Vergleich des Garmin Venu 3 zur nicht-invasiven Überwachung von Vitalzeichen mit einem Krankenhaus-Monitor (GARMIN)

Wearable-Technologie hat sich rasant von Fitness-Tracking-Tools zu potenziellen klinisch zugelassenen Geräten entwickelt, die eine nicht-invasive Überwachung von Vitalzeichen ermöglichen. Unter diesen bieten Smartwatches mit optischen Sensoren und Beschleunigungsmessern nun kontinuierliche Messungen von Parametern wie Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung (SpO2). Die Garmin Venu 3 repräsentiert eine neue Generation kommerziell erhältlicher Smartwatches, die Vitalzeichenüberwachung außerhalb kontrollierter medizinischer Umgebungen ermöglichen.

Trotz ihrer wachsenden Beliebtheit und technologischen Fortschritte bleibt die klinische Validität von Smartwatches unbekannt. Die Beantragung einer Medizinprodukte-Verordnung (MDR)-Zertifizierung ist ein langer und teurer Prozess, in den nicht alle Unternehmen investieren können oder wollen. Darüber hinaus sind MDR-zertifizierte Geräte oft sehr teuer, was eine Anwendung in einer durchschnittlichen Patientenpopulation ohne umfangreiche Finanzierung unmöglich macht. Für den Einsatz von (nicht MDR-zertifizierten) Smartwatches in klinischen Arbeitsabläufen oder Fernüberwachungssystemen für Patienten müssen diese Geräte Genauigkeit und Zuverlässigkeit nachweisen, die mit Goldstandard-Krankenhausmonitoren vergleichbar sind.

Das Philips IntelliVue X2 ist ein weit verbreitetes und klinisch validiertes Multiparameter-Patientenüberwachungssystem, das in der Akutversorgung eingesetzt wird. Es bietet hochauflösende Echtzeitüberwachung von Vitalzeichen und dient als geeigneter Maßstab zur Bewertung der Leistung von Verbrauchergeräten.

Der Vergleich von Messungen der Garmin Venu 3 mit dem IntelliVue X2 ist entscheidend, um festzustellen, ob die Smartwatch als zuverlässiges Werkzeug für kontinuierliches Vitalzeichen-Tracking in realen klinischen Szenarien dienen kann. Dies ist besonders relevant für Anwendungsfälle wie frühzeitige Krankenhausentlassung, Fernüberwachung von Patienten und chronische Krankheitsmanagement, bei denen Zugänglichkeit, Erschwinglichkeit, Bequemlichkeit und Benutzercompliance entscheidend sind.

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Übereinstimmung und Genauigkeit der Garmin Venu 3 bei der Messung wichtiger physiologischer Parameter wie Herzfrequenz, Atemfrequenz und SpO2 im Vergleich zum Philips Intellivue X2 in einer diversen Patientenpopulation zu bewerten. Der Nachweis klinischer Äquivalenz oder akzeptabler Genauigkeitsmargen würde den potenziellen Einsatz der Garmin Venu 3 in Fern- oder ergänzenden Überwachungsrollen innerhalb moderner (hybrider) Gesundheitssysteme unterstützen.