Jämförelse av Garmin Venu 3 för icke-invasiv övervakning av vitala tecken med en sjukhusklassad monitor (GARMIN)

Bärbar teknologi har snabbt utvecklats från träningsspårningsverktyg till potentiella kliniska enheter som kan övervaka vitala tecken på ett icke-invasivt sätt. Bland dessa erbjuder smartklockor utrustade med optiska sensorer och accelerometrar nu kontinuerliga mätningar av parametrar som hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodsyremättnad (SpO2). Garmin Venu 3 representerar en ny generation av kommersiellt tillgängliga smartklockor som tillhandahåller övervakning av vitala tecken utanför kontrollerade medicinska miljöer.

Trots deras växande popularitet och tekniska framsteg förblir den kliniska giltigheten av smartklockor okänd. Att ansöka om medicinteknisk förordning (MDR)-certifiering är en lång och dyr process, något som inte alla företag kan eller vill investera i. Dessutom är de enheter som är MDR-certifierade ofta mycket dyra, något som inte är möjligt att använda i en genomsnittlig patientpopulation utan omfattande finansiering. För användningen av (icke-MDR-certifierade) smartklockor i kliniska arbetsflöden eller system för fjärrövervakning av patienter måste dessa enheter visa noggrannhet och tillförlitlighet som är jämförbar med guldstandard inomhusmonitorer.

Philips IntelliVue X2 är ett allmänt använt och kliniskt validerat multiparameterpatientövervakningssystem som används i akutvård. Det tillhandahåller högupplöst realtidsövervakning av vitala tecken och fungerar som en lämplig riktmärke för att utvärdera prestandan hos konsumentenheter.

Att jämföra mätningar som erhållits med Garmin Venu 3 mot IntelliVue X2 är avgörande för att avgöra om smartklockan kan fungera som ett tillförlitligt verktyg för kontinuerlig spårning av vitala tecken i verkliga kliniska scenarier. Detta är särskilt relevant för användningsfall som tidig sjukhusutskrivning, fjärrövervakning av patienter och kronisk sjukdomshantering där tillgänglighet, prisvärdhet, bekvämlighet och användarnoggrannhet är kritiska.

Denna kliniska prövning syftar till att bedöma överensstämmelsen och noggrannheten hos Garmin Venu 3 vid mätning av nyckelfysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, andningsfrekvens och SpO2 jämfört med Philips Intellivue X2 i en mångsidig patientpopulation. Att demonstrera klinisk ekvivalens eller acceptabla noggrannhetsmarginaler skulle stödja den potentiella användningen av Garmin Venu 3 i fjärr- eller kompletterande övervakningsroller inom moderna (hybrida) hälso- och sjukvårdssystem.