaders uppföljning (T2: 6 månader efter interventionen).
|
Mätverktyg: Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC); Måttenhet: Genomsnittligt totalskår på Jefferson Scale of Attitudes toward Physician-Nurse Collaboration;Attityder till läkare-sjuksköterska interprofessionellt samarbete kommer att bedömas med JSAPNC, ett strukturerat, självadministrerat frågeformulär utformat för att utvärdera attityder till samarbetsrelationer mellan läkare och sjuksköterskor.
JSAPNC bedömer nyckelaspekter av läkare-sjuksköterska samarbete, inklusive ömsesidig respekt, delat ansvar, lagarbete och professionella roller.
Deltagare svarar på en serie frågor med hjälp av en standardiserad svarskala, och svaren på frågorna kombineras för att generera ett totalskår som representerar övergripande attityder till läkare-sjuksköterska interprofessionellt samarbete.
Högre totalskår indikerar mer positiva attityder till samarbete.
Utfallsmåttet definieras som förändringen i genomsnittligt JSAPNC totalskår från baslinje till 6 månader.
|
Baslinje (T0), omedelbart efter träningen (T1: ungefär 1 månad efter baslinjen) och vid 6-månaders uppföljning (T2: 6 månader efter interventionen).
|
|
Mätningens namn: Förändring från baslinjen i medelvärdet för upplevd interprofessionell samverkan vid 6 månader enligt bedömning med Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS)
Tidsram: T0 (Baslinje): Innan träningsinterventionen startar. T1 (Efter intervention): Omedelbart efter avslutad 6-månaders träningsprogram. T2 (Uppföljning): Sex månader efter avslutad träning för att utvärdera hållbarheten
|
Mätinstrument: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Måttenhet: Medelvärde av totalpoäng på Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS).
Upplevd interprofessionell samverkan kommer att bedömas med hjälp av Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS), ett strukturerat, självadministrerat frågeformulär utformat för att utvärdera sjuksköterskors och läkares uppfattning om interprofessionell samverkan.
NPCS bedömer nyckeldimensioner av sjuksköterske-läkarsamverkan, inklusive kommunikation, gemensamt beslutsfattande, samordning av vård och professionella relationer.
Deltagarna svarar på en serie frågor med en standardiserad svarskala, och svaren kombineras för att generera en totalpoäng som representerar den övergripande nivån av upplevd interprofessionell samverkan.
Högre totalpoäng indikerar större upplevd samverkan.
Utfallsmåttet definieras som förändringen i medeltotalpoäng för NPCS från baslinje till 6 månader.
|
T0 (Baslinje): Innan träningsinterventionen startar. T1 (Efter intervention): Omedelbart efter avslutad 6-månaders träningsprogram. T2 (Uppföljning): Sex månader efter avslutad träning för att utvärdera hållbarheten
|
|
Namn på mätningen: Förändring från baslinje i genomsnittligt samarbete och tillfredsställelse med vårdbeslut (CSACD) poäng vid 6 månader. Mätverktyg: Samarbete och tillfredsställelse med vårdbeslut (CSACD) skala
Tidsram: T0: Baslinje (före träningsinsatsen). T1: Efter insatsen (direkt efter 6-månaders träningsperioden). T2: Långtidsuppföljning (6 månader efter avslutad träning).
|
Måttenhet: Medelvärde för totalpoäng på Collaboration and Satisfaction with Care Decisions (CSACD) skalan. Upplevd samverkan och tillfredsställelse med vårdbeslut kommer att bedömas med hjälp av Collaboration and Satisfaction with Care Decisions (CSACD) skalan, ett validerat, strukturerat, självadministrerat frågeformulär. CSACD innehåller 9 frågor, med en Samverkansunderskala (7 frågor) och en Tillfredsställelseunderskala (2 frågor), bedömd på en 7-gradig Likertskala. Frågesvarskombinationer sammanställs för att generera en totalpoäng som representerar den övergripande upplevda samverkan och tillfredsställelsen med vårdbeslut. Utfallsmåttet definieras som förändringen i medelvärdet av CSACD totalpoäng från baslinje till 6 månader. |
T0: Baslinje (före träningsinsatsen). T1: Efter insatsen (direkt efter 6-månaders träningsperioden). T2: Långtidsuppföljning (6 månader efter avslutad träning).
|
|
Namn på måttet: Förändring från baslinjen i genomsnittliga professionella och teamengagemangspoäng vid 6 månader enligt bedömning med Professional and Team Commitment Questionnaire. Verktygsmätning: Professional and Team Commitment Questionnaire
Tidsram: T0: Baslinje (före träningsinterventionen). T1: Efter interventionen (omedelbart efter 6-månaders träningsperioden). T2: Uppföljning (6 månader efter avslutad träning).
|
Måttenhet: Medelvärden för delskalor på Professional Commitment-skalan (12 punkter; spann 12–60) och Team Commitment-skalan (5 punkter; spann 5–25).
Professionellt och teamengagemang kommer att bedömas med hjälp av Professional and Team Commitment Questionnaire, ett strukturerat, självadministrerat frågeformulär utformat för att utvärdera engagemangsnivåer för ens yrke och för det interprofessionella teamet.
Frågeformuläret bedömer nyckeldimensioner av professionellt och teamengagemang, inklusive identifiering med professionella roller, engagemang i teamaktiviteter och engagemang för samarbetsarbete.
Deltagarna svarar på en serie punkter med hjälp av en standardiserad svarskala, och punktsvar kombineras för att generera ett totalscore som representerar övergripande professionellt och teamengagemang.
Högre totalscore indikerar högre nivåer av professionellt och teamengagemang.
Utfallsmåttet definieras som förändringen i medelvärdet för Professional and Team Commitment-totalscore från baslinje till 6 månader.
|
T0: Baslinje (före träningsinterventionen). T1: Efter interventionen (omedelbart efter 6-månaders träningsperioden). T2: Uppföljning (6 månader efter avslutad träning).
|
|
Namn på mätningen: Förändring från baslinjen i medelvärdet för arbetsrelaterad självförmågepoäng vid 6 månader enligt bedömning med Personal Accomplishment-delskalan av MBI Mätverktyg: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personal Accomplishment-delskala
Tidsram: Baseline (T0), omedelbart efter träning (T1: ~1 månad), och 6-månaders uppföljning (T2).
|
Måttenhet: Medelvärde på Personlig Prestation-delskalan i Maslach Burnout Inventory (MBI). Arbetsrelaterad självförmåga kommer att bedömas med hjälp av Personlig Prestation-delskalan i Maslach Burnout Inventory (MBI), ett strukturerat, självadministrerat frågeformulär utformat för att utvärdera individers känslor av kompetens och prestation i sitt professionella arbete. Personlig Prestation-delskalan mäter nyckelaspekter av arbetsrelaterad självförmåga, inklusive upplevd effektivitet, prestation och kompetens i utförandet av arbetsrelaterade uppgifter. Deltagarna svarar på en serie punkter med hjälp av en standardiserad svarskala, och poängsättningen kombineras för att generera ett totalt delskalavärde som representerar övergripande arbetsrelaterad självförmåga. Högre poäng indikerar större arbetsrelaterad självförmåga. Utfallsmåttet definieras som förändringen i medelvärdet för Personlig Prestation-delskalan från baslinjen till 6 månader. |
Baseline (T0), omedelbart efter träning (T1: ~1 månad), och 6-månaders uppföljning (T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502/2025/OSS /AOUPR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvård
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz