Sammenligning av Garmin Venu 3 for ikke-invasiv overvåking av vitale tegn med en sykehusstandard overvåker (GARMIN)

Bærbar teknologi har raskt utviklet seg fra treningssporingsverktøy til potensielle klinisk kvalitetsenheter som kan utføre ikke-invasiv overvåking av vitale tegn. Blant disse tilbyr smartklokker utstyrt med optiske sensorer og akselerometre nå kontinuerlige målinger av parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning (SpO2). Garmin Venu 3 representerer en ny generasjon av kommersielt tilgjengelige smartklokker som tilbyr overvåking av vitale tegn utenfor kontrollerte medisinske omgivelser.

Til tross for deres økende popularitet og teknologiske fremskritt, er den kliniske gyldigheten av smartklokker fortsatt ukjent. Å søke om medisinsk utstyrsforskrift (MDR)-sertifisering er en lang og kostbar prosess, noe ikke alle selskaper kan eller vil investere i. Dessuten er enhetene som er MDR-sertifiserte ofte svært dyre, noe som ikke er mulig å bruke i en gjennomsnittlig pasientpopulasjon uten omfattende finansiering. For bruken av (ikke-MDR-sertifiserte) smartklokker i kliniske arbeidsflyter eller fjernovervåkingssystemer for pasienter, må disse enhetene demonstrere nøyaktighet og pålitelighet sammenlignbar med gullstandard sykehuskvalitetsmonitorer.

Philips IntelliVue X2 er et mye brukt og klinisk validert multiparameter pasientovervåkingssystem som brukes i akuttomsorg. Det gir høy-fidelitet, sanntids overvåking av vitale tegn og fungerer som en passende referanse for evaluering av ytelsen til forbrukerklasse enheter.

Å sammenligne målinger oppnådd med Garmin Venu 3 mot IntelliVue X2 er avgjørende for å fastslå om smartklokken kan tjene som et pålitelig verktøy for kontinuerlig sporings av vitale tegn i virkelige kliniske scenarier. Dette er spesielt relevant for brukstilfeller som tidlig utskrivelse fra sykehus, fjernovervåking av pasienter og kronisk sykdomsbehandling hvor tilgjengelighet, rimelighet, bekvemmelighet og brukeroverholdelse er avgjørende.

Denne kliniske studien søker å vurdere samsvar og nøyaktighet av Garmin Venu 3 i måling av viktige fysiologiske parametere som hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og SpO2 sammenlignet med Philips Intellivue X2 i en mangfoldig pasientpopulasjon. Å demonstrere klinisk ekvivalens eller akseptable nøyaktighetsmarginer vil støtte potensiell bruk av Garmin Venu 3 i fjern- eller supplementære overvåkingsroller innen moderne (hybride) helsevesensystemer.