Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig samarbeid på hjerteintensivavdelingen (HIA): Et aksjonsforskningsbasert opplæringsprosjekt (COLLUTIC_25)

14. januar 2026 oppdatert av: Santina Gavagni, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Denne studien evaluerer virkningen av et strukturert interprofesjonelt treningsprogram på daglig samarbeid innen Hjerteintensivavdelingen (CICU/UTIC) ved Universitetssykehuset i Parma. I høyt intensiverte kliniske omgivelser er rask og nøyaktig koordinering mellom leger, sykepleiere og helseassistenter avgjørende. Ineffektivt samarbeid fører ofte til brudd i kommunikasjonen, noe som potensielt kan skade pasientsikkerheten og kvaliteten på omsorgen. Dette prosjektet undersøker om et interaktivt, scenariobasert utdanningsprogram kan styrke rolleklarhet, kommunikasjon og felles beslutningstaking.

Studien søker å fastslå om et aktivt læringsprogram som bruker interaktive forgreningsscenarier forbedrer interprofesjonelt samarbeid mer effektivt enn tradisjonelle metoder. Forskerne antar at denne simuleringsbaserte tilnærmingen vil forbedre profesjonelle resultater betydelig, inkludert selvtillit, felles beslutningstaking og engasjement for både teamet og yrket.

Studien bruker et tilgjengelighetsutvalg (ca. 5 leger, 30 sykepleiere, 8 helseassistenter og 10 studenter). Kvalifiserte deltakere inkluderer ansatte og studenter som for tiden eller nylig har vært aktive i Parma CICU og som gir informert samtykke.

Intervensjonen leveres via en Moodle-basert plattform med tilfeldsbaserte simuleringer. Disse scenariene gjenskaper komplekse kliniske forløp, slik som:

Kateterlaboratorie- og elektrofysiologiprosedyrer.

Hjertesviktbehandling.

TAVI-forberedelser (Transkateter Aortaklaffimplantasjon).

Mens deltakerne navigerer gjennom disse scenariene, må de ta kritiske avgjørelser og mottar umiddelbar tilbakemelding designet for å styrke samarbeidsbaserte beste praksis.

Datainnsamling og tidsplan

Data samles inn ved tre tidspunkter: T0 (Utgangspunkt), T1 (Etter trening) og T2 (6-måneders oppfølging). Validerte spørreskjemaer måler:

Holdninger til lege-sykepleiersamarbeid.

Opplevd daglig samarbeid og beslutningstilfredshet.

Profesjonelt engasjement og arbeidsrelatert selvtillit.

Treningsfasen varer i seks måneder, med en påfølgende seks måneders oppfølging, totalt en prosjektvarighet på 24 måneder.

Etikk og personvernrisikoer er minimale, og involverer hovedsakelig tiden som kreves for deltakelse. Den primære fordelen er utviklingen av ferdigheter som fremmer tryggere, mer koordinert pasientomsorg. Personvernet opprettholdes strengt gjennom pseudo-anonymisering, med dataadgang begrenset til forskningsteamet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og rasjonalitet Interprofesjonelt samarbeid er avgjørende for pasientsikkerhet og organisatorisk effektivitet i høykomplekse miljøer som Hjerteintensiv (CICU). Til tross for sin betydning, mangler det strukturert, overførbare treningsmodeller for daglig klinisk praksis. Dårlig samarbeid er knyttet til forebyggbare uønskede hendelser og utbrenthet hos helsepersonell. Denne studien, fremmet av Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, adresserer dette gapet ved å bruke en "handlingsforsknings"-tilnærming integrert med digitale verktøy for situert læring.

Studiedesign og intervensjon Dette er en longitudinell, prospektiv studie. Intervensjonen består av et spesialisert opplæringsprogram som bruker interaktive forgreningsscenarioer laget med H5P-programvare og vertet på en Moodle-basert plattform. Disse simuleringene gjenskaper komplekse kliniske situasjoner over fire sentrale CICU-veier:

Hemodynamikk. Elektrofysiologi. Hjertesvikt. TAVI (Transkateter aortaklaffimplantasjon) forberedelse. Programmet krever at deltakerne tar kliniske og samarbeidsbeslutninger, og mottar umiddelbar tilbakemelding for å forbedre teamarbeid, rolleklarhet og kommunikasjon.

Datainnsamling og analyse Studien evaluerer resultater på tre spesifikke tidspunkter:

T0: Utgangspunkt (før intervensjon). T1: Etter intervensjon (umiddelbart etter opplæring). T2: Oppfølging etter seks måneder for å evaluere bærekraft. Vurderingsverktøy inkluderer Jefferson-skalaen for holdninger til lege-sykepleier samarbeidsforhold (JSAPNC), Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS) og Maslachs utbrenthetsinventar (MBI) for selveffektivitet. Statistisk evaluering vil bruke Lineære Blandede Modeller (LMM) for å analysere longitudinelle endringer og individuelle forløp. Etikk og databehandling Studien følger en pseudo-anonymisert dataprotokoll, med tilgang begrenset til forskningsteamet. Deltakere gir skriftlig informert samtykke før deltakelse. Prosjektets varighet er estimert til 24 måneder.

Studien er planlagt å starte 15. februar 2026.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Santina Gavagni Principal Investigator
  • Telefonnummer: +393388627901
  • E-post: sgavagni@ao.pr.it

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alfonso Sollami Co - Investigator
  • Telefonnummer: +390521703180
  • E-post: asollami@ao.pr.it

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Parma University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Santina Gavagni Principal Investigator
          • Telefonnummer: 3388627901
          • E-post: sgavagni@ao.pr.it
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell (leger, sykepleiere og helsefagarbeidere/OSS) ansatt på Hjertemedisinsk intensivavdeling (UTIC) ved Universitetssykehuset i Parma.
  • Helsepersonell som har fullført opplæringsprogrammet og fortsatt arbeider i avdelingen ved seksmåneders oppfølgingen.
  • Medisin- og sykepleierstudenter som har gjennomført eller gjennomfører klinisk praksis ved UTIC.
  • Evne til å bruke datamaskin eller mobilenhet, nødvendig for å delta i nettbaserte opplæringsaktiviteter (f.eks. Moodle, H5P).
  • Gitt skriftlig samtykke før oppstart av noe studieprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • Helsepersonell som ikke arbeider i kardiologisk setting eller som ikke er ansatt ved UTIC på AOU Parma.
  • Manglende mulighet til å delta i opplæringsaktiviteter eller vurderingsøkter av logistiske, organisatoriske eller kliniske årsaker (f.eks. planlagte langvarige fravær i studieperioden).
  • Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring
Prosjektets opplæringsdel består av et interaktivt kurs rettet mot helsepersonell (leger, sykepleiere og OSS) for å forbedre deres evne til å gjenkjenne og iverksette effektive samarbeidspraksiser. Læring er basert på bruk av forgreningsscenarier, laget med H5P-programvaren. Denne tilnærmingen lar deltakerne skille riktige praksiser og forbedre deres teamarbeidsferdigheter. Kurset gir også tilgang til tilleggsinnhold om teknikker og prosedyrer spesifikke for UTIC-konteksten, samlet av ekspertfagpersoner.
Annen: Opplæringsfasen i prosjektet består av et interaktivt kurs rettet mot helsepersonell (leger, sykepleiere og OSS) for å forbedre deres evne til å gjenkjenne og iverksette effektivt samarbeid
Forgreningsscenariene gjenskape komplekse og vanlige kliniske situasjoner som krever effektivt tverrfaglig samarbeid. Hvert scenario er nøye utformet med detaljerte kliniske og organisatoriske elementer, inkludert den simulerte pasientens medisinske historikk og behandlingsforløp i kateterlaboratoriet og elektrofysiologienheten før en TAVI-prosedyre, vitale tegn, diagnostiske tester, tilgjengelige ressurser, kliniske mål og potensielle kritiske problemer. Scenariene er strukturert rundt en definert historielinje og profesjonelle roller, og er delt inn i nøkkelfaser med informasjon, mulige handlinger og relaterte konsekvenser. Interaktive elementer lar lærende ta beslutninger og samhandle med karakterer eller objekter, mens meningsfull tilbakemelding støtter læringen. Flere veivalg sikrer en dynamisk opplevelse, støttet av vurderingskriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Navn på målingen: Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig holdning til lege-sykepleier tverrfaglig samarbeidsscore etter 6 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter opplæring (T1: omtrent 1 måned etter utgangspunktet), og ved 6-måneders oppfølging (T2: 6 måneder etter intervensjonen).
Måleverktøy: Jefferson-skalaen for holdninger til samarbeidsforholdet mellom leger og sykepleiere (JSAPNC); Måleenhet: Gjennomsnittlig totalpoengsum på Jefferson-skalaen for holdninger til lege-sykepleier-samarbeid; Holdninger til tverrfaglig samarbeid mellom leger og sykepleiere vil bli vurdert ved hjelp av JSAPNC, et strukturert, selvadministrert spørreskjema designet for å evaluere holdninger til samarbeidsforhold mellom leger og sykepleiere. JSAPNC vurderer nøkkelaspekter ved lege-sykepleier-samarbeid, inkludert gjensidig respekt, delt ansvar, lagarbeid og profesjonelle roller. Deltakerne svarer på en rekke punkter ved hjelp av en standardisert svarskala, og svar på punktene kombineres for å generere en totalpoengsum som representerer generelle holdninger til tverrfaglig samarbeid mellom leger og sykepleiere. Høyere totalpoengsummer indikerer mer positive holdninger til samarbeid. Resultatmålet er definert som endringen i gjennomsnittlig JSAPNC-totalpoengsum fra utgangspunktet til 6 måneder.
Utgangspunkt (T0), umiddelbart etter opplæring (T1: omtrent 1 måned etter utgangspunktet), og ved 6-måneders oppfølging (T2: 6 måneder etter intervensjonen).
Navn på målingen: Endring fra baseline i gjennomsnittlig opplevd interprofesjonelt samarbeidsscore ved 6 måneder vurdert ved Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS)
Tidsramme: T0 (Utdgangspunkt): Før oppstart av treningsintervensjonen. T1 (Etter intervensjon): Umiddelbart etter fullføring av det 6-måneders treningsprogrammet. T2 (Oppfølging): Seks måneder etter avslutningen av treningen for å vurdere bærekraften
Måleverktøy: Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Måleenhet: Gjennomsnittlig totalpoengsum på Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS). Opplevd tverrfaglig samarbeid vil bli vurdert ved hjelp av Nurse-Physician Collaboration Scale (NPCS), et strukturert, selvadministrert spørreskjema designet for å evaluere sykepleieres og legers oppfatning av tverrfaglig samarbeid. NPCS vurderer nøkkeldimensjoner av sykepleier-lege samarbeid, inkludert kommunikasjon, felles beslutningstaking, koordinering av omsorg og profesjonelle relasjoner. Deltakere svarer på en serie spørsmål ved hjelp av en standardisert svarskala, og svarene kombineres for å generere en totalpoengsum som representerer det generelle nivået av opplevd tverrfaglig samarbeid. Høyere totalpoengsum indikerer større opplevd samarbeid. Resultatmålet er definert som endringen i gjennomsnittlig NPCS totalpoengsum fra baseline til 6 måneder.
T0 (Utdgangspunkt): Før oppstart av treningsintervensjonen. T1 (Etter intervensjon): Umiddelbart etter fullføring av det 6-måneders treningsprogrammet. T2 (Oppfølging): Seks måneder etter avslutningen av treningen for å vurdere bærekraften
Navn på målingen: Endring fra baseline i gjennomsnittlig samarbeid og tilfredshet med omsorgsbeslutninger (CSACD) score etter 6 måneder. Måleverktøy: Samarbeid og tilfredshet med omsorgsbeslutninger (CSACD) skala
Tidsramme: T0: Baseline (før treningsintervensjonen). T1: Etter intervensjon (umiddelbart etter 6-måneders treningsperiode). T2: Langtids oppfølging (6 måneder etter fullført trening).

Måleenhet: Gjennomsnittlig total score på Collaboration and Satisfaction with Care Decisions (CSACD) skalaen.

Opplevd samarbeid og tilfredshet med omsorgsbeslutninger vil bli vurdert ved hjelp av Collaboration and Satisfaction with Care Decisions (CSACD) skalaen, et valideret, strukturert, selvadministrert spørreskjema. CSACD inkluderer 9 punkter, med en Samarbeidsunderskala (7 punkter) og en Tilfredshetsunderskala (2 punkter), vurdert på en 7-punkts Likert-skala. Punktsvar kombineres for å generere en totalscore som representerer samlet opplevd samarbeid og tilfredshet med omsorgsbeslutninger. Utfallsmålet er definert som endringen i gjennomsnittlig CSACD totalscore fra baseline til 6 måneder.
T0: Baseline (før treningsintervensjonen). T1: Etter intervensjon (umiddelbart etter 6-måneders treningsperiode). T2: Langtids oppfølging (6 måneder etter fullført trening).
Målingsnavn: Endring fra baseline i gjennomsnittlig profesjonell og teamforpliktelsesscore ved 6 måneder målt ved Professional and Team Commitment Questionnaire. Verktøymåling: Professional and Team Commitment Questionnaire
Tidsramme: T0: Utsgangspunkt (før treningsintervensjonen). T1: Etter intervensjon (umiddelbart etter 6-måneders treningsperioden). T2: Oppfølging (6 måneder etter fullført trening).
Måleenhet: Gjennomsnittlige delskårer på Professional Commitment-skalaen (12 elementer; område 12-60) og Team Commitment-skalaen (5 elementer; område 5-25). Profesjonell og teamforpliktelse vil bli vurdert ved hjelp av Professional and Team Commitment Questionnaire, et strukturert, selvadministrert spørreskjema utviklet for å evaluere nivåer av forpliktelse til ens profesjon og til det tverrfaglige teamet. Spørreskjemaet vurderer nøkkeldimensjoner av profesjonell og teamforpliktelse, inkludert identifikasjon med profesjonelle roller, engasjement i teamaktiviteter og forpliktelse til samarbeidsarbeid. Deltakerne svarer på en rekke elementer ved hjelp av en standardisert svarskala, og elementresponsene kombineres for å generere en totalskåre som representerer total profesjonell og teamforpliktelse. Høyere totalskårer indikerer høyere nivåer av profesjonell og teamforpliktelse. Utfallsmålet er definert som endringen i gjennomsnittlig Professional and Team Commitment totalskåre fra baseline til 6 måneder.
T0: Utsgangspunkt (før treningsintervensjonen). T1: Etter intervensjon (umiddelbart etter 6-måneders treningsperioden). T2: Oppfølging (6 måneder etter fullført trening).
Navn på målingen: Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig arbeidsrelatert selvtillitspoengsum ved 6 måneder, vurdert ved hjelp av Personal Accomplishment-delen av MBI Måleverktøy: Maslach Burnout Inventory (MBI) - Personal Accomplishment-delen
Tidsramme: Baseline (T0), umiddelbart etter opplæring (T1: ~1 måned), og 6 måneders oppfølging (T2).

Måleenhet: Gjennomsnittlig score på den personlige prestasjonssubskalaen i Maslachs utbrenthetsinventar (MBI).

Arbeidsrelatert selvtillit vil bli vurdert ved hjelp av den personlige prestasjonssubskalaen i Maslachs utbrenthetsinventar (MBI), et strukturert, selvadministrert spørreskjema utformet for å evaluere individers følelser av kompetanse og prestasjon i sitt profesjonelle arbeid. Den personlige prestasjonssubskalaen måler sentrale aspekter ved arbeidsrelatert selvtillit, inkludert opplevd effektivitet, prestasjon og kompetanse i utførelsen av jobbrelaterte oppgaver. Deltakerne svarer på en rekke punkter ved hjelp av en standardisert svarskala, og svarene kombineres for å generere en total subskalascore som representerer generell arbeidsrelatert selvtillit. Høyere score indikerer større arbeidsrelatert selvtillit. Utfallsmålet er definert som endringen i gjennomsnittlig score på den personlige prestasjonssubskalaen fra utgangspunktet til 6 måneder.
Baseline (T0), umiddelbart etter opplæring (T1: ~1 måned), og 6 måneders oppfølging (T2).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santina Gavagni Principal Investigator, Parma University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 502/2025/OSS /AOUPR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere