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Collaborazione Interprofessionale nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiologica (UTIC): Un Progetto Formativo di Ricerca-Azione (COLLUTIC_25)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Collaborazione Interprofessionale nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiologica (CICU): Un Progetto di Formazione di Ricerca-Azione

Questo studio valuta l'impatto di un programma di formazione interprofessionale strutturato sulla collaborazione quotidiana all'interno dell'Unità di Terapia Intensiva Cardiologica (UTIC) dell'Ospedale Universitario di Parma. In contesti clinici ad alta intensità, una coordinazione rapida e precisa tra medici, infermieri e assistenti sanitari è fondamentale. Un lavoro di squadra inefficace spesso porta a interruzioni della comunicazione, potenzialmente compromettendo la sicurezza del paziente e la qualità dell'assistenza. Questo progetto indaga se un programma educativo interattivo basato su scenari possa rafforzare la chiarezza dei ruoli, la comunicazione e il processo decisionale condiviso.

Lo studio mira a determinare se un programma di apprendimento attivo che utilizza scenari interattivi a ramificazione migliora la collaborazione interprofessionale in modo più efficace rispetto ai metodi tradizionali. I ricercatori ipotizzano che questo approccio basato sulla simulazione migliorerà significativamente i risultati professionali, inclusa l'auto-efficacia, il processo decisionale condiviso e l'impegno sia verso il team che verso la professione.

Lo studio utilizza un campione di convenienza (circa 5 medici, 30 infermieri, 8 assistenti sanitari e 10 studenti). I partecipanti idonei includono personale e studenti attualmente o recentemente attivi nell'UTIC di Parma che forniscono il consenso informato.

L'intervento viene erogato tramite una piattaforma basata su Moodle che presenta simulazioni basate su casi. Questi scenari replicano percorsi clinici complessi, come:

Procedure di laboratorio di cateterizzazione ed elettrofisiologia.

Gestione dell'insufficienza cardiaca.

Preparazione per l'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI).

Mentre i partecipanti navigano in questi scenari, devono prendere decisioni critiche e ricevere un feedback immediato progettato per rafforzare le migliori pratiche collaborative.

Raccolta dei Dati e Tempistica

I dati vengono raccolti in tre momenti: T0 (baseline), T1 (post-formazione) e T2 (follow-up a 6 mesi). Questionari validati misurano:

Atteggiamenti verso la collaborazione medico-infermiere.

Collaborazione quotidiana percepita e soddisfazione nel processo decisionale.

Impegno professionale e auto-efficacia lavorativa.

La fase di formazione dura sei mesi, con un successivo follow-up di sei mesi, per una durata totale del progetto di 24 mesi.

Etica e Rischi per la Privacy sono minimi, riguardando principalmente il tempo richiesto per la partecipazione. Il beneficio principale è lo sviluppo di competenze che favoriscono un'assistenza al paziente più sicura e coordinata. La privacy è rigorosamente mantenuta attraverso la pseudo-anonimizzazione, con l'accesso ai dati limitato al team di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e Motivazione La collaborazione interprofessionale è fondamentale per la sicurezza del paziente e l'efficienza organizzativa in ambienti ad alta complessità come l'Unità di Terapia Intensiva Cardiologica (UTIC). Nonostante la sua importanza, mancano modelli di formazione strutturati e trasferibili per la pratica clinica quotidiana. Una scarsa cooperazione è collegata a eventi avversi prevenibili e a burnout degli operatori sanitari. Questo studio, promosso dall'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, affronta questa lacuna utilizzando un approccio "ricerca-azione" integrato con strumenti digitali per l'apprendimento situato.

Disegno dello Studio e Intervento Si tratta di uno studio longitudinale e prospettico. L'intervento consiste in un programma di formazione specializzato che utilizza scenari interattivi a diramazione creati con il software H5P e ospitati su una piattaforma basata su Moodle. Queste simulazioni replicano situazioni cliniche complesse attraverso quattro percorsi chiave dell'UTIC:

Emodinamica. Elettrofisiologia. Insufficienza cardiaca. Preparazione al TAVI (Impianto di Valvola Aortica Transcatetere). Il programma richiede agli apprendisti di prendere decisioni cliniche e collaborative, ricevendo feedback immediato per migliorare il lavoro di squadra, la chiarezza dei ruoli e la comunicazione.

Raccolta e Analisi dei Dati Lo studio valuta gli esiti a tre intervalli specifici:

T0: Baseline (pre-intervento). T1: Post-intervento (immediatamente dopo la formazione). T2: Follow-up a sei mesi per valutare la sostenibilità. Gli strumenti di valutazione includono la Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC), la Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) e il Maslach Burnout Inventory (MBI) per l'autoefficacia. La valutazione statistica utilizzerà Modelli Lineari Misti (LMM) per analizzare i cambiamenti longitudinali e le traiettorie individuali. Etica e Gestione dei Dati Lo studio segue un protocollo di dati pseudo-anonimizzati, con accesso limitato al team di ricerca. I partecipanti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento. La durata del progetto è stimata in 24 mesi.

Lo studio dovrebbe iniziare il 15 febbraio 2026.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Numero di telefono: +393388627901
  • Email: sgavagni@ao.pr.it

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Numero di telefono: +390521703180
  • Email: asollami@ao.pr.it

Luoghi di studio

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Parma University Hospital
        • Contatto:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Numero di telefono: 3388627901
          • Email: sgavagni@ao.pr.it
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti sanitari (medici, infermieri e operatori socio-sanitari/OSS) impiegati nell'Unità di Terapia Intensiva Cardiologica (UTIC) dell'Ospedale Universitario di Parma.
  • Professionisti sanitari che hanno completato il percorso formativo e sono ancora in servizio nell'unità al momento del follow-up a sei mesi.
  • Studenti di medicina e infermieristica che hanno svolto o stanno svolgendo un tirocinio clinico all'interno dell'UTIC.
  • Capacità di utilizzare un computer o un dispositivo mobile, essenziale per partecipare alle attività formative online (ad es. Moodle, H5P).
  • Fornitura del consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

  • Professionisti sanitari che non lavorano in ambito cardiologico o che non sono impiegati nell'UTIC dell'AOU Parma.
  • Incapacità di partecipare alle attività formative o alle sessioni di valutazione per motivi logistici, organizzativi o clinici (ad es. assenze prolungate pianificate durante il periodo di studio).
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
La fase di formazione del progetto consiste in un corso interattivo rivolto ai professionisti sanitari (medici, infermieri e OSS) per migliorare la loro capacità di riconoscere e attuare pratiche collaborative efficaci. L'apprendimento si basa sull'uso di scenari ramificati, creati con il software H5P. Questo approccio consente agli studenti di distinguere le pratiche corrette e affinare le loro capacità di lavoro di squadra. Il corso fornisce anche accesso a contenuti aggiuntivi su tecniche e procedure specifiche del contesto UTIC, curati da professionisti esperti.
Altro: La fase di formazione del progetto consiste in un corso interattivo rivolto agli operatori sanitari (medici, infermieri e OSS) per migliorare la loro capacità di riconoscere e attuare una collaborazione efficace
Gli scenari ramificati replicano situazioni cliniche complesse e comuni che richiedono un'efficace collaborazione interprofessionale. Ogni scenario è attentamente progettato con elementi clinici e organizzativi dettagliati, inclusi la storia medica del paziente simulato e il percorso assistenziale nel laboratorio di emodinamica e nell'unità di elettrofisiologia prima di una procedura TAVI, i segni vitali, gli esami diagnostici, le risorse disponibili, gli obiettivi clinici e le potenziali criticità. Gli scenari sono strutturati attorno a una trama definita e a ruoli professionali, e sono suddivisi in fasi chiave con informazioni, possibili azioni e relative conseguenze. Gli elementi interattivi consentono ai discenti di prendere decisioni e interagire con personaggi o oggetti, mentre un feedback significativo supporta l'apprendimento. Percorsi multipli garantiscono un'esperienza dinamica, supportata da criteri di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nome della misurazione: Variazione rispetto al basale nel punteggio medio degli atteggiamenti verso la collaborazione interprofessionale medico-infermiere a 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediatamente dopo l'allenamento (T1: circa 1 mese dopo la baseline) e al follow-up a 6 mesi (T2: 6 mesi dopo l'intervento).
Strumento di misurazione: Scala Jefferson degli atteggiamenti verso la relazione di collaborazione medico-infermiere (JSAPNC); Unità di misura: Punteggio totale medio sulla Scala Jefferson degli atteggiamenti verso la collaborazione medico-infermiere; Gli atteggiamenti verso la collaborazione interprofessionale medico-infermiere saranno valutati utilizzando JSAPNC, un questionario strutturato e auto-somministrato progettato per valutare gli atteggiamenti verso le relazioni collaborative tra medici e infermieri. JSAPNC valuta aspetti chiave della collaborazione medico-infermiere, tra cui rispetto reciproco, responsabilità condivisa, lavoro di squadra e ruoli professionali. I partecipanti rispondono a una serie di elementi utilizzando una scala di risposta standardizzata e le risposte agli elementi vengono combinate per generare un punteggio totale che rappresenta gli atteggiamenti complessivi verso la collaborazione interprofessionale medico-infermiere. Punteggi totali più alti indicano atteggiamenti più positivi verso la collaborazione. La misura dell'esito è definita come la variazione del punteggio totale medio JSAPNC dal basale a 6 mesi.
Baseline (T0), immediatamente dopo l'allenamento (T1: circa 1 mese dopo la baseline) e al follow-up a 6 mesi (T2: 6 mesi dopo l'intervento).
Nome della misurazione: Variazione rispetto al basale del punteggio medio percepito di collaborazione interprofessionale a 6 mesi valutata tramite la Scala di Collaborazione Infermiere-Medico (NPCS)
Lasso di tempo: T0 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento di formazione. T1 (Post-intervento): Immediatamente dopo il completamento del programma di formazione di 6 mesi. T2 (Follow-up): Sei mesi dopo la conclusione della formazione per valutarne la sostenibilità
Strumento di misurazione: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Unità di misura: Punteggio totale medio sulla Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). La collaborazione interprofessionale percepita sarà valutata utilizzando la Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS), un questionario strutturato e autosomministrato progettato per valutare le percezioni di infermieri e medici riguardo alla collaborazione interprofessionale. La NPCS valuta le dimensioni chiave della collaborazione infermiere-medico, tra cui comunicazione, processo decisionale condiviso, coordinamento delle cure e relazioni professionali. I partecipanti rispondono a una serie di item utilizzando una scala di risposta standardizzata, e le risposte agli item vengono combinate per generare un punteggio totale che rappresenta il livello complessivo di collaborazione interprofessionale percepita. Punteggi totali più alti indicano una maggiore collaborazione percepita. La misura dell'esito è definita come la variazione del punteggio totale medio della NPCS dal basale a 6 mesi.
T0 (Baseline): Prima dell'inizio dell'intervento di formazione. T1 (Post-intervento): Immediatamente dopo il completamento del programma di formazione di 6 mesi. T2 (Follow-up): Sei mesi dopo la conclusione della formazione per valutarne la sostenibilità
Nome della misurazione: Variazione rispetto al basale nel punteggio medio di Collaborazione e Soddisfazione per le Decisioni di Cura (CSACD) a 6 mesi. Strumento di misurazione: Scala di Collaborazione e Soddisfazione per le Decisioni di Cura (CSACD)
Lasso di tempo: T0: Baseline (prima dell'intervento di formazione). T1: Post-intervento (immediatamente dopo il periodo di formazione di 6 mesi). T2: Follow-up a lungo termine (6 mesi dopo il completamento della formazione).

Unità di misura: Punteggio totale medio sulla scala di Collaborazione e Soddisfazione per le Decisioni di Cura (CSACD).

La collaborazione percepita e la soddisfazione per le decisioni di cura saranno valutate utilizzando la Scala di Collaborazione e Soddisfazione per le Decisioni di Cura (CSACD), un questionario strutturato, autosomministrato e validato. La CSACD include 9 item, con una sottoscala di Collaborazione (7 item) e una sottoscala di Soddisfazione (2 item), valutate su una scala Likert a 7 punti. Le risposte agli item vengono combinate per generare un punteggio totale che rappresenta la collaborazione percepita complessiva e la soddisfazione per le decisioni di cura. La misura dell'esito è definita come la variazione del punteggio totale medio della CSACD dal basale a 6 mesi.
T0: Baseline (prima dell'intervento di formazione). T1: Post-intervento (immediatamente dopo il periodo di formazione di 6 mesi). T2: Follow-up a lungo termine (6 mesi dopo il completamento della formazione).
Nome della misurazione: Variazione rispetto al basale dei punteggi medi di impegno professionale e di squadra a 6 mesi valutati tramite il Questionario sull'Impegno Professionale e di Squadra. Strumento di misurazione: Questionario sull'Impegno Professionale e di Squadra
Lasso di tempo: T0: Baseline (prima dell'intervento di formazione). T1: Post-intervento (immediatamente dopo il periodo di formazione di 6 mesi). T2: Follow-up (6 mesi dopo il completamento della formazione).
Unità di misura: Punteggi medi delle sottoscale della scala Impegno Professionale (12 item; intervallo 12-60) e della scala Impegno di Squadra (5 item; intervallo 5-25). L'impegno professionale e di squadra sarà valutato utilizzando il Questionario di Impegno Professionale e di Squadra, un questionario strutturato e autosomministrato progettato per valutare i livelli di impegno verso la propria professione e verso il team interprofessionale. Il questionario valuta le dimensioni chiave dell'impegno professionale e di squadra, inclusa l'identificazione con i ruoli professionali, il coinvolgimento nelle attività di squadra e l'impegno verso il lavoro collaborativo. I partecipanti rispondono a una serie di item utilizzando una scala di risposta standardizzata e le risposte agli item vengono combinate per generare un punteggio totale che rappresenta l'impegno professionale e di squadra complessivo. Punteggi totali più alti indicano livelli maggiori di impegno professionale e di squadra. La misura di esito è definita come la variazione del punteggio totale medio di Impegno Professionale e di Squadra dal basale a 6 mesi.
T0: Baseline (prima dell'intervento di formazione). T1: Post-intervento (immediatamente dopo il periodo di formazione di 6 mesi). T2: Follow-up (6 mesi dopo il completamento della formazione).
Nome della misurazione: Variazione rispetto al basale del punteggio medio di autoefficacia lavorativa a 6 mesi valutata tramite la sottoscala Realizzazione Personale del MBI Strumento di misurazione: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Sottoscala Realizzazione Personale
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediatamente dopo la formazione (T1: ~1 mese), e follow-up a 6 mesi (T2).

Unità di misura: Punteggio medio sulla sottoscala Realizzazione Personale del Maslach Burnout Inventory (MBI).

L'autoefficacia lavorativa sarà valutata utilizzando la Sottoscala Realizzazione Personale del Maslach Burnout Inventory (MBI), un questionario strutturato e autosomministrato progettato per valutare i sentimenti di competenza e realizzazione degli individui nel loro lavoro professionale. La Sottoscala Realizzazione Personale misura aspetti chiave dell'autoefficacia lavorativa, inclusa l'efficacia percepita, il senso di realizzazione e la competenza nell'esecuzione di compiti lavorativi. I partecipanti rispondono a una serie di elementi utilizzando una scala di risposta standardizzata, e le risposte agli item vengono combinate per generare un punteggio totale della sottoscala che rappresenta l'autoefficacia lavorativa complessiva. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia lavorativa. La misura dell'esito è definita come la variazione del punteggio medio della sottoscala Realizzazione Personale dal basale a 6 mesi.
Baseline (T0), immediatamente dopo la formazione (T1: ~1 mese), e follow-up a 6 mesi (T2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Investigatori

  • Investigatore principale: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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