对比Garmin Venu 3智能手表与医院级监护仪在无创生命体征监测方面的表现 (GARMIN)

可穿戴技术已从健身追踪工具迅速发展为能够非侵入性监测生命体征的潜在临床级设备。 其中，配备光学传感器和加速度计的智能手表现已能持续测量心率、呼吸频率和血氧饱和度(SpO2)等参数。 Garmin Venu 3代表了新一代商用智能手表，可在受控医疗环境之外提供生命体征监测。

尽管智能手表日益普及且技术进步，其临床有效性仍属未知。 申请医疗器械法规(MDR)认证是一个漫长且昂贵的过程，并非所有公司都能或愿意投入。 此外，获得MDR认证的设备通常价格昂贵，若无充足资金支持，普通患者群体难以使用。 要将（未经MDR认证的）智能手表用于临床工作流程或远程患者监测系统，这些设备必须展现出与金标准医院级监护仪相当的准确性和可靠性。

Philips IntelliVue X2是广泛应用于急症护理环境的临床验证多参数患者监护系统。 它提供高保真度的实时生命体征监测，可作为评估消费级设备性能的合适基准。

将Garmin Venu 3的测量结果与IntelliVue X2进行比较，对于确定该智能手表能否在实际临床场景中作为连续生命体征追踪的可靠工具至关重要。 这对于早期出院、远程患者监测和慢性病管理等应用场景尤为相关，这些场景中设备的可及性、经济性、便捷性和用户依从性都极为关键。

本临床试验旨在评估Garmin Venu 3与Philips IntelliVue X2在多样化患者群体中测量心率、呼吸频率和SpO2等关键生理参数的一致性和准确性。 若能证明临床等效性或可接受的准确度范围，将支持Garmin Venu 3在现代（混合）医疗系统中用于远程或补充监测的潜在应用。