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- 임상시험 NCT07360366
심장 중환자실(CICU)에서의 전문직간 협력: 실행연구 훈련 프로젝트 (COLLUTIC_25)
심장 중환자실(CICU)에서의 전문직간 협력: 실행-연구 교육 프로젝트
본 연구는 파르마 대학병원 심장 중환자실(CICU/UTIC)에서 구조화된 전문직 간 교육 프로그램이 일상적 협업에 미치는 영향을 평가합니다. 고강도 임상 환경에서는 의사, 간호사 및 의료 보조원 간의 신속하고 정확한 조율이 매우 중요합니다. 효과적이지 않은 팀워크는 종종 의사소통 단절로 이어지며, 이는 환자 안전과 치료 품질을 저해할 수 있습니다. 본 프로젝트는 인터랙티브하고 시나리오 기반의 교육 프로그램이 역할 명확성, 의사소통 및 공동 의사 결정을 강화할 수 있는지 조사합니다.
본 연구는 인터랙티브 분기 시나리오를 활용한 능동적 학습 프로그램이 기존 방법보다 전문직 간 협업을 더 효과적으로 개선하는지 확인하고자 합니다. 연구진은 이러한 시뮬레이션 기반 접근법이 자기 효능감, 공동 의사 결정, 팀 및 직업에 대한 헌신을 포함한 전문적 성과를 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다.
본 연구는 편의 표본(대략 의사 5명, 간호사 30명, 의료 보조원 8명, 학생 10명)을 활용합니다. 적격 참가자에는 현재 또는 최근 파르마 CICU에서 활동 중이며 동의서를 제공한 직원 및 학생이 포함됩니다.
중재는 사례 기반 시뮬레이션을 특징으로 하는 Moodle 기반 플랫폼을 통해 제공됩니다. 이러한 시나리오는 다음과 같은 복잡한 임상 경로를 재현합니다:
심도자실 및 전기생리학 시술.
심부전 관리.
TAVI(경피적 대동맥판막 이식술) 준비.
참가자가 이러한 시나리오를 진행하면서 중요한 결정을 내려야 하며, 협업 모범 사례를 강화하도록 설계된 즉각적인 피드백을 받습니다.
데이터 수집 및 일정
데이터는 T0(기준선), T1(교육 후), T2(6개월 추적) 세 시점에 수집됩니다. 검증된 설문지를 통해 다음을 측정합니다:
의사-간호사 협업에 대한 태도.
지각된 일상적 협업 및 의사 결정 만족도.
직업적 헌신 및 업무 관련 자기 효능감.
교육 단계는 6개월 동안 진행되며, 이후 6개월 추적 기간이 이어져 총 24개월의 프로젝트 기간을 가집니다.
윤리 및 개인정보 보호 위험은 주로 참여에 필요한 시간과 관련하여 최소화되어 있습니다. 주요 이점은 더 안전하고 조율된 환자 치료를 촉진하는 기술 개발입니다. 개인정보는 가명화를 통해 엄격히 유지되며, 데이터 접근은 연구팀으로 제한됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경 및 근거 의료 전문가 간 협력은 심장 중환자실(CICU)과 같은 고위험 환경에서 환자 안전과 조직 효율성에 매우 중요합니다. 중요성에도 불구하고, 일상 임상 실습을 위한 구조화되고 전이 가능한 훈련 모델이 부족합니다. 협력 부족은 예방 가능한 부작용 및 의료진 소진과 관련이 있습니다. 파르마 대학 병원이 주도하는 본 연구는 상황 학습을 위한 디지털 도구와 통합된 '실천 연구' 접근법을 사용하여 이러한 격차를 해소합니다.
연구 설계 및 개입 이는 종단적, 전향적 연구입니다. 개입은 H5P 소프트웨어로 제작되고 Moodle 기반 플랫폼에 호스팅된 대화형 분기 시나리오를 사용한 전문 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 이 시뮬레이션은 네 가지 주요 CICU 경로에서 복잡한 임상 상황을 재현합니다:
혈역학. 전기생리학. 심부전. 경피적 대동맥판막치환술(TAVI) 준비. 이 프로그램은 학습자에게 임상적 및 협력적 결정을 요구하며, 팀워크, 역할 명확성 및 의사소통 향상을 위한 즉각적인 피드백을 제공합니다.
데이터 수집 및 분석 본 연구는 세 가지 특정 시점에서 결과를 평가합니다:
T0: 기준선(개입 전). T1: 개입 후(훈련 직후). T2: 6개월 후 추적 조사로 지속 가능성 평가 평가 도구는 의사-간호사 협력 관계에 대한 제퍼슨 태도 척도(JSAPNC), 간호사-의사 협력 척도(NPCS) 및 자기 효능감을 위한 매슬러 소진 척도(MBI)를 포함합니다. 통계 평가는 종단적 변화와 개인별 경로를 분석하기 위해 선형 혼합 모델(LMM)을 사용합니다.윤리 및 데이터 관리 본 연구는 가명화 데이터 프로토콜을 따르며, 접근은 연구팀으로 제한됩니다. 참가자는 등록 전 서면 동의서를 제공합니다. 프로젝트 기간은 24개월로 추정됩니다.
연구는 2026년 2월 15일에 시작될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Santina Gavagni Principal Investigator
- 전화번호: +393388627901
- 이메일: sgavagni@ao.pr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alfonso Sollami Co - Investigator
- 전화번호: +390521703180
- 이메일: asollami@ao.pr.it
연구 장소
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Emilia-Romagna
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Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
- Parma University Hospital
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연락하다:
- Santina Gavagni Principal Investigator
- 전화번호: 3388627901
- 이메일: sgavagni@ao.pr.it
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연락하다:
- Alfonso Sollami Co-investigator
- 이메일: asollami@ao.pr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파르마 대학병원 심장 중환자실(UTIC)에서 근무하는 의료 전문가(의사, 간호사 및 의료 보조원/OSS).
- 교육 과정을 완료하고 6개월 추적 조사 시점에 여전히 해당 부서에서 근무하는 의료 전문가.
- UTIC 내에서 임상 실습을 수행했거나 수행 중인 의학 및 간호학 학생.
- 온라인 교육 활동(예: Moodle, H5P)에 참여하기 위해 필수적인 컴퓨터 또는 모바일 기기 사용 능력.
- 연구 절차 시작 전 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 심장학 분야에서 근무하지 않거나 파르마 AOU의 UTIC에 고용되지 않은 의료 전문가.
- 물류, 조직 또는 임상적 이유로 교육 활동 또는 평가 세션에 참여할 수 없는 경우(예: 연구 기간 중 계획된 장기 결석).
- 동의서 제공 거부 또는 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육
이 프로젝트의 교육 단계는 의료 전문가(의사, 간호사 및 OSS)를 대상으로 효과적인 협업 관행을 인식하고 실행하는 능력을 향상시키기 위한 인터랙티브 과정으로 구성됩니다.
학습은 H5P 소프트웨어로 제작된 분기 시나리오 활용을 기반으로 합니다.
이 접근법은 학습자가 올바른 관행을 구별하고 팀워크 기술을 다듬을 수 있도록 합니다.
또한 이 과정은 전문가가 선별한 UTIC 맥락에 특화된 기술 및 절차에 관한 추가 콘텐츠에 대한 접근을 제공합니다.
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분기 시나리오는 효과적인 전문직 간 협력이 필요한 복잡하고 일반적인 임상 상황을 재현합니다.
각 시나리오는 TAVI 시술 전 카테터실 및 전기생리학 부서에서의 모의 환자 병력 및 치료 경로, 활력 징후, 진단 검사, 이용 가능한 자원, 임상 목표 및 잠재적 중요 문제를 포함한 세부 임상 및 조직 요소로 신중하게 설계되었습니다.
시나리오는 정의된 스토리라인과 전문직 역할을 중심으로 구성되며, 정보, 가능한 행동 및 관련 결과와 함께 주요 단계로 나뉩니다.
대화형 요소는 학습자가 결정을 내리고 인물 또는 사물과 상호작용할 수 있도록 하며, 의미 있는 피드백은 학습을 지원합니다.
평가 기준이 지원하는 다양한 경로는 역동적인 경험을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 항목명: 6개월 시점에서의 의사-간호사 간 전문직간 협력에 대한 평균 태도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준점(T0), 훈련 직후(T1: 기준점 약 1개월 후), 6개월 추적 조사 시점(T2: 중재 6개월 후).
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측정 도구: Jefferson Scale of Attitudes Toward Physician-Nurse Collaborative Relationship (JSAPNC); 측정 단위: Jefferson Scale of Attitudes toward Physician-Nurse Collaboration의 평균 총점; 의사-간호사 전문직 간 협력에 대한 태도는 JSAPNC를 사용하여 평가됩니다. JSAPNC는 의사와 간호사 간의 협력 관계에 대한 태도를 평가하기 위해 설계된 구조화된 자가 보고식 설문지입니다.
JSAPNC는 상호 존중, 공동 책임, 팀워크, 전문적 역할을 포함한 의사-간호사 협력의 핵심 측면을 평가합니다.
참가자는 표준화된 응답 척도를 사용하여 일련의 항목에 응답하며, 항목 응답은 의사-간호사 전문직 간 협력에 대한 전반적인 태도를 나타내는 총점을 생성하기 위해 결합됩니다.
더 높은 총점은 협력에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
결과 측정은 기준선부터 6개월까지의 평균 JSAPNC 총점 변화로 정의됩니다.
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기준점(T0), 훈련 직후(T1: 기준점 약 1개월 후), 6개월 추적 조사 시점(T2: 중재 6개월 후).
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측정 항목명: Nurse-Physician Collaboration Scale(NPCS)로 평가된 6개월 시점의 평균 인지된 전문직 간 협력 점수에서 기준선 대비 변화
기간: T0 (기준선): 훈련 중재 시작 전. T1 (중재 후): 6개월 훈련 프로그램 완료 직후. T2 (추적): 훈련 종료 6개월 후 지속 가능성 평가
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측정 도구: 간호사-의사 협력 척도(NPCS). 측정 단위: 간호사-의사 협력 척도(NPCS)의 평균 총점.
지각된 전문직 간 협력은 간호사-의사 협력 척도(NPCS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 간호사와 의사의 전문직 간 협력 인식을 평가하도록 설계된 구조화된 자가 보고 설문지입니다.
NPCS는 의사소통, 공동 의사 결정, 돌봄 조정 및 전문적 관계를 포함한 간호사-의사 협력의 주요 차원을 평가합니다.
참가자는 표준화된 응답 척도를 사용하여 일련의 항목에 응답하며, 항목 응답을 결합하여 지각된 전문직 간 협력의 전반적인 수준을 나타내는 총점을 생성합니다.
더 높은 총점은 더 큰 지각된 협력을 나타냅니다.
결과 측정은 기준선에서 6개월까지의 평균 NPCS 총점 변화로 정의됩니다.
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T0 (기준선): 훈련 중재 시작 전. T1 (중재 후): 6개월 훈련 프로그램 완료 직후. T2 (추적): 훈련 종료 6개월 후 지속 가능성 평가
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측정 항목명: 6개월 시점의 평균 협력 및 치료 결정 만족도(CSACD) 점수의 기준선 대비 변화. 측정 도구: 협력 및 치료 결정 만족도(CSACD) 척도
기간: T0: 기초선 (훈련 개입 전). T1: 개입 후 (6개월 훈련 기간 직후). T2: 장기 추적 (훈련 완료 6개월 후).
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측정 단위: 협력 및 돌봄 결정 만족도(CSACD) 척도의 평균 총 점수. 협력 및 돌봄 결정에 대한 인지된 협력과 만족도는 검증된 구조화된 자가 보고 설문지인 협력 및 돌봄 결정 만족도(CSACD) 척도를 사용하여 평가됩니다. CSACD는 7점 리커트 척도로 평가되는 협력 하위 척도(7문항)와 만족도 하위 척도(2문항)로 구성된 총 9문항을 포함합니다. 문항 응답을 결합하여 돌봄 결정에 대한 전반적인 인지된 협력과 만족도를 나타내는 총 점수를 생성합니다. 결과 측정치는 기준선부터 6개월까지의 평균 CSACD 총 점수의 변화로 정의됩니다. |
T0: 기초선 (훈련 개입 전). T1: 개입 후 (6개월 훈련 기간 직후). T2: 장기 추적 (훈련 완료 6개월 후).
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측정 항목명: 전문가 및 팀 헌신도 설문지를 통해 평가된 6개월 시점의 평균 전문가 및 팀 헌신도 점수의 기준선 대비 변화. 측정 도구: 전문가 및 팀 헌신도 설문지
기간: T0: 기준선 (훈련 중재 전). T1: 중재 후 (6개월 훈련 기간 직후). T2: 추적 조사 (훈련 완료 6개월 후).
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측정 단위: 전문적 헌신 척도(12개 항목; 범위 12-60)와 팀 헌신 척도(5개 항목; 범위 5-25)의 평균 하위 척도 점수입니다.
전문적 및 팀 헌신은 '전문적 및 팀 헌신 설문지'를 사용하여 평가되며, 이는 개인의 전문직에 대한 헌신 수준과 전문직 간 팀에 대한 헌신 수준을 평가하도록 설계된 구조화된 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 전문직 역할에 대한 동일시, 팀 활동 참여, 협업 작업에 대한 헌신 등을 포함한 전문적 및 팀 헌신의 주요 차원을 평가합니다.
참가자는 표준화된 응답 척도를 사용하여 일련의 항목에 응답하며, 항목 응답을 결합하여 전체 전문적 및 팀 헌신을 나타내는 총점을 생성합니다.
더 높은 총점은 더 높은 수준의 전문적 및 팀 헌신을 나타냅니다.
결과 측정치는 기준선부터 6개월까지의 평균 전문적 및 팀 헌신 총점 변화로 정의됩니다.
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T0: 기준선 (훈련 중재 전). T1: 중재 후 (6개월 훈련 기간 직후). T2: 추적 조사 (훈련 완료 6개월 후).
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측정 항목 이름: MBI 측정 도구의 개인적 성취 하위 척도로 평가된 6개월 시점의 평균 업무 관련 자기효능감 점수에서의 기저선 대비 변화 측정 도구: Maslach Burnout Inventory(MBI) - 개인적 성취 하위 척도
기간: 기준점(T0), 훈련 직후(T1: 약 1개월), 6개월 추적 조사(T2).
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측정 단위: Maslach 소진 척도(MBI)의 개인적 성취 하위 척도의 평균 점수. 직무 관련 자기효능감은 Maslach 소진 척도(MBI)의 개인적 성취 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 구조화된 자가 보고 설문지로, 개인의 직업적 업무에서의 능력과 성취감을 평가하도록 설계되었습니다. 개인적 성취 하위 척도는 직무 관련 자기효능감의 주요 측면을 측정하며, 이에는 직무 관련 업무 수행에서의 인지된 효과성, 성취도 및 능력이 포함됩니다. 참가자는 표준화된 응답 척도를 사용하여 일련의 항목에 응답하며, 항목 응답을 결합하여 전반적인 직무 관련 자기효능감을 나타내는 총 하위 척도 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 높은 직무 관련 자기효능감을 나타냅니다. 결과 측정치는 기준선부터 6개월까지의 평균 개인적 성취 하위 척도 점수의 변화로 정의됩니다. |
기준점(T0), 훈련 직후(T1: 약 1개월), 6개월 추적 조사(T2).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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