Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interprofesionální spolupráce na kardiologické jednotce intenzivní péče (JIP): Akční-výzkumný vzdělávací projekt (COLLUTIC_25)

14. ledna 2026 aktualizováno: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Meziprofesní spolupráce na Jednotce intenzivní kardiologické péče (JIKP): Akčně-výzkumný vzdělávací projekt

Tato studie vyhodnocuje dopad strukturovaného interprofesního vzdělávacího programu na každodenní spolupráci v Jednotce intenzivní kardiologické péče (JIP/UTIC) na Univerzitní nemocnici v Parmě. Na klinických pracovištích s vysokou intenzitou péče je rychlá a přesná koordinace mezi lékaři, sestrami a zdravotnickými asistenty zásadní. Neefektivní týmová práce často vede k narušení komunikace, což může ohrozit bezpečnost pacientů a kvalitu péče. Tento projekt zkoumá, zda interaktivní vzdělávací program založený na scénářích může posílit jasnost rolí, komunikaci a sdílené rozhodování.

Studie se snaží zjistit, zda program aktivního učení využívající interaktivní větvící scénáře zlepšuje interprofesní spolupráci efektivněji než tradiční metody. Výzkumníci předpokládají, že tento přístup založený na simulaci významně zlepší profesní výsledky, včetně sebeúčinnosti, sdíleného rozhodování a oddanosti týmu i profesi.

Studie využívá výběrový vzorek (přibližně 5 lékařů, 30 sester, 8 zdravotnických asistentů a 10 studentů). Způsobilí účastníci zahrnují personál a studenty, kteří jsou v současné době nebo nedávno aktivní v parmské JIP a poskytli informovaný souhlas.

Intervence je poskytována prostřednictvím platformy založené na Moodle, která obsahuje simulace založené na případech. Tyto scénáře replikují komplexní klinické postupy, jako jsou:

Katetrizační a elektrofyziologické výkony.

Management srdečního selhání.

Příprava na TAVI (transkatetrální implantaci aortální chlopně).

Jak účastníci procházejí těmito scénáři, musí činit klíčová rozhodnutí a dostávají okamžitou zpětnou vazbu navrženou k posílení osvědčených postupů spolupráce.

Sběr dat a časový harmonogram

Data jsou shromažďována ve třech intervalech: T0 (výchozí stav), T1 (po školení) a T2 (6měsíční následná kontrola). Ověřené dotazníky měří:

Postoje ke spolupráci lékař-sestra.

Vnímanou každodenní spolupráci a spokojenost s rozhodováním.

Profesní oddanost a pracovní sebeúčinnost.

Fáze školení trvá šest měsíců s následnou šestiměsíční kontrolou, celková doba trvání projektu je 24 měsíců.

Etická a soukromí rizika jsou minimální, primárně se týkají času potřebného pro účast. Hlavním přínosem je rozvoj dovedností, které podporují bezpečnější a koordinovanější péči o pacienty. Soukromí je přísně zachováváno prostřednictvím pseudo-anonymizace, přičemž přístup k datům je omezen na výzkumný tým.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění Meziprofesní spolupráce je klíčová pro bezpečnost pacientů a organizační efektivitu ve vysoce komplexních prostředích, jako je kardiologická jednotka intenzivní péče (CICU). Navzdory její důležitosti chybí strukturované, přenositelné modely vzdělávání pro každodenní klinickou praxi. Špatná spolupráce je spojena s preventabilními nežádoucími událostmi a syndromem vyhoření pečovatelů. Tato studie, podporovaná Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, řeší tuto mezeru pomocí přístupu "akčního výzkumu" integrovaného s digitálními nástroji pro situované učení.

Design studie a intervence Jedná se o longitudinální prospektivní studii. Intervence spočívá v specializovaném vzdělávacím programu využívajícím interaktivní větvené scénáře vytvořené pomocí softwaru H5P a hostované na platformě založené na Moodle. Tyto simulace replikují komplexní klinické situace napříč čtyřmi klíčovými cestami CICU:

Hemodynamika. Elektrofyziologie. Srdeční selhání. Příprava na TAVI (transkatetrovou implantaci aortální chlopně). Program vyžaduje, aby se studenti rozhodovali v klinických a kolaborativních situacích, přičemž dostávají okamžitou zpětnou vazbu pro zlepšení týmové práce, jasnosti rolí a komunikace.

Sběr dat a analýza Studie hodnotí výsledky ve třech specifických intervalech:

T0: Výchozí stav (před intervencí). T1: Po intervenci (bezprostředně po školení). T2: Sledování po šesti měsících pro vyhodnocení udržitelnosti. Hodnocení zahrnuje Jeffersonovu škálu postojů ke spolupráci lékařů a sester (JSAPNC), Škálu spolupráce sestra-lékař (NPCS) a Inventář vyhoření Maslach (MBI) pro sebeúčinnost. Statistické vyhodnocení využije lineární smíšené modely (LMM) k analýze longitudinálních změn a individuálních trajektorií. Etika a správa dat Studie sleduje protokol pseudonymizovaných dat s přístupem omezeným na výzkumný tým. Účastníci poskytují písemný informovaný souhlas před zařazením. Odhadovaná doba trvání projektu je 24 měsíců.

Studie je plánována na zahájení 15. února 2026.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Telefonní číslo: +393388627901
  • E-mail: sgavagni@ao.pr.it

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Telefonní číslo: +390521703180
  • E-mail: asollami@ao.pr.it

Studijní místa

  • Itálie
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
        • Parma University Hospital
        • Kontakt:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 3388627901
          • E-mail: sgavagni@ao.pr.it
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci (lékaři, sestry a zdravotničtí asistenti/OSS) zaměstnaní na Kardiologické jednotce intenzivní péče (UTIC) Univerzitní nemocnice v Parmě.
  • Zdravotničtí pracovníci, kteří absolvovali vzdělávací program a stále pracují v jednotce v době šestiměsíčního sledování.
  • Medici a studenti ošetřovatelství, kteří absolvovali nebo absolvují klinickou praxi v rámci UTIC.
  • Schopnost používat počítač nebo mobilní zařízení, nezbytná pro účast na online vzdělávacích aktivitách (např. Moodle, H5P).
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu před zahájením jakéhokoli postupu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zdravotničtí pracovníci, kteří nepracují v kardiologickém prostředí nebo nejsou zaměstnáni v UTIC AOU Parma.
  • Neschopnost účastnit se vzdělávacích aktivit nebo hodnotících sezení z logistických, organizačních nebo klinických důvodů (např. plánované delší absence během studie).
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení
Tréninková fáze projektu se skládá z interaktivního kurzu určeného pro zdravotnické pracovníky (lékaře, sestry a OSS) za účelem zlepšení jejich schopnosti rozpoznávat a uplatňovat efektivní postupy spolupráce. Výuka je založena na použití větvících se scénářů vytvořených pomocí softwaru H5P. Tento přístup umožňuje studentům rozlišovat správné postupy a zdokonalovat své týmové dovednosti. Kurz také poskytuje přístup k dalším obsahům o technikách a postupech specifických pro kontext UTIC, které spravují odborní profesionálové.
Jiný: Tréninková fáze projektu sestává z interaktivního kurzu určeného zdravotnickým pracovníkům (lékařům, sestrám a OSS) za účelem zlepšení jejich schopnosti rozpoznat a realizovat efektivní spolupráci
Rozvětvené scénáře replikují složité a běžné klinické situace, které vyžadují efektivní interprofesní spolupráci. Každý scénář je pečlivě navržen s detailními klinickými a organizačními prvky, včetně simulované anamnézy pacienta a péče v katetrizační laboratoři a elektrofyziologické jednotce před TAVI výkonem, vitálních funkcí, diagnostických testů, dostupných zdrojů, klinických cílů a potenciálních kritických problémů. Scénáře jsou strukturovány kolem definovaného příběhu a profesních rolí a rozděleny do klíčových fází s informacemi, možnými akcemi a souvisejícími důsledky. Interaktivní prvky umožňují studentům rozhodovat se a zapojovat se s postavami nebo objekty, zatímco smysluplná zpětná vazba podporuje učení. Vícečetné cesty zajišťují dynamický zážitek, podpořený hodnotícími kritérii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Název měření: Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre postojů k meziprofesní spolupráci lékař-sestra po 6 měsících
Časové okno: Baseline (T0), bezprostředně po tréninku (T1: přibližně 1 měsíc po baseline), a při 6měsíčním následném vyšetření (T2: 6 měsíců po intervenci).
Měřící nástroj: Jeffersonova škála postojů k lékařsko-sesterské spolupráci (JSAPNC); Měrová jednotka: Průměrný celkový skór na Jeffersonově škále postojů k lékařsko-sesterské spolupráci; Postoje k mezioborové spolupráci lékařů a sester budou hodnoceny pomocí JSAPNC, strukturovaného, samovyplňovacího dotazníku navrženého k hodnocení postojů ke spolupráci mezi lékaři a sestrami. JSAPNC hodnotí klíčové aspekty lékařsko-sesterské spolupráce, včetně vzájemného respektu, sdílené odpovědnosti, týmové práce a profesních rolí. Účastníci odpovídají na řadu položek pomocí standardizované odpovědní škály a odpovědi na položky jsou kombinovány, aby vytvořily celkový skór reprezentující celkové postoje k mezioborové spolupráci lékařů a sester. Vyšší celkové skóre indikuje pozitivnější postoje ke spolupráci. Výsledná míra je definována jako změna průměrného celkového skóru JSAPNC od výchozího stavu do 6 měsíců.
Baseline (T0), bezprostředně po tréninku (T1: přibližně 1 měsíc po baseline), a při 6měsíčním následném vyšetření (T2: 6 měsíců po intervenci).
Název měření: Změna od výchozí hodnoty v průměrném vnímaném skóre interprofesní spolupráce po 6 měsících podle hodnocení škály spolupráce sester a lékařů (NPCS)
Časové okno: T0 (Výchozí stav): Před zahájením tréninkového zásahu. T1 (Po zásahu): Bezprostředně po dokončení 6měsíčního tréninkového programu. T2 (Následné sledování): Šest měsíců po ukončení tréninku za účelem vyhodnocení udržitelnosti
Měřící nástroj: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Měrná jednotka: Průměrné celkové skóre na Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Vnímaná interprofesní spolupráce bude hodnocena pomocí Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS), strukturovaného, samovyplňovacího dotazníku určeného k hodnocení vnímání interprofesní spolupráce u sester a lékařů. NPCS hodnotí klíčové dimenze spolupráce sester a lékařů, včetně komunikace, sdíleného rozhodování, koordinace péče a profesionálních vztahů. Účastníci odpovídají na řadu položek pomocí standardizované stupnice odpovědí a odpovědi na položky jsou kombinovány, aby vytvořily celkové skóre představující celkovou úroveň vnímané interprofesní spolupráce. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší vnímanou spolupráci. Výsledná míra je definována jako změna průměrného celkového skóre NPCS od výchozího stavu do 6 měsíců.
T0 (Výchozí stav): Před zahájením tréninkového zásahu. T1 (Po zásahu): Bezprostředně po dokončení 6měsíčního tréninkového programu. T2 (Následné sledování): Šest měsíců po ukončení tréninku za účelem vyhodnocení udržitelnosti
Název měření: Změna oproti výchozímu stavu v průměrném skóre spolupráce a spokojenosti s rozhodnutími o péči (CSACD) po 6 měsících. Měřicí nástroj: Škála spolupráce a spokojenosti s rozhodnutími o péči (CSACD)
Časové okno: T0: Výchozí hodnota (před intervenčním tréninkem). T1: Po intervenci (bezprostředně po 6měsíčním tréninkovém období). T2: Dlouhodobé sledování (6 měsíců po dokončení tréninku).

Měrná jednotka: Průměrný celkový skóre na škále spolupráce a spokojenosti s rozhodnutími o péči (CSACD).

Vnímaná spolupráce a spokojenost s rozhodnutími o péči bude hodnocena pomocí škály spolupráce a spokojenosti s rozhodnutími o péči (CSACD), což je validovaný, strukturovaný, samovyplňovací dotazník. CSACD obsahuje 9 položek, s dílčí škálou spolupráce (7 položek) a dílčí škálou spokojenosti (2 položky), hodnocenými na 7bodové Likertově škále. Odpovědi na položky jsou kombinovány pro vytvoření celkového skóre reprezentujícího celkově vnímanou spolupráci a spokojenost s rozhodnutími o péči. Výsledná míra je definována jako změna průměrného celkového skóre CSACD od výchozího stavu do 6 měsíců.
T0: Výchozí hodnota (před intervenčním tréninkem). T1: Po intervenci (bezprostředně po 6měsíčním tréninkovém období). T2: Dlouhodobé sledování (6 měsíců po dokončení tréninku).
Název měření: Změna od výchozí hodnoty v průměrných skórech profesionálního a týmového závazku po 6 měsících podle hodnocení dotazníkem profesionálního a týmového závazku. Měření nástrojem: Dotazník profesionálního a týmového závazku
Časové okno: T0: Výchozí stav (před intervencí v podobě tréninku). T1: Po intervenci (bezprostředně po 6měsíčním tréninkovém období). T2: Následné měření (6 měsíců po ukončení tréninku).
Jednotka měření: Průměrné skóre subškál na škále Profesionální angažovanosti (12 položek; rozsah 12–60) a na škále Týmové angažovanosti (5 položek; rozsah 5–25). Profesionální a týmová angažovanost budou hodnoceny pomocí Dotazníku profesionální a týmové angažovanosti, strukturovaného, samovyplňovacího dotazníku určeného k posouzení úrovně angažovanosti vůči vlastní profesi a interprofesionálnímu týmu. Dotazník hodnotí klíčové dimenze profesionální a týmové angažovanosti, včetně identifikace s profesními rolemi, zapojení do týmových aktivit a angažovanosti v kolektivní práci. Účastníci odpovídají na řadu položek pomocí standardizované odpovědní škály a odpovědi na položky jsou kombinovány, aby vytvořily celkové skóre představující celkovou profesionální a týmovou angažovanost. Vyšší celková skóre ukazují na vyšší úroveň profesionální a týmové angažovanosti. Výsledná míra je definována jako změna průměrného celkového skóre Profesionální a týmové angažovanosti od výchozího stavu do 6 měsíců.
T0: Výchozí stav (před intervencí v podobě tréninku). T1: Po intervenci (bezprostředně po 6měsíčním tréninkovém období). T2: Následné měření (6 měsíců po ukončení tréninku).
Název měření: Změna od výchozí hodnoty v průměrném skóre pracovní sebeúčinnosti po 6 měsících hodnocené pomocí subškály osobního úspěchu MBI Měřicí nástroj: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Subškála osobního úspěchu
Časové okno: Baseline (T0), bezprostředně po tréninku (T1: ~1 měsíc) a 6měsíční follow-up (T2).

Jednotka měření: Průměrné skóre subškály Osobní úspěch inventáře Maslachovy vyhoření (MBI).

Pracovní sebeúčinnost bude hodnocena pomocí subškály Osobní úspěch inventáře Maslachovy vyhoření (MBI), strukturovaného, samovyplňovaného dotazníku určeného k hodnocení pocitů kompetence a úspěchu jednotlivců v jejich profesní práci. Subškála Osobní úspěch měří klíčové aspekty pracovní sebeúčinnosti, včetně vnímané efektivity, dosažených úspěchů a kompetence při plnění pracovních úkolů. Účastníci odpovídají na řadu položek pomocí standardizované odpovědní škály a odpovědi na položky jsou kombinovány, aby vygenerovaly celkové skóre subškály představující celkovou pracovní sebeúčinnost. Vyšší skóre indikuje větší pracovní sebeúčinnost. Výsledná míra je definována jako změna průměrného skóre subškály Osobní úspěch od výchozího stavu do 6 měsíců.
Baseline (T0), bezprostředně po tréninku (T1: ~1 měsíc) a 6měsíční follow-up (T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit