Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interprofessionális együttműködés a Kardiológiai Intenzív Osztályon (KIO): egy akció-kutatási képzési projekt (COLLUTIC_25)

2026. január 14. frissítette: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Interprofessionális együttműködés a Szívintenzív Osztályon (SIO): Egy cselekvés-kutatási képzési projekt

Ez a tanulmány egy strukturált interprofesszionális képzési program hatását értékeli a napi együttműködésre a Parmai Egyetemi Kórház Kardiológiai Intenzív Terápiás Osztályán (CICU/UTIC). Magas intenzitású klinikai környezetekben a gyors és pontos koordináció az orvosok, ápolók és egészségügyi asszisztensek között létfontosságú. A hatékony csapatmunka hiánya gyakran kommunikációs problémákhoz vezet, ami veszélyeztetheti a betegbiztonságot és az ellátás minőségét. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy egy interaktív, eset-alapú oktatási program erősítheti-e a szerepek tisztázását, a kommunikációt és a közös döntéshozatalt.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy aktív tanuláson alapuló program, amely interaktív elágazó forgatókönyveket használ, hatékonyabban javítja-e az interprofesszionális együttműködést, mint a hagyományos módszerek. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a szimuláción alapuló megközelítés jelentősen javítja a szakmai eredményeket, beleértve az önhatékonyságot, a közös döntéshozatalt és az elköteleződést a csapat és a szakma iránt.

A tanulmány kényelmi mintát használ (kb. 5 orvos, 30 ápoló, 8 egészségügyi asszisztens és 10 hallgató). A jogosult résztvevők közé tartoznak a jelenleg vagy nemrég aktívak a Parmai CICU-ban, akik tájékozott beleegyezést adnak.

A beavatkozás egy Moodle-alapú platformon keresztül történik, amely esetalapú szimulációkat tartalmaz. Ezek a forgatókönyvek összetett klinikai útvonalakat másolnak, mint például:

Katéterlaboratóriumi és elektrofiziológiai eljárások.

Szívelégtelenség kezelése.

TAVI (Transzkatéteres Aortabillentyű-implantáció) előkészítése.

Ahogy a résztvevők haladnak ezeken a forgatókönyveken, kritikus döntéseket kell hozniuk, és azonnali visszajelzést kapnak, amely az együttműködés legjobb gyakorlatainak megerősítésére szolgál.

Adatgyűjtés és Idővonal

Az adatokat három időpontban gyűjtik: T0 (alapvonal), T1 (képzés után) és T2 (6 hónapos követés). Érvényesített kérdőívek mérik:

Az orvos-ápoló együttműködéssel kapcsolatos attitűdöket.

Az érzékelt napi együttműködést és a döntéshozatali elégedettséget.

A szakmai elköteleződést és a munkával kapcsolatos önhatékonyságot.

A képzési fázis hat hónapig tart, majd egy további hat hónapos követés következik, összesen 24 hónapos projekt időtartammal.

Az etikai és adatvédelmi kockázatok minimálisak, elsősorban a részvételhez szükséges időt érintik. A fő előny az olyan készségek fejlesztése, amelyek biztonságosabb, jobban koordinált betegellátást eredményeznek. Az adatvédelem szigorúan biztosított pszeudo-anonimizálással, az adatokhoz való hozzáférés pedig a kutatási csapatra korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és indoklás Az interprofesszionális együttműködés kritikus fontosságú a betegbiztonság és a szervezeti hatékonyság szempontjából a magas komplexitású környezetekben, mint például a Kardiológiai Intenzív Terápiás Osztály (CICU). Annak ellenére, hogy fontos, hiányzik a strukturált, átvihető képzési modell a napi klinikai gyakorlathoz. A rossz együttműködés megelőzhető mellékhatásokhoz és gondozói kiégéshez kapcsolódik. Ez a tanulmány, amelyet a Parma Egyetemi Kórház támogat, ezt a hiányt pótolja egy "akció-kutatás" megközelítéssel, amely digitális eszközökkel integrált, helyzeti tanulásra összpontosít.

Tanulmányterv és beavatkozás Ez egy longitudinális, prospektív tanulmány. A beavatkozás egy speciális képzési programból áll, amely interaktív elágazó forgatókönyveket használ, H5P szoftverrel létrehozva és Moodle-alapú platformon hosztolva. Ezek a szimulációk összetett klinikai helyzeteket replikálnak a CICU négy kulcsfontosságú területén:

Hemodinamika. Elektrofiziológia. Szívelégtelenség. TAVI (Transzkatéteres Aortabillentyű-implantáció) előkészítés. A program megköveteli a tanulóktól, hogy klinikai és együttműködési döntéseket hozzanak, azonnali visszajelzést kapva a csapatmunka, a szerepek tisztázása és a kommunikáció javítása érdekében.

Adatgyűjtés és elemzés A tanulmány három specifikus időpontban értékeli az eredményeket:

T0: Alapvonal (beavatkozás előtt). T1: Beavatkozás után (azonnal a képzés után). T2: Hat hónapos utókövetés a fenntarthatóság értékelésére. Az értékelési eszközök közé tartozik a Jefferson-skála az orvos-ápoló együttműködési kapcsolattal szembeni attitűdökről (JSAPNC), az Ápoló-Orvos Együttműködési Skála (NPCS) és a Maslach Kiégés Kérdőív (MBI) az önhatékonyság értékelésére. A statisztikai értékelés lineáris vegyes modelleket (LMM) fog használni a longitudinális változások és az egyéni pályák elemzésére. Etika és adatkezelés A tanulmány egy pszeudo-anonimizált adatprotokollt követ, a hozzáférés korlátozva van a kutatócsapatra. A résztvevők írásos tájékoztatott beleegyezést adnak a belépés előtt. A projekt időtartama becslések szerint 24 hónap.

A tanulmány várhatóan 2026. február 15-én kezdődik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Telefonszám: +393388627901
  • E-mail: sgavagni@ao.pr.it

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Telefonszám: +390521703180
  • E-mail: asollami@ao.pr.it

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43126
        • Parma University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Telefonszám: 3388627901
          • E-mail: sgavagni@ao.pr.it
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A Parmai Egyetemi Kórház Szívintenzív Osztályán (UTIC) dolgozó egészségügyi szakemberek (orvosok, ápolók és egészségügyi asszisztensek/OSS).
  • Azok az egészségügyi szakemberek, akik elvégezték a képzési útvonalat, és a hat hónapos követés időpontjában még mindig az osztályon dolgoznak.
  • Azok az orvosi és ápoló hallgatók, akik a UTIC-on belül klinikai gyakorlatot végeztek vagy éppen végeznek.
  • Számítógép vagy mobil eszköz használatának képessége, ami elengedhetetlen az online képzési tevékenységekben való részvételhez (pl. Moodle, H5P).
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása minden vizsgálati eljárás megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egészségügyi szakemberek, akik nem a kardiológiai területen dolgoznak, vagy nem a Parmai AOU UTIC-jában foglalkoztatottak.
  • Logisztikai, szervezeti vagy klinikai okokból (pl. a vizsgálati időszak alatt tervezett hosszabb távú távollétek) történő képzési tevékenységekben vagy értékelő üléseken való részvétel képtelensége.
  • Tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy az adásának képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képzés
A projekt képzési szakasza egy interaktív kurzusból áll, amely egészségügyi szakembereket (orvosokat, ápolókat és OSS-t) céloz meg, hogy javítsa az együttműködő gyakorlatok felismerésének és végrehajtásának képességét. A tanulás az ágazó forgatókönyvek használatán alapul, amelyeket a H5P szoftverrel hoztak létre. Ez a megközelítés lehetővé teszi a tanulók számára, hogy megkülönböztessék a helyes gyakorlatokat és finomítsák csapatmunkájuk készségeit. A kurzus hozzáférést biztosít a UTIC kontextushoz kapcsolódó technikák és eljárások további tartalmaihoz is, amelyeket szakértő szakemberek állítottak össze.
Egyéb: A projekt képzési szakasza egy interaktív tanfolyamból áll, amely egészségügyi szakembereket (orvosokat, ápolókat és OSS-eket) céloz meg, hogy javítsa képességüket a hatékony együttműködés felismerésében és végrehajtásában
Az elágazó forgatókönyvek összetett és gyakori klinikai helyzeteket replikálnak, amelyek hatékony szakközi együttműködést igényelnek. Minden forgatókönyvet gondosan terveztek részletes klinikai és szervezeti elemekkel, beleértve a szimulált beteg anamnézisét és ellátási útvonalát a katéterlaboratóriumban és az elektrofiziológiai egységben a TAVI beavatkozás előtt, életjeleket, diagnosztikai teszteket, rendelkezésre álló erőforrásokat, klinikai célokat és lehetséges kritikus problémákat. A forgatókönyvek meghatározott történetvezetésre és szakmai szerepekre épülnek, és kulcsfontosságú fázisokra oszlanak információkkal, lehetséges cselekvésekkel és kapcsolódó következményekkel. Az interaktív elemek lehetővé teszik a tanulók számára, hogy döntéseket hozzanak és kapcsolatba lépjenek karakterekkel vagy tárgyakkal, miközben a jelentős visszajelzés támogatja a tanulást. A többszörös útvonalak dinamikus élményt biztosítanak, amelyet értékelési kritériumok támogatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérés neve: A kezdőértékhez képesti változás az orvos-ápoló interprofesszionális együttműködési attitűdök átlagpontszámában 6 hónap után
Időkeret: Alapvonal (T0), azonnal a képzés után (T1: körülbelül 1 hónappal az alapvonal után), és a 6 hónapos utókövetésnél (T2: 6 hónappal az intervenció után).
Mérési eszköz: Jefferson-féle Skála az Orvos-Ápoló Együttműködési Kapcsolatokhoz való Hozzáállás mérésére (JSAPNC); Mértékegység: Átlagos összpontszám a Jefferson-féle Skálán az Orvos-Ápoló Együttműködéshez való Hozzáállás mérésére;Az orvos-ápoló szakmai együttműködéshez való hozzáállást a JSAPNC-vel értékelik, amely egy strukturált, önkitöltős kérdőív, amely az orvosok és ápolók közötti együttműködési kapcsolatokhoz való hozzáállás értékelésére készült. A JSAPNC az orvos-ápoló együttműködés kulcsfontosságú aspektusait értékeli, beleértve a kölcsönös tiszteletet, a megosztott felelősséget, a csapatmunkát és a szakmai szerepeket. A résztvevők egy sor tételekre válaszolnak szabványosított válaszskála segítségével, és a tételválaszokat összevonják egy összpontszám létrehozásához, amely az orvos-ápoló szakmai együttműködéshez való általános hozzáállást reprezentálja. Magasabb összpontszámok pozitívabb hozzáállást jeleznek az együttműködéshez. Az eredménymérő a JSAPNC átlagos összpontszámának változásaként van definiálva a kiindulási állapothoz képest 6 hónap után.
Alapvonal (T0), azonnal a képzés után (T1: körülbelül 1 hónappal az alapvonal után), és a 6 hónapos utókövetésnél (T2: 6 hónappal az intervenció után).
A mérés neve: A 6. hónapban az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás az átlagos észlelt interprofesszionális együttműködési pontszámban, amit a Nővér-Orvos Együttműködési Skála (NPCS) értékel
Időkeret: T0 (Alapvonal): A képzési beavatkozás megkezdése előtt. T1 (Beavatkozás után): Azonnal a 6 hónapos képzési program befejezése után. T2 (Utókövetés): Hat hónappal a képzés befejezése után a fenntarthatóság értékelésére
Mérési eszköz: Ápoló-orvos együttműködési skála (NPCS). Mértékegység: Átlagos összpontszám az Ápoló-orvos együttműködési skálán (NPCS). Az észlelt szakközi együttműködést az Ápoló-orvos együttműködési skálával (NPCS) értékeljük, amely egy strukturált, önkitöltős kérdőív, amelyet az ápolók és orvosok szakközi együttműködéssel kapcsolatos észleléseinek értékelésére terveztek. Az NPCS az ápoló-orvos együttműködés kulcsdimenzióit vizsgálja, beleértve a kommunikációt, a közös döntéshozatalt, az ellátás koordinációját és a szakmai kapcsolatokat. A résztvevők szabványos válaszskálával válaszolnak egy sor kérdésre, és a válaszokat összevonják egy összpontszám létrehozásához, amely az észlelt szakközi együttműködés általános szintjét reprezentálja. Magasabb összpontszám nagyobb észlelt együttműködést jelez. Az eredménymérő a 6 hónapos NPCS átlagos összpontszámának változásaként van meghatározva a kiindulási állapothoz képest.
T0 (Alapvonal): A képzési beavatkozás megkezdése előtt. T1 (Beavatkozás után): Azonnal a 6 hónapos képzési program befejezése után. T2 (Utókövetés): Hat hónappal a képzés befejezése után a fenntarthatóság értékelésére
A mérés neve: Az alaptervhez képest változás az Átlagos Együttműködés és Elegendősség az Ellátási Döntésekkel (CSACD) Pontszámban 6 hónap után. Mérőeszköz: Együttműködés és Elégedettség az Ellátási Döntésekkel (CSACD) Skála
Időkeret: T0: Kiindulási érték (a képzési beavatkozás előtt). T1: Beavatkozás utáni mérés (közvetlenül a 6 hónapos képzési időszakot követően). T2: Hosszú távú követés (a képzés befejezése után 6 hónappal).

Mértékegység: Átlagos összpontszám az Ellátással Kapcsolatos Együttműködés és Elégedettség (CSACD) skálán.

Az ellátással kapcsolatos együttműködés és elégedettség észlelését az Ellátással Kapcsolatos Együttműködés és Elégedettség (CSACD) Skálával értékelik, amely egy validált, strukturált, önkitöltős kérdőív. A CSACD 9 tételt tartalmaz, Együttműködés alszkálával (7 tétel) és Elégedettség alszkálával (2 tétel), 7 fokozatú Likert-skálán értékelve. A tételválaszokat kombinálják egy összpontszám létrehozásához, amely az ellátással kapcsolatos együttműködés és elégedettség általános észlelését reprezentálja. Az eredménymérő a CSACD összpontszám átlagának változásaként van meghatározva a kiindulástól a 6. hónapig.
T0: Kiindulási érték (a képzési beavatkozás előtt). T1: Beavatkozás utáni mérés (közvetlenül a 6 hónapos képzési időszakot követően). T2: Hosszú távú követés (a képzés befejezése után 6 hónappal).
A mérés neve: A 6 hónapnál a Professzionális és Csapatkötelezettség Kérdőív által értékelt átlagos professzionális és csapatkötelezettség pontszámok változása a kiindulási értékhez képest. Mérési eszköz: Professzionális és Csapatkötelezettség Kérdőív
Időkeret: T0: Alapvonal (a képzési beavatkozás előtt). T1: Beavatkozás utáni (közvetlenül a 6 hónapos képzési időszakot követően). T2: Követés (a képzés befejezése után 6 hónappal).
Mértékegység: Az Érdeklődés a Szakmában skála (12 tétel; tartomány 12-60) és a Csapat elköteleződés skála (5 tétel; tartomány 5-25) átlagos alskála pontszámai. A szakmai és csapat elköteleződést a Szakmai és Csapat Elköteleződés Kérdőívvel értékelik, amely egy strukturált, önkitöltős kérdőív, amelyet az egyén szakmájához és az interprofesszionális csapathoz való elköteleződésének szintjének értékelésére terveztek. A kérdőív a szakmai és csapat elköteleződés kulcsdimenzióit értékeli, beleértve a szakmai szerepekkel való azonosulást, a csapattevékenységekben való részvételt és az együttműködő munkához való elköteleződést. A résztvevők egy sor tételre válaszolnak egy szabványosított válaszskálával, és a tételválaszokat összevonják egy összpontszám létrehozásához, amely az általános szakmai és csapat elköteleződést képviseli. Magasabb összpontszámok nagyobb szintű szakmai és csapat elköteleződést jeleznek. Az eredménymérő a Szakmai és Csapat Elköteleződés összpontszámának átlagos változásaként van meghatározva a kiindulási időponttól a 6 hónapos időpontig.
T0: Alapvonal (a képzési beavatkozás előtt). T1: Beavatkozás utáni (közvetlenül a 6 hónapos képzési időszakot követően). T2: Követés (a képzés befejezése után 6 hónappal).
A mérés neve: Az átlagos munkával kapcsolatos önhatékonysági pontszám változása a kezdeti értékhez képest 6 hónap után, a Maslach Kiégés Kérdőív (MBI) - Személyes Teljesítmény Alskála által értékelve Mérési eszköz: Maslach Kiégés Kérdőív (MBI) - Személyes Teljesítmény Alskála
Időkeret: Alapvonal (T0), közvetlenül a képzés után (T1: ~1 hónap), és 6 hónapos utókövetés (T2).

Mértékegység: Átlagpontszám a Maslach Burnout Kérdőív (MBI) Személyes Teljesítmény alskála szerint.

A munkahelyi önhatékonyságot a Maslach Burnout Kérdőív (MBI) Személyes Teljesítmény alszkálájával értékelik, amely egy strukturált, önkitöltős kérdőív, amelyet az egyének szakmai munkájukban érzett kompetenciájának és teljesítményének értékelésére terveztek. A Személyes Teljesítmény alszkála a munkahelyi önhatékonyság kulcsfontosságú aspektusait méri, beleértve az érzékelt hatékonyságot, teljesítményt és kompetenciát a munkával kapcsolatos feladatok végrehajtásában. A résztvevők egy sor tételre válaszolnak egy standardizált válaszskála segítségével, és a tételválaszokat kombinálják egy teljes alszkálapontszám előállítására, amely a teljes munkahelyi önhatékonyságot reprezentálja. Magasabb pontszámok nagyobb munkahelyi önhatékonyságot jeleznek. Az eredménymérő a Személyes Teljesítmény alszkála átlagpontszámának változásaként van definiálva a kiindulási értéktől a 6. hónapig.
Alapvonal (T0), közvetlenül a képzés után (T1: ~1 hónap), és 6 hónapos utókövetés (T2).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel