Comparação do Garmin Venu 3 para Monitorização Não Invasiva de Sinais Vitais com um Monitor de Grau Hospitalar (GARMIN)

A tecnologia vestível evoluiu rapidamente de ferramentas de monitorização de atividade física para potenciais dispositivos de grau clínico capazes de monitorizar sinais vitais de forma não invasiva. Entre estes, os smartwatches equipados com sensores óticos e acelerómetros oferecem agora medições contínuas de parâmetros como frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio no sangue (SpO2). O Garmin Venu 3 representa uma nova geração de smartwatches disponíveis comercialmente que fornecem monitorização de sinais vitais fora de ambientes médicos controlados.

Apesar da sua crescente popularidade e avanços tecnológicos, a validade clínica dos smartwatches permanece desconhecida. Candidatar-se à certificação do regulamento de dispositivos médicos (MDR) é um processo longo e dispendioso, algo que nem todas as empresas podem ou querem investir. Além disso, os dispositivos que são certificados pelo MDR são frequentemente muito caros, algo que não é possível utilizar numa população média de doentes sem financiamento extensivo. Para a utilização de smartwatches (não certificados pelo MDR) em fluxos de trabalho clínicos ou sistemas de monitorização remota de doentes, estes dispositivos devem demonstrar precisão e fiabilidade comparáveis aos monitores hospitalares padrão-ouro.

O Philips IntelliVue X2 é um sistema de monitorização multiparâmetro de doentes amplamente utilizado e clinicamente validado, empregue em ambientes de cuidados agudos. Fornece monitorização de sinais vitais em tempo real de alta fidelidade e serve como um referencial apropriado para avaliar o desempenho de dispositivos de consumo.

Comparar medições obtidas com o Garmin Venu 3 contra o IntelliVue X2 é essencial para determinar se o smartwatch pode servir como uma ferramenta fiável para o rastreio contínuo de sinais vitais em cenários clínicos do mundo real. Isto é particularmente relevante para casos de uso como alta hospitalar precoce, monitorização remota de doentes e gestão de doenças crónicas, onde a acessibilidade, a acessibilidade financeira, a conveniência e a adesão do utilizador são críticas.

Este ensaio clínico procura avaliar a concordância e a precisão do Garmin Venu 3 na medição de parâmetros fisiológicos-chave, como frequência cardíaca, frequência respiratória e SpO2, em comparação com o Philips Intellivue X2 numa população diversificada de doentes. Demonstrar equivalência clínica ou margens de precisão aceitáveis apoiaria a utilização potencial do Garmin Venu 3 em funções de monitorização remota ou suplementar dentro dos sistemas de saúde modernos (híbridos).