Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межпрофессиональное сотрудничество в кардиологическом отделении интенсивной терапии (КОИТ): Учебный проект по исследованию действий (COLLUTIC_25)

14 января 2026 г. обновлено: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Межпрофессиональное сотрудничество в кардиологическом отделении интенсивной терапии (КОИТ): проект обучения в рамках исследования действия

Это исследование оценивает влияние структурированной программы межпрофессионального обучения на ежедневное сотрудничество в отделении кардиологической интенсивной терапии (CICU/UTIC) Университетской больницы Пармы. В условиях клинической работы высокой интенсивности быстрое и точное взаимодействие между врачами, медсестрами и помощниками по уходу имеет жизненно важное значение. Неэффективная командная работа часто приводит к сбоям в коммуникации, что потенциально может поставить под угрозу безопасность пациентов и качество ухода. Этот проект изучает, может ли интерактивная образовательная программа, основанная на сценариях, укрепить ясность ролей, коммуникацию и совместное принятие решений.

Исследование направлено на определение, улучшает ли программа активного обучения с использованием интерактивных разветвленных сценариев межпрофессиональное сотрудничество более эффективно, чем традиционные методы. Исследователи предполагают, что этот подход, основанный на симуляции, значительно улучшит профессиональные результаты, включая самоэффективность, совместное принятие решений и приверженность как команде, так и профессии.

В исследовании используется удобная выборка (приблизительно 5 врачей, 30 медсестер, 8 помощников по уходу и 10 студентов). Критериям отбора соответствуют сотрудники и студенты, которые в настоящее время или недавно работали в CICU Пармы и предоставили информированное согласие.

Вмешательство осуществляется через платформу на базе Moodle с симуляциями на основе клинических случаев. Эти сценарии воспроизводят сложные клинические пути, такие как:

Процедуры в катетеризационной лаборатории и электрофизиологии.

Ведение сердечной недостаточности.

Подготовка к TAVI (транскатетерная имплантация аортального клапана).

По мере прохождения этих сценариев участники должны принимать критические решения и получать немедленную обратную связь, направленную на закрепление лучших практик сотрудничества.

Сбор данных и временные рамки

Данные собираются в три этапа: T0 (базовый уровень), T1 (после обучения) и T2 (через 6 месяцев). Валидированные анкеты измеряют:

Отношение к сотрудничеству врач-медсестра.

Воспринимаемое ежедневное сотрудничество и удовлетворенность принятием решений.

Профессиональная приверженность и самоэффективность, связанная с работой.

Фаза обучения длится шесть месяцев, с последующим шестимесячным наблюдением, общая продолжительность проекта составляет 24 месяца.

Этические аспекты и риски для конфиденциальности минимальны и в основном связаны со временем, необходимым для участия. Основное преимущество заключается в развитии навыков, способствующих более безопасному и скоординированному уходу за пациентами. Конфиденциальность строго соблюдается за счет псевдоанонимизации, доступ к данным ограничен исследовательской группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование и предпосылки Межпрофессиональное сотрудничество имеет решающее значение для безопасности пациентов и организационной эффективности в условиях высокой сложности, таких как кардиологическое отделение интенсивной терапии (КОИТ). Несмотря на его важность, существует нехватка структурированных, передаваемых моделей обучения для ежедневной клинической практики. Плохое взаимодействие связано с предотвратимыми неблагоприятными событиями и профессиональным выгоранием медицинских работников. Данное исследование, проводимое Университетской больницей Пармы, устраняет этот пробел, используя подход "исследования действием", интегрированный с цифровыми инструментами для ситуативного обучения.

Дизайн исследования и вмешательство Это лонгитюдное проспективное исследование. Вмешательство представляет собой специализированную программу обучения с использованием интерактивных сценариев с ветвлением, созданных с помощью программного обеспечения H5P и размещенных на платформе на базе Moodle. Эти симуляции воспроизводят сложные клинические ситуации по четырем ключевым направлениям КОИТ:

Гемодинамика. Электрофизиология. Сердечная недостаточность. Подготовка к транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVI). Программа требует от обучающихся принимать клинические и совместные решения, получая немедленную обратную связь для улучшения командной работы, ясности ролей и коммуникации.

Сбор и анализ данных Исследование оценивает результаты в три конкретных временных интервала:

T0: Исходный уровень (до вмешательства). T1: После вмешательства (сразу после обучения). T2: Контрольное наблюдение через шесть месяцев для оценки устойчивости. Инструменты оценки включают Джефферсоновскую шкалу отношения к сотрудничеству врача и медсестры (JSAPNC), Шкалу сотрудничества медсестра-врач (NPCS) и Опросник выгорания Маслач (MBI) для самоэффективности. Статистическая оценка будет использовать линейные смешанные модели (LMM) для анализа лонгитюдных изменений и индивидуальных траекторий. Этика и управление данными Исследование следует протоколу псевдоанонимизированных данных, с доступом, ограниченным для исследовательской группы. Участники предоставляют письменное информированное согласие до включения в исследование. Продолжительность проекта оценивается в 24 месяца.

Ожидается, что исследование начнется 15 февраля 2026 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Номер телефона: +393388627901
  • Электронная почта: sgavagni@ao.pr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Номер телефона: +390521703180
  • Электронная почта: asollami@ao.pr.it

Места учебы

    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43126
        • Parma University Hospital
        • Контакт:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Номер телефона: 3388627901
          • Электронная почта: sgavagni@ao.pr.it
        • Контакт:
          • Alfonso Sollami Co-investigator
          • Электронная почта: asollami@ao.pr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Медицинские работники (врачи, медсёстры и помощники по уходу/OSS), работающие в отделении интенсивной терапии кардиологии (UTIC) Университетской больницы Пармы.
  • Медицинские работники, завершившие программу обучения и продолжающие работать в отделении на момент шестимесячного наблюдения.
  • Студенты медицинских и сестринских факультетов, проходившие или проходящие клиническую практику в UTIC.
  • Умение пользоваться компьютером или мобильным устройством, необходимое для участия в онлайн-обучении (например, Moodle, H5P).
  • Предоставление письменного информированного согласия до начала любых процедур исследования.

Критерии исключения:

  • Медицинские работники, не работающие в кардиологическом отделении или не являющиеся сотрудниками UTIC AOU Пармы.
  • Невозможность участия в учебных мероприятиях или оценочных сессиях по логистическим, организационным или клиническим причинам (например, запланированные длительные отсутствия в период исследования).
  • Отказ или неспособность предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение
Обучающий этап проекта включает интерактивный курс для медицинских работников (врачей, медсестёр и младшего медицинского персонала), направленный на повышение их способности распознавать и применять эффективные методы совместной работы. Обучение основано на использовании разветвлённых сценариев, созданных с помощью программного обеспечения H5P. Такой подход позволяет обучающимся различать правильные практики и совершенствовать свои навыки командной работы. Курс также предоставляет доступ к дополнительным материалам по методам и процедурам, специфичным для контекста UTIC, подготовленным экспертами-профессионалами.
Ветвящиеся сценарии воспроизводят сложные и распространенные клинические ситуации, требующие эффективного межпрофессионального взаимодействия. Каждый сценарий тщательно разработан с детальными клиническими и организационными элементами, включая историю болезни симулированного пациента и путь оказания помощи в катетеризационной лаборатории и отделении электрофизиологии перед процедурой TAVI, жизненно важные показатели, диагностические тесты, доступные ресурсы, клинические цели и потенциальные критические проблемы. Сценарии структурированы вокруг определенного сюжета и профессиональных ролей и разделены на ключевые этапы с информацией, возможными действиями и связанными последствиями. Интерактивные элементы позволяют обучающимся принимать решения и взаимодействовать с персонажами или объектами, в то время как содержательная обратная связь поддерживает обучение. Несколько путей обеспечивают динамичный опыт, поддерживаемый критериями оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Название измерения: Изменение от исходного уровня среднего балла отношения к межпрофессиональному сотрудничеству врачей и медсестер через 6 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), непосредственно после обучения (T1: примерно через 1 месяц после базового уровня) и при 6-месячном наблюдении (T2: через 6 месяцев после вмешательства).
Инструмент измерения: Джефферсоновская шкала отношения к совместным отношениям врач-медсестра (JSAPNC); Единица измерения: Средний общий балл по Джефферсоновской шкале отношения к совместной работе врачей и медсестер; Отношение к межпрофессиональному сотрудничеству врачей и медсестер будет оцениваться с помощью JSAPNC, структурированного анкетного опроса для самостоятельного заполнения, предназначенного для оценки отношения к совместным отношениям между врачами и медсестрами. JSAPNC оценивает ключевые аспекты совместной работы врачей и медсестер, включая взаимное уважение, разделение ответственности, командную работу и профессиональные роли. Участники отвечают на ряд вопросов с использованием стандартизированной шкалы ответов, и ответы на вопросы суммируются для получения общего балла, отражающего общее отношение к межпрофессиональному сотрудничеству врачей и медсестер. Более высокие общие баллы указывают на более позитивное отношение к сотрудничеству. Мера исхода определяется как изменение среднего общего балла JSAPNC с момента исходной оценки до 6 месяцев.
Базовый уровень (T0), непосредственно после обучения (T1: примерно через 1 месяц после базового уровня) и при 6-месячном наблюдении (T2: через 6 месяцев после вмешательства).
Название измерения: Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего воспринимаемого показателя межпрофессионального сотрудничества через 6 месяцев по шкале сотрудничества медсестры и врача (NPCS)
Временное ограничение: T0 (Исходный уровень): Перед началом обучающего вмешательства. T1 (После вмешательства): Сразу после завершения 6-месячной обучающей программы. T2 (Последующее наблюдение): Через шесть месяцев после окончания обучения для оценки устойчивости
Инструмент измерения: Шкала взаимодействия медсестер и врачей (NPCS). Единица измерения: Средний итоговый балл по Шкале взаимодействия медсестер и врачей (NPCS). Воспринимаемое межпрофессиональное взаимодействие будет оцениваться с помощью Шкалы взаимодействия медсестер и врачей (NPCS) — структурированного опросника для самостоятельного заполнения, предназначенного для оценки восприятия межпрофессионального взаимодействия медсестрами и врачами. NPCS оценивает ключевые аспекты взаимодействия медсестер и врачей, включая коммуникацию, совместное принятие решений, координацию ухода и профессиональные отношения. Участники отвечают на ряд пунктов, используя стандартизированную шкалу ответов, и ответы на пункты объединяются для получения итогового балла, отражающего общий уровень воспринимаемого межпрофессионального взаимодействия. Более высокие итоговые баллы указывают на лучшее воспринимаемое взаимодействие. Итоговый показатель определяется как изменение среднего итогового балла NPCS от исходного уровня до 6 месяцев.
T0 (Исходный уровень): Перед началом обучающего вмешательства. T1 (После вмешательства): Сразу после завершения 6-месячной обучающей программы. T2 (Последующее наблюдение): Через шесть месяцев после окончания обучения для оценки устойчивости
Название измерения: Изменение от исходного уровня среднего балла по Шкале сотрудничества и удовлетворенности решениями по уходу (CSACD) через 6 месяцев. Инструмент измерения: Шкала сотрудничества и удовлетворенности решениями по уходу (CSACD)
Временное ограничение: T0: Базовый уровень (до начала тренировочного вмешательства). T1: Пост-вмешательство (сразу после 6-месячного тренировочного периода). T2: Долгосрочное наблюдение (через 6 месяцев после завершения тренировок).

Единица измерения: Средний общий балл по шкале сотрудничества и удовлетворенности решениями по уходу (CSACD).

Воспринимаемое сотрудничество и удовлетворенность решениями по уходу будут оцениваться с использованием шкалы сотрудничества и удовлетворенности решениями по уходу (CSACD), валидированного структурированного самоадминистрируемого опросника. Шкала CSACD включает 9 пунктов, с подшкалой сотрудничества (7 пунктов) и подшкалой удовлетворенности (2 пункта), оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта. Ответы на пункты объединяются для формирования общего балла, представляющего общее воспринимаемое сотрудничество и удовлетворенность решениями по уходу. Мера результата определяется как изменение среднего общего балла CSACD от исходного уровня до 6 месяцев.

T0: Базовый уровень (до начала тренировочного вмешательства). T1: Пост-вмешательство (сразу после 6-месячного тренировочного периода). T2: Долгосрочное наблюдение (через 6 месяцев после завершения тренировок).
Название измерения: Изменение от исходного уровня средних показателей профессиональной и командной приверженности через 6 месяцев по оценке Опросника профессиональной и командной приверженности. Инструмент измерения: Опросник профессиональной и командной приверженности
Временное ограничение: T0: Исходный уровень (до начала тренировочного вмешательства). T1: После вмешательства (сразу после 6-месячного тренировочного периода). T2: Контрольное наблюдение (через 6 месяцев после завершения тренировок).
Единица измерения: Средние баллы по субшкалам шкалы Профессиональной приверженности (12 пунктов; диапазон 12–60) и шкалы Командной приверженности (5 пунктов; диапазон 5–25). Профессиональная и командная приверженность будут оцениваться с помощью Опросника профессиональной и командной приверженности — структурированного самоадминистрируемого опросника, предназначенного для оценки уровня приверженности своей профессии и межпрофессиональной команде. Опросник оценивает ключевые аспекты профессиональной и командной приверженности, включая идентификацию с профессиональными ролями, вовлечённость в командную деятельность и приверженность совместной работе. Участники отвечают на ряд пунктов, используя стандартизированную шкалу ответов, и ответы по пунктам суммируются для получения общего балла, отражающего общий уровень профессиональной и командной приверженности. Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень профессиональной и командной приверженности. Конечный показатель определяется как изменение среднего общего балла профессиональной и командной приверженности от исходного уровня до 6 месяцев.
T0: Исходный уровень (до начала тренировочного вмешательства). T1: После вмешательства (сразу после 6-месячного тренировочного периода). T2: Контрольное наблюдение (через 6 месяцев после завершения тренировок).
Название измерения: Изменение от исходного уровня среднего балла профессиональной самоэффективности через 6 месяцев по оценке подшкалы личных достижений инструмента измерения MBI Инструмент измерения: Опросник выгорания Маслач (MBI) - Подшкала личных достижений
Временное ограничение: Базовый уровень (T0), непосредственно после обучения (T1: ~1 месяц) и контрольное обследование через 6 месяцев (T2).

Единица измерения: Средний балл по субшкале Личных достижений Опросника выгорания Маслач (MBI).

Рабочая самоэффективность будет оцениваться с помощью субшкалы Личных достижений Опросника выгорания Маслач (MBI), структурированного самоопросника, предназначенного для оценки чувства компетентности и достижений людей в их профессиональной деятельности. Субшкала Личных достижений измеряет ключевые аспекты рабочей самоэффективности, включая воспринимаемую эффективность, достижения и компетентность в выполнении рабочих задач. Участники отвечают на ряд пунктов, используя стандартизированную шкалу ответов, и ответы по пунктам суммируются для получения общего балла по субшкале, представляющего общую рабочую самоэффективность. Более высокие баллы указывают на большую рабочую самоэффективность. Исходный показатель определяется как изменение среднего балла субшкалы Личных достижений от исходного уровня до 6 месяцев.

Базовый уровень (T0), непосредственно после обучения (T1: ~1 месяц) и контрольное обследование через 6 месяцев (T2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критическая помощь

Подписаться