A Garmin Venu 3 nem invazív életjelek monitorozásának összehasonlítása kórházi minőségű monitorral (GARMIN)

A hordozható technológia gyorsan fejlődött az edzéskövető eszközöktől a nem-invazív életjelek monitorozására képes potenciális klinikai minőségű eszközökké. Ezek között az optikai érzékelőkkel és gyorsulásmérőkkel felszerelt okosórák már folyamatos méréseket kínálnak olyan paraméterekről, mint a pulzus, a légzési sebesség és a vér oxigén telítettség (SpO2). A Garmin Venu 3 az új generációs, kereskedelmi forgalomban kapható okosórákat képviseli, amelyek ellenőrzött orvosi környezeteken kívül is biztosítják az életjelek monitorozását.

Az egyre növekvő népszerűségük és technológiai fejlődésük ellenére az okosórák klinikai érvényessége ismeretlen. Az orvostechnikai szabályozás (MDR) tanúsítványának igénylése hosszú és költséges folyamat, amit nem minden vállalat tud vagy akar befektetni. Ezenkívül az MDR tanúsítvánnyal rendelkező eszközök gyakran nagyon drágák, ami átlagos betegpopulációban nem használható kiterjedt finanszírozás nélkül. A (nem MDR tanúsítvánnyal rendelkező) okosórák klinikai munkafolyamatokba vagy távoli betegmonitorozási rendszerekbe való beépítéséhez ezeknek az eszközöknek olyan pontosságot és megbízhatóságot kell mutatniuk, amely összevethető az arany standard kórházi minőségű monitorokkal.

A Philips IntelliVue X2 egy széles körben használt és klinikailag érvényesített, többparaméteres betegmonitorozási rendszer, amelyet akut ellátásban alkalmaznak. Nagy hűségű, valós idejű életjelek monitorozást biztosít, és megfelelő referenciapontot jelent az ügyfélkategóriás eszközök teljesítményének értékeléséhez.

A Garmin Venu 3 által mért adatok összehasonlítása az IntelliVue X2-vel elengedhetetlen annak meghatározásához, hogy az okosóra megbízható eszközként szolgálhat-e folyamatos életjelek nyomon követésére valós klinikai forgatókönyvekben. Ez különösen releváns olyan használati esetekben, mint a korai kórházi elbocsátás, a távoli betegmonitorozás és a krónikus betegségek kezelése, ahol a hozzáférhetőség, a megfizethetőség, a kényelem és a felhasználói betartás kritikus.

Ez a klinikai vizsgálat a Garmin Venu 3 egyetértését és pontosságát kívánja felmérni a kulcsfontosságú fiziológiai paraméterek, például a pulzus, a légzési sebesség és az SpO2 mérésében a Philips IntelliVue X2-höz képest egy sokszínű betegpopulációban. A klinikai egyenértékűség vagy elfogadható pontossági határok igazolása támogatná a Garmin Venu 3 potenciális felhasználását távoli vagy kiegészítő monitorozási szerepekben a modern (hibrid) egészségügyi rendszereken belül.