病院用グレードモニターと比較した、非侵襲的バイタルサイン監視のためのGarmin Venu 3 (GARMIN)

ウェアラブル技術は、フィットネストラッキングツールから、非侵襲的にバイタルサインをモニタリングできる潜在的な臨床グレードデバイスへと急速に進化しました。 その中でも、光学センサーと加速度計を搭載したスマートウォッチは、心拍数、呼吸数、血中酸素飽和度（SpO2）などのパラメータの連続測定を可能にしています。 ガーミン Venu 3は、制御された医療環境外でバイタルサインモニタリングを提供する、新世代の市販スマートウォッチを代表しています。

人気と技術的進歩が進むにもかかわらず、スマートウォッチの臨床的有効性はまだ未知です。 医療機器規制（MDR）認証の申請は長く費用のかかるプロセスであり、すべての企業が投資できる、あるいは投資したいとは限りません。 さらに、MDR認証を受けたデバイスは非常に高価であることが多く、大規模な資金なしでは一般的な患者集団で使用することは不可能です。 （非MDR認証の）スマートウォッチを臨床ワークフローや遠隔患者モニタリングシステムに使用するためには、これらのデバイスがゴールドスタンダードの病院グレードモニターに匹敵する精度と信頼性を実証しなければなりません。

フィリップス IntelliVue X2は、急性期医療環境で使用される広く普及し臨床的に検証されたマルチパラメータ患者モニタリングシステムです。 高忠実度でリアルタイムのバイタルサインモニタリングを提供し、コンシューマーグレードデバイスの性能評価に適したベンチマークとして機能します。

ガーミン Venu 3で取得した測定値をIntelliVue X2と比較することは、スマートウォッチが現実の臨床シナリオにおける連続的なバイタルサイントラッキングの信頼できるツールとして機能し得るかどうかを判断するために不可欠です。 これは特に、早期退院、遠隔患者モニタリング、慢性疾患管理などのユースケースにおいて関連性が高く、これらのケースではアクセシビリティ、手頃な価格、利便性、ユーザーコンプライアンスが重要です。

この臨床試験は、多様な患者集団において、心拍数、呼吸数、SpO2などの主要な生理学的パラメータを測定する際の、ガーミン Venu 3とフィリップス Intellivue X2との一致度と精度を評価することを目的としています。 臨床的同等性または許容可能な精度マージンを実証することは、現代の（ハイブリッド）医療システム内での遠隔または補助的モニタリング役割におけるガーミン Venu 3の潜在的な使用を支持することになります。